Медицинские изделия № 195

"Трехкамерное устройство для сердечной ресинхронизирующей терапии с функцией кардиоверсии-дефибрилляции (СРТ-ИКД) МРТ – совместимый кардиовертер – дефибриллятор для сердечной ресинхронизирующей терапии с технологией SureScan предлагает доступ к полному сканированию МРТ на 1,5 или 3 Т. 1. Устройство: коннекторы: IS-1, IS-1, DF-4; масса: 80 г.; объем: 35 см3; Габариты: 73 мм x 51 мм x 13 мм; Рентгеноконтрастный идентификатор PXT Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук Форма корпуса: Физиологическая контурированная; Срок службы: более 7 лет (При 15% ПП, 50% ПЖ, 100% ЛЖ стимуляциях, амплитуда 2,5 В, импеданс 600 Ом). Наличие функций: автоматическое измерение порогов стимуляции и автоматическое изменение выходных параметров при изменениях порогов во всех 3-х камерах; Функция частотной адаптации. Функция адаптации интервала АВ к частоте сердечных сокращений. Функция ответа на проведение ФП на желудочки. Функция стабилизации частоты сокращения желудочков. Режим сна. Функция оведрайв стимуляции после эпизода наджелудочковой тахикардии. Функция неконкурентной предсердной стимуляции. Автоматический тест Vector Express. Функция OptiVol ™. Батарея: Гибридная CFx литий/серебряная ванадийоксидная. Максимальная запрограммированная энергия 35 Дж. Максимальная поставляемая энергия 36Дж. Максимальная накопленная энергия 42Дж. Стандартное время зарядки в начале службы 8,3 сек. Стандартное время на момент наступления рекомендуемого времени замены (RRT) 12,3 сек. Режимы стимуляции: DDDR; DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO Параметры стимуляции. Амплитуда стимуляции ПП, ПЖ, ЛЖ: 0,5 – 8 В. Ширина импульса: 0,03-1.5 мсек. Чувствительность ПП и ПЖ: 0.15-4.0 mV. Полярность стимуляции ПЖ – биполярная/ интегрированная биполярная (с кончика на катушку). Полярность стимуляции ЛЖ - LVtip до RVcoil; LVring до RVcoil; LVtip до LVring; LVring до LVtip. Параметры стимуляции СРТ: Стимуляция желудочков RV; RV→LV; LV→RV ; LV. Межжелудочковая задержка: 0 - 80 мсек. Функция ответа на воспринятое собственное сокращение желудочков. Максимальная частота – 95-175/мин. Функция восстановления отслеживания предсердий. Звуковые предупреждающие сигналы: при достижении суточной нагрузки предсердной тахикардии/ФП; при достижении количества шоков, доставленных за один эпизод: 1-6; при истечении всех терапий, запрограммированных для данного эпизода; при нарушении целостности электрода/ устройства (при превышении пределов импеданса электрода, при появлении шума на электроде, при достижении рекомендованного времени замены батареи, при превышении времени набора заряда по достижении окончания срока службы, при отключенной детекции ФЖ) Функция OptiVol ™ отслеживает изменение внутригрудного сопротивления с течением времени. Сопротивление контролируется в течение 14 месяцев, позволяя клиницисту лучше понять, как состояние жидкости пациента сравнивается с изменениями в медикаментах, клинических событиях и результатах и общим состоянием пациентов. Автоматический тест VectorExpress ™ предоставляет клинически доступные данные по всем 16 векторам за две минуты, что позволяет выбрать место для стимуляции, которое максимизирует срок службы устройства. Кардиак Компас – Данная функция представляет собой обзор состояния пациента за предшествующие 14 месяцев, с графиками, которые отображают долгосрочные клинические тенденции в состоянии пациента и работе устройства, такие как частота возникновения аритмий, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, двигательная активность пациентв, и эпизоды терапии (антитахистимуляция, дефибрилляция) с помощью устройства. Параметры обнаружения тахиаритмии. Обнаружение ФП/ТП: мониторинг, интервал детекции – 150-450 мс. Обнаружение ФЖ: интервал детекции – 240-400 мс. Обнаружение быстрой ЖТ: интервал детекции – 200-600 мс. Обнаружение ЖТ: интервал детекции – 280-650 мс. Критерии детекции – частота сердечных сокращений (интервал детекции), регулярность, наличие АВ диссоциации, морфология комплекса QRST, алгоритмы дифференциации желудочковых тахикардий от наджелудочковых – стабильность и внезапность начала. Антихахикардитическая стимуляция – автоматическое переключение АТС до/во время набора заряда. Тип терапии – Burst; Ramp; Ramp+. Число импульсов: 1-15. Интервал R-S1 =(%RR): 50-97%, шаг 3%. Минимальный интервал АТС V-V 150-400 мс. Технология для сокращения количества необоснованных шоков. Алгоритмы PR Logic и Wavelet для дифференциации ФЖ / ЖТ / НЖТ. Алгоритм для распознавания гиперчувствительности Т-волны. Алгоритм для распознавания электромагнитного шума на электродах. Алгоритм для подачи тревожного сигнала при повреждении электрода. Алгоритм Подтверждение+ для предотвращения нанесения шока при неустойчивых ЖТ 2. Дефибрилляционный электрод: МРТ совместимый, коннектор DF-4, фиксация – активная; наличие стероида, длина электрода более 55см, максимальный диаметр электрода 8.6 Fr; 3. ЛЖ электрод: коннектор IS-1 Вi; наличие стероида, длина электрода 80-110 см 4. Предсердный электрод: МРТ совместимый, коннектор IS-1 Вi; фиксация – активная, стандартные длины 45-110 см, Расстояние от кончика до кольца не более 10мм, диаметр корпуса электода менее 2 мм. 5. Интродьюсер чрескожный 3 шт. с боковым портом и гемостатическим клапаном, размеры 7,8, 9, 10 Fr 6. Доставляющая система для левожелудочкового электрода с гемостатическим клапаном; проводник - длина 120 см, диаметр 0.09 см; управляемый катетер - длина 45 см, внутренний диаметр 7.2 Fr, наружный диаметр 9.9 Fr; дилататор - длина 60 см, наружный диаметр 7.0 Fr; нож для разрезания интродьюсера размер от 6 Fr; игла размер 1.2 мм, шприц 12 мл. 7. Катетер-баллон для венографии - наружный диаметр 6 Fr; рекомендуемый размер проводника 7.0 Fr; баллон - диаметр 10 мм, длина - 80 см; шприц 12.5 мл."