Нейро аудио скрин

Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Модульное устройство объективного аудиологического скрининга и диагностики слуховой функции 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Модульное устройство объективного аудиологического скрининга и диагностики слуховой функции Модульное устройство объективного аудиологического скрининга и диагностики слуховой функции представляет собой уникальное мобильное портативное устройство, позволяющее провести аудиологический скрининг новорожденным и детям раннего возраста двумя методами: регистрации коротко-латентных слуховых вызванных потенциалов (скрининг ABR / КСВП), регистрации задержанной вызванной отоакустической эмиссии (скрининг ТЕОАЕ / ЗВОАЭ). Устройство для объективного аудиологичнского скрининга может использоваться автономно или с персональным компьютером. Требования к модульному устройству: комбинация скрининговых тестов - скрининг ABR / КСВП и ТЕОАЕ / ЗВОАЭ - наличие полноцветный сенсорный экран - наличие портативность и гибкость - наличие интерфейс устройства с поддержкой на казахском (государственном) и русском языках - наличие работа от перезаряжаемой батарейки - наличие длительный срок службы батареи после зарядки (до 8 часов), полная зарядка в течении 4-6 часов - наличие память и хранение свыше 1000 тестов - наличие Дополнительные возможности: - наличие возможности сортировать результатов по дате рождения, имени, идентификатору, исследователю, дате, времени - наличие интерфейса к беспроводному модему для передачи данных и создания базы данных о пациентах - демографические данные пациента на устройстве - наличие программного обеспечения для базы данных на казахском (государственном) и русском языках - возможность управления данными: простой просмотр, архивирование и экспорт результатов теста, перенос результатов тестов в базу данных через USB - наличие конфигурируемых пользователем установок Требования к измерениям: - задержанная вызванная отоакустическая эмиссия (ТЕОАЕ/ЗВОАЭ) - модуль скрининг (быстрый) Тип сигналы -наличие Тип стимула: кратковременный без прямой -наличие не 0,7не6 (TEOAE/ЗВОАЭ) Уровень входного не 85 дБ в от в -наличие Протокол стимуляции: не - наличие шума: значение,факторов - наличие не 8с приправилатрехчто не % - наличие Режим анимированных изображений - наличие - Коротколатентные - модуль КСВП - наличие стимула: (не 1 - 8 - наличие; Полярностьстимула: -наличие Частотастимула: не85Гц-наличие Уровень стимула: не 25 - 55 дБ (шаг: не 5 дБ), не30и35 не 0 дБ (eHL)) - наличие ПК Порты:не 240 x 320 г диагональюне3.5 наличие дисплея, часов, генератора и не 5Вpp, 32Ом неболее № ҚР ДСМ-91 Утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 сентября 2010 года № 704Приказаот 2020года № ҚР«Об оснащении и ПМСП для слуха и возраста. Наличие Сервисного Центра и Поверочной лаборатории на территории РК для проведения ежегодной поверки и технического сопровождения устройства во время его эксплуатации. 1 шт. 2 Зонд Зонд прямой для регистрации коротко-латентных слуховых вызванных потенциалов (ABR/КСВП) и вызванной отоакустической эмиссии (ТЕОАЕ/ЗВОАЭ) (новорожденные и дети до 6-мес.) 1 шт. 3 Зонд Зонд угловой для регистрации коротко-латентных слуховых вызванных потенциалов (ABR/КСВП) и вызванной отоакустической эмиссии (ТЕОАЕ/ЗВОАЭ) (дети от 6-ти мес. и старше) 1 шт. 4 Электродные кабели Кабель для электродов при проведении регистрации коротко-латентных слуховых вызванных потенциалов (ABR/КСВП) 1 шт. 5 Переносной футляр / сумка для переноса со вставкой Для переноса и хранения модульного устройства 1 шт. Программное обеспечение 1 Программное обеспечение Программное обеспечение и интерфейс на казахском (государственном) и русском языках для передачи и хранения данных на персональный компьютер/ноутбук, создания банках данных о пациентах, распечатки результатов 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Одноразовые электроды (разные размеры и типы) Для регистрации коротко-латентных слуховых вызванных потенциалов (ABR/КСВП) 1 набор 2 Ушные вкладыши для двух зондов (разные размеры и типы) Для проведения регистрации задержанной вызванной отоакустической эмиссии (ТЕОАЕ/ЗВОАЭ) и коротко-латентных слуховых вызванных потенциалов (ABR/КСВП) 2 набора 3 Требования к условиям эксплуатации Условия эксплуатации: Температура: 10 - 40 C (50 - 104 F) Относительная влажность воздуха: 20 - 90 % без конденсата Атмосферное давление: 70* - 106 кПа Время для разогрева: прибор не требует разогрева. Перед первым включением он должен согреться до комнатной температуры, для соблюдения условий эксплуатации. 4 Условия осуществления поставки МТ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2000) DDP пункт назначения 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации В течении 15 календарных по заявке заказчика 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. * - техническая спецификация заказчика не должна содержать указаний на товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара и наименование производителя, а также иных характеристик, если такое указание определяет принадлежность приобретаемого товара отдельному потенциальному поставщику/производителю. Ф.И.О. руководителя заказчика (при его наличии)