Приобретение мед. техники- Шприцевой насос

Объявление о проведении закупамедицинских изделий способом тендера       г.Алматы 13 октября 2026 года Наименование заказчика или организатора закупа: Акционерное общество "Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии" Юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковских счет заказчика: Республика Казахстан, г.Алматы, Алмалинский район, пр. Абая, 91; БИН 990240007098; БИК KCJBKZKX, ИИК KZ038562203115945573, АО "Банк ЦентрКредит» Наименование и номер лота: № лота Международные непатентованные наименования закупаемых лекарственных средств, наименования медицинских изделий Ед. изм. Кол- во Цена за единицу Сумма, выделенная для закупа Шприцевой насос комплект 5 2 800 000.00 14 000 000.00 ИТОГО 14 000 000.00 Место поставки: Медицинские изделия должны быть доставлены по адресу: Республика Казахстан, г.Алматы, Алмалинский район, пр. Абая, 91, аптечный склад. Сроки поставки: В течении 15 дней с момента получения заявки от Заказчика. Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении. Фамилии, имена, отчества (при их наличии) и должности членов комиссии: Председатель Тендерной комиссии: Заместитель председателя Правления Нәлібаев Р.А. Заместитель председателя. Исполнительный директор Умарбеков А. М. Член Тендерной комиссии: Руководитель отдела государственных закупок Распеков Б.Д. Член Тендерной комиссии: инженер по обслуживанию медицинской техники Турганов А.А. Член Тендерной комиссии: заведующий центром реанимации  Магрупов А.Х. Секретарь тендерной комиссии: менеджер отдела государственных закупок Елекенова А.Е. Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8/727/2921075 Тендер тәсілімен дәрілік заттарды сатып алуды өткізу туралы хабарландыру Алматы қ. 13 қазан 2026 ж. Тапсырыс берушінің немесе сатып алуды ұйымдастырушының атауы: "Қазақ онкология және радиология ғылыми-зерттеу институты" акционерлік қоғамы Заңды мекенжайы, бизнес-сәйкестендіру коды, Тапсырыс берушінің банктік шоты: Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Алмалы ауданы, Абая көш, 91; БСН 990240007098; БИК KCJBKZKX, ИИК KZ038562203115945573, "Банк ЦентрКредит" АҚ Лоттың атауы және нөмірі: № лота Международные непатентованные наименования закупаемых лекарственных средств, наименования медицинских изделий Ед. изм. Кол- во Цена за единицу Сумма, выделенная для закупа Шприц сорғысы комплект 5 2 800 000.00 14 000 000.00 БАРЛЫҒЫ 14 000 000.00 Жеткізу орны: Дәрілік заттар Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Алмалы ауданы, Абая көш, 91, мекенжайы бойынша жеткізілуі тиіс. Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күн ішінде. Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: хабарландыруда көрсетілген. Комиссия мүшелерінің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) және лауазымдары: Тендерлік комиссияның төрағасы: Басқарма төрағасының орынбасары Нәлібаев Р.А. Төрағаның орынбасары. Атқарушы директор Умарбеков А. М. Тендерлік комиссияның мүшесі: Мемлекеттік сатып алу бөлімінің басшысы Тендерлік комиссияның мүшесі: Медициналық техниканы жөндеу бойынша инженер Тендерлік комиссияның мүшесі: Реанимация орталығының меңгерушісі Распеков Б.Д. Турғанов А.А.  Магрупов А.Х. Комиссия хатшысы: Мемлекеттік сатып алу бөлімінің менеджері Елекенова А.Е. Қосымша ақпарат пен анықтаманы телефон арқылы алуға болады: 8/727/2921075

Техникалық ерекшелігі: № р/р Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық техниканың (бұдан әрі - МТ) атауы (модельді, өндірушінің атауын, елін көрсете отырып, МТ мемлекеттік тізіліміне сәйкес) Шприц сорғы 2 Жинақтауға қойылатын талаптар № р/р МҚ жинақтаушысының атауы (МҚ мемлекеттік тізіліміне сәйкес) МТ жиынтықтаушысының моделі/маркасы, каталогтық нөмірі, қысқаша техникалық сипаттамасы Қажетті сан (өлшем бірлігін көрсете отырып) Негізгі жиынтықтар 1 Шприц сорғы Шприц сорғысы көктамыр ішіне, эпидуральды, парентеральды және энтеральды қолдану үшін жоғары дәлдіктегі инфузияның соңғы технологиясын ұсынуы керек. Сорғы клиникалық рұқсат етілген енгізу жолдары арқылы ересек пациенттерге, балаларға және жаңа туған нәрестелерге парентеральды тамақтануды, энтеральды тамақтануды, медициналық препараттарды, қан мен қан препараттарын мезгіл-мезгіл немесе үздіксіз құюға арналған. Көктамыр ішіне, артерия ішіне, тері астына, эпидуральды және энтеральды енгізуге рұқсат етіледі. Оқытылған медициналық персонал Денсаулық сақтау мекемелерінде, амбулаторияларда және үйде, сондай-ақ пациенттерді жер және ауа арқылы тасымалдау кезінде (жылжымалы амбулаториялар, ұшақта немесе тікұшақта әуе арқылы тасымалдау) пайдалануға арналған. Цифрландыру: киберқауіпсіздікті қамтиды: жоғары талаптарға сай келетін деректерді түпкілікті шифрлау, HL7, Ethernet және Wi-Fi интерфейсі арқылы EMR/PDMS жүйелеріне деректерді беру, Wi-Fi арқылы бір сорғыны қосу, spaceplus деректер модулі арқылы түнгі үстелге қосылу, дәрі-дәрмек кітапханасының менеджерінің көмегімен жеке мәліметтер базасын жасайды әр түрлі Денсаулық сақтау бөлімдеріне арналған дәрі-дәрмектер, жеке дәрілік түс кодтары және дозалау шегі бар пациенттердің профильдері. Тип насоса Шприцевой Классификация Защита от дефибрилляции, тип CF (Cardiac Floating), Класс защиты II, соотв. требованиям IEC/EN 60601-1, Класс IIb, согласно Директиве 93/42 EEC и Регламенту (ЕС) 2017/745 Основной задачей документа на указание на соответствие с директивой ЕС (Евростандарт) является согласование законодательства в области медицинского оборудования в странах Евросоюза с целью обеспечить безопасность медицинского оборудования для врачей и пациентов. Защита от влаги IP44: Защита от твердых предметов диаметром более 1 мм Защита от брызг, падающих в любом направлении EMV EC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24 (Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик) Тип модуля Гибкая модульная система для предварительной и легкой транспортировки. Наличие пазов для стыковки насосов между собой, встроенная ручка для транспортировки как одного, так и до трех сложенных вместе насосов. Возможность объединения в модульную инфузионную станцию до 24 насосов. 6 станций по 4 насоса позволяет обеспечить удобство для одномоментной инфузии нескольких препаратов. Возможность подсоединения станции к больничной сети обеспечивает оптимизацию многих рабочих процессов. Для этого у должны быть дополнительные инфракрасные порты для беспроводной связи Интерфейс Вход питания для сетевого напряжения, Порт для соединительного кабеля 12В с возможностью подключения к сети в автомобилях скорой помощи. Порт для кабеля вызова персонала для повышения эффективности работы, снижению нагрузки для мед персонала, тем сам для повышения лояльности клиентов. Инфракрасный порт для коммуникации со станцией и для сервисных целей. Размер Ш х В х Г/ Вес 255 х 70 х 170 мм / 1,9 кг Вес насоса включает в себя встроенную ручку и встроенный блок питания Прочный дизайн Защита от падений благодаря ударопрочному корпусу. Корпус выполнен из ударопрочного, термостойкого материала Romiloy. Ударопрочный дизайн, что позволяет сохранять безопасность инфузии даже при неосторожном пользовании Привод насоса Автоматический привод. Технология автоматического привода обеспечивает легкий запуск при замене расходных материалов. Такая технология является быстрой, безопасной и очень точной. Технические характеристики Автоматическое определение размера шприца - 2/3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл Должно быть встроено по умолчанию автоматическое определение шприца по размеру и производителю. Возможность использования шприцев малого объема (2/3, 5мл), помимо стандартных 50/60 мл. Это особенно важно в неонатологии и педиатрии в связи с низкой массой тела новорожденных детей и экстремально низкой массой недоношенных. При введении инсулина, гепарина, анальгетиков, катехоламинов и множества других сильнодействующих препаратов, крайне важно соблюдать максимальную точность инфузии, чему способствует использование шприцев наименьшего объема. На данный момент минимальный объем шприца для шприцевых насосов составляет 2 мл. Рекомендуемые шприцы - Размерами: 2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 ml. Использование шприцев из рекомендованного списка гарантирует точность инфузии. Погрешности скорости инфузии ±2 % в соответствии с IEC/EN 60601-2-24 ± 1 % механическая точность Данные о препарате Отображает название лекарственного средства. Концентрация в дозированных единицах (например, xx мг в 50 мл) Значение по умолчанию для непрерывной скорости в мл/ч и в стандартной дозировке Softlimit (мягкие ограничения) для макс. или мин. расход/дозировка с предупреждением при превышении заданных порогов. Hardlimit (жесткие ограничения) для макс. или мин. скорость потока / дозировка, которая не может быть превышена и блокируется насосом. Softlimit для макс. или мин. болюс /скорость с предупреждением при превышении. Hardlimit для макс. или мин. болюс количество/скорость болюса, которые не могут быть превышены и отброшены насосом. Уровень давления настраивается для каждого отдельного препарата В клинической практике для упрощения распознавания различных групп препаратов установлены определенные цветовые коды. Эти цветовые коды могут отображаться на экране насоса при использовании базы данных лекарственных препаратов для сведения к минимуму риска неправильного применения препарата (например, неправильный способ введения) Лекарственная библиотека Библиотека лекарственных препаратов – это функция безопасности, обеспечиваю-щая правильный ввод параметров инфузии. Одна и та же библиотека лекарств может загружаться одновременно через один интерфейс на станции до 24 инфузионных насосов в системе с внешним оборудованием. Библиотека лекарственных препаратов включает: ⋅ 10 000 препаратов, включая все параметры в библиотеке препаратов ⋅ До 31 определяемой пользователем категории лекарств. ⋅ До 32 пользовательских профилей пациентов ⋅ Ошибки при назначении лекарств предотвращаются за счет ограничений (жестких и мягких пределов дозирования) для конкретных препаратов, определенных в библиотеке препаратов. Обновление: возможность через централизованную загрузку. Скорость непрерывной инфузии в соответствие с размером используемого шприца Размер шприца: 50/60 мл 30/35 мл 20 мл 10/12 мл 5/6 мл 2/3 мл от 0.01 до 800 мл/ч от 0.01 до 600 мл/ч от 0.01 до 400 мл/ч от 0.01 до 200 мл/ч от 0.01 до 150 мл/ч от 0.01 до 80 мл/ч Скорость инфузии может быть задана с шагом 0.01 мл. Скорость болюса в соответствие с размером используемого шприца Размер шприца: 50/60 мл 30/35 мл 20 мл 10/12 мл 5/6 мл 2/3 мл от 1 до 1800 мл/ч от 1 до 1200 мл/ч от 1 до 800 мл/ч от 1 до 500 мл/ч от 1 до 300 мл/ч от 1 до 150 мл/ч Максимальную скорость инфузии можно увеличить до 1800 мл/ч, используя данные одноразового изделия. Заданная скорость болюса может быть изменена через сервисное меню или при вводе комбинации объема болюса и длительности болюса. Защита от свободного потока Две системы контроля, встроенные в насос. Запатентованный механизм фиксатора поршня предотвращает риск неконтролируемого потока жидкости, удерживая поршень шприца в натянутом положении до тех пор, пока фиксирующие элементы на головке привода удерживают поршневую пластину. А также механизм аксиальной фиксации, который обеспечивает стабильное и надёжное удержание шприца при его установке. Установка предварительного объема Предварительный выбор объема: 0,01 ... 99,99 мл с шагом 0,01 мл 100,0 ... 999,9 мл с шагом 0,1 мл 1000 ... 9999 мл с шагом 1 мл Общий объем инфузии 0,01 - 9999 мл. Установка времени 00:01 ч - 99:59 ч – максимальный диапазон по установке времени Расчет скорости Автоматический расчет при вводе объема и времени инфузии Автоматический расчет дозы в: Миллиграммах Микрограммах Нанограммах МЕ мЭкв ммоль ккал по весу по площади поверхности тела Автоматический расчет скорости доставки при вводе дозы: в мг, мкг, МЕ или ммоль, весе и/или времени (например, мг на кг/мин; мг/кг/ч; мг/кг/24 ч), роста и площади поверхности тела, болюсное введение в мг, мкг, МЕ, ммоль на кг и/или на единицу времени (мин) с автоматическим расчетом скорости болюса для одной болюсной инфузии Автоматический расчет дозы в мин./ в час / в сутки Например, мг/кг/мин, мг/кг/ч, мг/кг/24 ч с автоматическим расчетом скорости болюса для болюсной инфузии. Скорость KVO "Открытая вена" (Keep Open Vane) Скорость: ≥ 10 мл/ч: Скорость KVO 3 мл/ч Скорость: < 10 мл/ч: Скорость KVO 1 мл/ч Скорость: < 1 мл/ч: Скорость KVO = заданная скорость Возможна пользовательская настройка или деактивация скорости KVO. Кнопка аварийного отключения Активируется одним нажатием Функция ограничения введения лекарственных средств (наркотические, анестетики, и.т. д.) При превышение фиксированных пороговых значений включается функция жестких и мягких ограничений. - система уменьшения ошибки дозирования (DERS)) возможность внесения жестких и мягких ограничений дозирования по каждому препарату значительно снижает риск ошибочного введения параметров в насос Ночной режим Яркость экрана от 1 (низкая) до 9 (высокая) или активация автоматической яркости дисплея с помощью датчика яркости; Настройка уровня громкости звука от 1 (низкий) до 9 (высокий) (Возможность регулировки в диапазоне от 45 до 70 дБ(А)) Режим Пауза Активация одной кнопкой (кратковременное нажатие кнопки ВКЛ/ВЫКЛ) Память 1000 записей журнала, Цикличная система записи. Можно сохранять. Записи вносятся поверх самых старых. Всегда актуальны. 100 событий системной диагностики При выключении прибора и извлечении батареи записи сохраняются. Параметры препаратов, доступные в программе насоса Название концентрации. Скорость по умолчанию, мин., макс., дозировка по умолчанию, мин., макс. параметры болюса по умолчанию, мин., макс., Нутритивная терапия Можно использовать для подачи парантерального питания Интерфейс пользователя Инфузионные профили «Скорость/объем/время» — стандартный профиль инфузии, режим «Доза за время», продленная инфузия, поступательное ускорение/замедление, прерывистое введение, Меню пользователя Улучшенное современное меню, которое включает выбор языков мира, включая русский язык. Встроенные путеводители, позволяющие правильно установить расходные материалы. Экран - Дисплей Насос оснащен широким резистивным сенсорным экраном, который можно использовать для управления всеми функциями. Цветная активная матрица, высокое разрешение 5,1,"TFT, 800 x 240 пикселей Классификации с индивидуальными цветовыми маркировками для лекарственных препаратов. Автоматическая блокировка дисплея, дисплей автоматически блокируется, если: пользователь не прикасается к нему в течение нескольких секунд; открыта передняя дверца. Блокировка дисплея вручную. Информация отображаемая на дисплее Режим (Run, Stop, Alarm и т. д.) Название препарата с цветовой маркировкой Все параметры, описанные в библиотеке лекарственных средств Все операционные аварийные сигналы Раздельный расход и болюс Время инфузии Остаточный объем для инфузии Оставшееся время текущей инфузии Параметры дозы (концентрация, единица измерения, вес пациента и т. Д.) Заряд батареи Последний болюс Клавиатура 3 кнопки, расположенные слева от сенсорного экрана и предназначенные для включения/выключения насоса, его остановки и доступа к главное меню. Система безопасности Стандарты безопасности: Защита беспроводных соединений (Wireless Equivalent Privacy - WEP) Защищенный доступ к Wi-Fi (Wi-Fi Protected Access - WPA) Стандарт безопасности IEEE 802.11i (WPA2) Контроль безопасности каждые 2 года. Система защиты против свободного тока Уникальный запатентованный механизм остановки поршня шприца разработан для предотвращения свободного тока и ошибки эксплуатации при замене шприца Предел окклюзионного давления Аварийное давление окклюзии 9 уровней от 1,2 бар ± 0,2 бар. Болюс после окклюзии автоматически уменьшается. Значение давления уровня сигнала тревоги 0.100 бар (75 мм рт. ст.) 0.237 бар (178 мм рт. ст.) 0.375 бар (281 мм рт. ст.) 0,512 бар (384 мм рт. ст.) 0,649 бар (487 мм рт. ст.) 0,787 бар (590 мм рт. ст.) 0,925 бар (694 мм рт. ст.) 1,063 бар (797 мм рт. ст.) 1.200 бар (900 мм рт. ст.) Макс. Объем болюса после сокращения болюса ≤0.2 мл. Сигнал тревоги в случае неправильной инфузии В случае неправильного вливания макс. 0,1 мл вследствие технической неисправности насос автоматически останавливается и выводит сигнал тревоги. Снижение скорости Автоматическое снижение скорости инфузии при подаче сигнала тревоги Блок данных Активация или деактивация кодовой блокировки. Кодовую блокировку можно активировать вручную в настройках устройства. Критические важные лекарственные препараты могут быть защищены кодовой блокировкой. Кодовую блокировку можно деактивировать вручную в настройках устройства или путем остановки инфузии. Индикация сигналов тревоги Насос различает приоритеты сигналов тревоги двух типов. Сигналы с высоким приоритетом обычно отображаются в красном окне и сопровождаются миганием красного светодиодного индикатора. Сигналы с более низким приоритетом отображаются в желтом окне, а желтый светодиодный индикатор горит постоянным светом. Звуковые сигналы двух приоритетов также отличаются друг от друга. В зависимости от конфигурации сигнал тревоги можно передать через систему вызова медперсонала. Сигналы с более низким приоритетом: Сообщение; Напоминание; Предварительный сигнал. Сигналы с высоким приоритетом: Сигнал оповещения; Сигнал о неисправности устройства. Сигналы тревоги Сигналы Сообщение: Аккумулятор отсутствует или неисправен; Неправильный код; Время ожидания истекло; Слишком долгое прикосновение к дисплею; Напряжение за пределами номинального диапазона; Насос слишком горячий/слишком холодный; Режим TOM (переходный режим) отменен; Режим ТОМ (переходный режим) завершен. Напоминания: Reminder (Напоминание) (1. Одноразовое изделие установлено; насос не работает и не используется в течение двух минут. 2. Насос ожидает реакцию, например, ответ на запрос или продолжение ввода значения, и не получает ее в течение 20 секунд) Предварительные сигналы: Инфузия заканчивается через; Шприц заканчивается через; Аккумулятор будет разряжен через; Режим ТОМ через. Сигналы оповещения: Инфузия завершена Слишком высокое давление; KVO запущен; KVO работает; KVO завершен; Шприц пуст; Держатель шприца открыт; Шприц неправильно зафиксирован; Насос слишком горячий/холодный; Аккумулятор разряжен; Режим ТОМ не удалось запустить; Привод заблокирован. Сигналы о неисправности устройства. Функция "Антиболюс" Функция доступна по умолчанию Система питания Питание от сети 100-240 В, 50-60 Гц, подключение через кабель питания или 12 В пост. Тока 12 В интерфейсный кабель CP, 10 ВА тип. Внешний низковольтный источник 12 В постоянного тока; или сертифицированный для транспортировки в машинах и авиа скорой помощи Тип аккумулятора Перезаряжаемый Литий ионный аккумулятор Время автономной работы Около 11часов при 25 мл/ч с 50 мл. шприцем при 22°C с включенным WiFi Около 13 часов при 25 мл/ч при 22°C с выключенным интерфейсе WiFi Источник питания: - Тип. 4 Вт (9 ВА), макс. 14 Вт (34 ВА) 12 В: - Тип. 3 Вт, макс. 11 В Зарядка аккумулятора Время перезарядки приблизительно 4 часа. Комплектация прибора Насос (прибор) Встроенная ручка Встроенная батарея Инструкция на русском и казахском языках. Отчет и интерфейсы История о инфузии - 1000 записей журнала. Самые старые записи при необходимости внесения новых удалятся. -100 событий системной диагностики. При выключении насоса и извлечении аккумулятора записи сохраняются. Полностью автоматический контроль всех функций, связанных с безопасностью, через двухканальную микропроцессорную систему Обновление программного обеспечения через: WIFI сеть учреждения здравоохранения к OnlineSuiteplus или к станции, одновременно до 24 насосов (в стыковочной системе) Сервисные настройки каждого инфузионного насоса Типы Интерфейсов Разъем для сетевого напряжения Порт аксессуаров для интерфейсного кабеля 12 В CP и вызов персонала WiFi интерфейс на каждом насосе и для связи на станции Вызов персонала Соединительный кабель для системы вызова персонала приобретается отдельно Настройка Конфигурация Меню Пуск и набора функций через сервисную компьютерную программу Обновление ПО Через интерфейс WiFi или централизованно в соединении со станцией Функция Technical Safety Control (TSC) and Maintenance Напоминание TSC на насосе в качестве опции Обслуживание предусмотрено 1 дана Қосымша жиынтықтар: 1 Тірекке бекітуге арналған қысқыш Тірекке бекітуге арналған қысқыш 1 дана Шығыс материалдары және тозатын тораптар: 3 Пайдалану жағдайларына қойылатын талаптар Условия эксплуатации Температура Относительная влажность Атмосферное давление +5⁰ С…+40⁰ С 15%...95% (без конденсата) 500…1060 мбар Условия хранения Температура Относительная влажность Атмосферное давление -20⁰С… +55⁰С 30%...90% (без конденсата) 500…1060 мбар 4 МТ жеткізуді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP межелі орны Алматы қаласы, Абай даңғылы 91 5 МТ жеткізу мерзімі және орналасқан жері Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 15 күнтізбелік күн ішінде 6 Жеткізушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, МТ-ға кепілдік берілген сервистік қызмет көрсету шарттары МҚ-ға кепілді сервистік қызмет көрсету кемінде 37 ай. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету (ЖТҚК) тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жөніндегі жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы тиіс: - пайдаланылған ресурсты құрамдас бөліктерін ауыстыру; - МҚ жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - бұйымды баптау және реттеу; осы бұйымға тән жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда іріктеу; - бұйым корпусының құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия және тотығу іздерін жою (ішінара блокты-торапты бөлшектеумен); - бұйымдардың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де операциялар 7 Қатысты қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ және орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларын және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтық немесе жабдық бірлігі) үшін барлық жиынтықты көрсете отырып сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электр қуаты. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді аспаптармен бірге жеткізілетін бағдарламалық жасақтама. Жеткізуші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асыру кезінде. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуге тиіс. Жеткізу жиынтығында міндетті түрде ілеспе құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігі; өнімнің сәйкестік сертификаты; өту туралы сертификат; метрологиялық тексеру туралы сертификат және өлшеу құралдарының түрін бекіту туралы сертификат; қабылдау-тапсыру актісі; пайдалануға беру және оқыту актісі; кепілдік мерзімі кезеңіне кепілдік талоны немесе қызмет көрсетуге арналған хат, ТҚҰ кестесі;. Жабдықты орнатқанға дейін күнтізбелік 15 (он бес) күннен кешіктірмей өнім беруші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы хабарлайды. Үй-жайдың инсталляцияға дейінгі дайындығымен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін, есіктердің стандартты ойықтарына өтетін сыртқы габариттері бойынша (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) ірі жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, аспаптарды орауды, орнатуды, баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың спецификациясына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) оқытуды Тапсырыс берушіні тарта отырып, өнім беруші жүзеге асырады. штатта тиісті мамандар болмаған жағдайда, өндіруші қызметкерлері.) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейін) өнім беруші штатта тиісті мамандар, өндіруші қызметкерлері болмаған кезде тарта отырып жүзеге асырады. Техническая спецификация: № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (далее – МТ) (в соответствии с государственным реестром МТ с указанием модели, наименования производителя, страны) Шприцевой насос 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ) Модель/марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к МТ Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Шприцевой насос Шприцевой насос должен предлагать новейшую технологию высокоточных инфузий для внутривенного, эпидурального, парентерального и энтерального применения. Насос предназначен для периодического или беспрерывного вливания парентерального питания, энтерального питания, медицинских препаратов, крови и препаратов крови взрослым пациентам, детям и новорожденным через клинически допустимые пути введения. Допускается внутривенное, внутриартериальное, подкожное, эпидуральное и энтеральное введение. Предназначен для использования обученным медицинским персоналом в учреждениях здравоохранения, амбулаториях и в домашних условиях, а также при транспортировке пациентов по земле и воздуху (передвижные амбулатории, транспортировка по воздуху в самолете или вертолете). Цифровизация: включает в себя кибербезопасность: сквозное шифрование данных, которые отвечают высоким требованиям, передачу данных к системам EMR/PDMS через интерфейс HL7, Ethernet и Wi-Fi, подключение одной помпы через Wi-Fi, подключение к прикроватной тумбочке через модуль данных Spaceplus, с помощью менеджера библиотеки лекарств создает индивидуальные базы данных о лекарствах для различных отделений здравоохранения, профили пациентов с индивидуальными цветовыми кодами лекарств и пределами дозировки. Тип насоса Шприцевой Классификация Защита от дефибрилляции, тип CF (Cardiac Floating), Класс защиты II, соотв. требованиям IEC/EN 60601-1, Класс IIb, согласно Директиве 93/42 EEC и Регламенту (ЕС) 2017/745 Основной задачей документа на указание на соответствие с директивой ЕС (Евростандарт) является согласование законодательства в области медицинского оборудования в странах Евросоюза с целью обеспечить безопасность медицинского оборудования для врачей и пациентов. Защита от влаги IP44: Защита от твердых предметов диаметром более 1 мм Защита от брызг, падающих в любом направлении EMV EC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24 (Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик) Тип модуля Гибкая модульная система для предварительной и легкой транспортировки. Наличие пазов для стыковки насосов между собой, встроенная ручка для транспортировки как одного, так и до трех сложенных вместе насосов. Возможность объединения в модульную инфузионную станцию до 24 насосов. 6 станций по 4 насоса позволяет обеспечить удобство для одномоментной инфузии нескольких препаратов. Возможность подсоединения станции к больничной сети обеспечивает оптимизацию многих рабочих процессов. Для этого у должны быть дополнительные инфракрасные порты для беспроводной связи Интерфейс Вход питания для сетевого напряжения, Порт для соединительного кабеля 12В с возможностью подключения к сети в автомобилях скорой помощи. Порт для кабеля вызова персонала для повышения эффективности работы, снижению нагрузки для мед персонала, тем сам для повышения лояльности клиентов. Инфракрасный порт для коммуникации со станцией и для сервисных целей. Размер Ш х В х Г/ Вес 255 х 70 х 170 мм / 1,9 кг Вес насоса включает в себя встроенную ручку и встроенный блок питания Прочный дизайн Защита от падений благодаря ударопрочному корпусу. Корпус выполнен из ударопрочного, термостойкого материала Romiloy. Ударопрочный дизайн, что позволяет сохранять безопасность инфузии даже при неосторожном пользовании Привод насоса Автоматический привод. Технология автоматического привода обеспечивает легкий запуск при замене расходных материалов. Такая технология является быстрой, безопасной и очень точной. Технические характеристики Автоматическое определение размера шприца - 2/3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл Должно быть встроено по умолчанию автоматическое определение шприца по размеру и производителю. Возможность использования шприцев малого объема (2/3, 5мл), помимо стандартных 50/60 мл. Это особенно важно в неонатологии и педиатрии в связи с низкой массой тела новорожденных детей и экстремально низкой массой недоношенных. При введении инсулина, гепарина, анальгетиков, катехоламинов и множества других сильнодействующих препаратов, крайне важно соблюдать максимальную точность инфузии, чему способствует использование шприцев наименьшего объема. На данный момент минимальный объем шприца для шприцевых насосов составляет 2 мл. Рекомендуемые шприцы - Размерами: 2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 ml. Использование шприцев из рекомендованного списка гарантирует точность инфузии. Погрешности скорости инфузии ±2 % в соответствии с IEC/EN 60601-2-24 ± 1 % механическая точность Данные о препарате Отображает название лекарственного средства. Концентрация в дозированных единицах (например, xx мг в 50 мл) Значение по умолчанию для непрерывной скорости в мл/ч и в стандартной дозировке Softlimit (мягкие ограничения) для макс. или мин. расход/дозировка с предупреждением при превышении заданных порогов. Hardlimit (жесткие ограничения) для макс. или мин. скорость потока / дозировка, которая не может быть превышена и блокируется насосом. Softlimit для макс. или мин. болюс /скорость с предупреждением при превышении. Hardlimit для макс. или мин. болюс количество/скорость болюса, которые не могут быть превышены и отброшены насосом. Уровень давления настраивается для каждого отдельного препарата В клинической практике для упрощения распознавания различных групп препаратов установлены определенные цветовые коды. Эти цветовые коды могут отображаться на экране насоса при использовании базы данных лекарственных препаратов для сведения к минимуму риска неправильного применения препарата (например, неправильный способ введения) Лекарственная библиотека Библиотека лекарственных препаратов – это функция безопасности, обеспечиваю-щая правильный ввод параметров инфузии. Одна и та же библиотека лекарств может загружаться одновременно через один интерфейс на станции до 24 инфузионных насосов в системе с внешним оборудованием. Библиотека лекарственных препаратов включает: ⋅ 10 000 препаратов, включая все параметры в библиотеке препаратов ⋅ До 31 определяемой пользователем категории лекарств. ⋅ До 32 пользовательских профилей пациентов ⋅ Ошибки при назначении лекарств предотвращаются за счет ограничений (жестких и мягких пределов дозирования) для конкретных препаратов, определенных в библиотеке препаратов. Обновление: возможность через централизованную загрузку. Скорость непрерывной инфузии в соответствие с размером используемого шприца Размер шприца: 50/60 мл 30/35 мл 20 мл 10/12 мл 5/6 мл 2/3 мл от 0.01 до 800 мл/ч от 0.01 до 600 мл/ч от 0.01 до 400 мл/ч от 0.01 до 200 мл/ч от 0.01 до 150 мл/ч от 0.01 до 80 мл/ч Скорость инфузии может быть задана с шагом 0.01 мл. Скорость болюса в соответствие с размером используемого шприца Размер шприца: 50/60 мл 30/35 мл 20 мл 10/12 мл 5/6 мл 2/3 мл от 1 до 1800 мл/ч от 1 до 1200 мл/ч от 1 до 800 мл/ч от 1 до 500 мл/ч от 1 до 300 мл/ч от 1 до 150 мл/ч Максимальную скорость инфузии можно увеличить до 1800 мл/ч, используя данные одноразового изделия. Заданная скорость болюса может быть изменена через сервисное меню или при вводе комбинации объема болюса и длительности болюса. Защита от свободного потока Две системы контроля, встроенные в насос. Запатентованный механизм фиксатора поршня предотвращает риск неконтролируемого потока жидкости, удерживая поршень шприца в натянутом положении до тех пор, пока фиксирующие элементы на головке привода удерживают поршневую пластину. А также механизм аксиальной фиксации, который обеспечивает стабильное и надёжное удержание шприца при его установке. Установка предварительного объема Предварительный выбор объема: 0,01 ... 99,99 мл с шагом 0,01 мл 100,0 ... 999,9 мл с шагом 0,1 мл 1000 ... 9999 мл с шагом 1 мл Общий объем инфузии 0,01 - 9999 мл. Установка времени 00:01 ч - 99:59 ч – максимальный диапазон по установке времени Расчет скорости Автоматический расчет при вводе объема и времени инфузии Автоматический расчет дозы в: Миллиграммах Микрограммах Нанограммах МЕ мЭкв ммоль ккал по весу по площади поверхности тела Автоматический расчет скорости доставки при вводе дозы: в мг, мкг, МЕ или ммоль, весе и/или времени (например, мг на кг/мин; мг/кг/ч; мг/кг/24 ч), роста и площади поверхности тела, болюсное введение в мг, мкг, МЕ, ммоль на кг и/или на единицу времени (мин) с автоматическим расчетом скорости болюса для одной болюсной инфузии Автоматический расчет дозы в мин./ в час / в сутки Например, мг/кг/мин, мг/кг/ч, мг/кг/24 ч с автоматическим расчетом скорости болюса для болюсной инфузии. Скорость KVO "Открытая вена" (Keep Open Vane) Скорость: ≥ 10 мл/ч: Скорость KVO 3 мл/ч Скорость: < 10 мл/ч: Скорость KVO 1 мл/ч Скорость: < 1 мл/ч: Скорость KVO = заданная скорость Возможна пользовательская настройка или деактивация скорости KVO. Кнопка аварийного отключения Активируется одним нажатием Функция ограничения введения лекарственных средств (наркотические, анестетики, и.т. д.) При превышение фиксированных пороговых значений включается функция жестких и мягких ограничений. - система уменьшения ошибки дозирования (DERS)) возможность внесения жестких и мягких ограничений дозирования по каждому препарату значительно снижает риск ошибочного введения параметров в насос Ночной режим Яркость экрана от 1 (низкая) до 9 (высокая) или активация автоматической яркости дисплея с помощью датчика яркости; Настройка уровня громкости звука от 1 (низкий) до 9 (высокий) (Возможность регулировки в диапазоне от 45 до 70 дБ(А)) Режим Пауза Активация одной кнопкой (кратковременное нажатие кнопки ВКЛ/ВЫКЛ) Память 1000 записей журнала, Цикличная система записи. Можно сохранять. Записи вносятся поверх самых старых. Всегда актуальны. 100 событий системной диагностики При выключении прибора и извлечении батареи записи сохраняются. Параметры препаратов, доступные в программе насоса Название концентрации. Скорость по умолчанию, мин., макс., дозировка по умолчанию, мин., макс. параметры болюса по умолчанию, мин., макс., Нутритивная терапия Можно использовать для подачи парантерального питания Интерфейс пользователя Инфузионные профили «Скорость/объем/время» — стандартный профиль инфузии, режим «Доза за время», продленная инфузия, поступательное ускорение/замедление, прерывистое введение, Меню пользователя Улучшенное современное меню, которое включает выбор языков мира, включая русский язык. Встроенные путеводители, позволяющие правильно установить расходные материалы. Экран - Дисплей Насос оснащен широким резистивным сенсорным экраном, который можно использовать для управления всеми функциями. Цветная активная матрица, высокое разрешение 5,1,"TFT, 800 x 240 пикселей Классификации с индивидуальными цветовыми маркировками для лекарственных препаратов. Автоматическая блокировка дисплея, дисплей автоматически блокируется, если: пользователь не прикасается к нему в течение нескольких секунд; открыта передняя дверца. Блокировка дисплея вручную. Информация отображаемая на дисплее Режим (Run, Stop, Alarm и т. д.) Название препарата с цветовой маркировкой Все параметры, описанные в библиотеке лекарственных средств Все операционные аварийные сигналы Раздельный расход и болюс Время инфузии Остаточный объем для инфузии Оставшееся время текущей инфузии Параметры дозы (концентрация, единица измерения, вес пациента и т. Д.) Заряд батареи Последний болюс Клавиатура 3 кнопки, расположенные слева от сенсорного экрана и предназначенные для включения/выключения насоса, его остановки и доступа к главное меню. Система безопасности Стандарты безопасности: Защита беспроводных соединений (Wireless Equivalent Privacy - WEP) Защищенный доступ к Wi-Fi (Wi-Fi Protected Access - WPA) Стандарт безопасности IEEE 802.11i (WPA2) Контроль безопасности каждые 2 года. Система защиты против свободного тока Уникальный запатентованный механизм остановки поршня шприца разработан для предотвращения свободного тока и ошибки эксплуатации при замене шприца Предел окклюзионного давления Аварийное давление окклюзии 9 уровней от 1,2 бар ± 0,2 бар. Болюс после окклюзии автоматически уменьшается. Значение давления уровня сигнала тревоги 0.100 бар (75 мм рт. ст.) 0.237 бар (178 мм рт. ст.) 0.375 бар (281 мм рт. ст.) 0,512 бар (384 мм рт. ст.) 0,649 бар (487 мм рт. ст.) 0,787 бар (590 мм рт. ст.) 0,925 бар (694 мм рт. ст.) 1,063 бар (797 мм рт. ст.) 1.200 бар (900 мм рт. ст.) Макс. Объем болюса после сокращения болюса ≤0.2 мл. Сигнал тревоги в случае неправильной инфузии В случае неправильного вливания макс. 0,1 мл вследствие технической неисправности насос автоматически останавливается и выводит сигнал тревоги. Снижение скорости Автоматическое снижение скорости инфузии при подаче сигнала тревоги Блок данных Активация или деактивация кодовой блокировки. Кодовую блокировку можно активировать вручную в настройках устройства. Критические важные лекарственные препараты могут быть защищены кодовой блокировкой. Кодовую блокировку можно деактивировать вручную в настройках устройства или путем остановки инфузии. Индикация сигналов тревоги Насос различает приоритеты сигналов тревоги двух типов. Сигналы с высоким приоритетом обычно отображаются в красном окне и сопровождаются миганием красного светодиодного индикатора. Сигналы с более низким приоритетом отображаются в желтом окне, а желтый светодиодный индикатор горит постоянным светом. Звуковые сигналы двух приоритетов также отличаются друг от друга. В зависимости от конфигурации сигнал тревоги можно передать через систему вызова медперсонала. Сигналы с более низким приоритетом: Сообщение; Напоминание; Предварительный сигнал. Сигналы с высоким приоритетом: Сигнал оповещения; Сигнал о неисправности устройства. Сигналы тревоги Сигналы Сообщение: Аккумулятор отсутствует или неисправен; Неправильный код; Время ожидания истекло; Слишком долгое прикосновение к дисплею; Напряжение за пределами номинального диапазона; Насос слишком горячий/слишком холодный; Режим TOM (переходный режим) отменен; Режим ТОМ (переходный режим) завершен. Напоминания: Reminder (Напоминание) (1. Одноразовое изделие установлено; насос не работает и не используется в течение двух минут. 2. Насос ожидает реакцию, например, ответ на запрос или продолжение ввода значения, и не получает ее в течение 20 секунд) Предварительные сигналы: Инфузия заканчивается через; Шприц заканчивается через; Аккумулятор будет разряжен через; Режим ТОМ через. Сигналы оповещения: Инфузия завершена Слишком высокое давление; KVO запущен; KVO работает; KVO завершен; Шприц пуст; Держатель шприца открыт; Шприц неправильно зафиксирован; Насос слишком горячий/холодный; Аккумулятор разряжен; Режим ТОМ не удалось запустить; Привод заблокирован. Сигналы о неисправности устройства. Функция "Антиболюс" Функция доступна по умолчанию Система питания Питание от сети 100-240 В, 50-60 Гц, подключение через кабель питания или 12 В пост. Тока 12 В интерфейсный кабель CP, 10 ВА тип. Внешний низковольтный источник 12 В постоянного тока; или сертифицированный для транспортировки в машинах и авиа скорой помощи Тип аккумулятора Перезаряжаемый Литий ионный аккумулятор Время автономной работы Около 11часов при 25 мл/ч с 50 мл. шприцем при 22°C с включенным WiFi Около 13 часов при 25 мл/ч при 22°C с выключенным интерфейсе WiFi Источник питания: - Тип. 4 Вт (9 ВА), макс. 14 Вт (34 ВА) 12 В: - Тип. 3 Вт, макс. 11 В Зарядка аккумулятора Время перезарядки приблизительно 4 часа. Комплектация прибора Насос (прибор) Встроенная ручка Встроенная батарея Инструкция на русском и казахском языках. Отчет и интерфейсы История о инфузии - 1000 записей журнала. Самые старые записи при необходимости внесения новых удалятся. -100 событий системной диагностики. При выключении насоса и извлечении аккумулятора записи сохраняются. Полностью автоматический контроль всех функций, связанных с безопасностью, через двухканальную микропроцессорную систему Обновление программного обеспечения через: WIFI сеть учреждения здравоохранения к OnlineSuiteplus или к станции, одновременно до 24 насосов (в стыковочной системе) Сервисные настройки каждого инфузионного насоса Типы Интерфейсов Разъем для сетевого напряжения Порт аксессуаров для интерфейсного кабеля 12 В CP и вызов персонала WiFi интерфейс на каждом насосе и для связи на станции Вызов персонала Соединительный кабель для системы вызова персонала приобретается отдельно Настройка Конфигурация Меню Пуск и набора функций через сервисную компьютерную программу Обновление ПО Через интерфейс WiFi или централизованно в соединении со станцией Функция Technical Safety Control (TSC) and Maintenance Напоминание TSC на насосе в качестве опции Обслуживание предусмотрено 1 комплект Дополнительные комплектующие 1 Зажим для крепления к стойке Зажим для крепления к стойке 1 3 Требования к условиям эксплуатации Условия эксплуатации Температура Относительная влажность Атмосферное давление +5⁰ С…+40⁰ С 15%...95% (без конденсата) 500…1060 мбар Условия хранения Температура Относительная влажность Атмосферное давление -20⁰С… +55⁰С 30%...90% (без конденсата) 500…1060 мбар 4 Условия осуществления поставки МТ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP город Алматы, пр. Абая 91 5 Срок поставки МТ и место дислокации Срок поставки: по заявке заказчика в течение 15 календарных дней 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание МТ не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание (ПТО) должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей МТ; - настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский и русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. В комплекте поставки обязательно должны быть предоставлены сопутствующие документы: регистрационное удостоверение; сертификат соответствия продукции; сертификат о просхождении; сертификат о метрологической поверке и сертификат об утверждении типа средств измерений; акт приема-передачи; акт ввода в эксплуаптацию и обучение; гарантийный талон или письмо на обслуживание на период гарантийного срока, график ПТО;. Не позднее, чем за 15 (пятнадцать) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя.) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя.