Медицинская техника

Хабарландыру "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы "КММ көпсалалы облыстық ауруханасы" ШЖҚ КМК (ҚР, Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Брусиловский к-сі,20, БСН 990240005923 ЖСК: КZ56601А251000073661, "Қазақстан Халық Банкі" АҚ, БСК: HSBKKZKX) лот бойынша медициналық техниканы сатып алу №1-3 медициналық техниканы (ұрық мониторы) сатып алу бойынша тендер өткізілетіні туралы хабарлайды.. Хабарландыру 1310/2026 жарияланды. Сатып алу үшін бөлінген сома: 1619048,00 теңге. Жеткізу мерзімі бекітілген тендерлік құжаттаманың 1к қосымшасында көрсетілген. Жеткізу орны: ҚР, Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Әуезов к-сі, 133 "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы "КММ көпсалалы облыстық ауруханасы"ШЖҚ КМК. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен мамандандырылған медициналық мақсаттағы бұйымдарды тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, алдын ала медициналық көмек көрсетудің қосымша көлемі шеңберінде сатып алуды ұйымдастыру және жүргізу қағидаларының 9-тармағында көрсетілген біліктілік талаптарына сәйкес келетін барлық әлеуетті өнім берушілер. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің маусымдағы бұйрығымен бекітілген тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (қылмыстық) жүйесінің мекемелері бюджет қаражаты есебінен және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде, фармацевтикалық қызмет көрсетуде. 7, 2021 ж. N 110. Комиссия мүшелері: Омарова Әлия Сағантайқызы-тендерлік комиссияның төрағасы, "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ көпсалалы облыстық ауруханасы"ШЖҚ КМК бас директорының ОМР жөніндегі орынбасары Русов Владимир Петрович-тендерлік комиссия төрағасының орынбасары, "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы" КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК гинекологиялық бөлімшесінің меңгерушісі Котляренко Александр Григорьевич-тендерлік комиссияның мүшесі, Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК ОО медициналық техникаға қызмет көрсету жөніндегі инженері Шайхеслямова Зәуреш Зейноллақызы-тендерлік комиссияның мүшесі, "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы" КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК дәріхана меңгерушісі Нұрмолдина Эльмира Хусаиновна – тендерлік комиссияның мүшесі, әкімшілік бөлімінің заңгері, "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы" КММ "көпсалалы облыстық аурухана" ШЖҚ КМК. Тендерлік комиссияның хатшысы болып белгіленсін: Е.М. Мичюдас – "Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы КММ көпсалалы облыстық ауруханасы"ШЖҚ КМК Мемлекеттік сатып алу бөлімі бастығының орынбасары. Қосымша ақпарат пен анықтаманы мына телефон арқылы алуға болады: 8 (7152) 52-52-35 Объявление КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области» (РК, Северо-Казахстанская область, г.Петропавловск, ул. Брусиловского,20, БИН 990240005923 ИИК: КZ56601А251000073661, АО «Народный Банк Казахстана», БИК: HSBKKZKX) объявляет о проведении тендера по закупу медицинской техники (фетальный монитор). Объявление размещено 13/10/2026 г. Выделенная для закупа сумма: 1619048,00 тенге. Срок поставки указан в Приложении 1к утвержденной Тендерной документации. Место поставки: РК, Северо-казахстанская область, г.Петропавловск, ул.Ауэзова,133 КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области». К тендеру допускаются все потенциальные поставщики, отвечающие квалификационным требованиям, указанным в п.9 Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг, утвержденными приказом Министра здравоохранения РК от 7 июня 2021 года № 110. Члены комиссии: Омарова Алия Сагантаевна- председатель тендерной комиссии, заместитель генерального директора по ОМР КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области» Русов Владимир Петрович- заместитель председателя тендерной комиссии, заведующий гинекологическим отделением КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области Котляренко Александр Григорьевич - член тендерной комиссии, инженер по обслуживанию медицинской техники ОЦ КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области Шайхеслямова Зауреш Зейнулловна - член тендерной комиссии, заведующая аптекой КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области Нурмолдина Эльмира Хусаиновна – член тендерной комиссии, юрист административного отдела, КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница» КГУ «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области. Секретарь тендерной комиссии: Мичюдас Е. – заместитель начальника отдела государственных закупок КГП на ПХВ «Многопрофильная областная больница КГУ Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области». Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8(7152)52-52-35

Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттамасы 1 Медициналық техниканың атауы Ана мен ұрықтың фетальді мониторы (кардиотокограф) 2 Жинақтауышқа қойылатын талаптар № р/р Медициналық техникаға жинақтауыштың атауы Медициналық техникаға жинақтауыштың техникалық сипаттамасы Қажетті саны (бірлігін көрсете отырып өлшеу) Негізгі жинақтауыштар: 1 Фетальді монитор Физикалық сипаттамалары: Өлшемі 347 × 330 × 126 мм аспайды. Салмағы 5,5 кг-нан аспайды. Судың енуі нәтижесінде зиянды әсерден қорғау дәрежесі: Негізгі блок: IPX1-ден жаман емес, тігінен түсетін су тамшыларынан қорғалған (Егер принтер науасы жабық болса және монитор қабырғаға тігінен орнатылмаса) Ультрадыбыстық/ток датчиктері: IPX8-ден жаман емес, суға ұзақ уақыт батырудың әсерінен қорғалған. Экранның диагональ өлшемі: кем дегенде 12,1 дюйм. Сенсорлық. Пикселдер: кемінде 800 (Б) × 600 (Е). RS232 интерфейсі, RJ45 интерфейсі 3 бақылау интерфейсі (Ұрық/Ұрық және Ана/Ана). Кірістірілген принтердің техникалық сипаттамалары: Тиімді басып шығару ені: кем дегенде 120 мм CHRSP басып шығару ені: кем дегенде 80 мм ТжКБ масштабы: кемінде 20 уд./мин. Басып шығару ені ТОКО40 мм-ден кем емес Басып шығару жылдамдығы: Стандартты жылдамдық (нақты уақыттағы қисықтар): кемінде 1 см / мин, 2 см / мин, 3 см / мин. Жылдам басып шығару жылдамдығы (сақталған қисықтар) 15 мм / сек дейін ажыратымдылық: кемінде 8 нүкте / мм Қағаздағы деректер: ЧССП1 қисық белгісі,қисық / ЧССП2 белгісі, қисық ТОКО,қисық / қара AДП белгісі, затбелгі ұрықтың қозғалысы, оқиға белгісі (және аннотация), Автоматты нөлдеу белгісі, дабыл индикаторы, күні, уақыты, басып шығару жылдамдығы, идентификатор, аты-жөні, ауысым ЧССП2, ЧСС, SpO2, систолалық, диастолалық және орташа қан қысымы, температура, КТГ талдауының нәтижелері және т. б. 1 дана Қосымша жинақтауыштар: 2 TOCO-датчик Кабельдің ұзындығы: кемінде 2,5 м Салмағы: 180 г аспайды Өлшемі: 88 × 35 мм артық емес 1 дана 3 Ультрадыбыстық датчик Кемінде 12 1 мнц ультрадыбыстық кристалдар Кабельдің ұзындығы: кемінде 2,5 м Салмағы: 190 г аспайды Өлшемі: 88 × 35 мм артық емес 1 дана 4 Ультрадыбыстық датчик Кемінде 12 1 мнц ультрадыбыстық кристалдар Кабельдің ұзындығы: кемінде 2,5 м Салмағы: 190 г аспайды Өлшемі: 88 × 35 мм артық емес 1 дана 5 Белдік Белдік 3 дана 6 Қайта зарядталатын литий-ионды батарея Үздіксіз жұмыс уақыты: 2 сағат. Қажетті зарядтау уақыты: 7 сағаттан аспайды. Номиналды сыйымдылығы: (+ - ) 5000 мАч. Номиналды кернеу: 15 в аспайды. 1 дана 7 Қуат кабелі Қуат кабелі 1 дана 8 Құбылыстарды қолмен маркелеу Құбылыстарды қолмен маркерлеу 1 дана 9 Ұрықтың жүрек соғысын бақылау жөніндегі нұсқаулық Ұрықтың жүрек соғысын бақылау жөніндегі нұсқаулық 1 дана 10 Термопринтер Кіріктірілген термопринтер 1 дана Шығын материалдары және тозу бөлшектер: 17 Термоқағаз Кем дегенде 90 мм×152 мм×150p 3 дана/қаптама 1 қаптама 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Температура: +5-тен +40 ºC дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 15-93 % (конденсациясыз) атмосфералық қысым: 86-106 кПа 4 Медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыру шарттары (сәйкес ИНКОТЕРМС 2020) DDP 5 Медициналық техниканы жеткізу мерзімі және орналасқан жері Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 16 күнтізбелік күн ішінде , 2026 жылғы 21 желтоқсанға дейін, ҚР, СҚО, Петропавл қ., Брусиловский к-сі, 20 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдік беретін сервистік қызмет көрсету шарттары Медициналық техникаға кепілдік сервистік қызмет көрсету кемінде 37 ай. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы тиіс: - жұмыс істеген құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т. б.; - тазалау, майлау және қажет болған жағдайда негізгі механизмдер мен тораптарды іріктеу; - медициналық техника корпусының құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін кетіру(ішінара блокты-тораптық бөлшектеумен); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген медициналық техниканың нақты түріне тән өзге де операциялар. 7 Ілеспе қызметтерге қойылатын талаптар Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Поставка, установка, пуско-наладка, обучение специалистов. Сатып алынатын тауарға қойылатын талаптар: 1) қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін, дербес бұйым, тіркелмеген дәрілік заттар, медициналық бұйымдар ретінде пайдаланылмайтын, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, жинақтауыштарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. Арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде – Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығынан) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) медициналық техниканың жаңалығы, оның жеткізілім сәтінің алдындағы жиырма төрт ай кезеңіндегі пайдаланылмауы және өндірісі; 7) өлшеу құралдарына жататын медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі туралы заңнамасына сәйкес Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу қажеттілігінің болмауы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) тармақшаларда көзделген шарттар 4), 5), 6), 7) жеткізуші жеткізу немесе сатып алу шартын орындау кезінде растайды. Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Фетальный монитор (кардиотокограф) матери и плода 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие: 1 Фетальный монитор Физические характеристики: Размер не более 347 × 330 × 126 мм. Вес не более 5,5 кг. Степень защиты от вредного воздействия в результате проникновения воды: Основной блок: Не хуже IPX1, защищен от вертикально падающих капель воды (если лоток принтера закрыт и монитор не установлен на стену вертикально) Датчики УЗ/ТОКО: не хуже IPX8, защищены от последствий длительного погружения в воду. Размер экрана по диагонали: не менее 12,1 дюймов. Сенсорный. Пикселов: не менее 800 (В) × 600 (Ш). Интерфейс RS232, интерфейс RJ45 3 интерфейса мониторинга (Плод/Плод и Мать/Мать). Технические характеристики встроенного принтера: Эффективная ширина печати: не менее 120 мм Ширина распечатки ЧССП: не менее 80 мм Масштаб ЧССП: не менее 20 уд./мин. Ширина распечатки ТОКО: не менее40 мм Скорость печати: Стандартная скорость (кривые в режиме реального времени): не менее 1 см/мин, 2 см/мин, 3 см/мин. Скорость быстрой печати (сохраненных кривых) до 15 мм/сек Разрешение: не менее 8 точек/мм Данные на бумаге: кривая метка ЧССП1, кривая/метка ЧССП2, кривая ТОКО, кривая/черная метка АДП, метка движения плода, метка события (и аннотация), символ АВТО-обнуления, индикатор тревоги, дата, время, скорость печати, идентификатор, ФИО, сдвиг ЧССП2, ЧСС, SpO2, систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, температура, результаты анализа КТГ и т. д. 1 шт. Дополнительные комплектующие: 2 TOCO-датчик Длина кабеля: не менее 2,5 м Вес: не более 180 г Размер:не более 88 × 35 мм 1 шт. 3 Ультразвуковой датчик Не менее 12 ультразвуковых кристаллов 1 МНz Длина кабеля: не менее 2,5 м Вес: не более 190 г Размер: не более 88 × 35 мм 1 шт. 4 Ультразвуковой датчик Не менее 12 ультразвуковых кристаллов 1 МНz Длина кабеля: не менее2,5 м Вес: не более 190 г Размер: не более 88 × 35 мм 1 шт. 5 Ремень Ремень 3 шт. 6 Перезаряжаемая литиево- ионная батарея Время непрерывной работы: 2 часа. Необходимое время зарядки: не более 7 часов. Номинальная емкость: (+-)5000 мАч. Номинальное напряжение: не более 15 В. 1 шт. 7 Силовой кабель Силовой кабель 1 шт. 8 Ручной маркер событий Ручной маркер событий 1 шт. 9 Руководство по контролю за сердцебиением плода Руководство по контролю за сердцебиением плода 1 шт. 10 Термопринтер Термопринтер встроенный 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 17 Термобумага Не менее 90 мм×152 мм×150p 3 шт./упаковка 1 упаковка 3 Требования к условиям эксплуатации Температура: от +5 до +40 ºC Относительная влажность: 15–93 % (без конденсации) Атмосферное давление: 86–106 кПа 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации В течение 16 календарных дней по заявке заказчика, до 21 декабря 2026 года , РК, СКО, г.Петропавловск, ул.Брусиловского,20 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: замену отработавших ресурс составных частей; замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Поставка, установка, пуско-наладка, обучение специалистов. Требования к закупаемому товару: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа).       При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса.       Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;       При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации;       2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп.       При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации;       3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения;       4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230);       5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий;       6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки;       7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений.       Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений;       8) Условия, предусмотренные подпунктами 4), 5), 6), 7) подтверждаются поставщиком при исполнении договора поставки или закупа