Приобретение медицинских изделий

Объявление о проведении закупамедицинских изделий способом тендера       с.Денисовка 13 октября 2026 года Наименование заказчика или организатора закупа: Коммунальное государственное предприятие "Денисовская районная больница" Управления здравоохранения акимата Костанайской области Юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковских счет заказчика: 110500, КАЗАХСТАН, 394030100, Костанайская область, Денисовский район, с. Денисовка, ул. Маслозаводская, д. 23, БИН 991240001765, БИК HSBKKZKX, Банковские реквизиты KZ656010221000009199 АО «Народный банк Казахстана» Наименование и номер лота: № Наименование Ед. изм Кол-во Цена, тг. Сумма, тг. 1 Пентоксифиллин- раствор для инъекций 2 %, 5 мл, № 5 ампула 3000 90 270 000,00 2 Бинт не стерильный 5*10 штук 1000 65,69 65690,00 3 Бинт не стерильный 7*14 штук 2000 113,79 227580,00 4 Марля плотность не менее 30 размер 1000*90 штук 3 91551,72 274655,16 5 Оригинальные линии (удлинители) для внутривенных вливаний, длинна 150, диаметр 1,5*2,7 мм штук 100 564,66 56466,00 6 Оригинальные линии (удлинители) для внутривенных вливаний, длинна 200, диаметр 1,5*2,7 мм штук 100 685,34 68534,00 7 Реагентные тест полоски для анализа мочи 14С параметров (100 тестов в упаковке) на аппарат Mission U 120 набор 30 21551,72 646551,6 8 ER панель на анализатор Skyla (25 шт в упаковке) упаковка 2 185775,86 371551,72 9 Общая биохимическая панель на анализатор Skyla (25 шт в упаковке) упаковка 3 167672,41 503017,23 10 Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (в 1 упаковке: антиген кардиолипиновый 10 ампул по 2 мл, раствор холина хлорида 2 флакона по 5 мл) упаковка 2 42000 84000,00 11 Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (100 определений в упаковке) упаковка 2 65200 130400,00 12 Набор реагентов "Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса" (СК+Сыворотка контрольная положительная, инактивированная) упаковка 2 96975 193950,00 13 Набор регентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностадийная постановка, количество определений -96) набор 6 38780 232680,00 14 Набор реагентов для выявления классов G и М к вирусу гепатита С (количество определений-96) набор 6 35780 214680,00 15 Набор для определения глюкозы Glu, глюкозооксидазный метод на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 15703,45 31406,90 16 Набор для определения мочевой кислоты UA, уриказно-пероксидазный метод (R1:4*40 ml, R2:2 20 ml) на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 1 23935,34 23935,34 17 Набор для определения билирубина общего Bil-T, VOX метод R1:4* 35 ml+ R2:2* 18 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 27992,24 55984,48 18 Набор для определения аланинаминотрансферазы ALT, IFCC методом R1:4* 35 ml+ R2:2* 18 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 18754,31 37508,62 19 Набор для определения аспартатаминотрансферазы AST, IFCC методом R1:4* 35 ml+ R2:2* 18 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 18754,31 37508,62 20 Набор для определения общего белка ТР, биуретовый метод R:4* 40 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 11495,69 22991,38 21 Набор для определения холестерина HDL-C -ЛПВП, прямое определение R1:1* 40 ml R2:1 14 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 43695,69 87391,38 22 Набор для определения холестерина LDL-C -ЛПНП, прямое определение R1:1* 40 ml R2:1 14 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 4 59817,24 239268,96 23 Набор для определения мочевины UREA, УФ метод, уреаза-глутаматдегидрогеназа R1:4* 35 ml R2:2 18 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 16659,48 33318,96 24 Набор для определения триглицеридов TG, GPO-POD метод, R2:4* 40 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 1 40487,07 40487,07 25 Lipids Calibrator 5*1 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 1 79322,41 79322,41 26 Multi Sera Calibrator 10*3 ml на анализатор Mindray BS-240 Pro набор 2 90843,1 181686,20 ИТОГО: 4 210 566,03 Место поставки: Медицинские изделия должны быть доставлены по адресу: Казахстан, Костанайская область, Денисовский район, с. Денисовка, ул. Маслозаводская, д. 23, аптечный склад. Сроки поставки: в течение 15 календарных дней с даты подписания договора, строго после согласования с Заказчиком по номеру 8-(714-34)-2-22-36 Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении на портале med.ecc.kz Фамилии, имена, отчества (при их наличии) и должности членов комиссии: Председатель Тендерной комиссии: Наржигитова М.В. Заместитель председателя: Варфоломеева Т.А. Член Тендерной комиссии: Шемченко Д.К. Секретарь тендерной комиссии: Анацкая В.А. Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8-(714-34)-2-15-13 Тендер тәсілімен дәрілік заттарды сатып алуды өткізу туралы хабарландыру Денисовка ауылы 2026 жылғы 13 қазан Тапсырыс берушінің немесе сатып алуды ұйымдастырушының атауы: Қостанай облысы әкімдігі денсаулық сақтау басқармасының "Денисов аудандық ауруханасы" коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны Заңды мекенжайы, бизнес-сәйкестендіру коды, Тапсырыс берушінің банктік шоты: 110500, Қазақстан, 394030100, Қостанай облысы, Денисов ауданы, Денисовка ауылы, Маслозаводская көшесі, 23 үй, БСН 991240001765, БСК HSBKKZKX, банктік деректемелері KZ656010221000009199 "Қазақстан Халық банкі" Лоттың атауы және нөмірі: № Атауы Бірлік Саны Бағасы, тг. Сомасы, тг. 1 Пентоксифиллин-2 %, 5 мл, № 5 инъекцияға арналған ерітінді ампула 3000 90 270 000,00 2 Стерильді емес таңғыш 5*10 дана 1000 65,69 65690,00 3 Стерильді емес таңғыш 7*14 дана 2000 113,79 227580,00 4 Дәке тығыздығы кемінде 30 өлшемі 1000 * 90 дана 3 91551,72 274655,16 5 Көктамыр ішіне құюға арналған түпнұсқа сызықтар (ұзартқыштар), ұзындығы 150, диаметрі 1,5 * 2,7 мм дана 100 564,66 56466,00 6 Көктамыр ішіне құюға арналған түпнұсқа сызықтар (ұзартқыштар), ұзындығы 200, диаметрі 1,5 * 2,7 мм дана 100 685,34 68534,00 7 Mission u 120 құрылғысына 14С параметрлері (100 пакеттік сынақ) зәр анализіне арналған реагенттік сынақ жолақтары жинақ 30 21551,72 646551,6 8 ER skyla анализаторына арналған панель (қаптамада 25 дана) орау 2 185775,86 371551,72 9 Skyla анализаторындағы жалпы биохимиялық панель (қаптамада 25 дана) орау 3 167672,41 503017,23 10 Микропреципитация реакциясына арналған кардиолипин антигені (1 қаптамада: кардиолипин антигені 10 ампуладан 2 мл, хлорид холинінің ерітіндісі 2 құтыдан 5 мл) орау 2 42000 84000,00 11 Пассивті гемагглютинация реакциясындағы Treponema pallidum антиденелерін анықтауға арналған Реагенттер жинағы (қаптамадағы 100 анықтама) орау 2 65200 130400,00 12 "Мерезді диагностикалауға арналған бақылау сарысулары" Реагенттер жинағы (СК+оң, инактивацияланған бақылау Сарысуы) орау 2 96975 193950,00 13 HBsAg иммуноферментті анықтауға арналған регенттер жиынтығы (бір сатылы қойылым, анықтамалар саны -96) жинақ 6 38780 232680,00 14 С гепатиті вирусына G және М кластарын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (анықтамалар саны-96) жинақ 6 35780 214680,00 15 Glu глюкозаны анықтау жинағы, Mindray BS-240 Pro анализаторындағы глюкоза оксидаза әдісі жинақ 2 15703,45 31406,90 16 UA зәр қышқылын анықтау жинағы, Mindray BS-240 Pro анализаторындағы уриказа-пероксидаза әдісі (R1:4*40 ml, R2:2 20 ml) жинақ 1 23935,34 23935,34 17 Жалпы bil-T билирубинді анықтау жинағы, VOX әдісі R1:4 * 35 ml+ R2: 2* 18 ml Mindray BS-240 Pro анализаторына жинақ 2 27992,24 55984,48 18 Mindray BS-240 Pro анализаторына R1:4* 35 ml+ R2:2* 18 ml әдісімен alt, IFCC аланинаминотрансферазасын анықтауға арналған жинақ жинақ 2 18754,31 37508,62 19 Mindray BS-240 Pro анализаторына R1:4* 35 ml+ R2:2* 18 ml әдісімен AST, ifcc аспартатаминотрансферазасын анықтауға арналған жинақ жинақ 2 18754,31 37508,62 20 TR жалпы ақуызды анықтау жинағы, биурет әдісі R: 4 * 40 ml Mindray BS-240 Pro анализаторында жинақ 2 11495,69 22991,38 21 HDL-c-HDL холестеринді анықтау жинағы, Mindray BS-240 Pro анализаторына R1:1* 40ml R2:1 14ml тікелей анықтамасы жинақ 2 43695,69 87391,38 22 LDL-C-LDL холестеринді анықтау жинағы, R1:1* 40ml R2:1 14ml тікелей анықтамасы Mindray BS-240 Pro анализаторында жинақ 4 59817,24 239268,96 23 Mindray BS-240 Pro анализаторына мочевea мочевинаны анықтау жинағы, УК әдісі, уреаза-глутаматдегидрогеназа R1:4* 35 ml R2:2 18 ml жинақ 2 16659,48 33318,96 24 TG триглицеридті анықтау жинағы, GPO-pod әдісі, R2: 4 * 40 ml Mindray BS-240 Pro анализаторында жинақ 1 40487,07 40487,07 25 Mindray BS-240 Pro анализаторына арналған Lipids Calibrator 5 * 1 ml жинақ 1 79322,41 79322,41 26 Mindray BS-240 Pro анализаторына арналған Multi Sera Calibrator 10 * 3 ml жинақ 2 90843,1 181686,20 Барлығы: 4 210 566,03 Жеткізу орны: медициналық бұйымдар Қазақстан, Қостанай облысы, Денисов ауданы, Денисовка ауылы, Маслозаводская көшесі, 23 үй, дәріхана қоймасы мекенжайы бойынша жеткізілуі тиіс. Жеткізу мерзімі: шартқа қол қойылған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде, Тапсырыс берушімен нөмір бойынша келісілгеннен кейін 8-(714-34)-2-22-36 Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: порталдағы хабарландыруда көрсетілген med.ecc.kz. Комиссия мүшелерінің тегі, аты, әкесінің аты (бар болса) және лауазымдары: Тендерлік комиссияның төрағасы: Наржигитова М.В. Төрағаның орынбасары: Варфоломеева Т.А. Тендерлік комиссияның мүшесі: Шемченко Д.К. Тендерлік комиссияның хатшысы: Анацкая В.А. Қосымша ақпарат пен анықтаманы телефон арқылы алуға болады: 8-(714-34)-2-15-13

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Тест полоски для анализа мочи 14 С 1. Наименование товара: Тест-полоски реагентные для анализа мочи, 14 параметров, для анализатора Mission U120. 2. Назначение: Для качественного и полуколичественного определения физико-химических показателей мочи методом сухой химии с автоматическим считыванием результатов на анализаторе Mission U120. 3. Технические характеристики: Количество определяемых параметров: 14 Тип тест-полосок: 14C Совместимость: Анализатор мочи Mission U120 Количество в упаковке: 100 тест-полосок Метод анализа: Сухая химия, рефлектометрическое считывание Размер тест-полоски: Ориентировочно 108 × 5 мм Тип изделия: Одноразовые реагентные полоски Способ считывания: Автоматический на совместимом анализаторе Время считывания: Согласно инструкции производителя и настройкам анализатора Условия хранения: Согласно инструкции производителя Срок годности: Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев Упаковка: Заводская, герметичная, с маркировкой производителя 4. Требования к качеству и поставке: Товар должен быть новым, оригинальным, не бывшим в употреблении. Тест-полоски должны быть совместимы с анализатором Mission U120 и обеспечивать корректное считывание всех 14 параметров. Поставка осуществляется в заводской упаковке по 100 тестов. На упаковке должны быть указаны наименование изделия, производитель, номер серии, дата изготовления и срок годности. При поставке предоставляются документы о качестве и регистрации медицинского изделия, если их наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан. Хранение и транспортировка должны осуществляться в соответствии с инструкцией производителя. 5. Требования к соответствию: продукция должна соответствовать технической документации производителя, требованиям безопасности медицинских изделий и применимым нормативным требованиям Республики Казахстан. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора.. набор 30 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Зәр анализіне арналған жолақ сынағы 14 С 1. Өнім атауы: зәр анализі үшін реагентті сынақ жолақтары, 14 параметр, mission u120 анализаторы үшін. 2. Мақсаты: mission u120 анализаторында нәтижелерді автоматты түрде оқи отырып, құрғақ химия әдісімен зәрдің физика-химиялық көрсеткіштерін сапалы және жартылай сандық анықтау. 3. Техникалық сипаттамалары: Анықталатын параметрлер саны: 14 Сынақ жолақтарының түрі: 14C Үйлесімділік: mission u120 зәр Анализаторы Қаптамадағы саны: 100 сынақ жолағы Талдау әдісі: құрғақ химия, рефлектометриялық оқу Сынақ жолағының өлшемі: шамамен 108 × 5 мм Өнім түрі: бір реттік реагент жолақтары Оқу әдісі: үйлесімді анализаторда Автоматты Оқу уақыты: өндірушінің нұсқауларына және анализатор параметрлеріне сәйкес Сақтау шарттары: өндірушінің нұсқауларына сәйкес Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезіндегі қалдық жарамдылық мерзімі-кемінде 12 ай Қаптама: зауыттық, герметикалық, өндіруші таңбаланған 4. Сапа және жеткізу талаптары: Өнім жаңа, түпнұсқа, пайдаланылмаған болуы керек. Сынақ жолақтары mission u120 анализаторымен үйлесімді болуы керек және барлық 14 параметрдің дұрыс оқылуын қамтамасыз етуі керек. Жеткізу 100 сынақтан тұратын зауыттық қаптамада жүзеге асырылады. Қаптамада Өнімнің атауы, өндірушісі, серия нөмірі, шығарылған күні және жарамдылық мерзімі көрсетілуі керек. Жеткізу кезінде медициналық бұйымның сапасы мен тіркелуі туралы құжаттар, егер олардың болуы Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген болса, ұсынылады. Сақтау және тасымалдау өндірушінің нұсқауларына сәйкес жүзеге асырылуы керек. 5. Сәйкестікке қойылатын талаптар: өнім өндірушінің техникалық құжаттамасына, медициналық бұйымдардың қауіпсіздік талаптарына және Қазақстан Республикасының қолданылатын нормативтік талаптарына сәйкес келуі тиіс. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде.. жинақ 30

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Тест полоски для анализа мочи 14 С 1. Наименование товара: Тест-полоски реагентные для анализа мочи, 14 параметров, для анализатора Mission U120. 2. Назначение: Для качественного и полуколичественного определения физико-химических показателей мочи методом сухой химии с автоматическим считыванием результатов на анализаторе Mission U120. 3. Технические характеристики: Количество определяемых параметров: 14 Тип тест-полосок: 14C Совместимость: Анализатор мочи Mission U120 Количество в упаковке: 100 тест-полосок Метод анализа: Сухая химия, рефлектометрическое считывание Размер тест-полоски: Ориентировочно 108 × 5 мм Тип изделия: Одноразовые реагентные полоски Способ считывания: Автоматический на совместимом анализаторе Время считывания: Согласно инструкции производителя и настройкам анализатора Условия хранения: Согласно инструкции производителя Срок годности: Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев Упаковка: Заводская, герметичная, с маркировкой производителя 4. Требования к качеству и поставке: Товар должен быть новым, оригинальным, не бывшим в употреблении. Тест-полоски должны быть совместимы с анализатором Mission U120 и обеспечивать корректное считывание всех 14 параметров. Поставка осуществляется в заводской упаковке по 100 тестов. На упаковке должны быть указаны наименование изделия, производитель, номер серии, дата изготовления и срок годности. При поставке предоставляются документы о качестве и регистрации медицинского изделия, если их наличие предусмотрено законодательством Республики Казахстан. Хранение и транспортировка должны осуществляться в соответствии с инструкцией производителя. 5. Требования к соответствию: продукция должна соответствовать технической документации производителя, требованиям безопасности медицинских изделий и применимым нормативным требованиям Республики Казахстан. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора.. набор 30 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Зәр анализіне арналған жолақ сынағы 14 С 1. Өнім атауы: зәр анализі үшін реагентті сынақ жолақтары, 14 параметр, mission u120 анализаторы үшін. 2. Мақсаты: mission u120 анализаторында нәтижелерді автоматты түрде оқи отырып, құрғақ химия әдісімен зәрдің физика-химиялық көрсеткіштерін сапалы және жартылай сандық анықтау. 3. Техникалық сипаттамалары: Анықталатын параметрлер саны: 14 Сынақ жолақтарының түрі: 14C Үйлесімділік: mission u120 зәр Анализаторы Қаптамадағы саны: 100 сынақ жолағы Талдау әдісі: құрғақ химия, рефлектометриялық оқу Сынақ жолағының өлшемі: шамамен 108 × 5 мм Өнім түрі: бір реттік реагент жолақтары Оқу әдісі: үйлесімді анализаторда Автоматты Оқу уақыты: өндірушінің нұсқауларына және анализатор параметрлеріне сәйкес Сақтау шарттары: өндірушінің нұсқауларына сәйкес Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезіндегі қалдық жарамдылық мерзімі-кемінде 12 ай Қаптама: зауыттық, герметикалық, өндіруші таңбаланған 4. Сапа және жеткізу талаптары: Өнім жаңа, түпнұсқа, пайдаланылмаған болуы керек. Сынақ жолақтары mission u120 анализаторымен үйлесімді болуы керек және барлық 14 параметрдің дұрыс оқылуын қамтамасыз етуі керек. Жеткізу 100 сынақтан тұратын зауыттық қаптамада жүзеге асырылады. Қаптамада Өнімнің атауы, өндірушісі, серия нөмірі, шығарылған күні және жарамдылық мерзімі көрсетілуі керек. Жеткізу кезінде медициналық бұйымның сапасы мен тіркелуі туралы құжаттар, егер олардың болуы Қазақстан Республикасының заңнамасында көзделген болса, ұсынылады. Сақтау және тасымалдау өндірушінің нұсқауларына сәйкес жүзеге асырылуы керек. 5. Сәйкестікке қойылатын талаптар: өнім өндірушінің техникалық құжаттамасына, медициналық бұйымдардың қауіпсіздік талаптарына және Қазақстан Республикасының қолданылатын нормативтік талаптарына сәйкес келуі тиіс. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде.. жинақ 30

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения глюкозы, глюкозооксидазный метод Наименование товара: Набор реагентов для количественного определения глюкозы глюкозооксидазным методом (Glu) на анализатор Mindray BS-240 Pro Назначение: Для количественного определения концентрации глюкозы в биологических образцах человека в условиях клинико-диагностической лаборатории Область применения: Для диагностики и мониторинга нарушений углеводного обмена, включая сахарный диабет Метод определения: Ферментативный глюкозооксидазный метод (GOD-POD/GOD-PAP) Принцип метода: Окисление глюкозы глюкозооксидазой с образованием перекиси водорода, последующая цветная реакция в присутствии пероксидазы Тип анализа: Количественный, фотометрический Исследуемый материал: Сыворотка и/или плазма крови человека - согласно инструкции производителя Совместимость с оборудованием: Для ручного определения и/или автоматических биохимических анализаторов соответствующего типа Длина волны измерения: Около 500-520 нм либо в соответствии с инструкцией производителя Температура реакции: 37 °C либо согласно инструкции производителя Калибровка: С использованием соответствующего калибратора или стандарта Линейность измерения: Не менее 27,5 ммоль/л либо в соответствии с подтверждёнными характеристиками набора Форма реагента: Готовый к применению жидкий реагент и/или лиофилизированный реагент с растворителем Комплектация: Реагенты; калибратор или стандарт при наличии в комплекте производителя; инструкция по применению Условия хранения: Обычно при температуре +2…+8 °C, если иное не предусмотрено производителем Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Маркировка: Наименование набора, производитель, номер серии, срок годности, условия хранения Документация: Инструкция по применению на русском языке и документы, подтверждающие регистрацию и соответствие требованиям, применимым к медицинским изделиям в Республике Казахстан Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Мерезді диагностикалауға арналған бақылау сарысулары Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторындағы глюкозаны глюкоза оксидазасы әдісімен (Glu) сандық анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Мақсаты: клиникалық-диагностикалық зертхана жағдайында адамның биологиялық үлгілеріндегі глюкоза концентрациясын сандық анықтау Қолдану саласы: қант диабетін қоса алғанда, көмірсулар алмасуының бұзылуын диагностикалау және бақылау үшін Анықтау әдісі: ферментативті глюкоза оксидаза әдісі (GOD-POD/GOD-PAP) Әдіс принципі: глюкозаның сутегі асқын тотығын түзу үшін глюкоза оксидазасымен тотығуы, пероксидазаның қатысуымен кейінгі түсті реакция Талдау Түрі: сандық, фотометриялық Зерттелетін материал: адамның қан сарысуы және/немесе плазмасы-өндірушінің нұсқауларына сәйкес Жабдықпен үйлесімділік: тиісті типтегі қолмен анықтау және/немесе автоматты биохимиялық анализаторлар үшін Толқын ұзындығы өлшеу: шамамен 500-520 нм немесе өндірушінің нұсқауларына сәйкес Реакция температурасы: 37 °C немесе өндірушінің нұсқауларына сәйкес Калибрлеу: тиісті калибраторды немесе стандартты қолдану Өлшеу сызықтығы: кемінде 27,5 ммоль/л немесе жиынтықтың расталған сипаттамаларына сәйкес Реагент нысаны: қолдануға дайын сұйық реагент және/немесе еріткіші бар лиофилизацияланған реагент Жиынтық: реагенттер; калибратор немесе жиынтықта өндіруші болған жағдайда стандарт; қолдану жөніндегі Нұсқаулық Сақтау шарттары: әдетте +2...+8 °C температурада, егер өндіруші басқаша қарастырмаса Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Таңбалау: жиынтықтың атауы, өндіруші, серия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары Құжаттама: орыс тілінде қолдану жөніндегі Нұсқаулық және Қазақстан Республикасында медициналық бұйымдарға қолданылатын талаптарға тіркелгенін және сәйкестігін растайтын құжаттар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения холестерина Наименование товара: Набор для определения холестерина ЛПНП, прямое определение (LDL-C) на анализатор Mindray BS-240 Pro Назначение: Количественное определение холестерина липопротеинов низкой плотности в биологических образцах человека для клинико-диагностических лабораторных исследований. Тип изделия: Реагенты для диагностики in vitro (IVD). Метод определения: Прямой ферментативный фотометрический метод без предварительного осаждения липопротеинов. Принцип метода: Селективное определение холестерина ЛПНП с использованием ферментативных реакций и фотометрической регистрации интенсивности окраски, пропорциональной концентрации определяемого аналита. Исследуемый материал: Сыворотка крови и/или плазма крови человека в соответствии с инструкцией производителя. Совместимость: Автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240 Pro. Комплектация: Двухкомпонентный набор реагентов, состоящий из R1 и R2. 8. Фасовка: Реагент R1 - 1 флакон по 40 мл. Реагент R2 - 1 флакон по 14 мл. Общий объём реагентов - 54 мл. Форма поставки: Готовые к использованию реагенты в оригинальных флаконах, без необходимости переливания в дополнительные контейнеры. Совместимость с реагентной системой: Флаконы должны быть адаптированы для размещения в реагентной карусели анализатора Mindray BS-240 Pro. При использовании оригинальной закрытой системы должна обеспечиваться совместимость штрих кода со встроенным считывателем анализатора. Калибровка: Возможность проведения калибровки в соответствии с инструкцией производителя с использованием совместимого калибратора липидов. Контроль качества: Возможность проведения внутреннего лабораторного контроля качества с применением совместимых контрольных материалов. Аналитические характеристики: Рабочий диапазон измерения, линейность, чувствительность, точность и допустимые интерференции должны соответствовать инструкции производителя. Условия хранения: В соответствии с инструкцией производителя для конкретного набора. Транспортировка: С соблюдением установленных производителем температурных условий и требований к обращению с диагностическими реагентами. Упаковка: Оригинальная заводская упаковка, обеспечивающая сохранность реагентов при транспортировке и хранении. Маркировка: Наименование изделия, производитель, номер партии, дата изготовления, срок годности и условия хранения. Документация: Инструкция по применению, документы о качестве и документы, подтверждающие законность обращения медицинского изделия на территории Республики Казахстан. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Дополнительные требования к реагентам Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 4 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Холестеринді анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: LDL холестеринді анықтау жинағы, Mindray BS-240 Pro анализаторына тікелей анықтау (LDL-C) Мақсаты: клиникалық-диагностикалық зертханалық зерттеулер үшін адамның биологиялық үлгілеріндегі төмен тығыздықтағы липопротеин холестеринін сандық анықтау. Өнім түрі: in vitro диагностикалық реагенттер (IVD). Анықтау әдісі: Липопротеидтерді алдын ала тұндырмай тікелей ферментативті фотометриялық әдіс. Әдіс принципі: ферментативті реакцияларды және анықталатын талданатын заттың концентрациясына пропорционалды бояу қарқындылығын фотометриялық тіркеуді қолдана отырып, LDL холестеринін селективті анықтау. Зерттелетін материал: өндірушінің нұсқауларына сәйкес адамның қан сарысуы және/немесе қан плазмасы. Үйлесімділік: Mindray BS-240 Pro автоматты биохимиялық анализаторы. Трим: R1 және R2 тұратын екі компонентті реагенттер жиынтығы. 8. Орау: R1-1 реагенті 40 мл құты. R2-1 реагенті 14 мл құты. Реагенттердің жалпы көлемі-54 МЛ. Жеткізу нысаны: пайдалануға дайын реагенттер қосымша контейнерлерге құюды қажет етпей, түпнұсқа бөтелкелерде. Реагент жүйесімен үйлесімділік: Бөтелкелер Mindray BS-240 Pro анализаторының реагент карусельіне орналастыруға бейімделуі керек. Бастапқы жабық жүйені пайдалану кезінде штрих-кодтың кіріктірілген анализатор оқырманымен үйлесімділігі қамтамасыз етілуі керек. Калибрлеу: үйлесімді липидті калибраторды қолдана отырып, өндірушінің нұсқауларына сәйкес калибрлеу мүмкіндігі. Сапаны бақылау: үйлесімді бақылау материалдарын қолдана отырып, ішкі зертханалық сапаны бақылау мүмкіндігі. Аналитикалық сипаттамалары: өлшеу диапазоны, сызықтық, сезімталдық, дәлдік және рұқсат етілген кедергілер өндірушінің нұсқауларына сәйкес келуі керек. Сақтау шарттары: белгілі бір жиынтық үшін өндірушінің нұсқауларына сәйкес. Тасымалдау: өндіруші белгілеген температуралық жағдайларды және диагностикалық реагенттермен жұмыс істеу талаптарын сақтай отырып. Қаптама: тасымалдау және сақтау кезінде реагенттердің сақталуын қамтамасыз ететін түпнұсқа зауыттық қаптама. Таңбалау: Өнімнің атауы, өндіруші, партия нөмірі, шығарылған күні, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары. Құжаттама: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, сапасы туралы құжаттар және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық бұйымның айналымының заңдылығын растайтын құжаттар. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Реагенттерге қойылатын қосымша талаптар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 4

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения мочевины Наименование товара: Набор для определения мочевины, УФ метод, уреаза-глутаматдегидрогеназа (UREA) на анализатор Mindray BS-240 Pro Назначение: Количественное определение концентрации мочевины в биологических образцах Метод исследования: Ферментативный УФ-кинетический метод Принцип метода: Уреаза-глутаматдегидрогеназа (GLDH) Анализируемый показатель: Мочевина (UREA) Тип анализатора: Автоматический биохимический анализатор Совместимость: Mindray BS-240Pro, с подтверждённой применимостью набора Длина волны: 340 нм Тип реагента: Двухреагентный (R1 + R2) Тип образца: Сыворотка крови, плазма и моча - при условии, что данные типы образцов предусмотрены инструкцией производителя Формат поставки: Набор реагентов в заводской упаковке Калибровка: С применением соответствующего калибратора согласно инструкции производителя Контроль качества: Возможность использования контрольных материалов для биохимических исследований Комплектация: Реагенты R1:4 *35 мл и R2:2 * 18 мл15 Маркировка: Наименование, номер партии, срок годности, условия хранения и данные производителя Условия хранения: В соответствии с инструкцией производителя для конкретного набора. Транспортировка: С соблюдением установленных производителем температурных условий и требований к обращению с диагностическими реагентами. Упаковка: Оригинальная заводская упаковка, обеспечивающая сохранность реагентов при транспортировке и хранении. Документация: Инструкция по применению, документы о качестве и документы, подтверждающие законность обращения медицинского изделия на территории Республики Казахстан. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Дополнительные требования к реагентам Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Мочевинаны анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторына мочевина, УК әдісі, уреаза-глутаматдегидрогеназа (UREA) анықтау жинағы Мақсаты: биологиялық үлгілердегі мочевина концентрациясын сандық анықтау Зерттеу әдісі: ферментативті ультрафиолет кинетикалық әдісі Әдіс принципі: уреаза-глутаматдегидрогеназа (GLDH) Талданатын көрсеткіш: Мочевина (UREA) Анализатор түрі: автоматты биохимиялық анализатор Үйлесімділік: Mindray BS-240pro, жиынтықтың расталған қолданылуымен Толқын ұзындығы: 340 нм Реагент түрі: екі Реагентті (R1 + R2) Үлгі түрі: қан сарысуы, плазма және зәр - бұл үлгі түрлері өндірушінің нұсқауларында қарастырылған жағдайда Жеткізу форматы: зауыттық қаптамадағы реагенттер жиынтығы Калибрлеу: өндірушінің нұсқауларына сәйкес тиісті калибраторды қолдану Сапаны бақылау: биохимиялық зерттеулер үшін бақылау материалдарын пайдалану мүмкіндігі Жабдық:R1:4 *35ml және R2: 2 * 18ml15 реагенттері Таңбалау: атауы, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары және өндірушінің деректері Сақтау шарттары: белгілі бір жиынтық үшін өндірушінің нұсқауларына сәйкес. Тасымалдау: өндіруші белгілеген температуралық жағдайларды және диагностикалық реагенттермен жұмыс істеу талаптарын сақтай отырып. Қаптама: тасымалдау және сақтау кезінде реагенттердің сақталуын қамтамасыз ететін түпнұсқа зауыттық қаптама. Құжаттама: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, сапасы туралы құжаттар және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық бұйымның айналымының заңдылығын растайтын құжаттар. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Реагенттерге қойылатын қосымша талаптар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения триглицеридов Наименование товара: Набор для определения триглицеридов, GPO-POD метод, (TG) на анализатор Mindray BS-240 Pro Метод: Ферментативный колориметрический GPO-POD Принцип реакции: Липаза → глицеролкиназа (GK) → глицеролфосфатоксидаза (GPO) → пероксидаза (POD) Фасовка: R2 - 4 × 40 мл Длина волны: 500-546 нм, в зависимости от набора Тип реакции: Конечная точка (End Point) Направление реакции: Увеличение оптической плотности Материал: Сыворотка или плазма Калибровка: По калибратору с известной концентрацией триглицеридов Контроль качества: Нормальный и патологический уровни Линейность: По инструкции производителя; у отдельных наборов - до 1000-1100 мг/дл Реагент должен поставляться в оригинальной упаковке производителя. Фасовка должна обеспечивать выполнение требуемого количества исследований. На упаковке должны быть указаны номер партии, дата изготовления, срок годности и условия хранения. В комплект должны входить реагенты и инструкция по применению. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Дополнительные требования к реагентам Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 1 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Триглицеридтерді анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: триглицеридтерді анықтауға арналған жинақ, GPO-pod әдісі, (TG) Mindray BS-240 Pro анализаторына Әдіс: ферментативті колориметриялық GPO-POD Реакция принципі: Липаза → глицеролкиназа (GK) → глицеролфосфатоксидаза (GPO) → пероксидаза (POD) Қаптама: R2-4 × 40 мл Толқын ұзындығы: жиынтыққа байланысты 500-546 нм Реакция түрі: соңғы нүкте (End Point) Реакция бағыты: оптикалық тығыздықтың жоғарылауы Материал: Сарысу немесе плазма Калибрлеу: белгілі триглицерид концентрациясы бар калибратор бойынша Сапаны бақылау: қалыпты және патологиялық деңгейлер Сызықтық: өндірушінің нұсқауларына сәйкес; жеке жиынтықтарда-1000-1100 мг/дл дейін Реагент өндірушінің бастапқы қаптамасында жеткізілуі керек. Буып-түю зерттеулердің қажетті санының орындалуын қамтамасыз етуі тиіс. Қаптамада партия нөмірі, шығарылған күні, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары көрсетілуі керек. Жиынтықта реагенттер мен қолдану жөніндегі Нұсқаулық болуы керек. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Реагенттерге қойылатын қосымша талаптар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 1

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Калибратор липидов Наименование товара: Калибратор липидов 5*1 мл на анализатор Mindray BS-240 Pro. Назначение: Калибровка методов количественного определения липидных показателей в сыворотке крови Область применения: Клиническая лабораторная диагностика, in vitro Тип материала: Сывороточный мультикалибратор Форма выпуска: Лиофилизированный материал для приготовления калибровочной сыворотки Фасовка: 5 флаконов по 1 мл Объём: 1 мл готового калибратора на один флакон после восстановления Калибруемые показатели: Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C), холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C), аполипопротеин A1 (ApoA1), аполипопротеин B (ApoB) Совместимость: Автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240Pro Тип системы: Закрытая аналитическая система, при наличии соответствующего оригинального калибратора Калибровочные значения: Установленные производителем для соответствующих аналитов и модели анализатора Калибровочная информация: Должна соответствовать конкретной партии калибратора и применяемым реагентам Идентификация: Наличие оригинального штрих кода для автоматического считывания значений, если это предусмотрено системой Mindray BS-240Pro Приготовление: Восстановление лиофилизата согласно инструкции производителя Контроль качества: Возможность применения в лабораторной системе контроля качества Маркировка: Наименование, производитель, номер партии, срок годности и условия хранения Документация: Инструкция по применению, паспорт или сертификат анализа партии, регистрационные документы согласно требованиям страны поставки Поставщик должен обеспечить: поставку оригинального калибратора в заводской упаковке; подтверждённую совместимость с Mindray BS-240Pro; наличие установленных калибровочных значений для HDL-C, LDL-C, ApoA1 и ApoB; наличие инструкции по восстановлению и использованию калибратора; предоставление сертификата анализа или паспорта качества с данными конкретной партии; наличие штрих кода, совместимого с системой автоматической загрузки калибровочных значений, если он предусмотрен производителем; соблюдение условий транспортировки и хранения. 3. Особые условия Калибратор должен быть предназначен для соответствующих оригинальных реагентов, используемых на анализаторе Mindray BS-240Pro. После восстановления материал должен иметь объём 1 мл на каждый флакон. Значения концентраций калибруемых аналитов должны быть указаны производителем в документации на конкретную партию. Калибратор должен обеспечивать автоматическую загрузку калибровочных значений через штрих код, если такая функция предусмотрена комплектом производителя. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Дополнительные требования к реагентам Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 1 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Липидті Калибратор Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторына 5 * 1 мл липидті Калибратор. Мақсаты: қан сарысуындағы липидтердің мөлшерін анықтау әдістерін калибрлеу Қолдану саласы: клиникалық Зертханалық диагностика, in vitro Материал түрі: Сарысу мультикалибраторы Шығару формасы: калибрлеу сарысуын дайындауға арналған мұздатылған кептірілген материал Буып-түю: 1 мл-ден 5 құты Көлемі: қалпына келтірілгеннен кейін бір бөтелкеге 1 мл дайын калибратор Калибрленетін көрсеткіштер: жоғары тығыздықтағы липопротеин холестерині (HDL-C), төмен тығыздықтағы липопротеин холестерині (LDL-C), аполипопротеин A1 (ApoA1), аполипопротеин B (ApoB) Үйлесімділік: Mindray BS-240pro автоматты биохимиялық анализатор Жүйе түрі: тиісті түпнұсқа калибратор болған кезде жабық аналитикалық жүйе Калибрлеу мәндері: тиісті аналитиктер мен анализатор моделі үшін өндіруші белгілеген Калибрлеу туралы ақпарат: калибратордың нақты партиясына және қолданылатын реагенттерге сәйкес келуі керек Сәйкестендіру: егер Mindray BS-240Pro жүйесінде қарастырылған болса, мәндерді автоматты түрде оқуға арналған түпнұсқа штрих-кодтың болуы Дайындау: өндірушінің нұсқауларына сәйкес лиофилизатты қалпына келтіру Сапаны бақылау: зертханалық сапаны бақылау жүйесінде қолдану мүмкіндігі Таңбалау: атауы, өндірушісі, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары Құжаттама: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, партияны талдау паспорты немесе сертификаты, жеткізу елінің талаптарына сәйкес тіркеу құжаттары Жеткізуші қамтамасыз етуі керек: зауыттық қаптамада түпнұсқа калибраторды жеткізу; Mindray BS-240pro-мен расталған үйлесімділік; HDL-C, LDL-C, ApoA1 және ApoB үшін орнатылған калибрлеу мәндерінің болуы; калибраторды қалпына келтіру және пайдалану жөніндегі нұсқаулықтың болуы; белгілі бір партияның деректерімен талдау сертификатын немесе сапа паспортын ұсыну; егер өндіруші ұсынған болса, калибрлеу мәндерін автоматты түрде жүктеу жүйесімен үйлесімді штрих-кодтың болуы; тасымалдау және сақтау шарттарын сақтау. 3. Ерекше шарттар Калибратор Mindray BS-240Pro анализаторында қолданылатын тиісті түпнұсқа реагенттерге арналған болуы керек. Қалпына келтірілгеннен кейін материал әр бөтелке үшін 1 мл көлемде болуы керек. Калибрленетін аналитиктердің концентрациясының мәндерін өндіруші белгілі бір партияға арналған құжаттамада көрсетуі керек. Калибратор штрих-код арқылы калибрлеу мәндерін автоматты түрде жүктеуді қамтамасыз етуі керек, егер мұндай функция өндірушінің жиынтығында қарастырылған болса. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Реагенттерге қойылатын қосымша талаптар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 1

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Мультикалибратор Наименование товара: Мультикалибратор 10*3 мл на анализатор Mindray BS-240 Pro. Назначение: Калибровка количественных методов биохимического анализа Область применения: Клиническая лабораторная диагностика, in vitro Тип материала: Сывороточный мультикалибратор Фасовка: 10 флаконов по 3 мл Форма выпуска: Готовый к использованию или лиофилизированный материал - согласно инструкции производителя Совместимость: Подтверждённая совместимость с анализатором и соответствующими реагентами Калибруемые показатели: Биохимические аналиты, указанные в паспорте калибратора Калибровочные значения: Установленные производителем для соответствующей партии и модели анализатора Метрологическая прослеживаемость: Наличие сведений о прослеживаемости значений, если предусмотрено производителем Идентификация: Штрих код или электронные данные калибровки, если предусмотрены производителем Применение: Для установки или корректировки калибровочных параметров биохимических методик Контроль качества: Возможность использования совместно с соответствующими материалами внутреннего контроля качества Комплектация: 10 флаконов по 3 мл Документация: Инструкция по применению, паспорт или сертификат анализа партии Маркировка: Наименование, производитель, номер партии, срок годности и условия хранения Условия хранения: Согласно инструкции производителя Упаковка Оригинальная заводская упаковка, обеспечивающая сохранность материала Совместимость: Автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240Pro Тип системы: Закрытая аналитическая система, при наличии соответствующего оригинального калибратора Калибровочные значения: Установленные производителем для соответствующих аналитов и модели анализатора Калибровочная информация: Должна соответствовать конкретной партии калибратора и применяемым реагентам Идентификация: Наличие оригинального штрих кода для автоматического считывания значений, если это предусмотрено системой Mindray BS-240Pro Маркировка: Наименование, производитель, номер партии, срок годности и условия хранения Документация: Инструкция по применению, паспорт или сертификат анализа партии, регистрационные документы согласно требованиям страны поставки Поставщик должен обеспечить: поставку оригинального калибратора в заводской упаковке; наличие инструкции по восстановлению и использованию калибратора; предоставление сертификата анализа или паспорта качества с данными конкретной партии; наличие штрих кода, совместимого с системой автоматической загрузки калибровочных значений, если он предусмотрен производителем; соблюдение условий транспортировки и хранения. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Дополнительные требования к реагентам Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Мультикалибратор Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторына 10*3 мл Мультикалибратор. Мақсаты: биохимиялық талдаудың сандық әдістерін калибрлеу Қолдану саласы: клиникалық Зертханалық диагностика, in vitro Материал түрі: Сарысу мультикалибраторы Буып-түю: 3 мл-ден 10 құты Шығару формасы: пайдалануға дайын немесе мұздатылған кептірілген материал - өндірушінің нұсқауларына сәйкес Үйлесімділік: анализатормен және тиісті реагенттермен расталған үйлесімділік Калибрленетін көрсеткіштер: Калибратор төлқұжатында көрсетілген биохимиялық талдағыштар Калибрлеу мәндері: анализатордың тиісті партиясы мен моделі үшін өндіруші белгілеген Метрологиялық қадағалау: егер өндіруші көздесе, мәндердің қадағалануы туралы мәліметтердің болуы Сәйкестендіру: Штрих-код немесе электрондық калибрлеу деректері, егер өндіруші қарастырса Қолданылуы: биохимиялық әдістердің калибрлеу параметрлерін орнату немесе түзету үшін Сапаны бақылау: сапаны ішкі бақылаудың тиісті материалдарымен бірлесіп пайдалану мүмкіндігі Жинақ: 3 мл-ден 10 құты Құжаттама: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, төлқұжат немесе партиялық талдау сертификаты Таңбалау: атауы, өндірушісі, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары Сақтау шарттары: өндірушінің нұсқауларына сәйкес Орау Материалдың сақталуын қамтамасыз ететін түпнұсқа зауыттық қаптама Үйлесімділік: Mindray BS-240pro автоматты биохимиялық анализатор Жүйе түрі: тиісті түпнұсқа калибратор болған кезде жабық аналитикалық жүйе Калибрлеу мәндері: тиісті аналитиктер мен анализатор моделі үшін өндіруші белгілеген Калибрлеу туралы ақпарат: калибратордың нақты партиясына және қолданылатын реагенттерге сәйкес келуі керек Сәйкестендіру: егер Mindray BS-240Pro жүйесінде қарастырылған болса, мәндерді автоматты түрде оқуға арналған түпнұсқа штрих-кодтың болуы Таңбалау: атауы, өндірушісі, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары Құжаттама: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, партияны талдау паспорты немесе сертификаты, жеткізу елінің талаптарына сәйкес тіркеу құжаттары Жеткізуші қамтамасыз етуі керек: зауыттық қаптамада түпнұсқа калибраторды жеткізу; калибраторды қалпына келтіру және пайдалану жөніндегі нұсқаулықтың болуы; белгілі бір партияның деректерімен талдау сертификатын немесе сапа паспортын ұсыну; егер өндіруші ұсынған болса, калибрлеу мәндерін автоматты түрде жүктеу жүйесімен үйлесімді штрих-кодтың болуы; тасымалдау және сақтау шарттарын сақтау. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Реагенттерге қойылатын қосымша талаптар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Ед. изм Количество 1 Пентоксифиллин раствор для инъекций 2 %, 5 мл, № 5 Наименование товара: Пентоксифиллин МНН: Пентоксифиллин (Pentoxifylline) Лекарственная форма: раствор для инъекций Дозировка: 2 % Объём: 5 мл Количество в упаковке: № 5 Концентрация: 20 мг/мл Количество действующего вещества в одной ампуле: 100 мг 1. Основные требования Наименование: Пентоксифиллин Лекарственная форма: Раствор для инъекций Дозировка: 2 % Объём одной ампулы: 5 мл Содержание действующего вещества: 100 мг пентоксифиллина в 5 мл Концентрация: 20 мг/мл Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, вода для инъекций* Внешний вид: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость Первичная упаковка: Ампула, предназначенная для лекарственных средств для парентерального применения Вторичная упаковка: Пачка картонная Количество: 5 ампул в одной потребительской упаковке Условия отпуска: По рецепту, в соответствии с законодательством РК Срок годности на момент поставки: Не менее 2-3 лет с даты производства. Условия хранения: В соответствии с утверждённой инструкцией по медицинскому применению конкретного зарегистрированного препарата * Состав вспомогательных веществ может отличаться в зависимости от производителя. Для конкретного товара применяются сведения утверждённой инструкции и регистрационного досье. 2. Требования к качеству Препарат должен соответствовать требованиям нормативного документа производителя и зарегистрированной в Республике Казахстан спецификации качества. Должны быть подтверждены: подлинность и содержание пентоксифиллина; соответствие лекарственной формы заявленной дозировке; прозрачность и отсутствие видимых механических включений; соответствие показателей стерильности требованиям к препаратам для парентерального применения; соответствие показателей качества требованиям нормативной документации; целостность ампул и потребительской упаковки. 3. Требования к маркировке На упаковке должны быть указаны: наименование лекарственного препарата; международное непатентованное наименование; лекарственная форма и дозировка; объём ампулы; количество ампул в упаковке; состав; номер серии; дата выпуска; срок годности; условия хранения; сведения о производителе; регистрационный номер лекарственного препарата в РК; штрихкод и иная обязательная маркировка в соответствии с законодательством РК. 4. Требования к поставке Поставляемый лекарственный препарат должен: Быть зарегистрирован и допущен к обращению на территории Республики Казахстан. Иметь действующее регистрационное удостоверение, если иное не предусмотрено законодательством РК. Сопровождаться документами, подтверждающими качество серии. Иметь оригинальную, неповреждённую упаковку. Соответствовать заявленным лекарственной форме, дозировке, объёму и количеству в упаковке. В Национальном лекарственном формуляре РК представлен пентоксифиллин в лекарственной форме раствора для инъекций 2 %, 5 мл. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. ампула 3000 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Пентоксифиллин инъекцияға арналған ерітіндісі 2%, 5 мл, 5 ампула Өнім атауы: Пентоксифиллин ХПН: Пентоксифиллин Дәрілік түрі: Инъекцияға арналған ерітінді Дозасы: 2% Көлемі: 5 мл Қаптамадағы саны: 5 ампула Концентрациясы: 20 мг/мл Бір ампуладағы белсенді зат мөлшері: 100 мг 1. Негізгі талаптар Атауы: Пентоксифиллин Дәрілік түрі: инъекцияға арналған ерітінді Дозасы: 2 % Бір ампуланың көлемі: 5 мл Белсенді заттың құрамы: 5 мл-де 100 мг пентоксифиллин Концентрациясы: 20 мг / мл Көмекші заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су* Сыртқы түрі: мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық Бастапқы қаптама: парентеральді қолдануға арналған дәрілік заттарға арналған Ампула Екінші қаптама: картон қорап Саны: бір тұтынушы қаптамасындағы 5 ампула Демалыс шарттары: Рецепт бойынша, ҚР заңнамасына сәйкес Жеткізу кезіндегі жарамдылық мерзімі: өндіріс күнінен бастап кемінде 2-3 жыл. Сақтау шарттары: нақты тіркелген препаратты медициналық қолдану жөніндегі бекітілген нұсқаулыққа сәйкес * Қосалқы заттардың құрамы өндірушіге байланысты өзгеруі мүмкін. Нақты тауар үшін бекітілген Нұсқаулықтың және тіркеу деректерінің мәліметтері қолданылады. 2. Сапаға қойылатын талаптар Препарат өндірушінің нормативтік құжатының және Қазақстан Республикасында тіркелген сапа ерекшелігінің талаптарына сәйкес келуі тиіс. Расталуы керек: пентоксифиллиннің түпнұсқалығы мен мазмұны; дәрілік нысанның мәлімделген дозаға сәйкестігі; мөлдірлік және көрінетін механикалық қосылыстардың болмауы; стерильділік көрсеткіштерінің парентеральді қолдануға арналған препараттарға қойылатын талаптарға сәйкестігі; сапа көрсеткіштерінің нормативтік құжаттама талаптарына сәйкестігі; ампулалар мен тұтынушылардың қаптамасының тұтастығы. 3. Таңбалауға қойылатын талаптар Қаптамада: дәрілік препараттың атауы; халықаралық патенттелмеген атауы; дәрілік нысаны мен дозасы; ампуланың көлемі; қаптамадағы ампулалардың саны; құрамы көрсетілуі тиіс; серия нөмірі; шығарылған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары; Өндіруші туралы мәліметтер; ҚР-дағы дәрілік препараттың тіркеу нөмірі; штрихкод және ҚР заңнамасына сәйкес өзге де міндетті таңбалау. 4. Жеткізу талаптары Жеткізілетін дәрілік препарат: Қазақстан Республикасының аумағында тіркелуге және айналысқа жіберілуге тиіс. Егер ҚР заңнамасында өзгеше көзделмесе, қолданыстағы тіркеу куәлігінің болуы. Серияның сапасын растайтын құжаттармен бірге жүріңіз. Түпнұсқа, бүтін қаптамаға ие болыңыз. Мәлімделген дәрілік нысанға, дозаға, қаптамадағы көлемі мен санына сәйкес келу. ҚР Ұлттық дәрілік формулярында 2 %, 5 мл инъекцияға арналған ерітіндінің дәрілік түріндегі пентоксифиллин ұсынылған. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. ампула 3000

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Билирубин общий R1:4*35ml+R2:2*18 ml Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации общего билирубина в сыворотке и плазме крови человека на биохимический анализатор Minday закрытого типа без произвольных методик. Реагент R1 - 4 × 35 мл, в оригинальных флаконах Реагент R2 - 2 × 18 мл, в оригинальных флаконах Метод определения: колориметрический (диазометод или эквивалентный). Определяемый показатель: общий билирубин. Тип образца: сыворотка крови, плазма крови. Длина волны измерения: согласно инструкции производителя и параметрам анализатора. Форма выпуска: жидкие, готовые к использованию реагенты. Стабильность реагентов после вскрытия: согласно инструкции производителя. Возможность применения на автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах. Наличие калибровочных и контрольных материалов либо совместимость с соответствующими калибраторами и контрольными сыворотками. Линейность измерения и аналитические характеристики должны соответствовать требованиям производителя. Реагенты должны обеспечивать высокую воспроизводимость и точность результатов. Реагенты должны быть новыми, не бывшими в употреблении. Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 80% от общего срока годности либо не менее 12 месяцев. Упаковка должна обеспечивать сохранность реагентов при транспортировке и хранении. Наличие инструкции по применению на русском языке или государственном языке. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Жалпы билирубин R1:4*35 мл+R2:2*18 мл Реагент жинағы адамның қан сарысуындағы және плазмасындағы жалпы билирубин концентрациясын кез келген еркін әдістерсіз жабық типті Minday биохимиялық анализаторының көмегімен сандық анықтауға арналған. Реагент R1 - 4 x 35 мл, түпнұсқалық бөтелкелерде Реагент R2 - 2 x 18 мл, түпнұсқалық бөтелкелерде Анықтау әдісі: колориметриялық (диазо әдісі немесе баламасы). Параметрді анықтаңыз: жалпы билирубин. Үлгі түрі: сарысу, қан плазмасы. Толқын ұзындығын өлшеу: өндірушінің нұсқауларына және анализатор параметрлеріне сәйкес. Шығару формасы: сұйық, қолдануға дайын реагенттер. Ашылғаннан кейінгі реагент тұрақтылығы: өндірушінің нұсқауларына сәйкес. Автоматты және жартылай автоматты биохимиялық анализаторларда қолдануға жарамды. Калибрлеу және бақылау материалдарының болуы немесе тиісті калибраторлармен және бақылау сарысуымен үйлесімділігі. Өлшеу сызықтылығы және аналитикалық сипаттамалары өндірушінің талаптарына сәйкес болуы керек. Реагенттер нәтижелердің жоғары қайталануы мен дәлдігін қамтамасыз етуі керек. Реагенттер жаңа және пайдаланылмаған болуы керек. Жеткізу кезіндегі қалған жарамдылық мерзімі жалпы сақтау мерзімінің кемінде 80% немесе кемінде 12 ай болуы керек. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде реагенттердің тұтастығын қамтамасыз етуі керек. Қолдану жөніндегі нұсқаулық орыс тілінде немесе мемлекеттік тілде берілуі тиіс. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Ед. изм Количество 1 Бинт не стерильный 5*10 Наименование товара: Бинт медицинский марлевый нестерильный 5*10 Тип изделия: Перевязочный материал Размер: 5 м × 10 см Длина бинта: 5 м Ширина бинта: 10 см Материал: Медицинская отбеленная хлопчатобумажная марля Стерильность: Нестерильный Форма выпуска: Рулон цилиндрической формы Края: Обрезанные, без швов Назначение: Фиксация повязок и перевязочных материалов Упаковка: Индивидуальная упаковка из полимерного материала Единица измерения: Штука Описание и типовые характеристики соответствуют сведениям об изделии и нормативным спецификациям на марлевые бинты. 2. Требования к качеству Бинт должен быть изготовлен из медицинской марли без посторонних включений и загрязнений. Полотно должно быть равномерным, без разрывов и дефектов, препятствующих использованию. Фактические длина и ширина должны соответствовать заявленным размерам. Упаковка должна защищать изделие от загрязнения при транспортировке и хранении. Изделие должно сопровождаться необходимыми документами о качестве и соответствии применимым требованиям. 3. Требования к маркировке На упаковке должны быть указаны: наименование; объём; состав; номер серии; дата выпуска; срок годности; условия хранения; сведения о производителе; штрих код и иная обязательная маркировка в соответствии с законодательством РК. 4. Требования к поставке Поставляемый Товар должен: Иметь оригинальную, неповреждённую упаковку. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. штук 1000 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Стерильді емес таңғыш 5*10 Тауардың атауы: стерильді емес медициналық дәке таңғыш 5*10 Өнім түрі: таңғыш материал Өлшемі: 5м × 10см Таңғыштың ұзындығы: 5 м Таңғыштың ені: 10 см Материал: медициналық ағартылған мақта дәке Стерильділік: Стерильді Емес Шығару формасы: цилиндрлік орам Шеттері: кесілген, тігіссіз Мақсаты: таңғыштар мен таңғыш материалдарды бекіту Қаптама: полимерлі материалдың жеке қаптамасы Өлшем бірлігі: дана Сипаттама және типтік сипаттамалар өнім туралы мәліметтерге және дәке таңғыштарына арналған нормативтік сипаттамаларға сәйкес келеді. 2. Сапаға қойылатын талаптар Таңғыш медициналық дәкеден бөгде қоспалар мен қоспаларсыз жасалуы керек. Кенеп біркелкі болуы керек, жыртылмай және пайдалануға кедергі келтіретін ақаулар болмауы керек. Нақты ұзындығы мен ені көрсетілген өлшемдерге сәйкес келуі керек. Қаптама өнімді тасымалдау және сақтау кезінде ластанудан қорғауы керек. Өнім сапасы мен қолданыстағы талаптарға сәйкестігі туралы қажетті құжаттармен бірге жүруі керек. 3. Таңбалауға қойылатын талаптар Қаптамада: атауы; көлемі; құрамы көрсетілуі тиіс; серия нөмірі; шығарылған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары; Өндіруші туралы мәліметтер; штрих-код және ҚР заңнамасына сәйкес өзге де міндетті таңбалау. 4. Жеткізу талаптары Жеткізілетін тауар: Түпнұсқа, бүтін қаптамаға ие болыңыз. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. дана 1000

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Ед. изм Количество 1 Бинт не стерильный 7*14 Наименование товара: Бинт медицинский марлевый нестерильный 5*10 Тип изделия: Перевязочный материал Размер: 7 м × 14 см Длина бинта: 7 м Ширина бинта: 14 см Материал: Медицинская отбеленная хлопчатобумажная марля Стерильность: Нестерильный Форма выпуска: Рулон цилиндрической формы Края: Обрезанные, без швов Назначение: Фиксация повязок и перевязочных материалов Упаковка: Индивидуальная упаковка из полимерного материала Единица измерения: Штука Описание и типовые характеристики соответствуют сведениям об изделии и нормативным спецификациям на марлевые бинты. 2. Требования к качеству Бинт должен быть изготовлен из медицинской марли без посторонних включений и загрязнений. Полотно должно быть равномерным, без разрывов и дефектов, препятствующих использованию. Фактические длина и ширина должны соответствовать заявленным размерам. Упаковка должна защищать изделие от загрязнения при транспортировке и хранении. Изделие должно сопровождаться необходимыми документами о качестве и соответствии применимым требованиям. 3. Требования к маркировке На упаковке должны быть указаны: наименование; объём; состав; номер серии; дата выпуска; срок годности; условия хранения; сведения о производителе; штрих код и иная обязательная маркировка в соответствии с законодательством РК. 4. Требования к поставке Поставляемый Товар должен: Иметь оригинальную, неповреждённую упаковку. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. штук 2000 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Стерильді емес таңғыш 7*14 Тауардың атауы: стерильді емес медициналық дәке таңғыш 5*10 Өнім түрі: таңғыш материал Өлшемі: 7 м × 14 см Таңғыштың ұзындығы: 7 м Таңғыштың ені: 14 см Материал: медициналық ағартылған мақта дәке Стерильділік: Стерильді Емес Шығару формасы: цилиндрлік орам Шеттері: кесілген, тігіссіз Мақсаты: таңғыштар мен таңғыш материалдарды бекіту Қаптама: полимерлі материалдың жеке қаптамасы Өлшем бірлігі: дана Сипаттама және типтік сипаттамалар өнім туралы мәліметтерге және дәке таңғыштарына арналған нормативтік сипаттамаларға сәйкес келеді. 2. Сапаға қойылатын талаптар Таңғыш медициналық дәкеден бөгде қоспалар мен қоспаларсыз жасалуы керек. Кенеп біркелкі болуы керек, жыртылмай және пайдалануға кедергі келтіретін ақаулар болмауы керек. Нақты ұзындығы мен ені көрсетілген өлшемдерге сәйкес келуі керек. Қаптама өнімді тасымалдау және сақтау кезінде ластанудан қорғауы керек. Өнім сапасы мен қолданыстағы талаптарға сәйкестігі туралы қажетті құжаттармен бірге жүруі керек. 3. Таңбалауға қойылатын талаптар Қаптамада: атауы; көлемі; құрамы көрсетілуі тиіс; серия нөмірі; шығарылған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары; Өндіруші туралы мәліметтер; штрих-код және ҚР заңнамасына сәйкес өзге де міндетті таңбалау. 4. Жеткізу талаптары Жеткізілетін тауар: Түпнұсқа, бүтін қаптамаға ие болыңыз. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. дана 2000

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Ед. изм Количество 1 Марля плотность не менее 30 Наименование товара: Марля медицинская отбеленная. Материал: хлопчатобумажная ткань. Цвет: белый. Тип переплетения: полотняное. Плотность: не менее 30 г/м² Размер: 1000 м * 90 см Длина марли: 1000 м Ширина марли: 90 см Структура: тканая, с равномерным распределением нитей. Поверхность: чистая, без загрязнений, посторонних включений, дыр и разрывов. Края: ровные, без повреждений. Назначение: для изготовления медицинских перевязочных материалов и иных изделий медицинского назначения. Упаковка: должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. Качество: соответствие требованиям применимых нормативных документов и технических регламентов. Требования к поставке: Товар должен быть новым, не бывшим в употреблении. Поставляемая продукция должна сопровождаться документами, подтверждающими качество и соответствие установленным требованиям. Плотность ткани должна составлять не менее 30 г/м². Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. штук 3 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Дәке тығыздығы кемінде 30 Тауардың атауы: медициналық ағартылған дәке. Материал: Мақта мата. Түсі: ақ. Тоқу түрі: қарапайым. Тығыздығы: кемінде 30 г/м2 Өлшемі: 1000 м * 90 см Дәке ұзындығы: 1000 м Дәке ені: 90 см Құрылымы: тоқылған, жіптердің біркелкі таралуы. Беті: таза, ластанбаған, бөгде заттар, тесіктер мен жыртықтар жоқ. Шеттері: тегіс, зақымдалмаған. Мақсаты: медициналық таңу материалдарын және медициналық мақсаттағы өзге де бұйымдарды дайындау үшін. Қаптама: тасымалдау және сақтау кезінде тауардың сақталуын қамтамасыз етуі керек. Сапасы: қолданылатын нормативтік құжаттар мен техникалық регламенттердің талаптарына сәйкестігі. Жеткізу талаптары: Өнім жаңа, пайдаланылмаған болуы керек. Жеткізілетін өнім сапасы мен белгіленген талаптарға сәйкестігін растайтын құжаттармен бірге жүруі тиіс. Матаның тығыздығы кемінде 30 г/м2 болуы керек. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. дана 3

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Ед. изм Количество 1 Оригинальные линии (удлинители) 150 см Оригинальные линии (удлинители), предназначены для соединения шприца и доступа к пациенту с помощью соединителей Люэр-Лок. Диаметр трубки 1,5 х 2,7 мм; длиной 150 см. Минимальный остаточный объем заполнения 2,91 мл. Совместимы со шприцевыми насосами. Отличные пусковые характеристики. Материал линии ПВХ. Подходит для применения различных препаратов для внутривенных вливаний, в том числе в неонатологии и педиатрии, благодаря меньшему внутреннему диаметру. Изделие не содержит Latex и DEHP (фталаты). Герметичные винтовые коннекторы Luer lock предотвращают подтекание жидкости и попадание препаратов в насос. Устойчива к давлению до 2 бар. 2. Требования к качеству Фактическая длина должна соответствовать заявленным размерам. Упаковка должна защищать изделие от загрязнения при транспортировке и хранении. Изделие должно сопровождаться необходимыми документами о качестве и соответствии применимым требованиям. 3. Требования к маркировке На упаковке должны быть указаны: наименование; состав; номер серии; дата выпуска; срок годности; условия хранения; сведения о производителе; штрих код и иная обязательная маркировка в соответствии с законодательством РК. 4. Требования к поставке Поставляемый Товар должен иметь оригинальную, неповреждённую упаковку. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. штук 100 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Түпнұсқа сызықтар (ұзартқыштар) 150 см Түпнұсқа сызықтар (ұзартқыштар) шприцті қосуға және пациентке Люэр-Лок коннекторлары арқылы қол жеткізуге арналған. Түтіктің диаметрі 1,5 х 2,7 мм; ұзындығы 150 см. Толтырудың ең аз қалдық көлемі 2,91 мл. Шприц сорғыларымен үйлесімді. Тамаша іске қосу өнімділігі. ПВХ желісінің материалы. Ішкі диаметрі кішірек болғандықтан, көктамыр ішіне енгізуге арналған әртүрлі препараттарды, соның ішінде неонатология мен педиатрияда қолдануға жарамды. Өнімде Latex және DEHP (фталаттар) жоқ. Тығыздалған Luer lock бұрандалы қосқыштары сұйықтықтың ағып кетуіне және препараттардың сорғыға түсуіне жол бермейді. 2 барға дейін қысымға төзімді. 2. Сапаға қойылатын талаптар Нақты ұзындық көрсетілген өлшемдерге сәйкес келуі керек. Қаптама өнімді тасымалдау және сақтау кезінде ластанудан қорғауы керек. Өнім сапасы мен қолданыстағы талаптарға сәйкестігі туралы қажетті құжаттармен бірге жүруі керек. 3. Таңбалауға қойылатын талаптар Қаптамада мыналар көрсетілуі тиіс: атауы; құрамы; серия нөмірі; шығарылған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары; Өндіруші туралы мәліметтер; штрих-код және ҚР заңнамасына сәйкес өзге де міндетті таңбалау. 4. Жеткізу талаптары Жеткізілетін тауардың түпнұсқасы, бүтін қаптамасы болуы тиіс. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. дана 100

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Ед. изм Количество 1 Оригинальные линии (удлинители) 200 см Оригинальные линии (удлинители), предназначены для соединения шприца и доступа к пациенту с помощью соединителей Люэр-Лок. Диаметр трубки 1,5 х 2,7 мм; длиной 200 см. Минимальный остаточный объем заполнения 3,85 мл. Совместимы со шприцевыми насосами. Отличные пусковые характеристики. Материал линии ПВХ. Подходит для применения различных препаратов для внутривенных вливаний, в том числе в неонатологии и педиатрии, благодаря меньшему внутреннему диаметру. Изделие не содержит Latex и DEHP (фталаты). Герметичные винтовые коннекторы Luer lock предотвращают подтекание жидкости и попадание препаратов в насос. Устойчива к давлению до 2 бар. 2. Требования к качеству Фактическая длина должна соответствовать заявленным размерам. Упаковка должна защищать изделие от загрязнения при транспортировке и хранении. Изделие должно сопровождаться необходимыми документами о качестве и соответствии применимым требованиям. 3. Требования к маркировке На упаковке должны быть указаны: наименование; состав; номер серии; дата выпуска; срок годности; условия хранения; сведения о производителе; штрих код и иная обязательная маркировка в соответствии с законодательством РК. 4. Требования к поставке Поставляемый Товар должен иметь оригинальную, неповреждённую упаковку. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. штук 100 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Түпнұсқа сызықтар (ұзартқыштар) 200 см Түпнұсқа сызықтар (ұзартқыштар) шприцті қосуға және пациентке Люэр-Лок коннекторлары арқылы қол жеткізуге арналған. Түтіктің диаметрі 1,5 х 2,7 мм; ұзындығы 200 см. Толтырудың ең аз қалдық көлемі 3,85 мл. Шприц сорғыларымен үйлесімді. Тамаша іске қосу өнімділігі. ПВХ желісінің материалы. Ішкі диаметрі кішірек болғандықтан, көктамыр ішіне енгізуге арналған әртүрлі препараттарды, соның ішінде неонатология мен педиатрияда қолдануға жарамды. Өнімде Latex және DEHP (фталаттар) жоқ. Тығыздалған Luer lock бұрандалы қосқыштары сұйықтықтың ағып кетуіне және препараттардың сорғыға түсуіне жол бермейді. 2 барға дейін қысымға төзімді. 2. Сапаға қойылатын талаптар Нақты ұзындық көрсетілген өлшемдерге сәйкес келуі керек. Қаптама өнімді тасымалдау және сақтау кезінде ластанудан қорғауы керек. Өнім сапасы мен қолданыстағы талаптарға сәйкестігі туралы қажетті құжаттармен бірге жүруі керек. 3. Таңбалауға қойылатын талаптар Қаптамада мыналар көрсетілуі тиіс: атауы; құрамы; серия нөмірі; шығарылған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары; Өндіруші туралы мәліметтер; штрих-код және ҚР заңнамасына сәйкес өзге де міндетті таңбалау. 4. Жеткізу талаптары Жеткізілетін тауардың түпнұсқасы, бүтін қаптамасы болуы тиіс. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. дана 100

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения аланинаминотрансферазы Наименование товара: Набор для определения аланинаминотрансферазы IFCC методом (ALT) на анализатор Mindray BS-240 Pro Назначение: Для количественного определения активности АЛТ в биологических образцах человека в клинико-диагностических лабораториях Тип изделия: Реагенты для диагностики in vitro (IVD) Метод определения: Кинетический фотометрический метод, рекомендованный IFCC Принцип метода: Определение активности фермента по скорости изменения оптической плотности в ультрафиолетовом диапазоне Исследуемый материал: Сыворотка крови и плазма крови Совместимость: Биохимический анализатор Mindray BS-240 Pro Комплектация: Двухреагентный набор: R1 и R2 Фасовка: R1 - 4 × 35 мл; R2 - 2 × 18 мл Готовность реагентов: Готовые к использованию, без необходимости приготовления рабочего раствора, если иное не предусмотрено инструкцией производителя Количество исследований: Согласно инструкции производителя; для указанной фасовки Mindray BS-240 Pro - ориентировочно 942 теста на набор Температура хранения: От +2 до +8 °C, если это предусмотрено инструкцией конкретного набора Калибровка: В соответствии с инструкцией производителя и требованиями лаборатории Контроль качества: Возможность использования совместимых контрольных материалов для биохимических исследований Маркировка: Наименование, номер партии, срок годности, условия хранения и сведения о производителе Документация: Инструкция по применению, документы о регистрации медицинского изделия и документы о качестве - в соответствии с законодательством страны поставки Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Маркировка: Наименование набора, производитель, номер серии, срок годности, условия хранения Документация: Инструкция по применению на русском языке и документы, подтверждающие регистрацию и соответствие требованиям, применимым к медицинским изделиям в Республике Казахстан Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Аланинаминотрансферазаны анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторына ifcc (ALT) әдісімен аланинаминотрансферазаны анықтауға арналған жинақ Мақсаты: клиникалық-диагностикалық зертханаларда адамның биологиялық үлгілеріндегі alt белсенділігін сандық анықтау Өнім түрі: in vitro диагностикалық реагенттер (IVD) Анықтау әдісі: Ifcc ұсынған кинетикалық фотометриялық әдіс Әдіс принципі: ультракүлгін диапазондағы оптикалық тығыздықтың өзгеру жылдамдығы бойынша ферменттің белсенділігін анықтау Зерттелетін материал: қан сарысуы және қан плазмасы Үйлесімділік: Mindray BS-240 Pro биохимиялық анализаторы Жабдық: екі Реагентті жиынтық: R1 және R2 Қаптама: R1-4 × 35 мл; R2-2 × 18 мл Реагенттердің дайындығы: егер өндірушінің нұсқаулығында өзгеше көзделмесе, жұмыс ерітіндісін дайындау қажеттілігінсіз пайдалануға дайын Зерттеулер саны: өндірушінің нұсқауларына сәйкес; көрсетілген Mindray BS-240 Pro қаптамасы үшін-шамамен 942 жиынтық сынағы Сақтау температурасы: +2-ден +8 °C-қа дейін, егер бұл белгілі бір жиынтықтың нұсқауларында қарастырылған болса Калибрлеу: өндірушінің нұсқауларына және зертхананың талаптарына сәйкес Сапаны бақылау: биохимиялық зерттеулер үшін үйлесімді бақылау материалдарын пайдалану мүмкіндігі Таңбалау: атауы, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары және Өндіруші туралы мәліметтер Құжаттама: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, медициналық бұйымды тіркеу туралы құжаттар және сапа туралы құжаттар-жеткізу елінің заңнамасына сәйкес Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Таңбалау: жиынтықтың атауы, өндіруші, серия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары Құжаттама: орыс тілінде қолдану жөніндегі Нұсқаулық және Қазақстан Республикасында медициналық бұйымдарға қолданылатын талаптарға тіркелгенін және сәйкестігін растайтын құжаттар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения холестерина Наименование товара: Набор для определения холестерина ЛПВП, прямое определение (HDL-C) на анализатор Mindray BS-240 Pro Назначение: Количественное определение холестерина ЛПВП в образцах крови человека Тип изделия: Реагенты для диагностики in vitro (IVD) Метод определения: Прямой ферментативный фотометрический метод Принцип метода: Селективное определение холестерина ЛПВП без предварительного осаждения липопротеинов Исследуемый материал: Сыворотка и плазма крови человека - согласно инструкции производителя Совместимость: Автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240 Pro Количество компонентов: Двухкомпонентный набор: R1 и R2 Фасовка: R1 - 1 × 40 мл; R2 - 1 × 14 мл Общий объём: Не менее 54 мл Форма поставки: Готовые к использованию реагенты Калибровка: С использованием соответствующего калибратора липидов согласно инструкции производителя Контроль качества: Возможность применения контрольных материалов для биохимических исследований Условия хранения: Согласно инструкции производителя; для соответствующих наборов обычно +2…+8 °C Упаковка: Оригинальные флаконы, совместимые с реагентной системой анализатора Маркировка: Наименование, номер партии, срок годности, условия хранения и производитель Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Дополнительные требования к реагентам Реагенты должны обеспечивать прямое определение HDL-C без предварительного осаждения липопротеинов. Контейнеры должны быть совместимы с реагентной каруселью анализатора. Для закрытой системы следует предусмотреть оригинальные флаконы и совместимую идентификацию реагентов, включая штрихкод, если это предусмотрено производителем. Методика должна поддерживать калибровку и контроль качества. Аналитические характеристики, включая линейность, интерференции и стабильность после вскрытия, должны соответствовать инструкции производителя. Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Холестеринді анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: HDL холестеринді анықтау жинағы, Mindray BS-240 Pro анализаторына тікелей анықтау (HDL-C) Мақсаты: адамның қан үлгілеріндегі HDL холестеринін сандық анықтау Өнім түрі: in vitro диагностикалық реагенттер (IVD) Анықтау әдісі: Тікелей ферментативті фотометриялық әдіс Әдіс принципі: липопротеидтерді алдын ала тұндырмай HDL холестеринін селективті анықтау Зерттелетін материал: адамның қан сарысуы және плазмасы-өндірушінің нұсқауларына сәйкес Үйлесімділік: Mindray BS-240 Pro автоматты биохимиялық анализаторы Компоненттер саны: екі компонентті жиынтық: R1 және R2 Қаптама: R1-1 × 40 мл; R2-1 × 14 мл Жалпы көлемі: кемінде 54 мл Жеткізу нысаны: пайдалануға дайын реагенттер Калибрлеу: өндірушінің нұсқауларына сәйкес тиісті липидті калибраторды қолдану Сапаны бақылау: биохимиялық зерттеулер үшін бақылау материалдарын қолдану мүмкіндігі Сақтау шарттары: өндірушінің нұсқауларына сәйкес; сәйкес жиынтықтар үшін әдетте +2...+8 °C болады Қаптама: реагенттік анализатор жүйесімен үйлесімді түпнұсқа бөтелкелер Таңбалау: атауы, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары және өндіруші жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Реагенттерге қойылатын қосымша талаптар Реагенттер липопротеидтерді алдын ала тұндырмай-ақ HDL-c тікелей анықтауды қамтамасыз етуі керек. Контейнерлер реактивті анализатор карусельімен үйлесімді болуы керек. Жабық жүйе үшін түпнұсқа бөтелкелер мен реагенттерді үйлесімді сәйкестендіру, егер өндіруші қарастырған болса, штрих-кодты қоса алғанда, қарастырылуы керек. Техника калибрлеуді және сапаны бақылауды қолдауы керек. Аналитикалық сипаттамалар, соның ішінде сызықтық, интерференция және аутопсиядан кейінгі тұрақтылық өндірушінің нұсқауларына сәйкес келуі керек. Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 ER панель на анализатор Skyla Одноразовая многопараметрическая реагентная панель с сухими реагентами, предназначенная для количественного определения биохимических показателей и электролитов в биологических образцах человека на совместимом автоматическом биохимическом анализаторе Skyla. Панель должна обеспечивать определение следующих 13 показателей: ALT, AMY, AST, BUN, Ca, Cl, CPK, CREA, GLU, K, LIPA, Na, PHOS, а также получение расчётных результатов eGFR и UREA в соответствии с функциональностью системы и инструкцией производителя. Принцип анализа: Фотометрический, с использованием сухих реагентов Тип реагентов: Сухие реагенты, размещённые внутри панели Тип расходного материала: Одноразовый Допустимые образцы: Цельная кровь, сыворотка, плазма Продолжительность анализа: Около 15 минут Количество в упаковке: 25 панелей Условия хранения: От +2 до +8 °C Срок хранения: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения; уточнять по маркировке конкретной партии Документы поставки: инструкция по применению, сведения о производителе, номер партии, срок годности и регистрационные документы, применимые в стране поставки. Соблюдение температурного режима производителя на всём протяжении транспортирования и хранения. Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора.. упаковка 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 ER skyla анализаторындағы панель Skyla үйлесімді автоматты биохимиялық анализаторында адамның биологиялық үлгілеріндегі биохимиялық көрсеткіштер мен электролиттерді сандық анықтауға арналған құрғақ реагенттері бар бір реттік көп параметрлі реагент панелі. Панель келесі 13 көрсеткішті анықтауды қамтамасыз етуі керек: alt, AMY, AST, BUN, CA, Cl, cpk, CREA, GLU, K, LIPA, Na, PHOS, сондай-ақ жүйенің функционалдығы мен өндірушінің нұсқауларына сәйкес eGFR және UREA есептік нәтижелерін алу. Талдау принципі: фотометриялық, құрғақ реагенттерді қолдану Реагенттер түрі: панельдің ішіне орналастырылған құрғақ реагенттер Шығын материалының түрі: бір реттік Рұқсат етілген үлгілер: тұтас қан, Сарысу, плазма Талдау ұзақтығы: шамамен 15 минут Қаптамадағы саны: 25 панель Сақтау шарттары: +2-ден +8 °C-қа дейін Сақтау мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін; нақты партияны таңбалау бойынша нақтылау Жеткізу құжаттары: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, Өндіруші туралы мәліметтер, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және жеткізу елінде қолданылатын тіркеу құжаттары. Тасымалдау және сақтау кезінде өндірушінің температуралық режимін сақтау. Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде.. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Общая биохимическая панель на анализатор Skyla Наименование: Общая биохимическая панель Skyla Английское наименование: General Biochemistry Panel Skyla Совместимый анализатор: Skyla Назначение: Количественное определение биохимических показателей Метод измерения: Колориметрический Тип расходного материала: Одноразовая многопараметрическая реагентная панель Количество в упаковке: 25 панелей Объём образца: 200 мкл Типы образцов: Цельная кровь, плазма или сыворотка Время выполнения исследования: Около 15 минут Система калибровки: Автоматическое считывание данных реагентной панели Срок хранения: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения; уточнять по маркировке конкретной партии Документы поставки: инструкция по применению, сведения о производителе, номер партии, срок годности и регистрационные документы, применимые в стране поставки. Соблюдение температурного режима производителя на всём протяжении транспортирования и хранения. Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора.. упаковка 3 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Skyla анализаторындағы жалпы биохимиялық панель Атауы: Skyla жалпы биохимиялық панелі Ағылшын атауы: General Biochemistry Panel Skyla Үйлесімді анализатор: Skyla Мақсаты: биохимиялық көрсеткіштерді сандық анықтау Өлшеу әдісі: колориметриялық Шығын материалының түрі: бір реттік көп параметрлі реагент панелі Қаптамадағы саны: 25 панель Үлгі көлемі: 200 мкл Үлгілердің түрлері: тұтас қан, плазма немесе сарысу Зерттеу уақыты: шамамен 15 минут Калибрлеу жүйесі: реагент тақтасының деректерін автоматты түрде оқу Сақтау мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін; нақты партияны таңбалау бойынша нақтылау Жеткізу құжаттары: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, Өндіруші туралы мәліметтер, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және жеткізу елінде қолданылатын тіркеу құжаттары. Тасымалдау және сақтау кезінде өндірушінің температуралық режимін сақтау. Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде.. орау 3

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации Наименование изделия: Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) Назначение: Для лабораторной диагностики сифилиса Область применения: Клиническая лабораторная диагностика Принцип метода: Реакция микропреципитации Тип исследования: Нетрепонемный серологический тест Исследуемый материал: Плазма крови или сыворотка крови человека Функциональное назначение: Выявление реагиновых антител, связанных с инфекцией Treponema pallidum Форма выпуска: Диагностический реагент или набор реагентов Условия использования: Для профессионального применения в клинико-диагностической лаборатории Комплектация: 10 ампул антигена кардиолипинового по 2 мл, 2 флакона раствора холина хлорида по 5 мл. Готовая взвесь антигена позволяет проводить качественное и полуколичественное исследование; заявленное производителем время постановки реакции составляет около 8 минут. Изделие должно быть предназначено для диагностики и соответствовать заявленному назначению. Комплектность, концентрации реагентов и количество исследований должны соответствовать инструкции производителя. В комплекте должна поставляться инструкция по применению на русском и/или казахском языке в соответствии с требованиями закупки. Упаковка должна быть заводской, неповреждённой, с маркировкой производителя, номером серии и сроком годности. Срок хранения: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения; уточнять по маркировке конкретной партии Документы поставки: инструкция по применению, сведения о производителе, номер партии, срок годности и регистрационные документы, применимые в стране поставки. Соблюдение температурного режима производителя на всём протяжении транспортирования и хранения. Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора.. упаковка 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Микропреципитация реакциясы үшін кардиолипин антигені Өнімнің атауы: микропреципитация реакциясына арналған Кардиолипин антигені (РМП) Мақсаты: мерезді зертханалық диагностикалау үшін Қолдану саласы: Клиникалық зертханалық диагностика Әдіс принципі: микропреципитация реакциясы Зерттеу түрі: Трепонемалық емес серологиялық тест Зерттелетін материал: адамның қан плазмасы немесе қан сарысуы Функционалды мақсаты: Treponema pallidum инфекциясымен байланысты реагинді антиденелерді анықтау Шығару формасы: диагностикалық реагент немесе реагенттер жиынтығы Қолдану шарттары: клиникалық-диагностикалық зертханада кәсіби қолдану үшін Жиынтық: 2 мл кардиолипин антигенінің 10 ампуласы, 5 мл холин хлориді ерітіндісінің 2 құтысы. Антигеннің дайын суспензиясы сапалы және жартылай сандық зерттеуге мүмкіндік береді; өндіруші мәлімдеген реакция уақыты шамамен 8 минутты құрайды. Өнім диагностикаға арналған және мәлімделген мақсатқа сәйкес болуы керек. Реагенттердің толықтығы, концентрациясы және зерттеу саны өндірушінің нұсқауларына сәйкес келуі керек. Жиынтықта сатып алу талаптарына сәйкес орыс және/немесе қазақ тілінде қолдану жөніндегі Нұсқаулық берілуге тиіс. Қаптама зауыттық, бүтін, өндірушінің белгісі, серия нөмірі және жарамдылық мерзімі болуы керек. Сақтау мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін; нақты партияны таңбалау бойынша нақтылау Жеткізу құжаттары: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, Өндіруші туралы мәліметтер, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және жеткізу елінде қолданылатын тіркеу құжаттары. Тасымалдау және сақтау кезінде өндірушінің температуралық режимін сақтау. Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса Наименование закупаемого товара: Сыворотка контрольная положительная, инактивированная (СК+), для диагностики сифилиса. Назначение товара: Контроль качества серологических лабораторных исследований при диагностике сифилиса методом in vitro. Технические характеристики: Биологический материал: сыворотка крови кролика. Форма выпуска: жидкая, готовая к использованию. Внешний вид: прозрачная жидкость от светло-жёлтого до буроватого цвета. Инактивация: термическая, при температуре 56 °C в течение 2 часов, согласно инструкции производителя. Консервант: азид натрия, конечная концентрация 0,095%. Специфичность: предназначена для контроля серологических исследований на сифилис. 4. Аналитические характеристики: Аналитические показатели должны соответствовать инструкции производителя и паспорту качества конкретной серии. 5. Комплектация и фасовка: Сыворотка контрольная положительная (СК+) - 10 флаконов по 1,0 мл. 6. Требования к качеству: Товар должен быть изготовлен в соответствии с нормативной и технической документацией производителя. Каждая серия должна сопровождаться паспортом качества. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 7. Требования к маркировке: На упаковке и флаконах должны быть указаны наименование изделия, производитель, номер серии, срок годности, условия хранения и иные сведения, предусмотренные нормативной документацией. 8. Требования к сроку годности: Остаточный срок годности на момент поставки должен составлять не менее 80% от общего срока годности. Условия хранения и транспортировки - в соответствии с инструкцией производителя. 9. Требования к сопроводительной документации: Поставщик предоставляет: инструкцию по медицинскому применению на русском и/или казахском языке; паспорт качества на поставляемую серию; 10. Условия поставки: Поставка в заводской упаковке, с соблюдением установленных производителем условий транспортировки и хранения. 11. Гарантии поставщика: Поставщик гарантирует соответствие товара заявленным характеристикам, целостность упаковки и отсутствие повреждений на момент поставки. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. упаковка 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Мерезді диагностикалауға арналған бақылау сарысулары Сатып алынатын Тауардың атауы: мерезді диагностикалау үшін оң, инактивацияланған (СК+) бақылау Сарысуы. Тауардың мақсаты: мерезді in vitro әдісімен диагностикалау кезінде серологиялық зертханалық зерттеулердің сапасын бақылау. Техникалық сипаттамалары: Биологиялық материал: қоянның қан сарысуы. Шығару формасы: сұйық, пайдалануға дайын. Сыртқы түрі: ашық сарыдан қоңырға дейінгі мөлдір сұйықтық. Инактивация: өндірушінің нұсқауларына сәйкес 56 °C температурада 2 сағат бойы термиялық. Консервант: натрий азиді, соңғы концентрациясы 0,095%. Ерекшелігі: мерезге серологиялық зерттеулерді бақылауға арналған. 4. Аналитикалық сипаттамалары: Аналитикалық көрсеткіштер өндірушінің нұсқауларына және белгілі бір серияның Сапа паспортына сәйкес келуі керек. 5. Жинақтау және буып-түю: Оң бақылау сарысуы (СК+) - 1,0 мл-ден 10 құты. 6. Сапаға қойылатын талаптар: Тауар өндірушінің нормативтік және техникалық құжаттамасына сәйкес дайындалуы тиіс. Әр серия сапа паспортымен бірге жүруі керек. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде тауардың сақталуын қамтамасыз етуі керек. 7. Таңбалауға қойылатын талаптар: Қаптамада және құтыларда бұйымның атауы, өндіруші, серия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары және нормативтік құжаттамада көзделген өзге де мәліметтер көрсетілуі тиіс. 8. Жарамдылық мерзіміне қойылатын талаптар: Жеткізу кезіндегі қалдық жарамдылық мерзімі жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 80% -. құрауы тиіс. Сақтау және тасымалдау шарттары-өндірушінің нұсқауларына сәйкес. 9. Ілеспе құжаттамаға қойылатын талаптар: Жеткізуші қамтамасыз етеді: орыс және / немесе қазақ тілдерінде медициналық қолдану жөніндегі Нұсқаулық; жеткізілетін серияға сапа паспорты; 10. Жеткізу шарттары: өндіруші белгілеген тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, зауыттық қаптамада жеткізу. 11. Жеткізушінің кепілдіктері: жеткізуші тауардың мәлімделген сипаттамаларға сәйкестігіне, қаптаманың тұтастығына және жеткізу кезінде зақымданудың болмауына кепілдік береді. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Антипаллидум- набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации Наименование изделия: Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации Краткое наименование: Антипаллидум, РПГА Назначение: Выявление специфических антител к возбудителю сифилиса Область применения: Лабораторная диагностика Метод исследования: Реакция пассивной (непрямой) гемагглютинации Тип исследования: Качественное и, при соответствующей комплектации, полуколичественное Исследуемый материал: Сыворотка крови человека; плазма крови и спинномозговая жидкость - если предусмотрены инструкцией конкретного набора Принцип метода: Агглютинация эритроцитов, сенсибилизированных антигенами Treponema pallidum, при наличии специфических антител в исследуемом образце Способ регистрации: Визуальная оценка реакции в лунках планшета Условия проведения: Ручная постановка реакции либо использование совместимого оборудования, если предусмотрено производителем Набор должен быть предназначен для диагностики и выявления антител к Treponema pallidum методом РПГА. Поставка должна осуществляться в заводской упаковке, с полным комплектом реагентов и принадлежностей. Все компоненты должны относиться к одной серии, если иное не предусмотрено инструкцией. На упаковке должны быть указаны наименование изделия, производитель, номер серии, срок годности и условия хранения. В комплекте должна быть инструкция по применению на русском и/или казахском языке согласно требованиям закупки. Срок хранения: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения; уточнять по маркировке конкретной партии Документы поставки: инструкция по применению, сведения о производителе, номер партии, срок годности и регистрационные документы, применимые в стране поставки. Соблюдение температурного режима производителя на всём протяжении транспортирования и хранения. Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора.. упаковка 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Антипаллидум-пассивті гемагглютинация реакциясында Treponema pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Өнімнің атауы: пассивті гемагглютинация реакциясында Treponema pallidum антиденелерін анықтауға арналған реагенттер жиынтығы Қысқаша атауы: Антипаллидум, RPGA Мақсаты: мерез қоздырғышына ерекше антиденелерді анықтау Қолдану саласы: Зертханалық диагностика Зерттеу әдісі: пассивті (жанама) гемагглютинация реакциясы Зерттеу түрі: сапалы және тиісті конфигурациямен жартылай сандық Зерттелетін материал: адамның қан сарысуы; қан плазмасы және цереброспинальды сұйықтық - егер белгілі бір жиынтықтың нұсқауларында қарастырылған болса Әдіс принципі: зерттелетін үлгіде арнайы антиденелер болған кезде Treponema pallidum антигендерімен сенсибилизацияланған эритроциттердің Агглютинациясы Тіркеу әдісі: планшеттің ұңғымаларындағы реакцияны визуалды бағалау Өткізу шарттары: реакцияны Қолмен қою немесе егер өндіруші көздесе, үйлесімді жабдықты пайдалану Жинақ RPG әдісімен Treponema pallidum антиденелерін диагностикалауға және анықтауға арналған болуы керек. Жеткізу реагенттер мен керек-жарақтардың толық жиынтығымен зауыттық қаптамада жүзеге асырылуы тиіс. Егер нұсқаулықта өзгеше көзделмесе, барлық компоненттер бір серияға жатуы керек. Қаптамада Өнімнің атауы, өндірушісі, серия нөмірі, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары көрсетілуі керек. Жиынтықта сатып алу талаптарына сәйкес орыс және/немесе қазақ тілінде қолдану жөніндегі Нұсқаулық болуға тиіс. Сақтау мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін; нақты партияны таңбалау бойынша нақтылау Жеткізу құжаттары: қолдану жөніндегі Нұсқаулық, Өндіруші туралы мәліметтер, партия нөмірі, жарамдылық мерзімі және жеткізу елінде қолданылатын тіркеу құжаттары. Тасымалдау және сақтау кезінде өндірушінің температуралық режимін сақтау. Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица изм Количество 1 Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (одностатийная постановка). Назначение Набор реагентов предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и/или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием одностадийного формата постановки. Основные технические характеристики: Тип анализа: иммуноферментный анализ (ИФА). Метод: «сэндвич»-ИФА с использованием моноклональных и/или поликлональных антител к HBsAg. Исследуемый материал: сыворотка и плазма крови человека. Назначение: качественное определение HBsAg. Диагностическая чувствительность: не менее 99,5%. Диагностическая специфичность: не менее 99,5%. Аналитическая чувствительность: не хуже 0,05/0,01 МЕ/мл (IU/ml) согласно требованиям ВОЗ или эквивалентным международным стандартам. Количество определений в наборе: не менее 96 (12*8) Формат планшета: микропланшет, разборный на стрипы. Наличие в составе набора: планшет с иммобилизованными антителами к HBsAg; положительный контроль; отрицательный контроль; конъюгат; промывочный буфер (или концентрат); хромоген/субстратный раствор; стоп-реагент; инструкция по применению. Время проведения анализа: не более 180 минут. Возможность ручной и автоматизированной постановки анализа. Совместимость со стандартными ИФА-анализаторами и фотометрами для микропланшетов. Наличие регистрационного удостоверения страны обращения (при необходимости). Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 70-80% от общего срока годности производителя. Условия хранения: согласно инструкции производителя, обычно при температуре от +2 °C до +8 °C. Упаковка должна обеспечивать сохранность реагентов при транспортировке и хранении. Требования к качеству и безопасности: Набор должен быть произведен в соответствии с требованиями системы менеджмента качества для медицинских изделий (ISO 13485 или эквивалент). Инструкция должна быть предоставлена на русском языке (и/или государственном языке в соответствии с требованиями законодательства). Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора набор 6 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 HBsAg ферментінің иммундық талдауын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы HBsAg ферменттік иммундық талдауды анықтауға арналған реагенттер жинағы (бір сатылы орнату). Мақсат Бұл реагент жинағы бір сатылы талдау пішімін пайдалана отырып, иммуноферменттік талдау (ELISA) көмегімен адам сарысуында және/немесе плазмасындағы В гепатиті вирусының беткі антигенін (HBsAg) сапалы анықтауға арналған. Негізгі техникалық сипаттамалар: Талдау түрі: ферменттік иммуносорбенттік талдау (ИФА). Әдіс: HBsAg-ге моноклоналды және/немесе поликлоналды антиденелерді қолданатын сэндвич ИФА. Сынақ материалы: адамның сарысуы және плазмасы. Қолданылуы: HBsAg сапалық анықтау. Диагностикалық сезімталдық: кем дегенде 99,5%. Диагностикалық ерекшелігі: кем дегенде 99,5%. Аналитикалық сезімталдық: ДДҰ талаптарына немесе баламалы халықаралық стандарттарға сәйкес кемінде 0,05/0,01 ХБ/мл (ХБ/мл). Жинақтағы анықтаулар саны: кем дегенде 96 (12*8) Пластина пішімі: микропластинка, жолақтарға бөлінетін. Жинақтың мазмұны: HBsAg иммобилизацияланған антиденелері бар пластинка; оң бақылау; теріс бақылау; Конъюгат; Жуу буфері (немесе концентрат); хромоген/субстрат ерітіндісі; реагентті тоқтату; Қолдану нұсқаулары. Талдау уақыты: 180 минуттан аспайды. Қолмен және автоматтандырылған талдауды орнатуға болады. Стандартты ELISA анализаторларымен және микропластиналық фотометрлермен үйлесімді. Тарату елінен маркетингтік рұқсаттың болуы (қажет болса). Жеткізу кезінде қалған сақтау мерзімі: өндірушінің сақтау мерзімінің кемінде 70-80%. Сақтау шарттары: өндірушінің нұсқауларына сәйкес, әдетте +2°C-тан +8°C-қа дейінгі температурада. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде реагенттердің тұтастығын қамтамасыз етуі керек. Нұсқаулар орыс тілінде (және/немесе заң талаптарына сәйкес мемлекеттік тілде) берілуі тиіс. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. жинақ 6

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения аспартатаминотрансферазы Наименование товара: Набор для определения аспартатаминотрансферазы IFCC методом (AST) на анализатор Mindray BS-240 Pro Двухкомпонентный диагностический набор реагентов для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы (AST/АСТ) в сыворотке крови человека кинетическим УФ-фотометрическим методом, соответствующим методике IFCC. Набор должен быть предназначен для использования на автоматическом биохимическом анализаторе Mindray BS-240 Pro, работающем в закрытой системе. Комплектация: реагент R1 - 4 флакона по 35 мл; реагент R2 - 2 флакона по 18 мл. Общий объём реагентов - не менее 176 мл. Реагенты должны поставляться в оригинальных флаконах, совместимых с реагентной каруселью анализатора, без необходимости переливания в дополнительные контейнеры. При использовании закрытой системы флаконы должны иметь штрих код, совместимый со встроенным считывателем анализатора. Количество исследований - согласно инструкции производителя, не менее 600 тестов на набор. Реагенты должны быть готовыми к использованию. Калибровка и контроль качества должны выполняться в соответствии с инструкцией производителя и возможностями анализатора. Поставка осуществляется в оригинальной заводской упаковке с указанием наименования изделия, производителя, номера партии, даты изготовления, срока годности и условий хранения. В комплекте должна предоставляться инструкция по применению и документация, необходимая для законного обращения медицинского изделия на территории Республики Казахстан. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Маркировка: Наименование набора, производитель, номер серии, срок годности, условия хранения Документация: Инструкция по применению на русском языке и документы, подтверждающие регистрацию и соответствие требованиям, применимым к медицинским изделиям в Республике Казахстан Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Аспартатаминотрансферазаны анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторына ifcc (AST) әдісімен аспартатаминотрансферазаны анықтауға арналған жинақ Ifcc әдісіне сәйкес кинетикалық ультракүлгін фотометриялық әдіспен адам қан сарысуындағы аспартатаминотрансфераза (AST/AST) белсенділігін сандық анықтауға арналған реагенттердің екі компонентті диагностикалық жиынтығы. Жинақ жабық жүйеде жұмыс істейтін Mindray BS-240 Pro автоматты биохимиялық анализаторында пайдалануға арналған болуы керек. Жинақтау: 35 мл - ден R1-4 флакон реагенті; 18 мл-ден R2 - 2 флакон реагенті. реагенттердің жалпы көлемі-176 мл-ден кем емес. Реагенттер қосымша контейнерлерге құюды қажет етпей, анализатордың реагенттік карусельімен үйлесімді түпнұсқа бөтелкелерде жеткізілуі керек. Жабық жүйені пайдаланған кезде бөтелкелерде кіріктірілген анализатор оқырманымен үйлесімді штрих-код болуы керек. Зерттеулер саны-өндірушінің нұсқауларына сәйкес, жиынтыққа кемінде 600 тест. Реагенттер пайдалануға дайын болуы керек. Калибрлеу және сапаны бақылау өндірушінің нұсқауларына және анализатордың мүмкіндіктеріне сәйкес жүргізілуі керек. Жеткізу өнімнің атауын, өндірушісін, партия нөмірін, шығарылған күнін, жарамдылық мерзімін және сақтау шарттарын көрсете отырып, түпнұсқа зауыттық қаптамада жүзеге асырылады. Жиынтықта Қазақстан Республикасының аумағында медициналық бұйымның заңды айналысы үшін қажетті қолдану жөніндегі Нұсқаулық және құжаттама ұсынылуы тиіс. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Таңбалау: жиынтықтың атауы, өндіруші, серия нөмірі, жарамдылық мерзімі, сақтау шарттары Құжаттама: орыс тілінде қолдану жөніндегі Нұсқаулық және Қазақстан Республикасында медициналық бұйымдарға қолданылатын талаптарға тіркелгенін және сәйкестігін растайтын құжаттар Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения общего белка Наименование товара: Набор для определения общего белка биуретовый метод (TР) на анализатор Mindray BS-240 Pro Наименование товара: Набор реагентов для определения общего белка (Total Protein, TP) Назначение: Количественное определение концентрации общего белка в биологических образцах человека Область применения: Клиническая биохимия, лабораторная диагностика Метод исследования: Биуретовый колориметрический метод Принцип реакции: Образование окрашенного комплекса между пептидными связями белков и ионами меди в щелочной среде Тип измерения: Фотометрический Характер реакции: Конечная точка (endpoint), согласно методике производителя Аналит: Общий белок (TP) Исследуемый материал: Сыворотка крови и плазма крови человека - при условии, что соответствующий материал предусмотрен инструкцией Аналитическая система: Автоматический биохимический анализатор Mindray BS-240 Pro Производитель целевого изделия: Mindray - при подтверждении оригинальности предлагаемого набора Фасовка: R1- 4 флакона по 40 мл Форма поставки: Готовый реагент в заводской упаковке Подготовка к работе: Без дополнительного приготовления рабочего раствора, если это предусмотрено инструкцией производителя Производительность: Ориентировочно до 730 исследований на набор; фактическое число зависит от расхода реагента и настроек анализатора Калибровка: С использованием подходящего калибратора в соответствии с инструкцией производителя Контроль качества: Возможность проведения внутреннего контроля качества на двух уровнях, если это предусмотрено лабораторной процедурой Поставляемый набор должен обеспечивать возможность выполнения исследования на анализаторе Mindray BS-240 Pro при соблюдении инструкции производителя. 4. Требования к качеству и безопасности Реагенты должны быть предназначены для диагностики in vitro. Упаковка должна быть целой, без следов вскрытия, протечек и загрязнения. Маркировка должна позволять однозначно идентифицировать изделие и партию. Реагенты не должны иметь признаков изменения внешнего вида, если такие изменения не предусмотрены инструкцией. При поставке должны предоставляться документы о качестве партии и документы, необходимые для обращения изделия в Республике Казахстан. Документы: Накладная, документы о качестве, инструкция и регистрационные документы, если требуются Паспорт качества или сертификат анализа конкретной партии, если предусмотрен производителем. Документ, подтверждающий заявленную фасовку. Подтверждение совместимости с Mindray BS-240 Pro. Срок годности: На момент поставки срок годности должен быть достаточным для планируемого использования. До 14 месяцев при соблюдении условий хранения Требования к качеству: Набор должен быть новым, в неповреждённой заводской упаковке, с соблюдением условий транспортировки и хранения Поставка: В упаковке производителя, с указанием количества тестов или объёма реагента Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 2 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Жалпы ақуызды анықтауға арналған жинақ Өнім атауы: Mindray BS-240 Pro анализаторында жалпы ақуызды анықтауға арналған Биурет әдісі (TR) жинағы Тауардың атауы: Жалпы ақуызды анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (Total Protein, TP) Мақсаты: адамның биологиялық үлгілеріндегі жалпы ақуыз концентрациясын сандық анықтау Қолдану саласы: клиникалық биохимия, зертханалық диагностика Зерттеу әдісі: биуреттік колориметриялық әдіс Реакция принципі: сілтілі ортада белоктардың пептидтік байланыстары мен мыс иондары арасында боялған кешеннің түзілуі Өлшеу түрі: фотометриялық Реакция сипаты: өндірушінің техникасына сәйкес соңғы нүкте (endpoint) Талданатын зат: жалпы ақуыз (TP) Зерттелетін материал: адамның қан сарысуы және қан плазмасы-тиісті материал нұсқаулықта қарастырылған жағдайда Аналитикалық жүйе: Mindray BS-240 Pro автоматты биохимиялық анализаторы Мақсатты өнім өндірушісі: Mindray-ұсынылған жиынтықтың түпнұсқалығын растау кезінде Буып-түю: R1-4 құтыдан 40 мл Жеткізу формасы: зауыттық қаптамадағы дайын реагент Жұмысқа дайындық: егер өндірушінің нұсқауларында көзделген болса, жұмыс ерітіндісін қосымша дайындаусыз Өнімділік: бір жиынтыққа шамамен 730 зерттеуге дейін; нақты Сан реагент ағынына және анализатор параметрлеріне байланысты Калибрлеу: өндірушінің нұсқауларына сәйкес сәйкес калибраторды қолдану Сапаны бақылау: егер бұл зертханалық рәсімде көзделсе, сапаны ішкі бақылауды екі деңгейде жүргізу мүмкіндігі Жеткізілген жиынтық өндірушінің нұсқауларына сәйкес Mindray BS-240 Pro анализаторында зерттеу жүргізу мүмкіндігін қамтамасыз етуі керек. 4. Сапа және қауіпсіздік талаптары Реагенттер in vitro диагностикасына арналған болуы керек. Қаптама тұтас болуы керек, аутопсия, ағып кету және ластану іздері жоқ. Таңбалау өнім мен партияны біржақты анықтауға мүмкіндік беруі керек. Егер мұндай өзгерістер нұсқаулықта көзделмесе, реагенттерде сыртқы түрінің өзгеру белгілері болмауы тиіс. Жеткізу кезінде партияның сапасы туралы құжаттар және бұйымның Қазақстан Республикасында айналысы үшін қажетті құжаттар ұсынылуы тиіс. Құжаттар: жүкқұжат, сапа құжаттары, Нұсқаулық және қажет болған жағдайда тіркеу құжаттары Егер өндіруші қарастырса, сапа паспорты немесе белгілі бір партияны талдау сертификаты. Мәлімделген қаптаманы растайтын құжат. Mindray BS-240 Pro үйлесімділігін растау. Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде жарамдылық мерзімі жоспарланған пайдалану үшін жеткілікті болуы керек. Сақтау шарттары сақталған жағдайда 14 айға дейін Сапа талаптары: жинақ тасымалдау және сақтау шарттарын сақтай отырып, жаңа, зауыттық қаптамада болуы керек Жеткізу: сынақтардың санын немесе реагенттің көлемін көрсете отырып, өндірушінің қаптамасында Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 2

Техническая спецификация № Наименование Технические характеристики Единица измерения Количество 1 Набор для определения мочевой кислоты уриказно-пероксидазный метод Набор реагентов для определения мочевой кислоты (UA) на анализатор Mindray BS-240 Pro Метод определения: Уриказно-пероксидазный (Uricase-POD) Назначение: Количественное определение мочевой кислоты in vitro Тип исследуемого материала: Сыворотка и плазма крови человека; моча - при наличии соответствующей методики Тип анализа: Фотометрический, конечная точка Совместимость: Для автоматического биохимического анализатора Mindray BS-240Pro Длина волны: 505 нм или другая доступная длина волны, предусмотренная валидированной методикой Линейный диапазон: Не уже 20,8-1500 мкмоль/л либо согласно подтверждённой инструкции производителя Реагенты: R1 и R2, готовые к применению Калибровка: Возможность калибровки с использованием совместимого калибратора Контроль качества: Возможность использования контрольных материалов не менее двух уровней Комплектация: Реагенты R1:4*40мл и R2:2*20 мл, инструкция по применению; калибратор - если предусмотрен производителем Условия хранения: При температуре +2…+8 °C, в защищённом от света месте, без замораживания Упаковка: Заводская упаковка с указанием объёма реагентов и количества определений Маркировка: Наименование, производитель, номер серии, срок годности и условия хранения Документация: Инструкция на русском языке и документы о регистрации/соответствии требованиям Республики Казахстан, если применимо Требования к поставке: Новый товар в неповреждённой упаковке с соблюдением условий транспортировки. Отсутствие повреждений, следов вскрытия, намокания и иных дефектов, способных повлиять на стабильность реагентов. Изделия с истёкшим сроком годности, нарушенной упаковкой или подтверждёнными нарушениями хранения не принимаются. Перед поставкой обязательное согласование Товара с Заказчиком. Срок поставки- в течении 15 календарных дней с даты заключения договора. набор 1 Техникалық сипаттама № Тауардың атауы Техникалық ерекшелігі (шығарылым түрі, мөлшерлемесі) Өлшем бірлігі Саны 1 Зәр қышқылын анықтауға арналған жинақ уриказ-пероксидаза әдісі Mindray BS-240 Pro анализаторындағы зәр қышқылын анықтауға арналған реагенттер жиынтығы (UA) Анықтау әдісі: Уриказа-пероксидаза (Uricase-POD) Мақсаты: зәр қышқылын in vitro сандық анықтау Зерттелетін материалдың түрі: адамның қан сарысуы және плазмасы; зәр - тиісті әдістеме болған кезде Талдау түрі: фотометриялық, соңғы нүкте Үйлесімділік: Mindray BS-240pro автоматты биохимиялық анализатор үшін Толқын ұзындығы: 505 нм немесе валидацияланған Әдістемеде қарастырылған басқа қол жетімді толқын ұзындығы Сызықтық диапазон: 20,8-1500 мкмоль/л немесе өндірушінің расталған нұсқауларына сәйкес емес Реагенттер: R1 және R2, қолдануға дайын Калибрлеу: үйлесімді калибраторды пайдаланып калибрлеу мүмкіндігі Сапаны бақылау: бақылау материалдарын кемінде екі деңгейде пайдалану мүмкіндігі Жинақ:R1: 4*40ml және R2: 2 * 20ml реагенттері, қолдану жөніндегі Нұсқаулық; калибратор-егер өндіруші қарастырған болса Сақтау шарттары: +2... + 8 °C температурада, жарықтан қорғалған жерде, мұздатусыз Қаптама: реагенттердің көлемі мен анықтамалар саны көрсетілген зауыттық қаптама Таңбалау: атауы, өндірушісі, серия нөмірі, жарамдылық мерзімі және сақтау шарттары Құжаттама: егер қажет болса, орыс тіліндегі Нұсқаулық және тіркеу/Қазақстан Республикасының талаптарына сәйкестігі туралы құжаттар Жеткізу талаптары: Тасымалдау шарттарын сақтай отырып, бүтін қаптамадағы жаңа тауар. Реагенттердің тұрақтылығына әсер етуі мүмкін зақымданулардың, аутопсия белгілерінің, ылғалданудың және басқа да ақаулардың болмауы. Жарамдылық мерзімі өткен, буып-түюі бұзылған немесе сақтаудың бұзылуы расталған бұйымдар қабылданбайды. Жеткізу алдында тауарды Тапсырыс берушімен міндетті түрде келісу. Жеткізу мерзімі-шарт жасалған күннен бастап 15 күнтізбелік күн ішінде. орау 1