Приобретение хирургических медицинских изделий

Тендер өткізу туралы хабарландыру Тендер атауы: Хирургиялық медициналық бұйымдарды сатып алу Ұйымдастырушының атауы, заңды мекенжайы, БСН, банктік шоты:«Ақтөбе облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесінің «Қобда аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны, Ақтөбе облысы, Қобда ауданы, Қобда ауылы, А.Иманов көшесі, 1 БСН: 030340003783 БСК: HSBKKZKX Кбе: 16 ЖСК ағымдағы есеп айырысу шоты: KZ706010121000023179 ЖСК кепілдік есеп айырысу шоты: KZ706010121000023179 Банк: «Қазақстан Халық Банкі» АҚ Телефон: 8 (71341) 2-11-93, 8 705 400 0414 e-mail: kobdarb-buh@yandex.kz Тендерлік комиссияның құрамы: Комиссия төрағасы: Халиуллин М.Н. – Басшының орынбасары Комиссия мүшелері: Копань И.Я. – Дәріхананың материалдық бухгалтері Сарсенгалиев Б.Н. – Заңгер Тендерлік комиссия хатшысы: Тураров А.И. – Мемлекеттік сатып алу жөніндегі бухгалтер Бірінші басшы: Досаев Руслан Узбекович Объявление о проведении тендера Наименование тендера: Приобретение хирургических медицинских изделий Наименование, юридический адрес, БИН, банковский счет организатора:Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения «Кобдинская районная больница» государственного учреждения «Управление здравоохранения Актюбинской области», Актюбинская область, Хобдинский район, село Кобда, улица А.Иманова, 1 БИН: 030340003783 БИК: HSBKKZKX Кбе: 16 Текущий расчетный счет ИИК: KZ706010121000023179 Гарантийный расчетный счет ИИК: KZ706010121000023179 Банк: АО «Народный Банк Казахстана» Телефон: 8 (71341) 2-11-93, 8 705 400 04 14 e-mail: kobdarb-buh@yandex.kz Состав тендерной комиссии: Председатель комиссии: Халиуллин М.Н. – Заместитель руководителя Члены комиссии: Копань И.Я. – Материальный бухгалтер аптеки Сарсенгалиев Б.Н. – Юрист Секретарь тендерной комиссии: Тураров А.И. – бухгалтер по государственным закупкам Первый руководитель: Досаев Руслан Узбекович

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10

Техническая спецификация / Техникалық ерекшелік Дополнительные требования к поставляемым медицинским изделиям / Жеткізілетін медициналық бұйымдарға қойылатын қосымша талаптар 1. На русском языке 1. Требования к качеству и соответствию товара Поставляемые медицинские изделия должны соответствовать наименованиям, количеству и техническим характеристикам, указанным в настоящей технической спецификации. Товары должны быть новыми, ранее не использованными, без дефектов, повреждений, следов коррозии и иных недостатков, влияющих на их качество, безопасность и функциональное назначение. В соответствии с пунктом 11 Правил, утверждённых приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110, медицинские изделия должны соответствовать требованиям государственной регистрации в Республике Казахстан в случаях, предусмотренных законодательством, условиям технической спецификации, требованиям к хранению, транспортировке, маркировке и упаковке. 2. Сопроводительная документация При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: регистрационное удостоверение на медицинское изделие, если его наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан, либо соответствующий разрешительный документ в установленных случаях; документы, подтверждающие качество и происхождение товара, если их предоставление обязательно в соответствии с законодательством Республики Казахстан; паспорт изделия, сертификат качества или иной документ производителя, подтверждающий качество и соответствие заявленным характеристикам, если такой документ предусмотрен производителем; инструкцию по применению, эксплуатации, обработке и стерилизации на русском и/или казахском языках, если она предусмотрена производителем; документы, содержащие сведения о производителе, стране происхождения, партии или серийном номере товара, дате изготовления и сроке годности — при наличии таких сведений для соответствующего товара. Документация должна относиться к поставляемому товару и позволять идентифицировать его наименование, производителя и основные характеристики. 3. Требования к сроку годности Для товаров, на которые производителем установлен срок годности, на дату поставки остаточный срок годности должен составлять: не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке, если общий срок годности составляет менее двух лет; не менее 12 месяцев до окончания срока годности, если общий срок годности составляет два года и более. Указанные требования установлены подпунктом 6) пункта 11 Правил, утверждённых приказом № 110. Для многоразовых хирургических инструментов и принадлежностей, для которых производителем срок годности не ограничен, требование об остаточном сроке годности не применяется. При этом товар должен соответствовать документации производителя и требованиям настоящей технической спецификации. 4. Гарантия качества Поставщик гарантирует качество поставляемого товара и его соответствие технической спецификации, документации производителя и требованиям законодательства Республики Казахстан. Гарантийный срок на качество товара должен составлять не менее 12 месяцев со дня подписания заказчиком акта приёмки товара, если производителем не установлен более длительный гарантийный срок. В течение гарантийного срока поставщик обязан за свой счёт заменить товар с производственными дефектами, повреждениями или несоответствиями, выявленными при приёмке либо в процессе эксплуатации при соблюдении условий использования, хранения, обработки и стерилизации, установленных производителем. Для товаров, на которые производителем предусмотрены специальные условия гарантийного обслуживания, применяются соответствующие условия производителя. 5. Упаковка, маркировка и поставка Товар должен поставляться в заводской упаковке, обеспечивающей его сохранность при транспортировке и хранении. Упаковка должна быть целой, без повреждений, а маркировка — читаемой. Поставка осуществляется в полном объёме и в соответствии с количеством, указанным в технической спецификации. Расходы по упаковке, транспортировке и доставке до места поставки включаются в стоимость товара. № лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Количество 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм Корнцанг по RAMPLEY (модификация), прямой, с насечкой, окончатый, длина 180 мм, с кремальерой. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм Зажим по KOCHER (модификация), атравматический, прямой, мягкий и эластичный, длина 220 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Пинцет хирургический, прямой, стандартный, зубчики 1х2, длина 160 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм Пинцет по DE'BAKEY (модификация), атравматический, прямой, ширина 2,8 мм, длина 240 мм. Состав материала — X15Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм Зонд по GALABIN (модификация), маточный, изогнутый, градуированный, диаметр 3 мм, общая длина 295 мм. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Зажим для гистерэктомии, изогнутый, длина 230 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм Ножницы по SPENCER (модификация), лигатурные, прямые, с выемкой на кончике, длина 90 мм. Состав материала — X50CrMoV15. Твердость HRC — 50+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм Ножницы по METZENBAUM (модификация), препаровальные, изогнутые, с карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях, тупоконечные, длина 180 мм. Рукоятки желтого цвета. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, грубая очистка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм Иглодержатель с карбид-вольфрамовыми вставками, Х-деликатный, прямой, с насечкой 0,2 мм, длина 230 мм. Предназначен для шовного материала размером 6/0–10/0. Состав материала X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм Зажим по OVERHOLT-GEISS (модификация), лигатурный/препаровальный, изогнутый, с продольной насечкой, с кремальерой, №1, длина 205 мм. Нестерильный, многоразовый. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Полностью выполнен из медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Подлежит стерилизации паровым методом. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм Зажим по CRAFOORD (модификация), гемостатический, деликатный, изогнутый, тупой, длина 245 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Зонд Director, пуговчатый, прямой, длина 140 мм, диаметр 3,3 мм, с кончиком. Состав материала X6Cr17. Обработка поверхности: полировка, грубая очистка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Цапка для бумажного белья, изогнутая, неперфорирующая, тупая, длина 140 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм BLAKE бойынша қысқыш (модификация), өт тастарын алуға арналған. Жұмыс бөліктері иілген, сопақша, терезелі. Браншалардың қосылысы арнайы «box lock» («көпір») құлпымен орындалған. Тұтқалары сақиналы, кремальерасыз. Аспаптың жалпы ұзындығы 205 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм Зажим по FUCHSIG (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, деликатный, тупой, длина 195 мм. Состав X20Cr13, твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Только для парового метода стерилизации. Нестерильный, многоразовый, выполнен из медицинской нержавеющей стали. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм Набор состоит из малого двустороннего расширителя 22×21 мм, 29×30 мм, длина 250 мм и большого двустороннего расширителя 38×37 мм, 64×43 мм, длина 270 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильные, многоразовые. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Крышка контейнера, внутренняя, стандарт 3/4, красная, с цветовой маркировкой, специальной перфорацией и креплением для фильтра, с ручками-замками. Размеры 460×285×36 мм. Используется с корпусом контейнера и сеткой соответствующего размера. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Крышка для сетки стальной с перфорацией, стандарт 3/4, длина 410 мм, ширина 257 мм, высота 18 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем совместно с сеткой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый, для паровой стерилизации, без индикатора обработки, круглый, диаметр 190 мм, с отверстием для крепления. Предназначен для крепления на крышке контейнера BASIS, VARIO стандарт с помощью держателя фильтра, до 1000 циклов паровой стерилизации. Нестерильный, многоразовый. В упаковке 10 штук. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм Зажим по HALSTED (модификация), по типу MOSQUITO, гемостатический, сосудистый, деликатный, изогнутый, длина 125 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость материала HRC — 42+8. Обработка поверхности: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм Набор из двух расширителей по US-ARMY (модификация), двусторонних 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, нестерильный, многоразовый. Используется для удержания тканей и обеспечения доступа к операционному полю. Материал X20Cr13. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм Расширитель по DOYEN (модификация), вагинальный, длина 240 мм, глубина 60 мм, ширина 45 мм. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit смазка для инструментов, аэрозоль 300 мл, предназначена для обработки инструментов. Используется с адаптером, применяется в комбинации с паровой стерилизацией. После нанесения образует паропроницаемую масляную пленку, не препятствующую стерилизации. Смазывает и защищает от коррозии. Не содержит силикона, не оставляет пятен и не образует корочки. Для ухода за хирургическими инструментами перед стерилизацией. Для паровой стерилизации подтверждено EN ISO 17665. Не подвергать температуре выше 50 °C. Состав: бутан, пропан, пентан, белое минеральное масло. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм Расширитель по CORYLLOS (модификация), открытый, окончатый, глубина рабочей части 115 мм, ширина 38 мм, общая длина 255 мм. Состав X20Cr13. Твердость HRC 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм Пила проволочная по GIGLI (модификация), тонкая, с 6 сплетениями, диаметр 1,4 мм, длина 500 мм, в упаковке 5 штук. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил Рукоятка для проволочных пил, по GIGLI (модификация). Нестерильная, многоразовая. DIN EN ISO 13485:2016. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр 7,5 мм, изогнутая, длина 225 мм, для отсасывающей трубки 6,5–9,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 Канюля по POOL (модификация), аспирационная, диаметр CHARR. 30/10 мм, длина 225 мм. Совместима с аспирационной трубкой диаметром 8–10,5 мм. Нестерильная, многоразовая. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Корпус контейнера стандарт 3/4, без перфорации для фильтра на дне, со специальными ячейками для идентификационных табличек, бумажного идентификатора и пломбы, с рукоятками. Внешние размеры без крышки: 470×274×120 мм; с крышкой: 470×281×137 мм; полезное пространство: 421×258×105 мм. Предназначен для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлен из высококачественного алюминиевого сплава. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Сетка стальная с перфорацией, с ножками из термостойкого пластика, стандарт 3/4, с ручками. Внешние размеры 406×253×56 мм; полезное пространство 404×251×42 мм. Предназначена для паровой стерилизации, хранения и транспортировки хирургических инструментов и моторных систем в комплекте с корпусом и крышкой. Изготовлена из медицинской стали. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силиконовый мат стандарт 3/4, размеры 402×250 мм. Предотвращает скольжение инструментов, быстросохнущий, предназначен для бережного хранения, стерилизации и транспортировки инструментов в комплекте со стальной сеткой. Совместим только с паровой стерилизацией. Изготовлен из термостойкого силикона. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Зеленая идентификационная табличка для стандартных контейнеров, кроме кат. № JK299, JK309, JK339. Вместимость надписи до 13 знаков. Размеры 56×18 мм. Предназначена для идентификации при паровой стерилизации, хранении и транспортировке хирургических инструментов и моторных систем. Изготовлена из анодированного алюминиевого сплава. Нестерильная, многоразовая. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Пластиковая пломба для контроля стерильности инструментов и других медицинских изделий, находящихся в контейнере. При случайном открытии деформируется (надламывается), что позволяет контролировать стерильность. Нестерильная, одноразовая. В упаковке 100 шт. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм Зажим по ALLIS (модификация), кишечный, захватывающий, прямой, зубчики 5х6, длина 155 мм. Состав материала — X20Cr13. Твердость HRC — 42+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм Корнцанг по MAIER (модификация), с кремальерой, с насечкой, изогнутый, длина 260 мм. Форма рабочих концов изогнутая. Рукоятки кольцевые. Соединение браншей специальным замком «мостиком». Поверхность матовая. Состав — X20Cr13, твердость HRC 42+8. Инструмент полностью выполнен из высококачественной медицинской нержавеющей стали, без пластиковых деталей. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм Зажим по MIKULICZ (модификация), артериальный, гемостатический, изогнутый, зубчики 1х2, с кремальерой, длина 185 мм. Состав материала — X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм Ножницы по MAYO (модификация) DUROTIP, препаровальные. Рабочие части прямые, скошенные, с твердосплавными карбид-вольфрамовыми вставками. Тупоконечные, с кольцевыми рукоятками золотого цвета. Общая длина 140 мм. Изготовлены из высококачественной медицинской стали. Нестерильные, многоразовые. Срок хранения не ограничен. Соответствуют DIN EN ISO 13485:2016. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Пинцет стандартный, зазубренный, прямой, ширина рабочих кончиков 3,9 мм, длина 180 мм. Состав материала — X15Cr13. Твердость HRC — 40+8. Обработка: закаливание, полировка, пескоструйная обработка. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм Иглодержатель по MAYO-HEGAR, прямой, сильно зазубренный, с насечкой 0,5 мм, длина 185 мм. С карбид-вольфрамовыми вставками на рабочих поверхностях браншей. Цветовая кодировка: желтые рукоятки. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм Зажим по KOCHER-OCHSNER (модификация), гемостатический, прямой, зубчики 1х2, длина 160 мм, с кремальерой. Состав X20Cr13. Нестерильный, многоразовый. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 10 2. Қазақ тілінде 1. Тауардың сапасына және сәйкестігіне қойылатын талаптар Жеткізілетін медициналық бұйымдар осы техникалық ерекшелікте көрсетілген атауларға, санына және техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы тиіс. Тауарлар жаңа, бұрын пайдаланылмаған, сапасына, қауіпсіздігіне және функционалдық мақсатына әсер ететін ақаулары, зақымдары, коррозия іздері және өзге де кемшіліктері жоқ болуы керек. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген Қағидалардың 11-тармағына сәйкес медициналық бұйымдар заңнамада көзделген жағдайларда Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу талаптарына, техникалық ерекшелік шарттарына, сақтау, тасымалдау, таңбалау және қаптама талаптарына сәйкес болуы тиіс. 2. Ілеспе құжаттама Тауарды жеткізу кезінде өнім беруші мынадай құжаттарды ұсынуға міндетті: Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген жағдайларда медициналық бұйымның тіркеу куәлігі немесе тиісті жағдайларда рұқсат беру құжаты; Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес ұсыну міндетті болған жағдайда, тауардың сапасы мен шығу тегін растайтын құжаттар; егер өндірушіде көзделген болса, бұйымның паспорты, сапа сертификаты немесе тауардың сапасы мен мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігін растайтын өндірушінің өзге де құжаты; өндірушіде көзделген жағдайда, қолдану, пайдалану, өңдеу және стерильдеу жөніндегі орыс және/немесе қазақ тілдеріндегі нұсқаулық; тиісті тауар үшін осындай мәліметтер болған жағдайда, өндіруші, шыққан елі, партия немесе сериялық нөмірі, өндірілген күні және жарамдылық мерзімі туралы мәліметтері бар құжаттар. Құжаттама жеткізілетін тауарға сәйкес болуы және оның атауын, өндірушісін және негізгі сипаттамаларын сәйкестендіруге мүмкіндік беруі тиіс. 3. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар Өндіруші жарамдылық мерзімін белгілеген тауарлар үшін жеткізу күніне қарай қалдық жарамдылық мерзімі: жалпы жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болған жағдайда, қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50%-ын; жалпы жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болған жағдайда, жарамдылық мерзімінің аяқталуына дейін кемінде 12 айды құрауы тиіс. Бұл талаптар № 110 бұйрықпен бекітілген Қағидалардың 11-тармағының 6) тармақшасында белгіленген. Өндіруші жарамдылық мерзімін шектемеген көп рет пайдаланылатын хирургиялық аспаптар мен керек-жарақтарға қалдық жарамдылық мерзімі туралы талап қолданылмайды. Бұл ретте тауар өндірушінің құжаттамасына және осы техникалық ерекшеліктің талаптарына сәйкес болуы тиіс. 4. Сапа кепілдігі Өнім беруші жеткізілетін тауардың сапасына, техникалық ерекшелікке, өндірушінің құжаттамасына және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігіне кепілдік береді. Тауар сапасының кепілдік мерзімі, егер өндіруші неғұрлым ұзақ кепілдік мерзімін белгілемесе, тапсырыс беруші тауарды қабылдау актісіне қол қойған күннен бастап кемінде 12 айды құрауы тиіс. Кепілдік мерзімі ішінде өнім беруші қабылдау кезінде немесе өндіруші белгілеген пайдалану, сақтау, өңдеу және стерильдеу шарттары сақталған жағдайда пайдалану барысында анықталған өндірістік ақаулары, зақымдары немесе сәйкессіздіктері бар тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. Өндіруші кепілдік қызмет көрсетудің арнайы шарттарын белгілеген тауарларға өндірушінің тиісті шарттары қолданылады. 5. Қаптама, таңбалау және жеткізу Тауар тасымалдау және сақтау кезінде оның сақталуын қамтамасыз ететін зауыттық қаптамада жеткізілуі тиіс. Қаптама бүтін, зақымданбаған, ал таңбалануы анық оқылатын болуы керек. Тауар техникалық ерекшелікте көрсетілген санға сәйкес толық көлемде жеткізіледі. Қаптау, тасымалдау және жеткізу орнына дейін жеткізу шығындары тауар құнына енгізіледі. лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17532182-ТЗМ-1 Корнцанг по RAMPLEY, прямой, с насечкой, 180 мм RAMPLEY бойынша корнцанг (модификация), түзу, кертігі бар, терезелі, ұзындығы 180 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535882-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER, атравматический, прямой, 220 мм KOCHER бойынша қысқыш (модификация), атравматикалық, түзу, жұмсақ әрі серпімді, ұзындығы 220 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17533842-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, зубчики 1х2, 160 мм Хирургиялық пинцет, түзу, стандартты, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533922-ТЗМ-1 Пинцет по DE'BAKEY, атравматический, прямой, 2,8 мм, 240 мм DE'BAKEY бойынша пинцет (модификация), атравматикалық, түзу, ені 2,8 мм, ұзындығы 240 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17535002-ТЗМ-1 Зонд по GALABIN, маточный, 3,6 мм, 295 мм GALABIN бойынша зонд (модификация), жатырлық, иілген, градуирленген, диаметрі 3 мм, жалпы ұзындығы 295 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535702-ТЗМ-1 Зажим кровоостанавливающий, изогнутый, 230 мм Гистерэктомияға арналған қысқыш, иілген, ұзындығы 230 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533162-ТЗМ-1 Ножницы по SPENCER, лигатурные, 90 мм SPENCER бойынша қайшы (модификация), лигатуралық, түзу, ұшында ойығы бар, аспаптың ұзындығы 90 мм. Материал құрамы – X50CrMoV15. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 50+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17533322-ТЗМ-1 Ножницы по METZENBAUM, TC, изогнутые, 180 мм METZENBAUM бойынша қайшы (модификация), препараттаушы, иілген, жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар, ұштары доғал, ұзындығы 180 мм. Тұтқалары сары түсті. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17534022-ТЗМ-1 Иглодержатель TC, Х-деликатный, с насечкой, 230 мм — Жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар инеұстағыш, X-нәзік, түзу, 0,2 мм кертігі бар, ұзындығы 230 мм. 6/0–10/0 өлшемді тігіс материалына арналған. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17534862-ТЗМ-1 Зажим по OVERHOLT-GEISS, лигатурный, изогнутый, №1, 205 мм OVERHOLT-GEISS бойынша қысқыш (модификация), лигатуралық/препараттаушы, иілген, бойлық кертігі бар, кремальерасы бар, №1, ұзындығы 205 мм. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Бумен стерильдеуге жатады. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17531982-ТЗМ-1 Зажим по CRAFOORD, деликатный, изогнутый, 245 мм CRAFOORD бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, нәзік, иілген, доғал, ұзындығы 245 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17534962-ТЗМ-1 Зонд пуговчатый, прямой, 140 мм, 3,3 мм Director аспабына жататын түймешікті зонд, түзу, ұзындығы 140 мм, диаметрі 3,3 мм, ұшы бар. Материал құрамы – X6Cr17. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – пішінінің ерекшелігіне байланысты анықталмайды. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – жылтырату, дөрекі тазалау. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17535222-ТЗМ-1 Цапка для бумажного белья, 140 мм Қағаз төсенішке арналған цапка, иілген, тесіп өтпейтін, доғал, ұзындығы 140 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17535382-ТЗМ-1 Зажим по BLAKE, для удаления желчных камней, изогнутый, 205 мм Зажим по BLAKE (модификация), для удаления желчных камней. Рабочие части изогнутые, овальные, окончатые. Соединение браншей специальным замком «box lock». Рукоятки кольцевые, без кремальеры. Общая длина 205 мм. Изготовлен из высококачественной медицинской стали. Нестерильный, многоразовый. Срок хранения не ограничен. Соответствует DIN EN ISO 13485:2016. 1 17535782-ТЗМ-1 Зажим по FUCHSIG, артериальный, изогнутый, 195 мм FUCHSIG бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, нәзік, доғал, ұзындығы 195 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Тек бумен стерильдеу әдісіне арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын, жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 5 17536062-ТЗМ-1 Расширитель по RICHARDSON-EASTMAN, большой, 270 мм RICHARDSON-EASTMAN бойынша кеңейткіш (модификация), жинақ. Құрамында: 1) RICHARDSON-EASTMAN бойынша шағын, екі жақты кеңейткіш, 22×21 мм, 29×30 мм, жалпы ұзындығы 250 мм; 2) RICHARDSON-EASTMAN бойынша үлкен, екі жақты кеңейткіш, 38×37 мм, 64×43 мм, жалпы ұзындығы 270 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549642-ТЗМ-1 Крышка контейнера, стандарт 3/4, красная Контейнердің ішкі қақпағы, стандарт 3/4, қызыл түсті (түспен белгіленуі), арнайы перфорациясы және қайта пайдаланылатын немесе бір рет пайдаланылатын сүзгіге арналған бекіткіші, құлыпты тұтқалары бар. Сыртқы өлшемдері: ұзындығы 460 мм, ені 285 мм, биіктігі 36 мм. Тиісті өлшемдегі контейнер корпусымен және тормен бірге пайдаланылады. Контейнер корпусымен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549722-ТЗМ-1 Крышка для сетки стальной, стандарт 3/4, 410×257 мм Перфорацияланған болат торға арналған қақпақ, стандарт 3/4, ұзындығы 410 мм, ені 257 мм, биіктігі 18 мм. Тиісті өлшемдегі перфорацияланған болат тормен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549862-ТЗМ-1 Фильтр для стандартного контейнера, многоразовый Стандартты контейнерге арналған қайта пайдаланылатын сүзгі, бумен стерильдеуге арналған, өңдеу индикаторынсыз, дөңгелек, диаметрі 190 мм, бекітуге арналған тесігі бар. BASIS, VARIO стандартты контейнерінің қақпағына сүзгі ұстағыш арқылы бекітуге арналған, бумен стерильдеу кезінде 1000 циклге дейін пайдалануға болады. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Қаптамада 10 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17531182-ТЗМ-1 Зажим по HALSTED, MOSQUITO, деликатный, изогнутый, 125 мм HALSTED бойынша қысқыш (модификация), MOSQUITO түріндегі, гемостатикалық, тамырлық, нәзік, иілген, ұзындығы 125 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 лот № Аты Сатып алу нысанасының қысқаша сипаттамасы (сипаты) Саны 17535922-ТЗМ-1 Расширитель по US-ARMY, 26/15, 43/15, 23/15, 40/15 мм US-ARMY бойынша екі кеңейткіштен тұратын жинақ (модификация), екі жақты, 26×15/43×15–23×15/40×15 мм, стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Тіндерді ұстап тұру және операциялық алаңға қолжетімділікті қамтамасыз ету үшін пайдаланылады. Материал – X20Cr13. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17536002-ТЗМ-1 Расширитель по DOYEN, вагинальный, 60×45×240 мм DOYEN бойынша кеңейткіш (модификация), қынаптық, ұзындығы 240 мм, тереңдігі 60 мм, ені 45 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549982-ТЗМ-1 Sterilit масло-спрей, смазка для инструментов, 300 мл Sterilit аспаптарға арналған майлау құралы, 300 мл аэрозоль, аспаптарды өңдеуге арналған, стерильді. Аэрозольмен бірге жеткізілетін адаптермен пайдалануға болады, тек бумен стерильдеу әдісімен бірге қолданылады. Қолданғаннан кейін аспаптың бетінде бу өткізгіш май қабатын түзеді, ол стерильдеу тиімділігіне кедергі келтірмейді. Аспаптарды майлайды және коррозиядан қорғайды. Құрамында силикон жоқ, дақ қалдырмайды және аспап бетінде қабыршақ түзбейді. Стерильдеу алдындағы хирургиялық аспаптарға күтім жасауға арналған май. Бумен стерильдеу EN ISO 17665 стандартына сәйкес расталған. 50 °C / 122 °F жоғары температура әсеріне ұшыратпау керек. Құрамы: бутан, пропан, пентан, ақ минералды май (мұнай). DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17536222-ТЗМ-1 Расширитель по CORYLLOS, открытый, 115 мм, 38 мм, 255 мм CORYLLOS бойынша кеңейткіш (модификация), ашық, терезелі, жұмыс бөлігінің тереңдігі 115 мм, ені 38 мм, жалпы ұзындығы 255 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17536262-ТЗМ-1 Пила проволочная по GIGLI, тонкая, с 6 сплетениями, 500 мм GIGLI бойынша сымды ара (модификация), жіңішке, 6 өрімді, диаметрі 1,4 мм, ұзындығы 500 мм, қаптамада 5 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549282-ТЗМ-1 Рукоятка для проволочных пил GIGLI бойынша сымды араларға арналған тұтқа (модификация). Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17549322-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 23 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі 7,5 мм, иілген, ұзындығы 225 мм, диаметрі 6,5–9,5 мм сорғыш түтікке арналған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549422-ТЗМ-1 Канюля по POOL, аспирационная, CHARR. 30 POOL бойынша канюля (модификация), аспирациялық, диаметрі CHARR. 30/10 мм, ұзындығы 225 мм. Диаметрі 8–10,5 мм аспирациялық түтікпен үйлесімді. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549502-ТЗМ-1 Корпус контейнера, стандарт 3/4, высота 120 мм Контейнер корпусы, стандарт 3/4, түбінде сүзгіге арналған перфорациясы жоқ, сәйкестендіру тақтайшаларына, қағаз идентификаторға және стерильділікті бақылауға арналған пломбаға арналған арнайы ұяшықтары бар, ыңғайлы тасымалдауға арналған тұтқаларымен. Контейнер қақпағынсыз сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 274 мм, биіктігі 120 мм; қақпағымен бірге сыртқы өлшемдері: ұзындығы 470 мм, ені 281 мм, биіктігі 137 мм; қақпағымен бірге ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 421 мм, ені 258 мм, биіктігі 105 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді қақпақпен және тиісті өлшемдегі болат тормен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549682-ТЗМ-1 Сетка стальная, стандарт 3/4, 406×253×56 мм Болат тор, перфорацияланған, ыстыққа төзімді пластиктен жасалған аяқтары бар, стандарт 3/4, тұтқаларымен. Сыртқы өлшемі: ұзындығы 406 мм, ені 253 мм, биіктігі 56 мм; ішкі өлшемдері (пайдалы кеңістік): ұзындығы 404 мм, ені 251 мм, биіктігі 42 мм. Хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді тиісті өлшемдегі контейнер корпусы және қақпағымен бірге бумен стерильдеуге, сақтауға және тасымалдауға арналған. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 1 17549762-ТЗМ-1 Мат силиконовый, стандарта 3/4 Силикон төсеніш, стандарт 3/4, өлшемдері: ұзындығы 402 мм, ені 250 мм. Аспаптардың сырғып кетуіне жол бермейді, тез кебеді, аспаптарды ұқыпты сақтауға арналған. Стандарт 3/4 өлшемді болат тормен бірге аспаптарды сақтауға, стерильдеуге және тасымалдауға арналған. Тек бумен стерильдеу әдісімен үйлесімді. Жоғары сапалы ыстыққа төзімді силиконнан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549782-ТЗМ-1 Идентификационная табличка зеленая, для контейнера Жасыл түсті сәйкестендіру тақтайшасы (түспен белгіленуі), барлық стандартты контейнерлерге арналған (кат. № JK299, JK309, JK339 қоспағанда), 13 таңбаға дейін жазуға арналған (жазба жеке болып, тапсырыс беру кезінде келісіледі). Өлшемдері: ұзындығы 56 мм, ені 18 мм. Контейнердің тиісті өлшемдегі қақпағымен бірге хирургиялық аспаптар мен моторлы жүйелерді бумен стерильдеу, сақтау және тасымалдау кезінде сәйкестендіруге арналған. Жоғары сапалы анодталған алюминий қорытпасынан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17549942-ТЗМ-1 Пломба пластиковая для контроля стерильности Стерильділікті бақылауға арналған пластик пломба. Контейнердегі аспаптар мен басқа медициналық мақсаттағы бұйымдардың стерильділігін бақылауға арналған. Кездейсоқ ашылған жағдайда пломба деформацияланады (сынады), бұл стерильділікті бақылауға мүмкіндік береді. Стерильді емес, бір рет пайдаланылатын. Қаптамада 100 дана. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес 1 17532382-ТЗМ-1 Зажим по ALLIS, зубчики 5х6, 155 мм ALLIS бойынша қысқыш (модификация), ішекке арналған, ұстағыш, түзу, тістері 5×6, ұзындығы 155 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17532522-ТЗМ-1 Корнцанг по MAIER, с кремальерой, изогнутый, 260 мм MAIER бойынша корнцанг (модификация), кремальерасы бар, кертікті, иілген, ұзындығы 260 мм. Браншалардың жұмыс ұштарының пішіні иілген. Тұтқалары сақиналы. Браншалардың қосылысы арнайы «көпір» құлпы арқылы орындалған. Материал беті күңгірт. Материал құрамы – X20Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 42+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, дөрекі тазалау. Аспап толығымен жоғары сапалы медициналық тот баспайтын болаттан жасалған және пластиктен жасалған бөлшектері жоқ. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 6 17532982-ТЗМ-1 Зажим по MIKULICZ, артериальный, изогнутый, зубчики 1х2, 185 мм MIKULICZ бойынша қысқыш (модификация), артериялық, гемостатикалық, иілген, тістері 1×2, кремальерасы бар, ұзындығы 185 мм. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10 17533462-ТЗМ-1 Ножницы по MAYO, TC, прямые, 140 мм MAYO бойынша қайшы (модификация) DUROTIP, препараттаушы. Жұмыс бөліктері түзу, қиғаш, жұмыс беттерінде қатты қорытпалы вольфрам карбидті ендірмелері (пластиналары) бар, ұштары доғал. Сақиналы тұтқалары алтын түспен белгіленген. Аспаптың жалпы ұзындығы 140 мм. Жоғары сапалы медициналық болаттан жасалған. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. Сақтау мерзімі шектелмеген. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 2 17533642-ТЗМ-1 Пинцет стандартный, с насечкой, 180 мм Стандартты пинцет, тісті, түзу, жұмыс ұштарының ені 3,9 мм, ұзындығы 180 мм. Материал құрамы – X15Cr13. Материалдың қаттылығы (Роквелл әдісі бойынша; HRC – 150 кгс) – 40+8. Аспаптың бетін өңдеу әдісі – шынықтыру, жылтырату, құммен өңдеу. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 4 17534682-ТЗМ-1 Иглодержатель по MAYO-HEGAR, DUROGRIP, 185 мм MAYO-HEGAR бойынша инеұстағыш, түзу, қатты тісті, 0,5 мм кертігі бар, ұзындығы 185 мм. Браншалардың жұмыс беттерінде вольфрам карбидті ендірмелері бар. Түспен белгіленуі: сары тұтқалар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 3 17535142-ТЗМ-1 Зажим по KOCHER-OCHSNER, прямой, зубчики 1х2, 160 мм KOCHER-OCHSNER бойынша қысқыш (модификация), гемостатикалық, түзу, тістері 1×2, ұзындығы 160 мм, кремальерасы бар. Материал құрамы – X20Cr13. Стерильді емес, көп рет пайдаланылатын. DIN EN ISO 13485:2016 стандартына сәйкес. 10