Закуп медицинских изделий и реактивов

Объявление о проведении закупа медицинских изделий способом проведения тендер КГП «Костанайская областная детская больница» УЗаКо, (юр. адрес: г. Костанай, Быковского, 4, БИН 050240004315, ИИК KZ088562203145344049, в АО "Банк ЦентрКредит", БИК KCJBKZKX, тел.: +7 (7142) 21‒08‒76) № Наименование Характеристика Ед. изм. Кол-во Выделен ная цена Общая сумма (тенге) 1 Центральный венозный катетер 18 Ga. Однопросветный педиатрический Набор для постановки одноразового центрального венозного катетера Safecath с одним люменом (каналом). Размер: длина катетера - 20см, диаметр 1818 Gа. Состав набора: катетер, игла 18 GаХ6,35 просвет см; тканевой расширитель. Проводник 0,025 дюйм Х 45 см, шприц, зажим и застежка катетера. Надежная фиксация катетера на теле пациента осуществляется двумя парами съемных и несъемных крылышек, которые также предотвращают его возможное смещение. Стандартный набор включает: Центральный венозный катетер (1), Проводник (1), Расширитель тканей (1), Скальпель (1), Интродьюсерная игла / Y-образная игла (1), Синий шприц-интродьюсер (1/0), Шприц с иглой (1/2), Крышка с гепарином (1/2/3), Застежка для катетера (1), Зажим удлинительной линии (1/2/3). Штука 30 12 000 360 000,0 2 Реакционные модули из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Реакционные модули из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 10 41 250 412 500,0 3 Стартовые реактивы 1+2MAGLUMI (1 коробка=2х230 мл)(активатор реакции) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Стартовые реактивы 1+2MAGLUMI (1 коробка=2х230 мл)(активатор реакции) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 10 45 410 454 100,0 4 Промывочный концентратМАGLUMI (1 бутылка = 1х714 мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Промывочный концентратМАGLUMI (1 бутылка = 1х714 мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 12 20 180 242 160,0 5 Раствор для чистки трубок системы МАGLUMI (1 бутылка = 1 х500мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Раствор для чистки трубок системы МАGLUMI (1 бутылка = 1 х500мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 1 89 830 89 830,0 6 Центральный венозный катетер 14 Ga. Однопросветный педиатрический Набор для постановки одноразового центрального венозного катетера с одним люменом (каналом). Размер: длина катетера - 15см, 20см, 30см просвет катетера - 14G (7F).Катетеры обеспечивают венозный доступ к центральному кровообращению взрослых и детей для приема лекарств, отбора проб крови и контроля давления. Размер: длина катетера - 15см, 20см, 30см, просвет катетера - 14G (7F). Проводник - 0,035" * 60см. Расширитель тканей - 8F*9cm. Скорость потока - 6600мл/час. Надежная фиксация катетера на теле пациента осуществляется двумя парами съемных и несъемных крылышек, которые также предотвращают его возможное смещение. Стандартный набор включает: Центральный венозный катетер (1), Проводник (1), Расширитель тканей (1), Скальпель (1), Интродьюсерная игла / Y-образная игла (1), Синий шприц-интродьюсер (1/0), Шприц с иглой (1/2), Крышка с гепарином (1/2/3), Застежка для катетера (1), Зажим удлинительной линии (1/2/3). Штука 40 6 500 260 000,0 7 MAGLUMI HBsAg (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) MAGLUMI HBsAg (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 11 99 030 1 089 330,0 8 MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 10 134 380 1 343 800,0 Товар должен быть доставлен: 110000 г. Костанай, улица Л. Беды 23 А, КГП «Костанайская областная детская больница» УзаКо. Требуемый срок поставки товара – по заявке заказчика в течение пяти дней до 31 декабря 2026 года. Состав тендерной комиссии: Белобржицкий И.В. И. о. директора, председатель тендерной комиссии Покорская В.В. Заместитель главного врача по экономическому и АХО, заместитель председателя тендерной комиссии Макарова Е.В. Главная медсестра, член комиссии И.о. директора Белобржицкий И.В. Тендер өткізу тәсілімен медициналық бұйымдарды сатып алуды өткізу туралы хабарландыру Қостанай облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасының «Қостанай облыстық балалар ауруханасы» КМК, (заңды мекенжайы: Қостанай қ., Быковский көшесі, 4, БСН 050240004315, ЖСК KZ088562203145344049, «ЦентрКредит Банк» АҚ-да, БСК KCJBKZKX, тел.: +7 (7142) 21‒08‒76) № Атауы Сипаттамасы Өлшем бірлігі Саны Бөлінген баға Жалпы сома (теңге) 1 Орталық веналық катетер 18 Ga. Бір саңылаулы педиатриялық Safecath бір люменді (арналы) бір реттік орталық веналық катетерін қоюға арналған жиынтық. Өлшемі: катетер ұзындығы – 20 см, диаметрі 1818 Gа. Жиынтық құрамы: катетер, 18 GаХ6,35 саңылауы, см ине; тіндік кеңейткіш. Жетекші 0,025 дюйм Х 45 см, шприц, қысқыш және катетер бекіткіші. Катетердің науқастың денесіне сенімді бекітілуі екі жұп алынатын және алынбайтын қанатшалар арқылы жүзеге асырылады, олар сондай-ақ оның ықтимал жылжуының алдын алады. Стандартты жиынтыққа мыналар кіреді: Орталық веналық катетер (1), Жетекші (1), Тіндік кеңейткіш (1), Скальпель (1), Интродьюсерлік ине / Y-тәрізді ине (1), Көк шприц-интродьюсер (1/0), Инесі бар шприц (1/2), Гепаринді қақпақ (1/2/3), Катетер бекіткіші (1), Ұзартқыш желі қысқышы (1/2/3). Дана 30 12 000 360 000,0 2 MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы реакциялық модульдер MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы реакциялық модульдер Жиынтық 10 41 250 412 500,0 3 MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы 1+2MAGLUMI бастапқы реагенттері (1 қорап=2х230 мл)(реакция активаторы) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы 1+2MAGLUMI бастапқы реагенттері (1 қорап=2х230 мл)(реакция активаторы) Жиынтық 10 45 410 454 100,0 4 MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы MAGLUMI жуғыш концентраты (1 бөтелке = 1х714 мл) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы MAGLUMI жуғыш концентраты (1 бөтелке = 1х714 мл) Жиынтық 12 20 180 242 160,0 5 MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы MAGLUMI жүйесінің түтіктерін тазалауға арналған ерітінді (1 бөтелке = 1 х500мл) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторы жиынтығындағы MAGLUMI жүйесінің түтіктерін тазалауға арналған ерітінді (1 бөтелке = 1 х500мл) Жиынтық 1 89 830 89 830,0 6 Орталық веналық катетер 14 Ga. Бір саңылаулы педиатриялық Бір люменді (арналы) бір реттік орталық веналық катетерін қоюға арналған жиынтық. Өлшемі: катетер ұзындығы – 15 см, 20 см, 30 см, катетер саңылауы – 14G (7F). Катетерлер ересектер мен балалардың орталық қан айналымына дәрі-дәрмек қабылдау, қан сынамасын алу және қысымды бақылау үшін веналық қолжетімділікті қамтамасыз етеді. Өлшемі: катетер ұзындығы – 15 см, 20 см, 30 см, катетер саңылауы – 14G (7F). Жетекші – 0,035" * 60 см. Тіндік кеңейткіш – 8F*9cm. Ағын жылдамдығы – 6600 мл/сағ. Катетердің науқастың денесіне сенімді бекітілуі екі жұп алынатын және алынбайтын қанатшалар арқылы жүзеге асырылады, олар сондай-ақ оның ықтимал жылжуының алдын алады. Стандартты жиынтыққа мыналар кіреді: Орталық веналық катетер (1), Жетекші (1), Тіндік кеңейткіш (1), Скальпель (1), Интродьюсерлік ине / Y-тәрізді ине (1), Көк шприц-интродьюсер (1/0), Инесі бар шприц (1/2), Гепаринді қақпақ (1/2/3), Катетер бекіткіші (1), Ұзартқыш желі қысқышы (1/2/3). Дана 40 6 500 260 000,0 7 MAGLUMI HBsAg (CLIA) (100 тест) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторына арналған MAGLUMI HBsAg (CLIA) (100 тест) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторына арналған Жиынтық 11 99 030 1 089 330,0 8 MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 тест) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторына арналған MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 тест) MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) автоматты хемилюминесцентті иммуноанализаторына арналған Жиынтық 10 134 380 1 343 800,0 Тауар мына мекенжайға жеткізілуге тиіс: 110000 Қостанай қ., Л. Беды көшесі 23 А, Қостанай облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасының «Қостанай облыстық балалар ауруханасы» КМК. Тауарды жеткізудің талап етілетін мерзімі – тапсырысшының өтінімі бойынша бес күн ішінде 2026 жылғы 31 желтоқсанға дейін. Тендерлік комиссияның құрамы: Белобржицкий И.В. Директордың м.а., тендерлік комиссия төрағасы Покорская В.В. Бас дәрігердің экономикалық және әкімшілік-шаруашылық мәселелері жөніндегі орынбасары, тендерлік комиссия төрағасының орынбасары Макарова Е.В. Бас мейіркес, комиссия мүшесі Директордың м.а. Белобржицкий И.В.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 Реакционные модули из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 10 Реакционные модули из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 Maglumi Автоматты химилюминесцентті иммундық анализатор жиынтығынан алынған реакция модульдері (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Жинақ 10 Maglumi Автоматты химилюминесцентті иммундық анализатор жиынтығынан алынған реакция модульдері (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 10 MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 Maglumi анти-HCV (CLIA) (100 сынақ) Автоматты химилюминесцентті maglumi иммундық анализаторы үшін (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Жинақ 10 Maglumi анти-HCV (CLIA) (100 сынақ) Автоматты химилюминесцентті maglumi иммундық анализаторы үшін (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 MAGLUMI HBsAg (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 11 MAGLUMI HBsAg (CLIA) (100 тестов) для автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 Maglumi HBsAg (CLIA) (100 тест) MAGLUMI Автоматты химилюминесцентті иммуноанализаторына арналған (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Жинақ 11 Maglumi HBsAg (CLIA) (100 тест) MAGLUMI Автоматты химилюминесцентті иммуноанализаторына арналған (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 Раствор для чистки трубок системы МАGLUMI (1 бутылка = 1 х500мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 1 Раствор для чистки трубок системы МАGLUMI (1 бутылка = 1 х500мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 MAGLUMI Автоматты химилюминесцентті иммунанализатор жинағынан (800, 2000+, 4000+, X8, X3) MAGLUMI жүйесінің түтік тазалағыш ерітіндісі (1 бөтелке = 1 x500ml) Жинақ 1 MAGLUMI Автоматты химилюминесцентті иммунанализатор жинағынан (800, 2000+, 4000+, X8, X3) MAGLUMI жүйесінің түтік тазалағыш ерітіндісі (1 бөтелке = 1 x500ml) 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 Промывочный концентратМАGLUMI (1 бутылка = 1х714 мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 12 Промывочный концентратМАGLUMI (1 бутылка = 1х714 мл) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 MAGLUMI автоматты химилюминесцентті иммунанализатор жинағынан (800, 2000+, 4000+, X8, X3) жуу концентратмаглуми (1 бөтелке = 1х714 мл) Жинақ 12 MAGLUMI автоматты химилюминесцентті иммунанализатор жинағынан (800, 2000+, 4000+, X8, X3) жуу концентратмаглуми (1 бөтелке = 1х714 мл) 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 Центральный венозный катетер 18 Ga. Однопросветный педиатрический Штука 30 Набор для постановки одноразового центрального венозного катетера Safecath с одним люменом (каналом). Размер: длина катетера - 20см, диаметр 1818 Gа. Состав набора: катетер, игла 18 GаХ6,35 просвет см; тканевой расширитель. Проводник 0,025 дюйм Х 45 см, шприц, зажим и застежка катетера.Надежная фиксация катетера на теле пациента осуществляется двумя парами съемных и несъемных крылышек, которые также предотвращают его возможное смещение. Стандартный набор включает: Центральный венозный катетер (1), Проводник (1), Расширитель тканей (1), Скальпель (1), Интродьюсерная игла / Y-образная игла (1), Синий шприц-интродьюсер (1/0), Шприц с иглой (1/2), Крышка с гепарином (1/2/3), Застежка для катетера (1), Зажим удлинительной линии (1/2/3). 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 Орталық веноздық катетер 18 га. Бір люменді педиатриялық Дана 30 Safecath бір люмен (арна) бір реттік орталық веноздық катетерді қоюға арналған жинақ. Өлшемі: катетердің ұзындығы 20 см, диаметрі 1818 га. Жиынтықтың құрамы: катетер, ине 18 GаХ6, 35 люмен см; тіндік Кеңейткіш. Өткізгіш 0,025 дюйм x 45 см, шприц, қысқыш және катетер бекіткіші.Катетерді пациенттің денесіне мықтап бекіту екі жұп алынбалы және алынбайтын қанаттармен жүзеге асырылады, бұл оның мүмкінмещысуына жол бермейді. Стандартты жиынтыққа мыналар кіреді: орталық веноздық катетер (1), өткізгіш (1), тіндік Кеңейткіш (1), Скальпель (1), Кіріспе ине / Y-ине (1), Көк шприц-кіріспе (1/0), ине шприці (1/2),гепарин қақпағы (1/2/3), Катетер бекіткіші (1), ұзартқыш сызық қысқышы (1/2/3). 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 Центральный венозный катетер 14 Ga. Однопросветный педиатрический Штука 40 Набор для постановки одноразового центрального венозного катетера с одним люменом (каналом). Размер: длина катетера - 15см, 20см, 30см просвет катетера - 14G (7F).Катетеры обеспечивают венозный доступ к центральному кровообращению взрослых и детей для приема лекарств, отбора проб крови и контроля давления. Размер: длина катетера - 15см, 20см, 30см, просвет катетера - 14G (7F). Проводник - 0,035" * 60см. Расширитель тканей - 8F*9cm. Скорость потока - 6600мл/час. Надежная фиксация катетера на теле пациента осуществляется двумя парами съемных и несъемных крылышек, которые также предотвращают его возможное смещение. Стандартный набор включает: Центральный венозный катетер (1), Проводник (1), Расширитель тканей (1), Скальпель (1), Интродьюсерная игла / Y-образная игла (1), Синий шприц-интродьюсер (1/0), Шприц с иглой (1/2), Крышка с гепарином (1/2/3), Застежка для катетера (1), Зажим удлинительной линии (1/2/3). 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 Орталық веноздық катетер 14 га. Бір люменді педиатриялық Дана 30 Бір люмен (арна) бір реттік орталық веноздық катетерді қоюға арналған жинақ. Өлшемі: катетердің ұзындығы - 15см, 20см, 30см катетердің люмені - 14g (7F).Катетерлер ересектер мен балалардың орталық қан айналымына дәрі қабылдау, қан сынамаларын алу және қысымды бақылау үшін веноздық қол жетімділікті қамтамасыз етеді. Өлшемі: катетердің ұзындығы - 15см, 20см, 30см, катетердің люмені - 14g (7F). Өткізгіш-0,035" * 60см. тіндік Кеңейткіш-8F*9cm. Ағын жылдамдығы-6600мл / сағ. Катетерді пациенттің денесіне мықтап бекіту екі жұп алынбалы және алынбайтын қанаттармен жүзеге асырылады, бұл оның мүмкінмещысуына жол бермейді. Стандартты жиынтыққа мыналар кіреді: орталық веноздық катетер (1), өткізгіш (1), тіндік Кеңейткіш (1), Скальпель (1), Кіріспе ине / Y-ине (1), Көк шприц-кіріспе (1/0), ине шприці (1/2),гепарин қақпағы (1/2/3), Катетер бекіткіші (1), ұзартқыш сызық қысқышы (1/2/3). 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.

Техническая спецификация закупаемых товаров № Наименование товара Ед. изм. Кол-во Краткая характеристика 1 Стартовые реактивы 1+2MAGLUMI (1 коробка=2х230 мл)(активатор реакции) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) Набор 10 Стартовые реактивы 1+2MAGLUMI (1 коробка=2х230 мл)(активатор реакции) из комплекта автоматического хемилюминесцентного иммуноанализатора МАGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3) 11. К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, орфанных препаратов, включенных в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479), незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения и не используемых в качестве самостоятельного изделия или устройства; при закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более); 13) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. тауарлардың техникалық ерекшелігі № Тауардың атауы Өлш. бірл. Саны Қысқаша сипаттамасы 1 MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3)Автоматты химилюминесцентті иммундық анализатор жинағынан 1+2maglumi (1 қорап=2х230 мл)(реакция активаторы) бастапқы реактивтері Жинақ 10 MAGLUMI (800, 2000+, 4000+, X8, X3)Автоматты химилюминесцентті иммундық анализатор жинағынан 1+2maglumi (1 қорап=2х230 мл)(реакция активаторы) бастапқы реактивтері 11. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, "Орфандық аурулардың және оларды емдеуге арналған дәрілік заттардың (орфандық) тізбесін бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 қазандағы № ҚР ДСМ - 142/2020 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21479 болып тіркелді) енгізілген орфандық препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін және дербес бұйым немесе құрылғы ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің; арнайы көлік құралындағы медициналық техника сатып алынған кезде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеуінің болуы. Жиынтықтаушы медициналық техниканы (өнім беру жиынтығын) тіркеудің қажет болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асыруға жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; 13) шарт талаптары бойынша өнім беру немесе фармацевтикалық қызмет көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау.