Лекарственные средства
- Номер объявления
- 2025978-1
- Статус на площадке
- Опубликовано
- Опубликован
- 14.10.2026
- Регион
- Туркестанская область
- Способ закупки
- Тендер
- Вид
- Товары
Описание закупки
Набор реагентов «Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса» Комплект № 1/1 положительная Набор реагентов «Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса» Комплект № 1/3 отрицательная Набор реагентов «Сыворотки контрольные для диагностики сифилиса» Комплект № 1/2 слабоположительная Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для РМП (модернизированный), готовый к применению»
Документы
Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой
13 документов, текст извлечён у 5
- Оригинал
Форма объявления — Форма.docx
DOCX14,8 КБ1 433 знаков
Показать текст документа
Обьявления о проведении тендера Наименование и номер обьявления Медицинская изделия/ Медициналық бұйымдар 2025978-1 Дата размещения обьявления 14.10.2026 года Наименование, юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковский счет Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения "Сузакская центральная районная больница" управления здравоохранения Туркестанской области Адрес: Туркестанская область, Сузакский район, с. Шолаккорган, ул. Жибек Жолы, 147 Индекс: 161000 БИН 091040005910 БИК HSBKKZKX ИИК KZ246010291000062653 АО "Народный Банк Казахстана" КБЕ 16 Электронный адрес: angel_31_89@inbox.ru Лоты с указанием номера, наименования лекарственного средство и (или) медицинского изделия, его характеристики с приложением технической спецификации медицинской техники, единицы измерения, количество, выделенных цены и общей суммы Доступны для просмотра в разделах данного обьявления Место поставки товаров Туркестанская область, Сузакский район, с. Шолаккорган, ул. Жибек Жолы, 147 Срок поставки По заявкам заказчика в течение 3 рабочих дней Фамилия, имя, отчество и должность членов комиссии Председатель тендерной комиссии Бердимуратов Нурлан Заместитель председателя тендерной комиссии Бексейіт Еркебұлан Член тендерной комиссии Қалымбетова Мадина Секретарь тендерной комиссии Төлепбергенов Темірәлі Электронный адрес: angel_31_89@inbox.ru Телефон: +7 775 006 01 91 Разрешение на фармацевтическую деятельность
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Выписка о текущем составе участников или акционеров
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Подтверждение ввоза или производства лекарственного средства/медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Гарантийное обеспечение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
GMP
GMP
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
- Оригинал
Техническая спецификация — ТС Антиген.docx
DOCX16,5 КБ2 879 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ Наименование закупаемого медицинского изделия (МИ): Реагент для определения ассоциированных с сифилисом антител к кардиолипину в реакции микропреципитации (РМП). 1. Функциональное назначение и область применения Назначение: Предназначен для качественного и полуколичественного определения нетрепонемных антител (реагинов) к кардиолипиновому антигену в сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека методом реакции микропреципитации (РМП) in vitro. Область применения: Первичный скрининг населения на сифилис, контроль эффективности проводимого лечения, а также экспертиза донорской крови. 2. Технические и качественные характеристики Форма выпуска и готовность: Модернизированная, полностью готовая к применению жидкая стандартизированная взвесь/суспензия липидных антигенов. Реагент не должен требовать предварительного разведения, диспергирования или ручной подготовки спиртового раствора лаборантом перед проведением исследования. Состав (активные компоненты суспензии): Высокоочищенные липиды: кардиолипин (не менее 0,03%), лецитин (не менее 0,27%), холестерин (не менее 0,9%), суспендированные в буферном растворе. Стабилизация: Реагент должен быть стабилизирован раствором холин-хлорида (или эквивалентным стабилизатором) для обеспечения высокой воспроизводимости результатов, четкости преципитации и устойчивости к ложноположительным реакциям. Количественные характеристики: Объем реагента во флаконе/упаковке должен быть рассчитан на проведение не менее 1000 определений (точное количество тестов/флаконов в лоте указывается Заказчиком). Эксплуатационные параметры: Время постановки и визуального учета результатов реакции: не более 10 минут. Метод учета результатов: визуальный (крупно- или мелкохлопчатый осадок при положительной реакции, гомогенная взвесь при отрицательной) без обязательного использования специализированного приборного оборудования. Комплектность упаковки: Флаконы/ампулы с готовым антигеном, необходимый сопровождающий раствор (при наличии в методике производителя), подробная инструкция по применению на казахском и русском языках. 3. Требования к условиям транспортировки и хранения Температурный режим хранения: стабильность реагентов при температуре от +2 °С до +8 °С. Не допускать замораживания. Транспортировка осуществляется строго с соблюдением условий «холодовой цепи». 4. Юридические и общие требования закупки РК Регистрация: Изделие медицинского назначения должно быть официально зарегистрировано в Реестре МИ Республики Казахстан и разрешено к медицинскому применению (Поставщик предоставляет копию действующего регистрационного удостоверения МЗ РК или выписку из государственного реестра). Срок годности: Остаточный срок годности товара на момент поставки на склад Заказчика должен составлять не менее 60% от общего срока годности, установленного заводом-изготовителем. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Отриц.docx
DOCX15,8 КБ2 750 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ Наименование закупаемого медицинского изделия (МИ): Контрольный материал для внутрилабораторного контроля качества серологических исследований на сифилис (отрицательный). 1. Функциональное назначение и область применения Назначение: Предназначен для проведения обязательного внутрилабораторного контроля качества и подтверждения аналитической специфичности тест-систем при серологической диагностике сифилиса in vitro. Контролируемые методики: Применяется в качестве отрицательного образца при постановке широкого спектра тестов: реакции микропреципитации (РМП), экспресс-тестов быстрых плазменных реагинов (RPR), реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), а также реакции связывания комплемента (РСК). Цель контроля: Исключение ложноположительных результатов и подтверждение чистоты используемых тест-систем и реагентов. 2. Технические и качественные характеристики Биологическая основа: Жидкая инактивированная сыворотка крови (животного или человеческого происхождения), не содержащая специфических антител к Treponema pallidum и неспецифических реагинов к кардиолипиновому антигену. Аналитические свойства: Обеспечивает в реакциях РМП, RPR и РПГА стабильно отрицательный результат (полное отсутствие преципитации, агглютинации или задержки гемолиза). Внешний вид и безопасность: Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до буроватого цвета, без посторонних примесей. Материал проходит температурную инактивацию (прогревание) для обеспечения безопасности персонала лаборатории. Стабилизация: Содержит безопасный консервант (азид натрия или аналог в нетоксичной концентрации), обеспечивающий стабильность характеристик в течение всего срока годности. Форма выпуска: Реагент поставляется в готовом к применению жидком виде (не требует предварительного растворения/лиофилизации), расфасован во флаконы или ампулы объемом не менее 1,0 мл. Комплектность упаковки: Не менее 10 флаконов/ампул в одной упаковке, инструкция по применению на казахском и русском языках. 3. Требования к условиям транспортировки и хранения Температурный режим хранения: стабильность реагентов при температуре от +2 °С до +8 °С. Транспортировка осуществляется строго с соблюдением условий «холодовой цепи». 4. Юридические и общие требования закупки РК Регистрация: Изделие медицинского назначения должно быть официально зарегистрировано в Реестре МИ Республики Казахстан и разрешено к медицинскому применению (Поставщик предоставляет копию действующего регистрационного удостоверения МЗ РК или выписку из государственного реестра). Срок годности: Остаточный срок годности товара на момент поставки на склад Заказчика должен составлять не менее 60% от общего срока годности, установленного заводом-изготовителем. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Слабоп.docx
DOCX16,3 КБ3 011 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ Наименование закупаемого медицинского изделия (МИ): Контрольный материал для внутрилабораторного контроля качества серологических исследований на сифилис (слабоположительный). 1. Функциональное назначение и область применения Назначение: Предназначен для проведения обязательного внутрилабораторного контроля качества и подтверждения аналитической чувствительности тест-систем на нижней границе обнаружения при серологической диагностике сифилиса in vitro. Контролируемые методики: Применяется в качестве слабоположительного образца (низкотитражного контроля) при постановке широкого спектра тестов: реакции микропреципитации (РМП), экспресс-тестов быстрых плазменных реагинов (RPR), реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), а также реакции связывания комплемента (РСК). Цель контроля: Проверка способности тест-системы выявлять образцы с низким содержанием антител для исключения ложноотрицательных результатов. 2. Технические и качественные характеристики Биологическая основа: Жидкая инактивированная сыворотка крови (животного или человеческого происхождения), содержащая антитела к Treponema pallidum в стабильно низком, строго дозированном (паспортизированном) титре. Аналитические свойства: Обеспечивает в нетрепонемных реакциях РМП и RPR четко регистрируемую слабоположительную реакцию (степень выраженности от 1+ до 2+). Титр антител в специализированных трепонемных тестах (РПГА) должен соответствовать пограничным значениям чувствительности метода, заявленным производителем. Внешний вид и безопасность: Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до буроватого цвета, без посторонних примесей. Материал проходит обязательную температурную инактивацию (прогревание) для обеспечения биологической безопасности персонала лаборатории. Стабилизация: Содержит безопасный консервант (азид натрия или аналог в нетоксичной концентрации), обеспечивающий стабильность характеристик в течение всего срока годности. Форма выпуска: Реагент поставляется в готовом к применению жидком виде (не требует предварительного растворения/лиофилизации), расфасован во флаконы или ампулы объемом не менее 1,0 мл. Комплектность упаковки: Не менее 10 флаконов/ампул в одной упаковке, инструкция по применению на казахском и русском языках. 3. Требования к условиям транспортировки и хранения Температурный режим хранения: стабильность реагентов при температуре от +2 °С до +8 °С. Транспортировка осуществляется строго с соблюдением условий «холодовой цепи». 4. Юридические и общие требования закупки РК Регистрация: Изделие медицинского назначения должно быть официально зарегистрировано в Реестре МИ Республики Казахстан и разрешено к медицинскому применению (Поставщик предоставляет копию действующего регистрационного удостоверения МЗ РК или выписку из государственного реестра). Срок годности: Остаточный срок годности товара на момент поставки на склад Заказчика должен составлять не менее 60% от общего срока годности, установленного заводом-изготовителем. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС Пол.docx
DOCX15,9 КБ2 694 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ Наименование закупаемого медицинского изделия (МИ): Контрольный материал для внутрилабораторного контроля качества серологических исследований на сифилис (положительный). 1. Функциональное назначение и область применения Назначение: Предназначен для проведения обязательного внутрилабораторного контроля качества и подтверждения аналитической чувствительности тест-систем при серологической диагностике сифилиса in vitro. Контролируемые методики: Применяется в качестве положительного образца при постановке широкого спектра тестов: реакции микропреципитации (РМП), экспресс-тестов быстрых плазменных реагинов (RPR), реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), а также реакции связывания комплемента (РСК). [1] 2. Технические и качественные характеристики Биологическая основа: Жидкая инактивированная сыворотка крови (животного или человеческого происхождения), содержащая антитела к Treponema pallidum в стабильно высоком, паспортизированном титре. [1, 2, 3, 4] Аналитические свойства: Обеспечивает в реакциях РМП и RPR четко выраженную положительную реакцию (степень выраженности от 3+ до 4+). Титр антител в специализированных трепонемных тестах (РПГА) должен составлять не менее 1:2560. [1] Внешний вид и безопасность: Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до буроватого цвета. Материал проходит температурную инактивацию (прогревание) для обеспечения безопасности персонала лаборатории. [1, 2, 3] Стабилизация: Содержит безопасный консервант (азид натрия или аналог в нетоксичной концентрации), обеспечивающий стабильность характеристик в течение всего срока годности. [1, 2] Форма выпуска: Реагент поставляется в готовом к применению жидком виде (не требует предварительного растворения/лиофилизации), расфасован во флаконы или ампулы объемом не менее 1,0 мл. [1, 2] Комплектность упаковки: Не менее 10 флаконов/ампул в одной упаковке, инструкция по применению на казахском и русском языках. [1, 2] 3. Требования к условиям транспортировки и хранения Температурный режим хранения: стабильность реагентов при температуре от +2 °С до +8 °С. Транспортировка осуществляется строго с соблюдением условий «холодовой цепи». 4. Юридические и общие требования закупки РК Регистрация: Изделие медицинского назначения должно быть официально зарегистрировано в Реестре МИ Республики Казахстан и разрешено к медицинскому применению (Поставщик предоставляет копию действующего регистрационного удостоверения МЗ РК или выписку из государственного реестра). Срок годности: Остаточный срок годности товара на момент поставки на склад Заказчика должен составлять не менее 60% от общего срока годности, установленного заводом-изготовителем. GDP
GDP
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Ценовое предложение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
История изменений
Что заказчик поменял после публикации