Закуп медицинской техники
- Номер объявления
- 2036758-1
- Статус на площадке
- Опубликовано
- Опубликован
- 16.10.2026
- Регион
- Северо-Казахстанская область
- Способ закупки
- Тендер
- Вид
- Товары
Описание закупки
Система ультразвуковая диагностическая портативная в комплекте с планшетным ПК: Система ультразвуковая диагностическая портативная в комплекте с планшетным ПК (согласно технической спецификации) Пила хирургическая сагиттальная аккумуляторная с принадлежностями: Пила хирургическая сагиттальная аккумуляторная с принадлежностями (согласно технической спецификации) Дрель хирургическая аккумуляторная с принадлежностями: Дрель хирургическая аккумуляторная с принадлежностями (согласно технической спецификации)
Документы
Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой
15 документов, текст извлечён у 7
- Оригинал
Форма объявления — Объявление № 80 от 16.10. 2026 г.docx
DOCX29,1 КБ6 083 знаков
Показать текст документа
Объявление № 80 о проведении закупамедицинских изделий (медицинской техники) способом тендера г.Петропавловск 16.10. 2026 г. Наименование заказчика или организатора закупа: Коммунальное Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Многопрофильная городская больница скорой медицинской помощи» коммунального государственного учреждения «Управление здравоохранения акимата Северо-Казахстанской области» Юридический адрес: РК, СКО, г. Петропавловск, ул. Имени Тауфика Мухамед-Рахимова, 27, БИН 990240005745, ИИК KZ 848562203106354404 в филиале АО «Банк Центр Кредит» г.Петропавловск, , БИК KCJBKZKX, Тел:8(7152) 51-56-59. Депозитный счет (для внесения гарантийного обеспечения) ИИК KZ678562203106354419 в филиале АО «Банк Центр Кредит» г.Петропавловск, БИК KCJBKZKX. Закуп проводиться в соответствии с правилами организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг», утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года № 110. № п/п № лота Наименования закупаемых медицинских изделий (медицинской техники) Ед. изм. Кол- во цена за единицу Сумма, выделенная для закупа Срок поставки 1 17604782 Система ультразвуковая диагностическая портативная в комплекте с планшетным ПК (согласно технической спецификации) шт 2 6 970 947,62 13 941 895,24 15 календарных дней с момента получения заявки от заказчика 2 17604922 Пила хирургическая сагиттальная аккумуляторная с принадлежностями (согласно технической спецификации) шт 1 3 238 043,10 3 238 043,10 15 календарных дней с момента получения заявки от заказчика 3 17604962 Дрель хирургическая аккумуляторная с принадлежностями (согласно технической спецификации) шт 1 5 693 862,07 5 693 862,07 15 календарных дней с момента получения заявки от заказчика Итого: 22 873 800,41 ( Двадцать два миллиона восемьсот семьдесят три тысячи восемьсот ) тенге 41 тиын Место поставки: РК, СКО, г. Петропавловск, ул. Имени Тауфика Мухамед-Рахимова, 27, склад Аптека Время начала и окончания приема заявок с обратным отсчетом оставшегося времени: указаны в объявлении. Члены комиссии: Председатель Тендерной комиссии: и.о.заместителя директора Сибагатуллин М.Х. Заместитель председателя Липперт Н.В. Заведующая аптекой Член Тендерной комиссии инженер по ремонту мед. Оборудования Габбасов М.Р. Член Тендерной комиссии Инженер-метролог Решетняк А.Е. Член Тендерной комиссии Бухгалтер по гос.закупок Стравинскайте А.К. Секретарь тендерной комиссии Заместитель главного бухгалтера Горбунова В.Н Дополнительную информацию и справку можно получить по телефону: 8 (7152) 51-56-59. Электронный адрес: 3gz2014@mail.ru. Сатып алуды өткізу туралы № 80 хабарландыру тендера тәсілімен медициналық бұйымдарды (медициналық техниканы) Петропавл қ. 2026 жылғы 10.16. Тапсырыс берушінің немесе сатып алуды ұйымдастырушының атауы:»Солтүстік Қазақстан облысы әкімдігінің денсаулық сақтау басқармасы» коммуналдық мемлекеттік мекемесінің «көпсалалы қалалық жедел медициналық жәрдем ауруханасы» шаруашылық жүргізу құқығындағы коммуналдық мемлекеттік кәсіпорны. Заңды мекенжайы: ҚР, СҚО, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы к-сі, 27, БСН 990240005745, ЖСК KZ 848562203106354404 Петропавл қ. «Банк Центр Кредит» АҚ филиалында, БСК KCJBKZKX, Тел:8(7152) 51-56-59. Депозиттік шот (кепілдік қамтамасыз етуді енгізу үшін) ЖСК Kz678562203106354419 Петропавл қ. «Банк Центр Кредит» АҚ филиалында, БСК KCJBKZKX. Сатып алу тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі, тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдар үшін медициналық көмектің қосымша көлемі шеңберінде бюджет қаражаты есебінен және (немесе) міндетті әлеуметтік көмек жүйесінде дәрілік заттарды, медициналық бұйымдар мен мамандандырылған емдік өнімдерді сатып алуды ұйымдастыру және өткізу қағидаларына сәйкес жүргізіледі Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2023 жылғы 7 маусымдағы № 110 бұйрығымен бекітілген. № п/п № лота Сатып алынатын медициналық бұйымдардың (медициналық техниканың)атаулары Бірлік. Саны бірлік бағасы Сатыпалуғабөлінген сома Жеткізу мерзімі 1 17604782 Планшеттік компьютермен жабдықталған ультрадыбыстық диагностикалық портативті жүйе (техникалық сипаттамаға сәйкес) дана 2 6 970 947,62 13 941 895,24 Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күнтізбелік күн 2 17604922 Керек жарақтары бар хирургиялық сагиттальды аккумуляторлық ара (техникалық сипаттамаға сәйкес) дана 1 3 238 043,10 3 238 043,10 Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күнтізбелік күн 3 17604962 Керек жарақтары бар хирургиялық аккумуляторлық бұрғылау (техникалық сипаттамаға сәйкес) дана 1 5 693 862,07 5 693 862,07 Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күнтізбелік күн Барлығы: 22 873 800,41 ( жиырма екі миллион сегіз жүз жетпіс үш мың сегіз жүз ) теңге 41 тиын Жеткізу орны: ҚР, СҚО, Петропавл қ., Тауфик Мұхамедрахимов атындағы к-сі, 27, қойма дәріхана. Қалған уақытты кері санаумен өтінімдерді қабылдаудың басталу және аяқталу уақыты: хабарландыруда көрсетілген. Члены комиссии: Тендерлік комиссияның төрағасы: директор орынбасарының м. а. Сибагатуллин М.Х. Төрағаның орынбасары Дәріхана меңгерушісі Липперт Н.В Тендерлік комиссияның мүшесі жөндеу инженері бал. жабдықтар Габбасов М.Р. Тендерлік комиссияның мүшесі Инженер-метролог Решетняк А.Е. Тендерлік комиссияның мүшесі Мемлекеттік сатып алу бойынша бухгалтер Стравинскайте А.К Тендерлік комиссияның хатшысы Бас бухгалтердің орынбасары Горбунова В.Н Қосымша ақпарат пен анықтаманы телефон арқылы алуға болады: 8 (7152) 51-56-59. Электрондық мекен-жайы: 3gz2014@mail.ru. Разрешение на фармацевтическую деятельность (при закупе медицинской техники содержащей радиоизотопные источники ионизирующего излучения или генерирующей ионизирующее излучение - наличие лицензии на предоставление соответствующих услуг - монтаж, техническое обслуживание)
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Выписка о составе участников или акционерах
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Гарантийное обеспечение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
- Оригинал
Техническая спецификация — ТС(рус) порт УЗИ.doc
DOCX78,0 КБ14 361 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Система ультразвуковая диагностическая портативная в комплекте с планшетным ПК 2 Требования к комплектации № п/п Наименование медицинской технике Техническая характеристика медицинской технике Требуемое количество 1 Система ультразвуковая диагностическая портативная в комплекте с планшетным ПК Область применения Абдоминальные исследования, гинекология, акушерство, кардиология, урология, исследования органов грудной клетки и плевры, сосудистые исследования, исследования малых органов, опорно-двигательного аппарата и периферических нервов. Линейный режим сканирования предназначен для исследования малых органов, сосудов, опорно-двигательного аппарата и периферических нервов. Конвексный режим сканирования предназначен для исследования органов брюшной полости, почек, мочевого пузыря, органов малого таза, сердца, грудной клетки и плевры, а также для проведения экстренной ультразвуковой диагностики. Комплект поставки: 1. Датчик ультразвуковой комбинированный с беспроводным интерфейсом Технические характеристики датчика Тип датчика: комбинированный ультразвуковой датчик (Composite Probe), объединяющий линейное и конвексное сканирование в одном корпусе. Диапазон рабочих частот: 2,0-9,0 МГц. Количество пьезоэлементов: не менее 128 × 3. Параметры обзора зоны сканирования: Линейный режим: не менее 180°. Конвексный режим: не менее 70°. Глубина сканирования: не менее 1,5-40,0 см. Физические размеры контактной части датчика: не более 66,3 × 29,8 мм. Размер рабочей поверхности датчика: не менее 44,2 × 11,5 мм. Частоты B-режима: Линейный режим: 2,0-5,2 / 4,0-7,4 / 5,0-8,2 МГц. Конвексный режим: 2,0-3,6 / 2,2-3,8 / 3,0-5,0 МГц. Частоты тканевой гармонической визуализации: Линейный режим: 6,0 / 7,0 / 8,0 МГц. Конвексный режим: 4,4 / 4,43 МГц. Частоты цветового допплеровского картирования: Линейный режим: 4,0 / 4,4 / 5,0 МГц. Конвексный режим: 2,5 / 2,8 / 3,3 МГц. Частоты импульсно-волнового допплера: Линейный режим: 4,0 / 4,4 / 5,0 МГц. Конвексный режим: 2,5 / 2,8 / 3,3 МГц. Поддержка тканевой гармонической визуализации: наличие. Конструктивные особенности и параметры подключения Тип системы: беспроводная портативная ультразвуковая система. Интерфейс подключения: подключение датчика к мобильному устройству через Wi-Fi с использованием специализированного приложения. Платформа обработки данных: специализированная программная платформа обработки ультразвуковых изображений. Тип соединения: поддержка беспроводного соединения с возможностью передачи статических и динамических изображений высокой чёткости. Форм-фактор: компактная портативная конструкция «аппарат-в-датчике». Габаритные размеры корпуса: не более 70 × 33 × 170 мм. Масса датчика: не более 229 ± 3 г. Степень защиты от пыли и влаги: не ниже IP68 (с возможностью полной очистки и погружной дезинфекции). Источник питания: встроенный литий-ионный аккумулятор. Интерфейс управления: программируемая кнопка на корпусе датчика с возможностью назначения пользовательских функций. Количество датчиков в комплекте: 1 шт. Режимы визуализации B-режим (двухмерная визуализация). M-режим (одномерная визуализация движения). Цветовое допплеровское картирование (Color Doppler). Энергетическое допплеровское картирование (Power Doppler). Импульсно-волновой допплер (PW Doppler). Поддержка тканевой гармонической визуализации (Tissue Harmonic Imaging). Функциональные возможности программного обеспечения Функции измерения и анализа: Измерение расстояния, площади, угла и объёма. Измерение скорости кровотока, частоты сердечных сокращений и временных интервалов. Измерение объёмного кровотока и степени стеноза сосудов. Автоматическое измерение диаметра и площади анатомических структур. Автоматическая трассировка допплеровского спектра и расчёт параметров кровотока. Функции оптимизации изображения и автоматизации: Технология автоматического подавления спекл-шумов. Автоматическая оптимизация ультразвукового изображения и настройка параметров качества одним нажатием. Встроенная интерактивная обучающая функция с рекомендациями по выполнению ультразвуковых исследований. Поддержка стандартизированных протоколов рабочего процесса ультразвукового исследования. Технология улучшенной визуализации иглы при интервенционных процедурах. Отображение вспомогательной координатной сетки для проведения процедур сосудистого доступа. Автоматическое определение контуров и расчёт объёма мочевого пузыря. Дополнительные функции пользовательского интерфейса: Поддержка ввода текстовых комментариев, указательных стрелок и произвольной графической разметки на изображении. Наличие встроенной библиотеки анатомических меток (бодимаркеров) количеством не менее 251 шт. Наличие предустановленных режимов исследования (пресетов) количеством не менее 23 шт. Поддержка просмотра сохраненных ультразвуковых исследований и воспроизведения динамических изображений (кинопетли). Объем памяти кинопетли: не менее 125 кадров. Хранение изображений и управление данными Цифровое сохранение статических изображений и динамических последовательностей в режимах 2D, цветового и спектрального допплера. Экспорт изображений в общеклиническом формате JPG и видеозаписей в формате MP4. Полная поддержка международного стандарта DICOM 3.0. Поддержка пакета DICOM Basic, включая сервисы DICOM Storage (сетевая отправка) и DICOM Media Exchange (экспорт архива со структурой файлов и созданием каталога DICOMDIR). Поддержка сервиса DICOM Worklist. Поиск и извлечение данных обследований пациентов. Просмотр текущих и ранее выполненных исследований.Поддержка шифрования данных и шифрования передачи информации. Аккумулятор и зарядка Параметры встроенного литий-ионного аккумулятора: не менее 3,85 В, 1650 мА·ч. Интерфейс зарядки: проводной, через кабель USB Type-C. Поддержка быстрой зарядки: восстановление заряда от 0 до 90% за время не более 35 минут. Продолжительность работы от аккумулятора в режиме ожидания: не менее 80 минут. Продолжительность непрерывного сканирования без подзарядки: не менее 50 минут. Напряжение питания зарядного устройства: поддержка режимов 5 В или 9 В. Максимальный входной ток: не менее 3 А. Комплект поставки и принадлежности Ультразвуковой комбинированный беспроводной датчик - 1 шт. Зарядный кабель USB Type-C - 1 шт. 2. Планшетный компьютер для визуализации и управления ультразвуковой системой Совместимость софта: совместимость специализированного УЗИ-приложения со смартфонами и планшетами на базе операционных систем iOS, iPadOS и Android, с отображением и передачей ультразвуковых изображений высокой чёткости в реальном времени. Тип центрального процессора планшета: Apple M1 или эквивалент выпущенный не ранее указанного процессора. Процессор должен строго соответствовать следующим минимальным характеристикам: Общее количество ядер CPU: не менее 8 (из них не менее 4 производительных ядер и 4 энергоэффективных ядер); Количество ядер интегрированного графического процессора (GPU): не менее 7; Разрядность процессора: 64-бит; Разрешение дисплея: не менее 2732 × 2048 пикселей. Объем встроенной флеш-памяти: не менее 128 Гб. Объем оперативной памяти (RAM): не менее 8 Гб. Емкость встроенной аккумуляторной батареи: не менее 40,88 Вт∙ч. Размер экрана по диагонали: не менее 12,9 дюймов. Количество в комплекте: 1 шт. 2 шт. 3 Требования к условиям эксплуатации Температура окружающей среды от +10 до +40℃ Давление окружающей среды 860-1060 мбар Относительная влажность 20-75% Температура хранения +10 до +40℃ Входное напряжение 100-240 В переменного тока Частота 50-60 Гц 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: Северо-Казахстанская область, г. Петропавловск, улица Имени Тауфика Мухамед-Рахимова,27. 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации 15 календарных дней с момента получения заявки от заказчика, Северо-Казахстанская область, г. Петропавловск, улица Имени Тауфика Мухамед-Рахимова,27 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара, а в целях обеспечения безопасности и качества медицинских изделий (медицинской техники) - сертификат соответствия продукции, в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 20/12/2020 г. №КР-ДСМ-282/2020, производится в момент приёмки товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. К закупаемым и отпускаемым медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС(гос) порт УЗИ.doc
DOCX93,0 КБ14 027 знаков
Показать текст документа
Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық техниканың атауы Планшеттік компьютермен жабдықталған ультрадыбыстық диагностикалық портативті жүйе (техникалық сипаттамаға сәйкес) 2 Жинақтауға қойылатын талаптар № п/п Медициналық техниканың атауы Медициналық техниканың техникалық сипаттамасы Қажетті мөлшер 1 Планшеттік компьютермен жабдықталған ультрадыбыстық диагностикалық портативті жүйе (техникалық сипаттамаға сәйкес) Қолдану саласы Абдоминальды зерттеулер, гинекология, акушерлік, кардиология, урология, кеуде және плевра мүшелерін зерттеу, тамырлы зерттеулер, кіші мүшелерді, тірек-қимыл аппаратын және перифериялық нервтерді зерттеу. Сызықтық сканерлеу режимі шағын мүшелерді, тамырларды, тірек-қимыл аппаратын және перифериялық нервтерді зерттеуге арналған. Конвексті сканерлеу режимі іш, бүйрек, қуық, жамбас, жүрек, кеуде және плевра мүшелерін зерттеуге, сондай-ақ шұғыл ультрадыбыстық диагностиканы жүргізуге арналған. Жеткізу жинағы: 1.Сенсор сымсыз интерфейспен біріктірілген ультрадыбыстық Датчиктің техникалық сипаттамалары Сенсор түрі: бір корпуста сызықтық және конвекстік сканерлеуді біріктіретін біріктірілген ультрадыбыстық сенсор (Composite Probe). Жұмыс жиілігінің диапазоны: 2,0-9,0 МГц. Пьезоэлементтер саны: кем дегенде 128 × 3. Сканерлеу аймағын қарау параметрлері: Сызықтық режим: кем дегенде 180°. Конвекс режимі: кем дегенде 70°. Сканерлеу тереңдігі: кем дегенде 1,5-40,0 см. Сенсордың жанасу бөлігінің физикалық өлшемдері: 66,3 × 29,8 мм-ден аспайды. Сенсордың жұмыс бетінің өлшемі: кем дегенде 44,2 × 11,5 мм. B режимінің жиіліктері: Сызықтық режим: 2,0-5,2 / 4,0-7,4 / 5,0-8,2 МГц. Конвекс режимі: 2,0-3,6 / 2,2-3,8 / 3,0-5,0 МГц. Тіндік гармоникалық бейнелеу жиіліктері: Сызықтық режим: 6,0 / 7,0 / 8,0 МГц. Конвекс режимі: 4,4 / 4,43 МГц. Түсті доплерлік картаға түсіру жиіліктері: Сызықтық режим: 4,0 / 4,4 / 5,0 МГц. Конвекс режимі: 2,5 / 2,8 / 3,3 МГц. Импульстік-толқындық доплерлік жиіліктер: Сызықтық режим: 4,0 / 4,4 / 5,0 МГц. Конвекс режимі: 2,5 / 2,8 / 3,3 МГц. Тіндік гармоникалық бейнелеуді қолдау: болуы. Дизайн ерекшеліктері мен қосылу параметрлері Жүйе түрі: сымсыз портативті ультрадыбыстық жүйе. Қосылу интерфейсі: сенсорды мобильді құрылғыға Wi-Fi арқылы мамандандырылған қосымшаны қолдана отырып қосу. Деректерді өңдеу платформасы: ультрадыбыстық кескінді өңдеудің арнайы бағдарламалық платформасы. Байланыс түрі: жоғары ажыратымдылықтағы статикалық және динамикалық кескіндерді тасымалдау мүмкіндігі бар сымсыз қосылымды қолдау. Пішін факторы: "сенсордағы аппарат "наяам портативті дизайны. Корпустың жалпы өлшемдері: 70 × 33 × 170 мм артық емес. Датчиктің салмағы: 229 ± 3 г аспайды. Шаң мен ылғалдан қорғау дәрежесі: IP68-ден төмен емес (толық тазалау және суасты дезинфекциялау мүмкіндігімен). Вес датчика:не более 229 ± 3 г. Шаңнан қорғау дәрежесі: IP68-ден төмен емес (толық тазалау және суасты дезинфекциялау мүмкіндігімен). Жиынтықтағы датчиктер саны: 1 дана. Бейнелеу режимдері B режимі (екі өлшемді визуализация). M режимі (бір өлшемді қозғалыс визуализациясы). Түсті доплерлік карта (Color Doppler). Энергетикалық доплерлік карта (Power Doppler). Импульстік-толқындық Доплер (PW Doppler). Тіндік гармоникалық бейнелеуді қолдау (Tissue Harmonic Imaging). Бағдарламалық жасақтаманың функционалдығы Өлшеу және талдау функциялары: Қашықтықты, ауданды, бұрышты және көлемді өлшеу. Қан ағымының жылдамдығын, жүрек соғу жиілігін және уақыт аралығын өлшеу. Көлемді қан ағымын және тамыр стенозының дәрежесін өлшеу. Анатомиялық құрылымдардың диаметрі мен ауданын автоматты түрде өлшеу. Доплер спектрін автоматты түрде бақылау және қан ағымының параметрлерін есептеу. Кескінді оңтайландыру және автоматтандыру мүмкіндіктері: Дақтарды автоматты түрде басу технологиясы. Ультрадыбыстық кескінді автоматты түрде оңтайландыру және сапа параметрлерін бір рет басу арқылы реттеу. Ультрадыбыстық зерттеулерді орындау бойынша ұсыныстары бар кіріктірілген интерактивті оқыту функциясы. Ультрадыбыстық жұмыс процесінің стандартталған хаттамаларын қолдау. Интервенциялық процедуралардағы жақсартылған инені бейнелеу технологиясы. Тамырларға қол жеткізу процедураларын жүргізу үшін көмекші координаталық торды көрсету. Контурларды автоматты түрде анықтау және қуық көлемін есептеу. Пайдаланушы интерфейсінің қосымша мүмкіндіктері: Мәтіндік түсініктемелерді, меңзегіш көрсеткілерді және суреттегі ерікті графикалық белгілерді енгізуді қолдау. Кемінде 251 дана анатомиялық белгілердің (бодимаркерлердің) кіріктірілген кітапханасының болуы. Кемінде 23 дана болатын алдын ала орнатылған зерттеу режимдерінің (алдын ала орнатулардың) болуы. Сақталған ультрадыбысты қарауды және динамикалық кескіндерді ойнатуды қолдау (кинотаспалар). Кинотаспаның жады: кем дегенде 125 кадр. Суреттерді сақтау және деректерді басқару 2D, түс және спектрлік Доплер режимдерінде статикалық кескіндер мен динамикалық тізбектерді сандық сақтау. Жалпы клиникалық JPG форматындағы суреттерді және MP4 форматындағы бейнежазбаларды экспорттау. DICOM 3.0 халықаралық стандартына толық қолдау. DICOM basic пакетін қолдау, соның ішінде DICOM Storage (желіні жіберу) және DICOM Media Exchange қызметтері (файл құрылымы бар мұрағатты экспорттау және dicomdir каталогын құру). DICOM Worklist қызметін қолдау. Пациенттерді тексеру деректерін іздеу және алу. Ағымдағы және бұрын жүргізілген зерттеулерді қарау.Деректерді шифрлауды және ақпаратты беруді шифрлауды қолдау. Батарея және зарядтау Кіріктірілген литий-ионды аккумулятордың параметрлері: кем дегенде 3,85 В, 1650 мА·сағ. Зарядтау интерфейсі: сымды, USB Type-C кабелі арқылы. Жылдам зарядтауды қолдау: 35 минуттан аспайтын уақыт ішінде 0-ден 90% - ға дейін зарядты қалпына келтіру. Батареяның күту режимінде жұмыс істеу ұзақтығы: кем дегенде 80 минут. Бір зарядта үздіксіз сканерлеу ұзақтығы: кем дегенде 50 минут. Зарядтағыштың қуат кернеуі: 5В немесе 9в режимдерін қолдау. Максималды кіріс тогы: кемінде 3 А. Жеткізу және Керек-жарақтар жиынтығы Ультрадыбыстық аралас сымсыз сенсор - 1 дана. USB Type-C - 1 Зарядтау кабелі дана. 2. Ультрадыбыстық жүйені бейнелеуге және басқаруға арналған планшеттік компьютер Бағдарламалық жасақтаманың үйлесімділігі: арнайы ультрадыбыстық қосымшаның iOS, iPadOS және Android операциялық жүйелеріне негізделген смартфондар мен планшеттермен үйлесімділігі, нақты уақыт режимінде жоғары ажыратымдылықтағы ультрадыбыстық кескіндерді көрсету және беру. Планшеттің орталық процессорының түрі: Apple M1 немесе баламасы бұрын көрсетілген процессордан бұрын шығарылған. Процессор келесі минималды сипаттамаларға қатаң сәйкес келуі керек: CPU ядроларының жалпы саны: кемінде 8 (оның ішінде кемінде 4 өнімді ядро және 4 энергияны үнемдейтін ядро); Интеграцияланған GPU (GPU) ядроларының саны: кем дегенде 7; Процессор биті: 64 бит; Дисплей ажыратымдылығы: кем дегенде 2732 × 2048 пиксель. Кірістірілген флэш жады: кемінде 128 Гб. Жедел жады (RAM): кемінде 8 Гб. Кіріктірілген аккумулятордың сыйымдылығы: кем дегенде 40,88 ватт-сағ. Экранның диагональ өлшемі: кем дегенде 12,9 дюйм. Жиынтықтағы саны: 1 дана. 2 дана 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Қоршаған орта температурасы +10-нан +40℃ - ге дейін Қоршаған орта қысымы 860-1060 мбар Салыстырмалы ылғалдылық 20-75% Сақтау температурасы +10 +40℃ Кіріс кернеуі 100-240 В айнымалы ток Жиілігі 50-60 Гц 4 Медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2020 сәйкес) DDP: Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы көше, 27. 5 Медициналық техниканы жеткізу мерзімі және орналасқан жері Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күнтізбелік күн. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы көше, 27. 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдік беретін сервистік қызмет көрсету шарттары Медициналық техникаға кепілдік сервистік қызмет көрсету кемінде 37 ай. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы тиіс: - жұмыс істеген құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар; - тазалау, майлау және қажет болған жағдайда негізгі механизмдер мен тораптарды іріктеу; - медициналық техника корпусының құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін кетіру(ішінара блокты-тораптық бөлшектеумен); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген медициналық техниканың нақты түріне тән өзге де операциялар. 7 Ілеспе қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ немесе орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларын және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтық немесе жабдық бірлігі) үшін барлық жиынтықты көрсете отырып сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электр қуаты. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді аспаптармен бірге жеткізілетін бағдарламалық жасақтама. Жеткізуші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асыру кезінде Өнім беруші Тапсырыс берушіге тауардың бағдарламалық жасақтамасына қол жеткізу үшін барлық сервис кодтарын ұсынады, ал медициналық бұйымдардың(медициналық техниканың) қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету мақсатында - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 20/12/2020 ж. №КР-ДСМ-282/2020 бұйрығына сәйкес өнімнің сәйкестік сертификаты тауарды қабылдау сәтінде жүргізіледі. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуге тиіс. Жабдықты орнатқанға дейін күнтізбелік 40 (қырық) күннен кешіктірмей өнім беруші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы хабарлайды. Үй-жайдың инсталляцияға дейінгі дайындығымен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін, есіктердің стандартты ойықтарына өтетін сыртқы габариттері бойынша (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) ірі жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, аспаптарды орауды, орнатуды, баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың спецификациясына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) оқытуды Тапсырыс берушіні тарта отырып, өнім беруші жүзеге асырады. штатта өндірушінің тиісті мамандары, қызметкерлері болмаған жағдайда. Сатып алынатын және шығарылатын медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін, дербес бұйым, тіркелмеген дәрілік заттар, медициналық бұйымдар ретінде пайдаланылмайтын, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, жинақтауыштарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. Арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығынан) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) медициналық техниканың жаңалығы, оның жеткізілім сәтінің алдындағы жиырма төрт ай кезеңіндегі пайдаланылмауы және өндірісі; 7) өлшеу құралдарына жататын медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі туралы заңнамасына сәйкес Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу қажеттілігінің болмауы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) шарттың талаптары бойынша фармацевтикалық қызметті жеткізу немесе көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС(рус) Пила.doc
DOCX70,5 КБ11 934 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Пила хирургическая сагиттальная аккумуляторная с принадлежностями 2 Требования к комплектации № п/п Наименование медицинской технике Техническая характеристика медицинской технике Требуемое количество 1 Пила хирургическая сагиттальная аккумуляторная с принадлежностями Пила сагиттальная аккумуляторная, не менее 1 шт. Пила должна производить распил в продольной горизонтальной плоскости - маятниковый режим (влево - вправо). Изделие оснащено не менее 3 кнопками: кнопка переключателя скорости резки, пусковой кнопка, на веерообразном рычаге имеется кнопка изменения угла сагиттальной головки. Угол сагиттальной головки при фиксации изменяется на не более 45˚ между положениями головки, всего не менее 6 положений, общий угол изменения головки без фиксации в положениях не менее 360˚. Не менее 2 режима скорости резки: медленный - не менее 10500 об/мин, максимальный не менее 12000 об/мин. Тип оборудования - Рабочая часть типа BF. Режим управления - Режим ручного управления. Допустимое время установления рабочего режима при максимальной скорости, секунд не более 0,2 секунд. Габариты: высота не более 216 мм (с батареей), ширина не более 38 мм, длина не более 163 мм, вес не более 1250 г. Источник питания: Литий-ионная аккумуляторная батарея (Li-ION). Рабочее напряжение не менее 9,9 В. Ток утечки на корпус: нормальное состояние: не более 0,1 мА. Ток утечки на пациента: нормальное состояние: постоянный ток не более 0,01 мА. Твердость не менее 45 HRC. Шероховатость поверхности не более 3,2 мкм. Амплитуда движений не более 10 мм. Температура поверхности, в течение одной минуты непрерывной работы на максимальной скорости или частоте холостого хода температура поверхности не более 50 ℃. Время работы от внутреннего источника питания при максимальных оборотах вращения и крутящем моменте не менее 30 минут. Потребляемая мощность, Вт не менее 20 Вт. Сила зажима, не менее 30 Н. Уровень шума, дБА не более 90 дБА. Чехол для батареи большой для пил хирургических аккумуляторных, не менее 2 шт: Чехол, стерилизуемый для не стерилизуемого большого аккумулятора, должен иметь салазки для быстрого соединения с рукоятками и быть герметично закрывающийся. Корпус и крышка чехла должны быть выполнены из алюминия. Конструкция корпуса должна обеспечивать надежную передачу контакта от аккумулятора без использования висящих и подвижных соединительных проводов внутри корпуса. Должен быть Металлический, стойкий к обработке рычаг, открывающий и закрывающий крышку контейнера, уплотняющая термостойкая резиновая лента. Крепление - защелкивающийся механизм с закрепляющей "лапкой". Размеры: длина не более 97 мм, ширина не более70 мм, высота не более 85 мм. Батарея аккумуляторная большая (емкость не менее 2200 мАч) для пил хирургических аккумуляторных, не менее 2 шт: Батарея аккумуляторная большая. Материал: литий-ионный (Li-Ion). Имеет не менее 3 латунных контакта: 1) Плюс 2) Нейтральный 3) Минус. Кол-во элементов внутри батареи не менее 6 шт. не менее 3,6 В каждый. Соединение элементов - параллельно-последовательное для повышения напряжения и общей ёмкости. Должно иметь световой индикатор на аккумуляторе, сообщающий о практически полном разряде батареи. Индикатор не менее 2 цвета для мониторинга текущей ёмкости батареи: Время зарядки разряженной батареи не более 30 минут пластин Запоминающие устройства в батарее: микрочип, запоминающий количество циклов перезарядок. Должна имеет встроенную светодиодную индикацию текущей ёмкости батареи. Размеры аккумулятора: Длина: не более 86 мм, Ширина: не более 66 мм, Высота:не более 57 мм, Масса не более 340 г. Должна иметь стальной подвижный фиксатор для плотной фиксации с чехле стерилизуемом. Вход зарядного устройства не более 30 Вт. Зарядное устройство для пил хирургических аккумуляторных, не менее 1 шт: Возможность одновременной зарядки не менее 2х аккумуляторов, отражение цикла зарядки на дисплее, отдельном для каждого гнезда, цикл зарядки включает в себя изначальную полную разрядку батареи, для предотвращения эффекта "памяти". Дисплей жидкокристаллический монохромный, цвет подсветки - синий. Электрические характеристики: Напряжение на входе 220 В переменный ток. Напряжение на выходе, не менее 10,8 В постоянный ток. Ток на входе не менее 3,0 А. Мощность на входе не более 30 ВА. Частота 50-60 Гц.Тип разъема однофазная вилка. Время зарядки максимально разряженной аккумуляторной батареи не более 30 минут. Габариты: высота не более 110,2 мм, ширина не более 240,5 мм, длина не более 240 мм, вес не более 1250 г. Индикатор заряда батареи не менее 2 шт, Контейнер стерилизационный для пил хирургических аккумуляторных, не менее 1 шт: Контейнер для стерилизации рукояток с принадлежностями, на 2 рукоятки. Вместимость: не менее 2 рукоятки. Габариты: вес не более 3,65 кг. материал корпуса: алюминий, PEEK, TPE. 1 шт 3 Требования к условиям эксплуатации 220 В, 50-60 Гц 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: Северо-Казахстанская область, г. Петропавловск, улица Имени Тауфика Мухамед-Рахимова,27. 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации 15 календарных дней с момента получения заявки от заказчика, Северо-Казахстанская область, г. Петропавловск, улица Имени Тауфика Мухамед-Рахимова,27 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара, а в целях обеспечения безопасности и качества медицинских изделий(медицинской техники) - сертификат соответствия продукции, в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 20/12/2020 г. №КР-ДСМ-282/2020, производится в момент приёмки товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. К закупаемым и отпускаемым медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС(гос) Пила.doc
DOCX73,0 КБ11 561 знаков
Показать текст документа
Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық техниканың атауы Керек жарақтары бар хирургиялық сагиттальды аккумуляторлық ара 2 Жинақтауға қойылатын талаптар № п/п Медициналық техниканың атауы Медициналық техниканың техникалық сипаттамасы Қажетті мөлшер 1 Керек жарақтары бар хирургиялық сагиттальды аккумуляторлық ара Аккумуляторлы сагиттальді ара, кемінде 1 дана. Ара көлденең жазықтықта кесілуі керек - маятник режимі (солға-оңға). Өнім кем дегенде 3 түймемен жабдықталған: кесу жылдамдығын ауыстырып-қосқыш түймесі, іске қосу түймесі, желдеткіш тәрізді тұтқада сагиттальды бастың бұрышын өзгерту түймесі бар. Сагиттальды бастың бұрышы бекіту кезінде бастың позициялары арасында 45-тен аспайтын, барлығы 6 позициядан кем емес, бастың өзгеруінің жалпы бұрышы 360-тан кем емес позицияларда бекітусіз өзгереді. Кесу жылдамдығының кемінде 2 режимі: баяу-кемінде 10500 айн/мин, максимум кемінде 12000 айн / мин. Жабдық түрі-BF типті жұмыс бөлігі. Басқару режимі - қолмен басқару режимі. Максималды жылдамдық кезінде жұмыс режимін орнатудың рұқсат етілген уақыты, секундтар 0,2 секундтан аспайды. Өлшемдері: биіктігі 216 мм-ден аспайды(батареямен), ені 38 мм-ден аспайды, Ұзындығы 163 мм-ден аспайды, салмағы 1250 г-нан аспайды. Жұмыс кернеуі кемінде 9,9 в. корпусқа ағып кету тогы: қалыпты жағдай: 0,1 мА аспайды. Науқасқа ағып кету тогы: қалыпты жағдай: тұрақты ток 0,01 мА аспайды. Қаттылығы кемінде 45 HRC. Бетінің кедір-бұдырлығы 3,2 мкм-ден аспайды. Қозғалыс амплитудасы 10 мм-ден аспайды.бетінің температурасы, максималды жылдамдықта немесе бос жиілікте бір минут үздіксіз жұмыс кезінде бетінің температурасы 50 ℃ - ден аспайды. Максималды айналу және айналу моменті кезінде ішкі қуат көзінен жұмыс уақыты кемінде 30 минут. Қуатты тұтыну, Вт кем дегенде 20 Вт. Қысқыш күші, кем дегенде 30 Н. шу деңгейі, дБА 90 дБА аспайды. Хирургиялық аккумуляторлық аралар үшін үлкен аккумуляторға арналған қақпақ, кемінде 2 дана: Зарарсыздандырылмайтын үлкен аккумулятор үшін зарарсыздандырылған, қара түсті корпуста тұтқаларға тез қосылуға арналған шаналар бар. Герметикалық жабылатын. Корпус пен қақпақ алюминийден жасалған. Корпустың дизайны корпустың ішіндегі ілулі және жылжымалы қосқыш сымдарды пайдаланбай, контактіні батареядан сенімді түрде беруді қамтамасыз етеді. Контейнер қақпағын ашатын және жабатын металл, өңдеуге төзімді рычаг, тығыздағыш ыстыққа төзімді резеңке таспа. Бекіту-бекітетін "табаны"бар Бекіту механизмі. Өлшемдері: ұзындығы 97 мм-ден аспайды, Ені 70 мм-ден аспайды, биіктігі 85 мм-ден аспайды. Хирургиялық аккумуляторлық аралар үшін үлкен аккумуляторлық Батарея (сыйымдылығы 2200 мАч кем емес), кемінде 2 дана: Батарея үлкен. Материал: литий-ионды (Li-Ion). Оның кемінде 3 жез контактісі бар: 1) Плюс 2) бейтарап 3) Минус. Батарея ішіндегі элементтер саны кемінде 6 дана. әрқайсысы кемінде 3,6 В. Кернеу мен жалпы сыйымдылықты арттыру үшін элементтердің қосылуы параллель - сериялы. Батареяның шамы бар, ол батареяның толық заряды туралы хабарлайды. Батареяның ағымдағы сыйымдылығын бақылау үшін кемінде 2 түсті Индикатор: қызыл (разрядталған), жасыл(зарядталған). Зарядталған батареяны зарядтау уақыты 30 минуттан аспайды пластиналар батареядағы сақтау құрылғылары: қайта зарядтау циклдарының санын есте сақтайтын микрочип. Батареяның ағымдағы сыйымдылығының кіріктірілген жарықдиодты көрсеткіші бар. Батареяның өлшемдері: ұзындығы: 86 мм-ден аспайды, ені:66 мм-ден аспайды, биіктігі: 57 мм-ден аспайды, салмағы шамамен.: 336 г аспайды. стерильденетін қақпақпен тығыз бекітуге арналған жылжымалы Болат бекіткіші бар. Зарядтағыштың кірісі 30 Вт-тан аспайды. Хирургиялық аккумуляторлық араларға арналған зарядтағыш, кемінде 1 дана: Кем дегенде 2х батареяны бір уақытта зарядтау мүмкіндігі, әр Розетка үшін бөлек дисплейде зарядтау циклінің көрінісі, зарядтау циклі "жад"әсерін болдырмау үшін батареяның бастапқы толық зарядсыздануын қамтиды. Дисплей сұйық кристалды монохромды, артқы жарықтың түсі көк. Электрлік сипаттамалары: кіріс кернеуі 220 В айнымалы ток. Шығу кернеуі, кем дегенде 10,8 в Тұрақты ток. Кіріс тогы кемінде 3,0 А. кіріс қуаты 30 ВА аспайды. Жиілігі 50-60 Гц.Қосқыш түрі бір фазалы штепсель. Ең көп зарядталған батареяны зарядтау уақыты батарея үлкен 30 минут. Өлшемдері: биіктігі 110,2 мм-ден аспайды, ені 240,5 мм-ден аспайды, ұзындығы 240 мм-ден аспайды, салмағы 1250 г-нан аспайды.батарея заряды индикаторы 2 данадан кем емес, батарея толық зарядталғаннан кейін индикатор түсін өзгертеді. Хирургиялық аккумуляторлық араларға арналған зарарсыздандыру контейнері, кемінде 1 дана: 2 тұтқаға арналған керек-жарақтары бар тұтқаларды зарарсыздандыруға арналған Контейнер. Сыйымдылығы: кем дегенде 2 тұтқа. Өлшемдері: салмағы 3,65 кг аспайды.корпус материалы: алюминий, PEEK, TPE. 1 дана 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар 220 В, 50-60 Гц 4 Медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2020 сәйкес) DDP: Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы көше, 27. 5 Медициналық техниканы жеткізу мерзімі және орналасқан жері Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күнтізбелік күн. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы көше, 27. 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдік беретін сервистік қызмет көрсету шарттары Медициналық техникаға кепілдік сервистік қызмет көрсету кемінде 37 ай. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы тиіс: - жұмыс істеген құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар; - тазалау, майлау және қажет болған жағдайда негізгі механизмдер мен тораптарды іріктеу; - медициналық техника корпусының құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін кетіру(ішінара блокты-тораптық бөлшектеумен); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген медициналық техниканың нақты түріне тән өзге де операциялар. 7 Ілеспе қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ немесе орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларын және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтық немесе жабдық бірлігі) үшін барлық жиынтықты көрсете отырып сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электр қуаты. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді аспаптармен бірге жеткізілетін бағдарламалық жасақтама. Жеткізуші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асыру кезінде Өнім беруші Тапсырыс берушіге тауардың бағдарламалық жасақтамасына қол жеткізу үшін барлық сервис кодтарын ұсынады, ал медициналық бұйымдардың(медициналық техниканың) қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету мақсатында - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 20/12/2020 ж. №КР-ДСМ-282/2020 бұйрығына сәйкес өнімнің сәйкестік сертификаты тауарды қабылдау сәтінде жүргізіледі. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуге тиіс. Жабдықты орнатқанға дейін күнтізбелік 40 (қырық) күннен кешіктірмей өнім беруші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы хабарлайды. Үй-жайдың инсталляцияға дейінгі дайындығымен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін, есіктердің стандартты ойықтарына өтетін сыртқы габариттері бойынша (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) ірі жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, аспаптарды орауды, орнатуды, баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың спецификациясына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) оқытуды Тапсырыс берушіні тарта отырып, өнім беруші жүзеге асырады. штатта өндірушінің тиісті мамандары, қызметкерлері болмаған жағдайда. Сатып алынатын және шығарылатын медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін, дербес бұйым, тіркелмеген дәрілік заттар, медициналық бұйымдар ретінде пайдаланылмайтын, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, жинақтауыштарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. Арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығынан) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) медициналық техниканың жаңалығы, оның жеткізілім сәтінің алдындағы жиырма төрт ай кезеңіндегі пайдаланылмауы және өндірісі; 7) өлшеу құралдарына жататын медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі туралы заңнамасына сәйкес Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу қажеттілігінің болмауы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) шарттың талаптары бойынша фармацевтикалық қызметті жеткізу немесе көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС(рус) Дрель.doc
DOCX79,5 КБ17 172 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Дрель хирургическая аккумуляторная с принадлежностями 2 Требования к комплектации № п/п Наименование медицинской технике Техническая характеристика медицинской технике Требуемое количество 1 Дрель хирургическая аккумуляторная с принадлежностями Дрель хирургическая аккумуляторная, не менее 1 шт: Основной блок изделия должен быть в форме пистолета, с внутренним источником питания, питаемый от аккумулятора, предназначенный для преобразования электроэнергии в механическую энергию для выполнения различных ортопедических и травматологических процедур, которые включают сверление, риммирование, углубление и проведения изделий (например: спиц) в кости и твердые ткани. Изделие должно быть оснащено не менее 3 переключателями: 1) переключатель высокой/низкой скорости (сверление/риммирование), 2) пусковой переключатель, 3) переключатель обратного движения (реверса). Оснащено канюлированной конструкцией не менее 4 мм в диаметре, что обеспечивает возможность использования проводников. Установка насадки или патрона в любом положении (не менее 360˚). Тип оборудования - Рабочая часть типа BF. Режим управления - Режим ручного управления. Допустимое время установления рабочего режима при максимальной скорости, секунд не более 0,2 секунд. Габаритные размеры: Высота (с батареей) не более 220 мм, Ширина - не более 38 мм, Длина не более 153 мм. Масса без аккумуляторной батареи не более 1240 г. Источник питания: Литий-ионная аккумуляторная батарея (Li-ION). Рабочее напряжение не менее 9,9 В. Ток утечки на корпус: нормальное состояние: не более 0,1 мА. Ток утечки на пациента: нормальное состояние: постоянный ток не более 0,01 мА. Твердость не менее 45 HRC. Шероховатость поверхности не более 3,2 мкм. Номинальная скорость, об/мин. Высокая скорость: не менее 1200 об/мин. Низкая скорость : не менее 270 об/мин. Максимальный крутящий момент на выходе (высокая скорость) дрели не менее 5Н • м. Максимальный крутящий момент на выходе (низкая скорость) дрели не менее 10Н • м. Потребляемая мощность, Вт не менее 20 Вт. Сила зажима, не менее 30 Н. Радиальное круговое биение не более 0.1 мм. Осевое перемещение между дрелью и патроном не более 0,5 мм. Уровень шума не более 70 дБА. Температура поверхности, в течение одной минуты непрерывной работы на максимальной скорости или частоте холостого хода температура поверхности не более 50 ℃. Время работы от внутреннего источника питания при максимальных оборотах вращения и крутящем моменте не менее 30 минут. Чехол для батареи большой для дрелей хирургических аккумуляторных, не менее 2 шт: должен быть-Чехол, стерилизуемый для не стерилизуемого большого аккумулятора, должен иметь салазки для быстрого соединения с рукоятками и герметично закрывающийся. Корпус и крышка чехла должны быть выполнены из алюминия. Конструкция корпуса должна обеспечивать надежную передачу контакта от аккумулятора без использования висящих и подвижных соединительных проводов внутри корпуса. Должен быть металлический, стойкий к обработке рычаг, открывающий и закрывающий крышку контейнера, уплотняющая термостойкая резиновая лента. Крепление - защелкивающийся механизм с закрепляющей "лапкой". Размеры: длина не более 97 мм, ширина не более 70 мм, высота не более 85 мм. Батарея аккумуляторная большая (2200 мАч) для дрелей хирургических аккумуляторных, не менее 2 шт: Батарея аккумуляторная большая. Материал: литий-ионный (Li-Ion). Должна иметь не менее 3 латунных контакта: 1) Плюс 2) Нейтральный 3) Минус. Кол-во элементов внутри батареи не менее 6 шт. не менее 3,6 В каждый. Соединение элементов - параллельно-последовательное для повышения напряжения и общей ёмкости. Иметь световой индикатор на аккумуляторе, сообщающий о практически полном разряде батареи. Индикатор не менее 2 цвета для мониторинга текущей ёмкости батареи: разряжен, заряжен. Время зарядки разряженной батареи не более 30 минут Вольтаж: не менее 9,9 В. Емкость: не менее 2,2 А-ч, Запоминающие устройства в батарее должен быть микрочип, запоминающий количество циклов перезарядок. Иметь встроенную светодиодную индикацию текущей ёмкости батареи. Размеры аккумулятора: Длина: не более 86 мм, Ширина: не более 66 мм, Высота:не более 57 мм, Масса не более 350 г. Иметь стальной подвижный фиксатор для плотной фиксации с чехле стерилизуемом. Вход зарядного устройства 30 Вт. Канал стерилизационный большой для дрелей хирургических аккумуляторных, не менее 2 шт : Предназначен для установки модуля питания в кейс для батареи в асептических условиях. Габариты: высота не более 47 мм, ширина не более 78 мм, длина не более 78,5 мм, вес не более 26 г. Патрон быстроразъемный для дрели хирургической аккумуляторной, не менее 1 шт: Патрон типа Johnson с быстрым бесключевым соединением. Количество граней хвостовика: 6, количество специальных прорезей для более надежной и точной фиксации хвостовика патрона в дрели: 6, наличие на хвостовике выемки для быстрой фиксации к дрели и предотвращению выпадения патрона. Шероховатость поверхности патрона, значение Ra - не более 3,2 мкм. Шероховатость соединительного стержня (хвостовика), значение Ra - не более 1,6 мкм. Твердость не менее 38 HRC. Сила зажима не менее 30 Н. Длина не более 79 мм. Диаметр не более 27 мм. Вес не более 121 г. Патрон кулачковый 1/4 дюйма с ключом для дрели хирургической аккумуляторной, не менее 1 шт: Патрон с ключевым соединением с ключом в комплекте. 3-х кулачковый механизм фиксации. Возможность фиксации любых сверл диаметром не менее 8 мм. Количество зубцов фиксационного механизма: не менее 31, количество граней хвостовика: не менее 6. Количество специальных прорезей для более надежной и точной фиксации хвостовика патрона в дрели: не менее 6. Наличие на хвостовике выемки для быстрой фиксации к дрели и предотвращению выпадения патрона. Шероховатость поверхности патрона, значение Ra - не более 3,2 мкм. Шероховатость соединительного стержня (хвостовика), значение Ra - не более 1,6 мкм. Твердость не менее 38 HRC. Сила зажима не менее 30 Н. Длина не более 84 мм. Диаметр не более 28 мм. Вес не более 138 г. Патрон быстроразъемный для дрели хирургической аккумуляторной, не менее 1 шт: Патрон типа HUDSON с быстрым бесключевым соединением. Количество граней хвостовика: 6, количество специальных прорезей для более надежной и точной фиксации хвостовика патрона в дрели: 6, наличие на хвостовике выемки для быстрой фиксации к дрели и предотвращению выпадения патрона. Шероховатость поверхности патрона, значение Ra - не более 3,2 мкм. Шероховатость соединительного стержня (хвостовика), значение Ra - не более 1,6 мкм. Твердость не менее 38 HRC. Сила зажима не менее 30 Н. Длина не более 79 мм. Диаметр не более 27 мм. Вес не более 123 г. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной, размером: 0,7-2,0 мм, не менее 1 шт: Канюлированный, фиксируется на дрели автоматически без ключа. Насадка оснащается специальным рычагом для перехватывания спицы, фиксация спицы без ключа. Наличие на хвостовике выемки для быстрой фиксации к дрели и предотвращению выпадания патрона. Диаметр фиксируемой спицы- 0,7-2,0 мм. Передаточное отношение 1:1. Габариты: диаметр 28 мм, длина 97 мм, ширина 35 мм, вес 0,214 кг. Материал изготовления: нержавеющая сталь. Шероховатость поверхности патрона, значение Ra - не более 3,2 мкм. Шероховатость соединительного стержня (хвостовика), значение Ra - не более 1,6 мкм. Твердость не менее 38 HRC. Сила зажима не менее 30 Н. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной, размером: 2,0-3,2 мм, не менее 1 шт: Канюлированный, фиксируется на дрели автоматически без ключа. Насадка оснащается специальным рычагом для перехватывания спицы, фиксация спицы без ключа. Наличие на хвостовике выемки для быстрой фиксации к дрели и предотвращению выпадания патрона. Диаметр фиксируемой спицы- 2-3,2 мм. Передаточное отношение 1:1. Габариты: диаметр 28 мм, длина 97 мм, ширина 35 мм, вес 0,218 кг. Материал изготовления: нержавеющая сталь. Шероховатость поверхности патрона, значение Ra - не более 3,2 мкм. Шероховатость соединительного стержня (хвостовика), значение Ra - не более 1,6 мкм. Твердость не менее 38 HRC. Сила зажима не менее 30 Н. Патрон цанговый для спиц Киршнера для дрели хирургической аккумуляторной, размером: 3,0-4,2 мм, не менее 1 шт: Канюлированный, фиксируется на дрели автоматически без ключа. Насадка оснащается специальным рычагом для перехватывания спицы, фиксация спицы без ключа. Наличие на хвостовике выемки для быстрой фиксации к дрели и предотвращению выпадания патрона. Диаметр фиксируемой спицы- 3-4,2 мм. Передаточное отношение 1:1. Габариты: диаметр не более 28 мм, длина не более 97 мм, ширина не более 35 мм, вес не более 0,219 кг. Материал изготовления: нержавеющая сталь. Шероховатость поверхности патрона, значение Ra - не более 3,2 мкм. Шероховатость соединительного стержня (хвостовика), значение Ra - не более 1,6 мкм. Твердость не менее 38 HRC. Сила зажима не менее 30 Н. Зарядное устройство для дрелей хирургических аккумуляторных, не менее 1 шт: Возможность одновременной зарядки не менее 2х аккумуляторов, отражение цикла зарядки на дисплее, отдельном для каждого гнезда, цикл зарядки должны включать в себя изначальную полную разрядку батареи, для предотвращения эффекта "памяти". Дисплей должен быть жидкокристаллический монохромный. Электрические характеристики: Напряжение на входе 220 В переменный ток. Напряжение на выходе, не менее 10,8 В постоянный ток. Ток на входе не менее 3,0 А. Мощность на входе не более 30 ВА. Частота 50-60 Гц. Тип разъема однофазная вилка. Время зарядки максимально разряженной аккумуляторной батареи не более 30 минут. Габариты: высота не более 111 мм, ширина не более 241 мм, длина не более 240 мм, вес не более 1250 г. Индикатор заряда батареи не менее 2 шт, после того, как батарея полностью заряжена индикатор меняет цвет. Контейнер стерилизационный для дрелей хирургических аккумуляторных, не менее 1 шт: Контейнер для стерилизации рукояток с принадлежностями, на 2 рукоятки. Вместимость: не менее 2 рукоятки. Габариты: вес не более 3,65 кг. материал корпуса: алюминий, PEEK, TPE. 1 шт. 3 Требования к условиям эксплуатации 220 В, 50-60 Гц 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP: Северо-Казахстанская область, г. Петропавловск, улица Имени Тауфика Мухамед-Рахимова,27. 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации 15 календарных дней с момента получения заявки от заказчика, Северо-Казахстанская область, г. Петропавловск, улица Имени Тауфика Мухамед-Рахимова,27 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара, а в целях обеспечения безопасности и качества медицинских изделий(медицинской техники) - сертификат соответствия продукции, в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 20/12/2020 г. №КР-ДСМ-282/2020, производится в момент приёмки товара. Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. К закупаемым и отпускаемым медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве - наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса. Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения; При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации; 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) новизна медицинской техники, ее неиспользованность и производство в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки; 7) внесение медицинской техники, относящейся к средствам измерения, в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Отсутствие необходимости внесения медицинской техники в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений; 8) соблюдение количества, качества и сроков поставки или оказания фармацевтической услуги по условиям договора. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС(гос) Дрель.doc
DOCX104,0 КБ16 723 знаков
Показать текст документа
Техникалық сипаттама № п/п Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық техниканың атауы Керек жарақтары бар хирургиялық аккумуляторлық бұрғылау 2 Жинақтауға қойылатын талаптар № п/п Медициналық техниканың атауы Медициналық техниканың техникалық сипаттамасы Қажетті мөлшер 1 Керек жарақтары бар хирургиялық аккумуляторлық бұрғылау Аккумуляторлы хирургиялық бұрғы, кемінде 1 дана: Өнімнің негізгі блогы мылтық түрінде болуы керек, ішкі қуат көзі аккумулятормен жұмыс істейді, электр энергиясын механикалық энергияға айналдыруға арналған, әртүрлі ортопедиялық және травматологиялық процедураларды орындауға арналған, олар бұрғылауды, риммирлеуді, тереңдетуді және бұйымдарды (мысалы: спиц) сүйектер мен қатты тіндерге өткізуді қамтиды. Өнім кемінде 3 қосқышпен жабдықталуы керек: 1) жоғары/төмен жылдамдықты қосқыш (бұрғылау/Римминг), 2) іске қосу қосқышы, 3) кері қозғалыс қосқышы (кері). Диаметрі кемінде 4 мм канюлярлы конструкциямен жабдықталған, бұл өткізгіштерді пайдалану мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Саптаманы немесе патронды кез келген қалыпта орнату (кемінде 360). Жабдық түрі-BF типті жұмыс бөлігі. Басқару режимі - қолмен басқару режимі. Максималды жылдамдық кезінде жұмыс режимін орнатудың рұқсат етілген уақыты, секундтар 0,2 секундтан аспайды. Жалпы өлшемдері: биіктігі (аккумулятормен) 220 мм-ден аспайды, ені-38 мм-ден аспайды, ұзындығы 153 мм-ден аспайды. Аккумуляторлық батареясыз салмағы 1240 г-нан аспайды. қуат көзі: Литий-ионды аккумуляторлық батарея (Li-ION). Жұмыс кернеуі кемінде 9,9 в. корпусқа ағып кету тогы: қалыпты жағдай: 0,1 мА аспайды. Науқасқа ағып кету тогы: қалыпты жағдай: тұрақты ток 0,01 мА аспайды. Қаттылығы кемінде 45 HRC. Бетінің кедір-бұдырлығы 3,2 мкм-ден аспайды. Номиналды жылдамдық, айн / мин. жоғары жылдамдық: кемінде 1200 айн / мин. төмен жылдамдық: кемінде 270 айн / мин. бұрғының шығысындағы максималды момент (жоғары жылдамдық) кемінде 5Н * М. бұрғының шығысындағы максималды момент (төмен жылдамдық) кемінде 10Н * М. қуатты тұтыну, Вт кем емес 20 Вт. Қысқыш күші, кем дегенде 30 Н. Радиалды айналмалы соққы 0.1 мм-ден аспайды.бұрғылау мен патрон арасындағы осьтік қозғалыс 0,5 мм-ден аспайды. шу деңгейі 70 дБА-дан аспайды. Бетінің температурасы, максималды жылдамдықта немесе бос жиілікте бір минут үздіксіз жұмыс істеу үшін бетінің температурасы 50 ℃аспайды. Максималды айналу және айналу моменті кезінде ішкі қуат көзінен жұмыс уақыты кемінде 30 минут. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғыларға арналған үлкен аккумуляторға арналған қақпақ, кемінде 2 дана: болуы керек-зарарсыздандырылмайтын үлкен аккумулятор үшін зарарсыздандырылған корпуста тұтқаларға тез қосылуға арналған шаналар болуы керек және герметикалық түрде жабылуы керек. Корпус пен қақпақ алюминийден жасалған болуы керек. Корпустың дизайны корпустың ішіндегі ілулі және жылжымалы қосқыш сымдарды пайдаланбай батареядан контактінің сенімді берілуін қамтамасыз етуі керек. Контейнер қақпағын ашатын және жабатын, ыстыққа төзімді резеңке таспаны тығыздайтын металл, өңдеуге төзімді тұтқасы болуы керек. Бекіту-бекітетін "табаны"бар Бекіту механизмі. Өлшемдері: ұзындығы 97 мм-ден аспайды, Ені 70 мм-ден аспайды, биіктігі 85 мм-ден аспайды. Үлкен аккумуляторлық Батарея (2200 мАч) хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған, кемінде 2 дана: Батарея үлкен. Материал: литий-ионды (Li-Ion). Кемінде 3 жез контактісі болуы керек: 1) Плюс 2) бейтарап 3) Минус. Батарея ішіндегі элементтер саны кемінде 6 дана. әрқайсысы кемінде 3,6 В. Кернеу мен жалпы сыйымдылықты арттыру үшін элементтердің қосылуы параллель - сериялы. Батареяның толық заряды туралы есеп беретін батареяда индикатор шамы болуы керек. Батареяның ағымдағы сыйымдылығын бақылау үшін кемінде 2 түсті Индикатор: зарядсызданған, зарядталған. Зарядталған батареяны зарядтау уақыты 30 минуттан аспайды Вольтаж: кемінде 9,9 в. Сыйымдылығы: кем дегенде 2,2 А-сағ, сақтау құрылғылары батареяда қайта зарядтау циклдарының санын есте сақтайтын микрочип болуы керек. Батареяның ағымдағы сыйымдылығының жарықдиодты индикаторы бар. Батареяның өлшемдері: ұзындығы: 86 мм-ден аспайды, ені: 66 мм-ден аспайды, биіктігі:57 мм-ден аспайды, салмағы 350 г-нан аспайды. 30 Вт зарядтағыштың кірісі. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғыларға арналған үлкен стерилизациялық арна, кемінде 2 дана : Асептикалық жағдайда батарея корпусына қуат модулін орнатуға арналған. Габариттері: биіктігі 47 мм-ден аспайды, ені 78 мм-ден аспайды, ұзындығы 78,5 мм-ден аспайды, салмағы 26 г-нан аспайды. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған тез ажыратылатын Патрон, кемінде 1 дана: Жылдам кілтсіз қосылымы бар Джонсон типті картридж. Білік беттерінің саны: 6, патронның білігін бұрғылауға неғұрлым сенімді және дәл бекітуге арналған арнайы ойықтардың саны: 6, білікшеде бұрғылауға тез бекіту және патронның түсуіне жол бермеу үшін ойықтың болуы. Картридж бетінің кедір - бұдырлығы, ra мәні 3,2 мкм аспайды. Байланыстырушы штанганың (біліктің) кедір - бұдырлығы, ra мәні 1,6 мкм-ден аспайды. Қаттылығы кемінде 38 HRC. Қысқыш күші кемінде 30 Н. ұзындығы 79 мм-ден аспайды. диаметрі 27 мм-ден аспайды. Салмағы 121 г-нан аспайды. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған кілті бар 1/4 дюймдік камералы Патрон, кемінде 1 дана: Жиынтықтағы кілтпен негізгі қосылымы бар картридж. 3 жұдырықшалы бекіту механизмі. Диаметрі кемінде 8 мм кез келген бұрғыларды бекіту мүмкіндігі.бекіту механизмінің тістерінің саны: кемінде 31, біліктің беттерінің саны: кемінде 6. Патронның білігін бұрғылауға неғұрлым сенімді және дәл бекіту үшін арнайы ойықтардың саны: кемінде 6. Бұрғылауға тез бекіту және патронның құлап кетуіне жол бермеу үшін білікте ойықтың болуы. Картридж бетінің кедір - бұдырлығы, ra мәні 3,2 мкм аспайды. Байланыстырушы штанганың (біліктің) кедір - бұдырлығы, ra мәні 1,6 мкм-ден аспайды. Қаттылығы кемінде 38 HRC. Қысқыш күші кемінде 30 Н. ұзындығы 84 мм-ден аспайды. диаметрі 28 мм-ден аспайды. Салмағы 138 г-нан аспайды. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған тез ажыратылатын Патрон, кемінде 1 дана: Жылдам кілтсіз қосылымы бар Hudson типті картридж. Білік беттерінің саны: 6, патронның білігін бұрғылауға неғұрлым сенімді және дәл бекітуге арналған арнайы ойықтардың саны: 6, білікшеде бұрғылауға тез бекіту және патронның түсуіне жол бермеу үшін ойықтың болуы. Картридж бетінің кедір - бұдырлығы, ra мәні 3,2 мкм аспайды. Байланыстырушы штанганың (біліктің) кедір - бұдырлығы, ra мәні 1,6 мкм-ден аспайды. Қаттылығы кемінде 38 HRC. Қысқыш күші кемінде 30 Н. ұзындығы 79 мм-ден аспайды. диаметрі 27 мм-ден аспайды. Салмағы 123 г-нан аспайды. Көлемі: 0,7-2,0 мм, кемінде 1 дана хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған Киршнер инелеріне арналған цангты Патрон: Кануляцияланған, кілтсіз автоматты түрде бұрғылауға бекітіледі. Саптама тоқылған инені ұстауға арналған арнайы тұтқамен жабдықталған, тоқылған инені кілтсіз бекіту. Бұрғылауға тез бекіту және патронның құлап кетуіне жол бермеу үшін білікте ойықтың болуы. Бекітілген иненің диаметрі 0,7-2,0 мм. беріліс қатынасы 1: 1. Өлшемдері: диаметрі 28 мм, ұзындығы 97 мм, ені 35 мм, салмағы 0,214 кг. өндіріс материалы: Тот баспайтын болат. Картридж бетінің кедір - бұдырлығы, ra мәні 3,2 мкм аспайды. Байланыстырушы штанганың (біліктің) кедір - бұдырлығы, ra мәні 1,6 мкм-ден аспайды. Қаттылығы кемінде 38 HRC. Қысқыш күші кемінде 30 Н. Көлемі: 2,0-3,2 мм, кемінде 1 дана хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған Киршнер инелеріне арналған цангтық Патрон: Кануляцияланған, кілтсіз автоматты түрде бұрғылауға бекітіледі. Саптама тоқылған инені ұстауға арналған арнайы тұтқамен жабдықталған, тоқылған инені кілтсіз бекіту. Бұрғылауға тез бекіту және патронның құлап кетуіне жол бермеу үшін білікте ойықтың болуы. Бекітілген иненің диаметрі 2-3, 2 мм. беріліс коэффициенті 1: 1. Өлшемдері: диаметрі 28 мм, ұзындығы 97 мм, ені 35 мм, салмағы 0,218 кг. өндіріс материалы: Тот баспайтын болат. Картридж бетінің кедір - бұдырлығы, ra мәні 3,2 мкм аспайды. Байланыстырушы штанганың (біліктің) кедір - бұдырлығы, ra мәні 1,6 мкм-ден аспайды. Қаттылығы кемінде 38 HRC. Қысқыш күші кемінде 30 Н. Көлемі: 3,0-4,2 мм, кемінде 1 дана хирургиялық аккумуляторлық бұрғылауға арналған Киршнер инелеріне арналған цангтық Патрон: Кануляцияланған, кілтсіз автоматты түрде бұрғылауға бекітіледі. Саптама тоқылған инені ұстауға арналған арнайы тұтқамен жабдықталған, тоқылған инені кілтсіз бекіту. Бұрғылауға тез бекіту және патронның құлап кетуіне жол бермеу үшін білікте ойықтың болуы. Бекітілген иненің диаметрі 3-4, 2 мм. беріліс қатынасы 1: 1. Өлшемдері: диаметрі 28 мм-ден аспайды, ұзындығы 97 мм-ден аспайды, ені 35 мм-ден аспайды, салмағы 0,219 кг-нан аспайды. Картридж бетінің кедір - бұдырлығы, ra мәні 3,2 мкм аспайды. Байланыстырушы штанганың (біліктің) кедір - бұдырлығы, ra мәні 1,6 мкм-ден аспайды. Қаттылығы кемінде 38 HRC. Қысқыш күші кемінде 30 Н. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғыларға арналған зарядтағыш, кемінде 1 дана: Кем дегенде 2х батареяны бір уақытта зарядтау мүмкіндігі, әр Розетка үшін бөлек дисплейде зарядтау циклінің көрінісі, зарядтау циклі "жад"әсерін болдырмау үшін батареяның бастапқы толық зарядсыздануын қамтуы керек. Дисплей сұйық кристалды монохромды болуы керек. Электрлік сипаттамалары: кіріс кернеуі 220 В айнымалы ток. Шығу кернеуі, кем дегенде 10,8 в Тұрақты ток. Кіріс тогы кемінде 3,0 А. кіріс қуаты 30 ВА аспайды. Жиілігі 50-60 Гц. Қосқыш түрі бір фазалы штепсель. Ең көп зарядталған аккумуляторды зарядтау уақыты 30 минуттан аспайды. Өлшемдері: биіктігі 111 мм-ден аспайды, ені 241 мм-ден аспайды, ұзындығы 240 мм-ден аспайды, салмағы 1250 г-нан аспайды.батарея заряды индикаторы 2 данадан кем емес, батарея толық зарядталғаннан кейін индикатор түсін өзгертеді. Хирургиялық аккумуляторлық бұрғыларға арналған зарарсыздандыру контейнері, кемінде 1 дана: 2 тұтқаға арналған керек-жарақтары бар тұтқаларды зарарсыздандыруға арналған Контейнер. Сыйымдылығы: кем дегенде 2 тұтқа. Өлшемдері: салмағы 3,65 кг аспайды.корпус материалы: алюминий, PEEK, TPE. 1 дана 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар 220 В, 50-60 Гц 4 Медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2020 сәйкес) DDP: Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы көше, 27. 5 Медициналық техниканы жеткізу мерзімі және орналасқан жері Тапсырыс берушіден өтінім алған сәттен бастап 15 күнтізбелік күн. Солтүстік Қазақстан облысы, Петропавл қ., Тауфик Мұхамед-Рахимов атындағы көше, 27. 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдік беретін сервистік қызмет көрсету шарттары Медициналық техникаға кепілдік сервистік қызмет көрсету кемінде 37 ай. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы тиіс: - жұмыс істеген құрамдас бөліктерді ауыстыру; - медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; - медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар; - тазалау, майлау және қажет болған жағдайда негізгі механизмдер мен тораптарды іріктеу; - медициналық техника корпусының құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін кетіру(ішінара блокты-тораптық бөлшектеумен); - пайдалану құжаттамасында көрсетілген медициналық техниканың нақты түріне тән өзге де операциялар. 7 Ілеспе қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ немесе орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларын және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтық немесе жабдық бірлігі) үшін барлық жиынтықты көрсете отырып сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электр қуаты. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді аспаптармен бірге жеткізілетін бағдарламалық жасақтама. Жеткізуші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асыру кезінде Өнім беруші Тапсырыс берушіге тауардың бағдарламалық жасақтамасына қол жеткізу үшін барлық сервис кодтарын ұсынады, ал медициналық бұйымдардың(медициналық техниканың) қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ету мақсатында - ҚР Денсаулық сақтау министрінің 20/12/2020 ж. №КР-ДСМ-282/2020 бұйрығына сәйкес өнімнің сәйкестік сертификаты тауарды қабылдау сәтінде жүргізіледі. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуге тиіс. Жабдықты орнатқанға дейін күнтізбелік 40 (қырық) күннен кешіктірмей өнім беруші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы хабарлайды. Үй-жайдың инсталляцияға дейінгі дайындығымен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін, есіктердің стандартты ойықтарына өтетін сыртқы габариттері бойынша (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) ірі жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, аспаптарды орауды, орнатуды, баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың спецификациясына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) оқытуды Тапсырыс берушіні тарта отырып, өнім беруші жүзеге асырады. штатта өндірушінің тиісті мамандары, қызметкерлері болмаған жағдайда. Сатып алынатын және шығарылатын медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде Қазақстан Республикасының аумағына әкелінетін, дербес бұйым, тіркелмеген дәрілік заттар, медициналық бұйымдар ретінде пайдаланылмайтын, медициналық мақсаттағы бұйымның құрамына кіретін дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, жинақтауыштарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. Арнайы көлік құралында медициналық техниканы сатып алу кезінде - Қазақстан Республикасында бірыңғай жылжымалы медициналық кешен ретінде мемлекеттік тіркеудің болуы. Жинақтаушы медициналық техниканы (жеткізу жиынтығынан) тіркеу қажеттілігінің болмауы сараптама ұйымының немесе денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның хатымен расталады; Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. Бұл ретте медициналық техниканың ұсынылатын функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану сипаттамаларының техникалық ерекшелік талаптарынан асып кетуіне жол беріледі; 3) Қазақстан Республикасының аумағына Қазақстан Республикасының негізінде әкелінген тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (Бірыңғай дистрибьютор сатып алған кезде), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақырудағы бағаны ескере отырып, 96-бұйрықпен және 77-бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атау және сауда атауы (бар болса) бойынша шекті бағаларды асырмау Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты); 4) "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген); 5) тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды Қазақстан Республикасына әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды таңбалаудың, тұтынушылық қаптаманың және қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) медициналық техниканың жаңалығы, оның жеткізілім сәтінің алдындағы жиырма төрт ай кезеңіндегі пайдаланылмауы және өндірісі; 7) өлшеу құралдарына жататын медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі туралы заңнамасына сәйкес Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу. Медициналық техниканы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігі мемлекеттік жүйесінің тізіліміне енгізу қажеттілігінің болмауы Қазақстан Республикасының өлшем бірлігін қамтамасыз ету туралы заңнамасына сәйкес расталады; 8) шарттың талаптары бойынша фармацевтикалық қызметті жеткізу немесе көрсету санын, сапасын және мерзімдерін сақтау. Подтверждение отсутствия необходимости государственной регистрации комплектующего (комплекта поставки) медицинской техники
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Сертификат средств измерения или подтверждающий документ о том, что медицинская техника не относится к средствам измерения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Подтверждение ввоза медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Ценовое предложение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
История изменений
Что заказчик поменял после публикации