Медицинские изделия

Тендер өткізу туралы хабарландыру Тапсырыс берушінің, сатып алуды ұйымдастырушының атауы: Түркістан облысы Денсаулық сақтау басқармасының "Облыстық клиникалық ауруханасы" ШЖҚ МКК. Тендер атауы: №129 Тендер. Хабарландырудың нөмірі және орналастыру уақыты: 1998678-1, 09:00 Астана уақыты бойынша 12.10.2026 ж. Заңды мекен-жайы: Шымкент қ., Әл-Фараби ауданы, Майлы Қожа, 4. БСН: 990740001631. Тапсырыс берушінің сатып алуды ұйымдастырушының банктік шоты: БИК KCJBKZKX. ЖСК KZ958562203153787303. «Банк ЦентрКредит» АҚ. Лоттың атауы мен нөмірі: ТС-да көрсетілген. Дәрілік заттың және (немесе) медициналық бұйымның атауы, медициналық техниканың техникалық ерекшелігін қоса бере отырып оның сипаттамасы, өлшем бірлігі, саны, бөлінген бағасы және жалпы сомасы: ТС-да көрсетілген. Фармацевтикалық қызмет көрсету немесе жеткізу орны: Шымкент қ., Әл-Фараби ауданы, Майлы Қожа, 4. Фармацевтикалық қызметті жеткізу немесе көрсету мерзімдері: жеткізу тапсырыс берушінің өтініміне сәйкес көлемде жүзеге асырылады. Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: Өтінімдерді қабылдаудың басталу күні: 2026 жылғы «12» қазан Астана уақыты бойынша сағат 09:00-ден бастап. Өтінімдерді қабылдаудың аяқталу күні: 2026 жылғы «15» қазан Астана уақыты бойынша сағат 10:00-де. Тендерлік комиссия: Комиссия төрағасы: Мауленова Ж.З. – басшының медициналық қызмет көрсету сапасы жөніндегі орынбасары; Төраға орынбасары: Жуманов Б.С. – бас есепші; Комиссия мүшесі: Әбдіраим Г.О. – провизор; Комиссия хатшысы: Құрбанбек А.С. – мемлекеттік сатып алу маманы. Объявление о проведении тендера Наименование заказчика, организатора закупа: ГКП на ПХВ "Областная клиническая больница" управления здравоохранения Туркестанской области. Наименование тендера: Тендер №129. Номер и время размещения объявления: 1998678-1, 09:00 по времени Астаны 12.10.2026 г. Юридический адрес: г.Шымкент, Аль-Фарабийский район, Майлы Кожа, 4. БИН: 990740001631 Банковский счет заказчика организатора закупа: БИК KCJBKZKX. ИИК KZ958562203153787303. АО «Банк ЦентрКредит». Наименование и номер лота: указаны в ТС. Наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия, его характеристика с приложением технической спецификации медицинской техники, Единица измерения, количество, выделенная цена и общая сумма: указаны в ТС. Место поставки или оказания фармацевтической услуги: г.Шымкент, Аль-Фарабийский район, ул. Майлы Кожа 4. Сроки поставки или оказания фармацевтической услуги: поставка осуществляется в объеме согласно заявке заказчика. Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: Дата начало приема заявок: «12» октября 2026 года с 09:00 по времени Астаны; Дата окончания приема заявок: «15» октября 2026 года в 10:00 по времени Астаны. Тендерная комиссия: Председатель: Мауленова Ж.З. – заместитель руководителя по качеству оказания медицинских услуг; Заместитель председателя: Жуманов Б.С. – главный бухгалтер; Член комиссии: Әбдіраим Г.О. – провизор; Секретарь комиссии: Құрбанбек А.С. – специалист по государственным закупкам.

Техническая спецификация № Наименование Техническое описание 1 Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов (коробка/15 кассет) Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов S130 представляет собой кассеты с 50% пероксидом водорода (H₂O₂). Действующее вещество: Жидкий пероксид водорода (H₂O₂). Концентрация: 50%. Форм-фактор: Одноразовая кассета. 1 кассета / 1 цикл стерилизации, Пероксид водорода преобразуется в плазму под действием электрического тока в стерилизаторе, обеспечивая низкотемпературную стерилизацию. 2 Полоска химического индикатора 4-го класса Полоска химического индикатора 4-го класса (многопараметрические), используемые для визуального контроля параметров стерилизации паром. Предназначен для оперативного определения заданного режима в паровых стерилизаторах. Принцип действия основан на изменении цвета под воздействием температуры, времени и влажности. 3 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 150 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации, размером 150 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 4 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 200 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 200 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 5 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 250 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 250 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. Техникалық ерекшелік № Атауы Техникалық сипаттамасы 1 Плазмалық стерилизаторларға арналған стерильдеу құралы (қорапта 15 кассета) S130 плазмалық стерилизаторларына арналған стерильдеу құралы құрамында 50% сутегі асқын тотығы (H₂O₂) бар кассеталар түрінде ұсынылады. Әсер етуші зат: сұйық сутегі асқын тотығы (H₂O₂). Концентрациясы: 50%. Шығарылу түрі: бір реттік кассета. 1 кассета / 1 стерильдеу циклі. Стерилизатордағы электр тогының әсерінен сутегі асқын тотығы плазмаға айналып, төмен температурада стерильдеуді қамтамасыз етеді. 2 4-сыныпты химиялық индикатор жолағы Бумен стерильдеу параметрлерін көзбен бақылау үшін қолданылатын 4-сыныпты (көппараметрлі) химиялық индикатор жолағы. Бу стерилизаторларындағы белгіленген режимді жедел анықтауға арналған. Әсер ету қағидаты температураның, уақыттың және ылғалдылықтың әсерінен түсінің өзгеруіне негізделген. 3 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 150 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 150 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 4 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 200 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 200 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 5 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 250 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 250 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс.

Техническая спецификация № Наименование Техническое описание 1 Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов (коробка/15 кассет) Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов S130 представляет собой кассеты с 50% пероксидом водорода (H₂O₂). Действующее вещество: Жидкий пероксид водорода (H₂O₂). Концентрация: 50%. Форм-фактор: Одноразовая кассета. 1 кассета / 1 цикл стерилизации, Пероксид водорода преобразуется в плазму под действием электрического тока в стерилизаторе, обеспечивая низкотемпературную стерилизацию. 2 Полоска химического индикатора 4-го класса Полоска химического индикатора 4-го класса (многопараметрические), используемые для визуального контроля параметров стерилизации паром. Предназначен для оперативного определения заданного режима в паровых стерилизаторах. Принцип действия основан на изменении цвета под воздействием температуры, времени и влажности. 3 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 150 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации, размером 150 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 4 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 200 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 200 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 5 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 250 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 250 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. Техникалық ерекшелік № Атауы Техникалық сипаттамасы 1 Плазмалық стерилизаторларға арналған стерильдеу құралы (қорапта 15 кассета) S130 плазмалық стерилизаторларына арналған стерильдеу құралы құрамында 50% сутегі асқын тотығы (H₂O₂) бар кассеталар түрінде ұсынылады. Әсер етуші зат: сұйық сутегі асқын тотығы (H₂O₂). Концентрациясы: 50%. Шығарылу түрі: бір реттік кассета. 1 кассета / 1 стерильдеу циклі. Стерилизатордағы электр тогының әсерінен сутегі асқын тотығы плазмаға айналып, төмен температурада стерильдеуді қамтамасыз етеді. 2 4-сыныпты химиялық индикатор жолағы Бумен стерильдеу параметрлерін көзбен бақылау үшін қолданылатын 4-сыныпты (көппараметрлі) химиялық индикатор жолағы. Бу стерилизаторларындағы белгіленген режимді жедел анықтауға арналған. Әсер ету қағидаты температураның, уақыттың және ылғалдылықтың әсерінен түсінің өзгеруіне негізделген. 3 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 150 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 150 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 4 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 200 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 200 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 5 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 250 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 250 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс.

Техническая спецификация № Наименование Техническое описание 1 Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов (коробка/15 кассет) Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов S130 представляет собой кассеты с 50% пероксидом водорода (H₂O₂). Действующее вещество: Жидкий пероксид водорода (H₂O₂). Концентрация: 50%. Форм-фактор: Одноразовая кассета. 1 кассета / 1 цикл стерилизации, Пероксид водорода преобразуется в плазму под действием электрического тока в стерилизаторе, обеспечивая низкотемпературную стерилизацию. 2 Полоска химического индикатора 4-го класса Полоска химического индикатора 4-го класса (многопараметрические), используемые для визуального контроля параметров стерилизации паром. Предназначен для оперативного определения заданного режима в паровых стерилизаторах. Принцип действия основан на изменении цвета под воздействием температуры, времени и влажности. 3 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 150 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации, размером 150 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 4 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 200 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 200 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 5 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 250 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 250 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. Техникалық ерекшелік № Атауы Техникалық сипаттамасы 1 Плазмалық стерилизаторларға арналған стерильдеу құралы (қорапта 15 кассета) S130 плазмалық стерилизаторларына арналған стерильдеу құралы құрамында 50% сутегі асқын тотығы (H₂O₂) бар кассеталар түрінде ұсынылады. Әсер етуші зат: сұйық сутегі асқын тотығы (H₂O₂). Концентрациясы: 50%. Шығарылу түрі: бір реттік кассета. 1 кассета / 1 стерильдеу циклі. Стерилизатордағы электр тогының әсерінен сутегі асқын тотығы плазмаға айналып, төмен температурада стерильдеуді қамтамасыз етеді. 2 4-сыныпты химиялық индикатор жолағы Бумен стерильдеу параметрлерін көзбен бақылау үшін қолданылатын 4-сыныпты (көппараметрлі) химиялық индикатор жолағы. Бу стерилизаторларындағы белгіленген режимді жедел анықтауға арналған. Әсер ету қағидаты температураның, уақыттың және ылғалдылықтың әсерінен түсінің өзгеруіне негізделген. 3 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 150 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 150 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 4 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 200 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 200 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 5 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 250 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 250 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс.

Техническая спецификация № Наименование Техническое описание 1 Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов (коробка/15 кассет) Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов S130 представляет собой кассеты с 50% пероксидом водорода (H₂O₂). Действующее вещество: Жидкий пероксид водорода (H₂O₂). Концентрация: 50%. Форм-фактор: Одноразовая кассета. 1 кассета / 1 цикл стерилизации, Пероксид водорода преобразуется в плазму под действием электрического тока в стерилизаторе, обеспечивая низкотемпературную стерилизацию. 2 Полоска химического индикатора 4-го класса Полоска химического индикатора 4-го класса (многопараметрические), используемые для визуального контроля параметров стерилизации паром. Предназначен для оперативного определения заданного режима в паровых стерилизаторах. Принцип действия основан на изменении цвета под воздействием температуры, времени и влажности. 3 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 150 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации, размером 150 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 4 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 200 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 200 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 5 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 250 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 250 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. Техникалық ерекшелік № Атауы Техникалық сипаттамасы 1 Плазмалық стерилизаторларға арналған стерильдеу құралы (қорапта 15 кассета) S130 плазмалық стерилизаторларына арналған стерильдеу құралы құрамында 50% сутегі асқын тотығы (H₂O₂) бар кассеталар түрінде ұсынылады. Әсер етуші зат: сұйық сутегі асқын тотығы (H₂O₂). Концентрациясы: 50%. Шығарылу түрі: бір реттік кассета. 1 кассета / 1 стерильдеу циклі. Стерилизатордағы электр тогының әсерінен сутегі асқын тотығы плазмаға айналып, төмен температурада стерильдеуді қамтамасыз етеді. 2 4-сыныпты химиялық индикатор жолағы Бумен стерильдеу параметрлерін көзбен бақылау үшін қолданылатын 4-сыныпты (көппараметрлі) химиялық индикатор жолағы. Бу стерилизаторларындағы белгіленген режимді жедел анықтауға арналған. Әсер ету қағидаты температураның, уақыттың және ылғалдылықтың әсерінен түсінің өзгеруіне негізделген. 3 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 150 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 150 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 4 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 200 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 200 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 5 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 250 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 250 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс.

Техническая спецификация № Наименование Техническое описание 1 Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов (коробка/15 кассет) Стерилизующее средство для плазменных стерилизаторов S130 представляет собой кассеты с 50% пероксидом водорода (H₂O₂). Действующее вещество: Жидкий пероксид водорода (H₂O₂). Концентрация: 50%. Форм-фактор: Одноразовая кассета. 1 кассета / 1 цикл стерилизации, Пероксид водорода преобразуется в плазму под действием электрического тока в стерилизаторе, обеспечивая низкотемпературную стерилизацию. 2 Полоска химического индикатора 4-го класса Полоска химического индикатора 4-го класса (многопараметрические), используемые для визуального контроля параметров стерилизации паром. Предназначен для оперативного определения заданного режима в паровых стерилизаторах. Принцип действия основан на изменении цвета под воздействием температуры, времени и влажности. 3 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 150 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации, размером 150 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 4 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 200 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 200 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. 5 Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации, плоский 250 мм х 70 м Материал упаковочный в рулонах для медицинской̆ плазменной̆ стерилизации изготовлен размером 250 мм х 70 м применяется в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. Область применения: стерилизация и хранение медицинских инструментов и материалов. Упаковка изготовлена из многослойной полиамидной пленки и нетканого материала, представляющего собой волокна высокоплотного полиэтилена, соединенных термошвом. Упаковка должна быть пригодна для стерилизации парами пероксида водорода концентрации не менее 58% и не более 60% действующего вещества, при температуре в рабочей камере плазменного стерилизатора 50±5 0С и общего времени стерилизации не менее 30мин. и не более 65 мин. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-2011 и стандарту EN 868. Индикаторы 1 класса для плазменного метода стерилизации нанесены на нетканый материал рулонов, между слоями высокоплотного полиэтилена и полиамидной плёнки, непрерывной полосой в области термошва, вне зоны расположения изделия для стерилизации внутри готовой упаковки, что предотвращает протечку красителей (чернил) внутрь упаковки. Индикаторы стерилизации необратимо изменяют свой цвет под воздействием стерилизующего агента. Способ упаковывания: термический, при использовании термозапаивающей машинки с плоским швом. Ширина термошва должна быть не менее 8мм. На рулонах, на бумажной основе, между слоями бумаги и пленки в области термошва, должны быть нанесены обозначения: -наименование или обозначение изготовителя, - размер рулона или пакета мм/м, - срок годности, - направление вскрытия упаковки, - запрет на использование в случае повреждения упаковки, - указание обозначения «не использовать, если упаковка повреждена»; - знак в виде перечеркнутой двойки в круге, свидетельствующий о недопустимости повторного использования упаковки; Срок годности самого изделия не менее 5 лет с даты выпуска. Техникалық ерекшелік № Атауы Техникалық сипаттамасы 1 Плазмалық стерилизаторларға арналған стерильдеу құралы (қорапта 15 кассета) S130 плазмалық стерилизаторларына арналған стерильдеу құралы құрамында 50% сутегі асқын тотығы (H₂O₂) бар кассеталар түрінде ұсынылады. Әсер етуші зат: сұйық сутегі асқын тотығы (H₂O₂). Концентрациясы: 50%. Шығарылу түрі: бір реттік кассета. 1 кассета / 1 стерильдеу циклі. Стерилизатордағы электр тогының әсерінен сутегі асқын тотығы плазмаға айналып, төмен температурада стерильдеуді қамтамасыз етеді. 2 4-сыныпты химиялық индикатор жолағы Бумен стерильдеу параметрлерін көзбен бақылау үшін қолданылатын 4-сыныпты (көппараметрлі) химиялық индикатор жолағы. Бу стерилизаторларындағы белгіленген режимді жедел анықтауға арналған. Әсер ету қағидаты температураның, уақыттың және ылғалдылықтың әсерінен түсінің өзгеруіне негізделген. 3 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 150 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 150 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 4 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 200 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 200 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс. 5 Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған орамдағы қаптама материалы, жазық, 250 мм × 70 м Медициналық плазмалық стерильдеуге арналған, өлшемі 250 мм × 70 м болатын орамдағы қаптама материалы төмен температуралы плазмалық стерилизаторда қолданылады.Қолданылу саласы: медициналық аспаптар мен материалдарды стерильдеу және сақтау.Қаптама көпқабатты полиамид үлдірінен және жоғары тығыздықтағы полиэтилен талшықтарынан тұратын, термиялық тігіспен біріктірілген тоқыма емес материалдан жасалған.Қаптама әсер етуші заттың концентрациясы кемінде 58% және 60%-дан аспайтын сутегі асқын тотығының буымен, плазмалық стерилизатордың жұмыс камерасындағы 50±5 °C температурада және жалпы стерильдеу уақыты кемінде 30 минут әрі 65 минуттан аспайтын жағдайда стерильдеуге жарамды болуы тиіс.Қаптама ГОСТ ISO 11607-2011 талаптарына және EN 868 стандартына сәйкес болуы тиіс.Плазмалық стерильдеу әдісіне арналған 1-сыныпты индикаторлар орамдардың тоқыма емес материалына, жоғары тығыздықтағы полиэтилен мен полиамид үлдірінің қабаттары арасына, термиялық тігіс аймағында үздіксіз жолақ түрінде, дайын қаптаманың ішіндегі стерильденетін бұйым орналасатын аймақтан тыс жағында түсіріледі. Бұл бояғыштардың (сияның) қаптама ішіне ағып кетуін болдырмайды.Стерильдеу индикаторлары стерильдеуші агенттің әсерінен өз түсін қайтымсыз өзгертеді.Қаптау тәсілі: жазық тігісі бар термиялық дәнекерлеу құрылғысын пайдалану арқылы термиялық тәсілмен. Термиялық тігістің ені кемінде 8 мм болуы тиіс.Орамдарда, қағаз негізінде, қағаз бен үлдір қабаттарының арасында, термиялық тігіс аймағында мынадай белгілер болуы тиіс:– дайындаушының атауы немесе белгіленуі;– орамның немесе пакеттің өлшемі, мм/м;– жарамдылық мерзімі;– қаптаманы ашу бағыты;– қаптама зақымданған жағдайда пайдалануға тыйым салу;– «Қаптама зақымданған болса, пайдаланбаңыз» деген белгі;– қаптаманы қайта пайдалануға жол берілмейтінін білдіретін, шеңбер ішіндегі сызылған екі саны түріндегі белгі.Бұйымның өзінің жарамдылық мерзімі шығарылған күнінен бастап кемінде 5 жыл болуы тиіс.