Транскутанный детектор желтухи для измерения уровня билирубина

Объявление о проведении тендера закупа медицинских изделий на 2026 год Наименование заказчика, организатора закупа: Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Жамбылская многопрофильная центральная районная больница» государственного учреждения «Управление здравоохранения Алматинской области», Алматинская область, Жамбылский район, с.Узынагаш, Жанакурылыс 48А, БИН 100340003293, БИК KCJBKZKX, текущий расчетный счет ИИК KZ148562203111977008, гарантийный расчетный счет ИИК:KZ698562203113459245, АО "Банк ЦентрКредит"  № Наименование медицинских изделий Техническая спецификация Ед. изм. Кол-во цена, в тенге сумма 1 Транскутанный детектор желтухи для измерения уровня билирубина Портативный транскутанный билирубинометр для неинвазивного измерения уровня билирубина у новорождённых. Прибор предназначен для неинвазивного измерения уровня билирубина у новорождённых через кожные покровы без забора крови, для раннего выявления, скрининга и мониторинга неонатальной желтухи (гипербилирубинемии). Прибор должен обеспечивать возможность оперативной оценки уровня билирубина и использоваться медицинским персоналом для определения необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований и/или фототерапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. 1. Основные функциональные требования 1. Тип прибора Портативный транскутанный билирубинометр 2. Метод измерения Неинвазивное измерение уровня билирубина через кожу, без забора крови 3. Область применения Новорождённые 4. Дисплей Цветной сенсорный экран диагональю не менее 3,0 дюйма 5. Отображение информации Крупный шрифт, обеспечивающий удобное считывание результатов 6. Отображение параметров Возможность одновременного отображения нескольких измеряемых параметров 7. Память Возможность хранения данных нескольких пациентов 8. Идентификация медицинского работника Наличие функции Nurse ID 9. Идентификация пациента Наличие функции Baby ID 10. История измерений Сохранение результатов предыдущих измерений 11. Аккумулятор Встроенная аккумуляторная батарея 12. Количество измерений Не менее 2000 измерений после полной зарядки аккумулятора 13. Зарядная станция Входит в комплект поставки 14. Тестер оптической системы Встроен в зарядную станцию 15. Расходные материалы для тестера Не требуются 16. Последовательные измерения Возможность проведения измерений нескольких пациентов без повторной калибровки прибора 17. Усреднение измерений Возможность выбора усреднения от 1 до 5 измерений 18. Единицы измерения Возможность переключения между mg/dL и μmol/L 19. Индикация низкого заряда Наличие предупреждения при снижении напряжения аккумуляторной батареи ниже d/mN 6,8 В 20. Регулировка яркости Не менее 5 уровней 21. Экранная заставка Автоматическое отключение/переход экрана в режим заставки через 1 или 5 минут 2. Диапазон и точность измерения. 1. Диапазон измерения До не менее 25,0 мг/дл (425 мкмоль/л) 2. Точность измерения Не более ±1,5 мг/дл (±25,5 мкмоль/л) 3. Повторяемость результатов Не более 3 % 4. Усреднение Настраиваемое: 1-5 последовательных измерений 3. Оптическая система 1. Источник света Ксеноновая импульсная лампа 2. Ресурс источника света Не менее 150 000 вспышек 3. Контроль оптической системы Посредством контрольного/калибровочного экрана 4.Длины волн контроля 550 нм и 461 нм 5. Контрольный экран, значение «0» Коэффициент пропускания - не более 1 ± 0,1 6. Контрольный экран, значение «20» Коэффициент пропускания - не более 5 ± 0,5 7. Расходные материалы Для проведения контроля оптической системы не требуются 4. Электропитание Электропитание зарядной станции: AC 100-240 В. Частота сети: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 30 ВА. Основной блок должен иметь встроенную аккумуляторную батарею. После полной зарядки аккумулятор должен обеспечивать выполнение не менее 2000 измерений. Зарядная станция должна входить в стандартную комплектацию прибора. 5. Габаритные размеры и масса Размеры основного блока ориентировочно не более 60 × 41 × 175 мм Масса основного блока не более 250 г Размеры зарядной базы ориентировочно не более 85 × 155 × 106 мм Масса зарядной базы не более 250 г. 6. Хранение данных Прибор должен обеспечивать сохранение истории измерений с возможностью хранения как минимум следующих данных: идентификатор медицинского работника - Nurse ID; идентификатор пациента/новорождённого - Baby ID; результат измерения; дата проведения измерения; время проведения измерения; приоритет измерения; отметка о завершении фототерапии - Blue Light Completion Mark. 7. Требования к удобству эксплуатации Прибор должен обеспечивать: быстрое проведение измерения без забора крови; последовательное обследование нескольких новорождённых без обязательной повторной калибровки между пациентами; отображение результата на цветном сенсорном дисплее; возможность выбора единиц измерения mg/dL и μmol/L; возможность усреднения от 1 до 5 измерений; визуальное предупреждение о низком заряде аккумулятора; сохранение результатов измерений в памяти прибора; идентификацию медицинского работника и пациента; возможность контроля оптической системы с использованием встроенного тестера зарядной станции без расходных материалов. 8. Комплект поставки. В стандартный комплект поставки должны входить: основной блок транскутанного билирубинометра - 1 шт.; зарядная база/станция - 1 шт.; встроенный аккумулятор - 1 шт.; сетевой адаптер/кабель питания - 1 комплект; встроенная система контроля оптической системы; Аксессуары Зарядное устройство. зарядная база/станция работать от сети AC 100-240 В, 50/60 Гц; иметь потребляемую мощность не более 30 ВА;- 1 шт Встроенный аккумулятор. После полной зарядки аккумулятор должен обеспечивать выполнение не менее 2000 измерений - 1 шт Встроенная система контроля оптической системы; Должна быть предусмотрена возможность проверки контрольных значений: значение «0» коэффициент пропускания не более 1 ± 0,1; значение «20» коэффициент пропускания не более 5 ± 0,5. - 1 шт Сетевой адаптер:Длина кабеля не менее 1,5 м. -1 шт Руководство по эксплуатации - Каз/Рус Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. дана 1 2690000 2690000 Полный перечень по закупу медицинских изделий: наименования медицинских изделий, его характеристики с приложением технической спецификации, единицы измерения, количество, выделенных цены и общей суммы указаны в тендерной документации. Место поставки: Коммунальное государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Жамбылская многопрофильная центральная районная больница» государственного учреждения «Управление здравоохранения Алматинской области», Алматинская область, Жамбылский район, с.Узынагаш, Жанакурылыс 48А Cроки и условия поставки товаров - в течение 3 (трех) рабочих дней с даты получения заявки Заказчика до 31.12.2026 года. Склад заказчика. К тендеру допускаются все потенциальные поставщики, отвечающие требованиям, указанным в Приказе Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110 Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8 771 448 10 85 Хабарландыру 2026 жылға арналған медициналық бұйымдарды сатып алу тендерін өткізу туралы Тапсырыс берушінің, сатып алуды ұйымдастырушының атауы: Алматы облысының денсаулық сақтау басқармасы мемлекеттік мекемесінің «Жамбыл көпсалалы орталық аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны, Алматы облысы, Жамбыл ауданы, Ұзынағаш ауылы, Жаңақұрылыс 48А, БСН 100340003293, БСК KCJBKZKX, ЖСК ағымдағы есеп айырысу шоты KZ148562203111977008, ЖСК кепілдік есеп айырысу шоты: KZ698562203113459245, "Банк ЦентрКредит" АҚ  № Атауы медициналық бұйымдар Техникалық сипаттама Бірлік Саны бағасы, теңгемен сомасы 1 Транскутанды сары ауруды анықтайтын детектор өлшеу үшін Билирубин деңгейі Жаңа туған нәрестелердің билирубин деңгейін инвазивті емес өлшеуге арналған портативті транскутан билирубинометр. Құрал жаңа туған нәрестелердің билирубин деңгейін қан алмастан тері қабаты арқылы инвазивті емес өлшеуге, неонаталдық сарғаюды (гипербилирубинемия) ерте анықтауға, скринингке және мониторингке арналған. Құрал билирубин деңгейін жедел бағалау мүмкіндігін қамтамасыз етуі және қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сәйкес қосымша зертханалық зерттеулер және/немесе фототерапия жүргізу қажеттілігін анықтау үшін медицина персоналы пайдалануы тиіс. 1. Негізгі функционалдық талаптар 1. құрал түрі Портативті транскутирленген билирубинометр 2, Өлшеу әдісі Қан алмай, тері арқылы билирубин деңгейін инвазивті емес өлшеу 3. қолданылу аясы Жаңа туған нәрестелер 4. Дисплей Диагоналы кемінде 3,0 дюйм түсті сенсорлық экран 5, Ақпаратты көрсету Нәтижелерді ыңғайлы оқуды қамтамасыз ететін ірі қаріп 6, Параметрлерді көрсету Бірнеше өлшенетін параметрлерді бір мезгілде көрсету мүмкіндігі 7. жады Бірнеше пациенттердің деректерін сақтау мүмкіндігі 8, Медициналық қызметкерді сәйкестендіру Nurse ID функциясының болуы 9, Пациентті сәйкестендіру Baby ID функциясының болуы 10, Өлшеу тарихы Алдыңғы өлшеу нәтижелерін сақтау 11. Аккумулятор Орнатылған аккумуляторлық батарея 12, Өлшеулер саны Батареяны толық зарядтағаннан кейін кемінде 2000 өлшеу 13, Зарядтау станциясы Жеткізу жиынтығына кіреді 14, Оптикалық жүйе тестері Зарядтау станциясына орнатылған 15. Тестерге арналған шығыс материалдары Талап етілмейді 16, Бірізді өлшеулер Аспапты қайта калибрлеусіз бірнеше пациенттерге өлшеу жүргізу мүмкіндігі 17, Өлшемдерді орташалау 1-ден 5-ке дейін өлшемдерді орташаландыруды таңдау мүмкіндігі 18, Өлшем бірліктері mg/dL мен μ mol/L арасындағы ауыстырып қосу мүмкіндігі 19, Төмен зарядты индикациялау Аккумуляторлық батареяның кернеуі d/mN 6,8 В төмен болған кезде ескертудің болуы 20, Жарықтылықты реттеу Кемінде 5 деңгей 21. Экран заставкасы 1 немесе 5 минуттан кейін экранды автоматты түрде ажырату/заставкаға көшіру 2, Өлшеу диапазоны мен дәлдігі. 1, Өлшеу диапазоны Кем дегенде 25,0 мг/дл (425 мкмоль/л) 2, Өлшеу дәлдігі ± 1,5 мг/дл аспайды (± 25,5 мкмоль/л) 3, Нәтижелердің қайталануы 3% -дан артық емес 4. Орташаландыру Теңшелетін: 1-5 жүйелі өлшемдер 3. Оптикалық жүйе 1. Жарық көзі Ксенонды импульстік шам 2, Жарық көзінің ресурсы Кемінде 150 000 тұтану 3, Оптикалық жүйені бақылау Бақылау/калибрлеу экраны арқылы 4, Бақылау толқындарының ұзындығы 550 нм және 461 нм 5, Бақылау экраны, «0» мәні Өткізу коэффициенті - 1 ± 0,1 аспайды 6, Бақылау экраны, «20» мәні Өткізу коэффициенті - 5 ± 0,5 аспайды 7, Шығыс материалдары Оптикалық жүйеге бақылау жүргізу үшін 4. Электр қуаты Зарядтау станциясының электр қуаты: AC 100-240 В. Желі жиілігі: 50/60 Гц. Тұтыну қуаты: 30 ВА. Негізгі блокта орнатылған аккумуляторлық батарея болуы тиіс. Толық зарядталғаннан кейін аккумулятор кемінде 2000 өлшемнің орындалуын қамтамасыз етуі тиіс. Зарядтау станциясы аспаптың стандартты жиынтығына кіруі тиіс. 5. Габариттік өлшемдері мен салмағы Негізгі блоктың өлшемдері шамамен 60 × 41 × 175 мм-ден аспайды Негізгі блоктың массасы 250 г аспайды Зарядтау базасының өлшемдері шамамен 85 × 155 × 106 мм-ден аспайды Зарядтау базасының массасы 250 г аспайды 6. Деректерді сақтау Аспап кем дегенде мынадай деректерді сақтау мүмкіндігімен өлшеу тарихының сақталуын қамтамасыз етуі тиіс: медициналық қызметкердің сәйкестендіргіші - Nurse ID; пациент/жаңа туған нәрестенің сәйкестендіргіші - Baby ID; өлшеу нәтижесі; өлшеу жүргізілген күн; өлшеу жүргізу уақыты; өлшеу басымдығы; фототерапияның аяқталғаны туралы белгі - Blue Light Completion Mark. 7. Пайдалану ыңғайлылығына қойылатын талаптар Аспап мыналарды қамтамасыз етуі тиіс: қан алмай тез өлшеу; пациенттер арасында міндетті түрде қайта калибрлеусіз бірнеше жаңа туған нәрестені жүйелі тексеру; нәтижені түрлі-түсті сенсорлық дисплейде көрсету; mg/dL және μ mol/L өлшем бірліктерін таңдау мүмкіндігі; 1-ден 5 өлшемге дейін орташалау мүмкіндігі; аккумулятордың төмен заряды туралы көзбен шолып ескерту; өлшеу нәтижелерін аспаптың жадында сақтау; медицина қызметкері мен пациентті сәйкестендіру; шығыс материалдарынсыз зарядтау станциясының жапсарлас тестерін пайдалана отырып оптикалық жүйені бақылау мүмкіндігі. 8. Жеткізу жиынтығы. Стандартты жеткізу жиынтығына: транскутирленген билирубинометрдің негізгі блогы - 1 дана; зарядтау базасы/станциясы - 1 дана; орнатылған аккумулятор - 1 дана; желілік адаптер/қоректендіру кабелі - 1 жиынтық; оптикалық жүйені бақылаудың кіріктірілген жүйесі; Аксессуарлар Зарядтау құрылғысы. AC 100-240 В, 50/60 Гц желісінен жұмыс істейтін зарядтау базасы/станциясы; тұтынатын қуаты 30 ВА-дан аспайтын; - 1 дана Орнатылған батарея. Толық зарядталғаннан кейін аккумулятор кемінде 2000 өлшемнің орындалуын қамтамасыз етуі тиіс - 1 дана Оптикалық жүйені бақылаудың кіріктірілген жүйесі; Бақылау мәндерін тексеру мүмкіндігі көзделуге тиіс: «0» мәні өткізу коэффициенті 1 ± 0,1-ден аспайды; «20» мәні өткізу коэффициенті 5 ± 0,5 аспайды. - 1 дана Желілік адаптер: Кабель ұзындығы кемінде 1,5 м. - 1 дана Пайдалану жөніндегі нұсқаулық - Қаз/Рус Медициналық техникаға кепілді сервистік қызмет көрсету кемінде 37 ай. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жөніндегі жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы тиіс: - пайдаланылған ресурсты құрамдас бөліктерін ауыстыру; - медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т.б.; - негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда іріктеу; - медициналық техника корпусының құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, тотығу және тотығу іздерін жою (ішінара блокты-торапты бөлшектеумен); - медициналық техниканың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де операциялар. Тауардың әрбір жиынтығы мазмұны қазақ немесе орыс тілдеріне аударылған техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамалары және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтығы немесе жабдық бірлігі) үшін жеке барлық жиынтығы көрсетіле отырып сипатталады. Егер техникалық ерекшелікте өзгеше көрсетілмесе, қосымша өткізгіштерсіз немесе трансформаторларсыз 220 Вольтқа электрмен қоректендіру. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық қамтамасыз етуімен үйлесімді аспаптармен жеткізілетін бағдарламалық қамтамасыз ету. Өнім беруші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауар жеткізуді жүзеге асыру кезінде Өнім беруші тапсырыс берушіге тауарды бағдарламалық қамтамасыз етуге қол жеткізу үшін барлық сервис-кодтарды ұсынады. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуге тиіс. Жабдықты инсталляциялауға дейін күнтізбелік 40 (қырық) күннен кешіктірмей Өнім беруші жабдықты табысты іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы Тапсырыс берушіні хабардар етеді. Стандартты есік ойықтарына өтетін (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) сыртқы габариттері бойынша үй-жайды инсталляция алдындағы дайындықпен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді болжамайтын ірі жабдық. Тапсырыс берушінің жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, қаптамасын ашуды, орнатуды, аспаптарды баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың ерекшеліктеріне (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды оқытуды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) Өнім беруші жүзеге асырады штатта тиісті мамандар, өндірушінің қызметкерлері болмаған кезде тартумен. дана 1 2690000 2690000 Медициналық бұйымдарды сатып алу жөніндегі толық тізбе: медициналық бұйымдардың атаулары, техникалық ерекшелікті қоса бере отырып, оның сипаттамалары, өлшем бірліктері, бөлінген саны бағалар және жалпы сома тендерлік құжаттамада көрсетілген. Жеткізу орны: Алматы облысының денсаулық сақтау басқармасы мемлекеттік мекемесінің «Жамбыл көпсалалы орталық аудандық ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны, Алматы облысы, Жамбыл ауданы, Ұзынағаш ауылы, Жаңақұрылыс 48А Тауарларды жеткізу мерзімдері мен шарттары - Тапсырыс берушінің өтінімін алған күннен бастап 3 (үш) жұмыс күні ішінде 31.12.2026 жылға дейін. Тапсырыс берушінің қоймасы. Тендерге Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, тергеу изоляторларында ұсталатын адамдар үшін медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар мен мамандандырылған емдік өнімдерді сатып алуды ұйымдастыру және өткізу қағидаларын бекіту туралы бұйрығында көрсетілген талаптарға жауап беретін барлық әлеуетті өнім берушілер жіберіледі. бюджет қаражаты есебінен және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру, фармацевтикалық қызметтер жүйесіндегі қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде Қосымша ақпарат пен анықтаманы мына телефон арқылы алуға болады 8 771 448 10 85

Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Транскутанный детектор желтухи для измерения уровня билирубина 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество(с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Транскутанный детектор желтухи для измерения уровня билирубина Портативный транскутанный билирубинометр для неинвазивного измерения уровня билирубина у новорождённых. Прибор предназначен для неинвазивного измерения уровня билирубина у новорождённых через кожные покровы без забора крови, для раннего выявления, скрининга и мониторинга неонатальной желтухи (гипербилирубинемии). Прибор должен обеспечивать возможность оперативной оценки уровня билирубина и использоваться медицинским персоналом для определения необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований и/или фототерапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. 1. Основные функциональные требования 1. Тип прибора Портативный транскутанный билирубинометр 2. Метод измерения Неинвазивное измерение уровня билирубина через кожу, без забора крови 3. Область применения Новорождённые 4. Дисплей Цветной сенсорный экран диагональю не менее 3,0 дюйма 5. Отображение информации Крупный шрифт, обеспечивающий удобное считывание результатов 6. Отображение параметров Возможность одновременного отображения нескольких измеряемых параметров 7. Память Возможность хранения данных нескольких пациентов 8. Идентификация медицинского работника Наличие функции Nurse ID 9. Идентификация пациента Наличие функции Baby ID 10. История измерений Сохранение результатов предыдущих измерений 11. Аккумулятор Встроенная аккумуляторная батарея 12. Количество измерений Не менее 2000 измерений после полной зарядки аккумулятора 13. Зарядная станция Входит в комплект поставки 14. Тестер оптической системы Встроен в зарядную станцию 15. Расходные материалы для тестера Не требуются 16. Последовательные измерения Возможность проведения измерений нескольких пациентов без повторной калибровки прибора 17. Усреднение измерений Возможность выбора усреднения от 1 до 5 измерений 18. Единицы измерения Возможность переключения между mg/dL и μmol/L 19. Индикация низкого заряда Наличие предупреждения при снижении напряжения аккумуляторной батареи ниже d/mN 6,8 В 20. Регулировка яркости Не менее 5 уровней 21. Экранная заставка Автоматическое отключение/переход экрана в режим заставки через 1 или 5 минут 2. Диапазон и точность измерения. 1. Диапазон измерения До не менее 25,0 мг/дл (425 мкмоль/л) 2. Точность измерения Не более ±1,5 мг/дл (±25,5 мкмоль/л) 3. Повторяемость результатов Не более 3 % 4. Усреднение Настраиваемое: 1–5 последовательных измерений 3. Оптическая система 1. Источник света Ксеноновая импульсная лампа 2. Ресурс источника света Не менее 150 000 вспышек 3. Контроль оптической системы Посредством контрольного/калибровочного экрана 4.Длины волн контроля 550 нм и 461 нм 5. Контрольный экран, значение «0» Коэффициент пропускания — не более 1 ± 0,1 6. Контрольный экран, значение «20» Коэффициент пропускания — не более 5 ± 0,5 7. Расходные материалы Для проведения контроля оптической системы не требуются 4. Электропитание Электропитание зарядной станции: AC 100–240 В. Частота сети: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 30 ВА. Основной блок должен иметь встроенную аккумуляторную батарею. После полной зарядки аккумулятор должен обеспечивать выполнение не менее 2000 измерений. Зарядная станция должна входить в стандартную комплектацию прибора. 5. Габаритные размеры и масса Размеры основного блока ориентировочно не более 60 × 41 × 175 мм Масса основного блока не более 250 г Размеры зарядной базы ориентировочно не более 85 × 155 × 106 мм Масса зарядной базы не более 250 г. 6. Хранение данных Прибор должен обеспечивать сохранение истории измерений с возможностью хранения как минимум следующих данных: идентификатор медицинского работника — Nurse ID; идентификатор пациента/новорождённого — Baby ID; результат измерения; дата проведения измерения; время проведения измерения; приоритет измерения; отметка о завершении фототерапии — Blue Light Completion Mark. 7. Требования к удобству эксплуатации Прибор должен обеспечивать: быстрое проведение измерения без забора крови; последовательное обследование нескольких новорождённых без обязательной повторной калибровки между пациентами; отображение результата на цветном сенсорном дисплее; возможность выбора единиц измерения mg/dL и μmol/L; возможность усреднения от 1 до 5 измерений; визуальное предупреждение о низком заряде аккумулятора; сохранение результатов измерений в памяти прибора; идентификацию медицинского работника и пациента; возможность контроля оптической системы с использованием встроенного тестера зарядной станции без расходных материалов. 8. Комплект поставки. В стандартный комплект поставки должны входить: основной блок транскутанного билирубинометра — 1 шт.; зарядная база/станция — 1 шт.; встроенный аккумулятор — 1 шт.; сетевой адаптер/кабель питания — 1 комплект; встроенная система контроля оптической системы; 1 шт. Аксессуары 1 Зарядное устройство. зарядная база/станция работать от сети AC 100–240 В, 50/60 Гц; иметь потребляемую мощность не более 30 ВА; 1 шт 2 Встроенный аккумулятор После полной зарядки аккумулятор должен обеспечивать выполнение не менее 2000 измерений. 1 шт 3 Встроенная система контроля оптической системы; Должна быть предусмотрена возможность проверки контрольных значений: значение «0» коэффициент пропускания не более 1 ± 0,1; значение «20» коэффициент пропускания не более 5 ± 0,5. 1 шт 4 Сетевой адаптер Длина кабеля не менее 1,5 м. 1 шт 5 Руководство по эксплуатации Руководство по эксплуатации - Каз/Рус 1 шт 3 Требования к условиям эксплуатации температура окружающей среды: от +10 °C до +40 °C; относительная влажность воздуха: не более 80 %, без образования конденсата; атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа; 4 Условия осуществления поставки МТ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP Пункт назначения 5 Срок поставки МТ и место дислокации После подписания договора по заявке заказчика в течении 16 календарных дней. Адрес: согласно приложении №1 тендерной документации 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара.Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. Техникалық сипаттама P/р жоқ Критерийлер Сипаттамасы 1 Медициналық жабдықтардың атауы Билирубин деңгейін өлшеу үшін транстертанды сары ауру детекторы 2 Конфигурацияға талаптар P/р жоқ Медициналық жабдықтарға арналған компоненттің атауы Медициналық жабдықтарға арналған компоненттің техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер(өлшем бірлігімен) Негізгі құрамдас бөліктер 1 Транскутанды сары ауруды анықтайтын детектор өлшеу үшін Билирубин деңгейі Жаңа туған балаларда билирубин деңгейін инвазивті емес өлшеу үшін портативті транскутанды билирубинометр. Құрылғы жаңа туған нәрестелердің білірубин деңгейін тері арқылы қан үлгісіз өлшеуге, неонатальды сарғауды (гипербилирубинемия) ерте анықтау, скрининг және бақылау үшін жасалған. Құрылғы билирубин деңгейін жылдам бағалай алады және медициналық қызметкерлер оны қазіргі клиникалық нұсқаулықтарға сәйкес қосымша зертханалық сынақтар мен/немесе фототерапия қажеттілігін анықтау үшін қолдануы тиіс. 1. Негізгі функционалдық талаптар 1. Құрал түрі: Портативті транстериялық билирубинометр 2. Өлшеу әдісі Қан үлгісіз тері арқылы билирубин деңгейін инвазивті емес өлшеу 3. Қолдану саласы: Жаңа туғандар 4. Дисплей: Диагоналі кемінде 3.0 дюйм болатын түсті сенсорлы экран 5. Ақпаратты көрсету Оқылымды жеңілдету үшін үлкен қаріп 6. Параметрлерді көрсету Бір уақытта бірнеше өлшенген параметрлерді көрсету мүмкіндігі 7. Бірнеше пациенттің деректерін сақтау қабілеті 8. Медициналық қызметкерді анықтау Мейірбике ID функциясының қолжетімділігі 9. Пациентті анықтау Бала идентификациясы функциясы 10. Өлшеу тарихы Алдыңғы өлшемдердің нәтижелерін сақтау 11. Батарея Кіріктірілген қайта зарядталатын батарея 12. Өлшеу саны: Батарея толық зарядталғаннан кейін кемінде 2000 өлшем 13. Зарядтау станциясы қосылған 14. Зарядтау станциясына орнатылған оптикалық жүйе тестері 15. Тестерге арналған тұтыну материалдары Қажет емес 16. Ретті өлшеулер Аспапты қайта калибрлемей-ақ бірнеше науқасты өлшеу мүмкіндігі 17. Өлшемдердің орташа көрсеткіштері: 1-ден 5-ке дейінгі өлшемдерді орташа таңдау мүмкіндігі 18. Mg/dL мен μmol/L арасында ауыстыруға болатын бірліктер 19. Батарея кернеуі 6.8 В d/mN-ден төмен түскенде төмен заряд көрсеткіші туралы ескерту 20. Жарықтылықты реттеу Кемінде 5 деңгей 21. Экран сақтағыш 1 немесе 5 минуттан кейін автоматты түрде өшіріледі/экран сақтағыш 2. Өлшеу ауқымы мен дәлдік. 1. Өлшеу диапазоны: кемінде 25,0 мг/дл (425 мкмоль/л) дейін 2. Өлшеу дәлдігі: Максимум ±1,5 мг/дл (±25,5 мкмоль/л) 3. Нәтижелердің қайталануы 3%-дан артық емес 4. Орташа көрсеткіш Баптауға болады: 1-5 үздіксіз өлшем 3. Оптикалық жүйе 1. Жарық көзі ксенон жарқыл шамы 2. Жарық көзі Кемінде 150 000 жарқыл 3. Басқару/калибрлеу экраны арқылы оптикалық жүйені тексеру 4. 550нм және 461нм толқын ұзындықтарын басқару 5. Басқару экраны, мәні "0" Өткізу қабілеті – 1 ± 0.1-ден аспауы 6. Басқару экраны, мәні "20" Өткізу қабілеті – 5 ± 0.5-тен аспауы 7. Тұтыну материалдары: Оптикалық жүйені сынау талап етпейді 4. Қуат көзі Зарядтау станциясының қуат көзі: AC 100-240 V. Желі жиілігі: 50/60 Гц. Қуат тұтынуы: 30 VA. Негізгі құрылғыда кіріктірілген қайта зарядталатын батарея болуы керек. Толық зарядталған соң, батарея кемінде 2000 өлшем жасай алады. Зарядтау станциясы құрылғының стандартты жабдықтарына кіруі тиіс. 5. Жалпы өлшемдер мен салмағы Негізгі блоктың өлшемдері шамамен 60 × 41 × 175 мм-ден аспайды. Негізгі блоктың салмағы 250 г-дан аспайтын Зарядтау негізінің өлшемдері шамамен 85 × 155 × 106 мм Зарядтау базалық салмағы 250 г-ден аспайды. 6. Деректерді сақтау Құрылғы өлшеу тарихының кем дегенде келесі деректерді сақтау мүмкіндігімен сақталуын қамтамасыз етуі керек: Мейірбике ID; Науқас/жаңа туған бала идентификаторы — Бала ID; өлшеу нәтижесі; өлшеу күні; өлшеу уақыты; Өлшемдік басымдық Көк жарықтың аяқталу белгісі. 7. Пайдалану жеңілдігі талаптары Құрылғы келесі функцияларды қамтамасыз етуі тиіс: қан үлгісіз жылдам өлшеу; бірнеше жаңа туған нәрестелерді ретімен тексеру, пациенттер арасында қайта калибрлеу қажет емес; нәтижені түрлі-түсті сенсорлы дисплейде көрсету; mg/dL және μmol/L бірліктерін таңдау 1-ден 5-ке дейінгі өлшемдерді орташа есептеу мүмкіндігі; батареяның азайғаны туралы визуалды ескерту; Өлшемді сақтау құрылғының жадында сақталады; медициналық қызметкер мен науқасты анықтау; Оптикалық жүйені кіріктірілген зарядтау станциясының тестері арқылы тұтыну материалдарсыз бақылау мүмкіндігі. 8. Жеткізу ауқымы. Стандартты жеткізу жиынтығы мыналарды қамтуы тиіс: транскутанды билирубинометрдің негізгі бірлігі – 1 дана; зарядтау базасы/станциясы – 1 дана; кіріктірілген батарея – 1 дана; AC адаптері/қуат кабелі – 1 жиынтық; Кіріктірілген оптикалық жүйені басқару жүйесі 1 дана Аксессуарлар 1 Зарядтағыш. Зарядтау базасы/станциясы: AC 100-240 V, 50/60 Hz қуат тұтынуы 30 ВА-дан аспайды; 1 дана 2 Кіріктірілген батарея Толық зарядталған соң, батарея кемінде 2000 өлшем жасай алады. 1 дана 3 Кіріктірілген оптикалық жүйені басқару жүйесі; Сілтеме мәндерін тексеруге болады: өткізу қабілетінің "0" мәні 1 ± 0.1-ден аспайды; "20" мәні — өткізу қабілеті 5 ± 0.5-тен аспайды. 1 дана 4 Желілік адаптер Кабель ұзындығы кемінде 1,5 м. 1 дана 5 Нұсқаулық Пайдалану нұсқаулығы - Kaz/Rus 1 дана 3 Жұмыс жағдайларына талаптар қоршаған орта температурасы: +10 °C-тан +40 °C-қа дейін; салыстырмалы ылғалдылық: 80%-дан аспайды; конденсация болмайды; атмосфералық қысым: 700-ден 1060 гПа-ға дейін; 4 MT жеткізу шарттары (INCOTERMS 2020 талаптарына сәйкес) DDP Бағыты 5 MT жеткізу уақыты мен орны Тапсырыс берушінің өтініші бойынша келісімшартқа қол қойғаннан кейін, 16 күнтізбелік күн ішінде. Мекенжайы: тендер құжаттарының №1 қосымшасына сәйкес 6 МТ-ға кепілдік қызмет көрсету шарттары жеткізуші, оның Қазақстан Республикасындағы қызмет көрсету орталықтары немесе үшінші білікті тұлғалардың қатысуымен Медициналық жабдықтарға кемінде 37 айға кепілдік қызмет көрсету.Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсан сайын кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс.Техникалық қызмет көрсету жұмыстары операциялық құжаттама талаптарына сәйкес жүргізіледі және мыналарды қамтуы тиіс: - Қызмет мерзімі аяқталған бөлшектерді ауыстыру; - медициналық жабдықтардың жеке бөлшектерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық жабдықтарды орнату және реттеу; осы медициналық жабдықтарға тән жұмыс және т.б.; - негізгі механизмдер мен компоненттерді тазалау, майлау және қажет болған жағдайда толық жөндеу; - медициналық жабдық корпусы мен оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаң, кір, коррозия мен тотығу іздерін жою (блок-түйін-бөлшектерді ішінара бөлшектеумен); - белгілі бір медициналық жабдық түріне тән операциялық құжаттамада көрсетілген басқа операциялар. 7 Қатысты қызметтерге талаптар Әрбір тауар жиынтығына техникалық және операциялық құжаттама, мазмұнының қазақ немесе орыс тілдеріне аудармасы беріледі. Тауарларды сату Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүргізіледі. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамалары мен барлық конфигурациясы осы кестедегі әрбір элемент (жиынтық немесе жабдықтар бірлігі) үшін бөлек көрсетіледі. Техникалық сипаттамада басқаша көрсетілмесе, электр қуат көзі 220 Вольт, қосымша адаптерлер мен трансформаторларсыз. Құрылғылармен бірге берілетін бағдарламалық қамтамасыз ету Тапсырыс берушідің орнатылған жабдықтарының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді. Жеткізуші тауарды жеткізу процесін білікті мамандардың қолдауын қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізу кезінде жеткізуші клиентке тауардың бағдарламалық жасақтамасына қол жеткізу үшін барлық қызмет кодтарын береді.Өлшеу құралдарына қатысты тауарлар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіміне енгізілуі тиіс. Жабдықты орнатуға дейін 40 (қырық) күннен кешіктірмей Жеткізуші Тапсырысшыға жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті алдын ала орнату талаптарын хабарлайды. Күрделі орнату жұмыстарын қамтымайтын ірі жабдықтар, сыртқы өлшемдерге сәйкес бөлмені алдын ала орнату дайындаумен стандартты есік ашылымдарынан (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) өтеді. Жұмыс орнын жеткізу, жабдықты түсіру, жабдықтарды түсіру, орнату, реттеу және іске қосу, олардың осы құжатқа және компанияның спецификациясына сәйкестігін тексеру (дәлдік, сезімталдық, өнімділік және т.б.), медициналық (қолданбалы оқыту) және техникалық қызметкерлерді оқыту (негізгі қызмет деңгейі, дәлелдену құжатын беру) өндіруші тарапынан тиісті мамандар болмаған жағдайда, өндіруші қызметкерлерінің қатысуымен, жүзеге асырылады.