Приобретение медицинских изделий

Тендер туралы хабарландыру Тендер атауы: 2026 жылға арналған қышқыл-сілтілік баланс анализаторына арналған реагенттерді сатып алуға арналған тендер . Хабарландыруды орналастыру уақыты: https://med.ecc.kz сатып алу веб-порталына сәйкес Ұйымдастырушының атауы, заңды мекенжайы, бизнес сәйкестендіру коды, банк шоты: Алматы қалалық денсаулық сақтау департаментінің шаруашылық жүргізу құқығындағы «№1 қалалық клиникалық аурухана» мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны Алматы қаласы, Наурызбай ауданы, Қалқаман, 2а БСН 990240002979 BIC KCJBKZKX IIC KZ208562203107702401 «Банк ЦентрКредит » АҚ Лот № Аты Сатып алу тақырыбының қысқаша сипаттамасы Өлшем бірлігі Бір дана бағасы Саны Сатып алудың жалпы сомасы (теңгемен) Жеткізу орны Жеткізу уақыты 17250642-TZM-1 Иммуноглобулин Е Жалпы иммуноглобулин Е-ні сандық анықтауға арналған реагент жинағы пакет 98 000 37 3626000 Алматы қаласы , Қалқаман 2а шағын ауданы Тапсырыс берушінің өтініші бойынша, 15 күнтізбелік күннен кешіктірмей 17247842-TZM-1 Прокальцитонин сынағы Finecare FIA Meter Plus FS-113 портативті флуоресценция анализаторына арналған жылдам сандық PCT ( прокальцитонин ) сынағы пакет 99 000 15 1 485 000 Алматы қаласы , Қалқаман 2а шағын ауданы Тапсырыс берушінің өтініші бойынша, 15 күнтізбелік күннен кешіктірмей 12108630-TZM-1 Прокальцитонинді бақылау ерітіндісі (3 деңгей) басқару шешімі қосулы прокальцитонин (ПСТ): 1-деңгей, 2-деңгей, 3-деңгейлі Finecare FIA Meter Plus FS-113 пакет 25 181 10 251 810 Алматы қаласы , Қалқаман 2а шағын ауданы Тапсырыс берушінің өтініші бойынша, 15 күнтізбелік күннен кешіктірмей 12109810-TZM-1 Гликозилденген гемоглобин сынағы (HbA1c) Жылдам сандық Анализаторға арналған гликозилденген гемоглобин (HbA1c) сынағы Finecare FIA Meter 3Plus FS-113 пакет 66 767 3 200301 Алматы қаласы , Қалқаман 2а шағын ауданы Тапсырыс берушінің өтініші бойынша, 15 күнтізбелік күннен кешіктірмей 12111610-TZM-1 Гликозилденген гемоглобинді (HbA1c) бақылау ерітіндісі Гликатталған гемоглобинді (HbA1c) бақылау ерітіндісі : 1-деңгей, 2-деңгей Finecare FIA Meter Plus FS-113 пакет 41 968 3 125904 Алматы қаласы , Қалқаман 2а шағын ауданы Тапсырыс берушінің өтініші бойынша, 15 күнтізбелік күннен кешіктірмей Төраға Оспанов А.М. Директордың орынбасары Төрағаның орынбасары Жаңбырбаев С.Ж. Директордың орынбасары Комиссия мүшесі Байжігітова Н.Б. Директордың орынбасары Хатшы Сатаева А.Б. Маман Объявление о проведении тендера Наименование тендера: Тендер по закупу реагентов для анализатора КЩС на 2026 г. Время размещения объявления: в соответствии с веб-порталом закупок https://med.ecc.kz Наименование, юридический адрес, бизнес-идентификационный код, банковский счет организатора: Государственное коммунальное предприятие "Городская клиническая больница № 1" на праве хозяйственного ведения Управления здравоохранения города Алматы Город Алматы, Наурызбайский район, Калкаман,2а БИН 990240002979 БИК KCJBKZKX ИИК KZ208562203107702401 АО "Банк ЦентрКредит" №лота Наименование Краткая характеристика (описание) предмета закупки Единица изм. Цена за ед. Количество Общая сумма закупа (в тенге) Место поставки Сроки поставки 17250642-ТЗМ-1 Иммуноглобулин Е Набор реагентов для количественного определения общего иммуноглобулина Е упаковка 98 000 37 3626000 город Алматы, мкрн. Калкаман 2а по заявке Заказчика, не позднее 15 календарных дней 17247842-ТЗМ-1 Прокальцитонин тест Быстрый количественный тест на PCT (прокальцитонин) для Портативный флуоресцентный анализатор Finecare FIA Meter Plus FS-113 упаковка 99 000 15 1485000 город Алматы, мкрн. Калкаман 2а по заявке Заказчика, не позднее 15 календарных дней 12108630-ТЗМ-1 Контрольный раствор на прокальцитонин (3 уровня) контрольный раствор на прокальцитонин (PCT): уровень 1, уровень 2, уровень 3Finecare FIA Meter Plus FS-113 упаковка 25 181 10 251 810 город Алматы, мкрн. Калкаман 2а по заявке Заказчика, не позднее 15 календарных дней 12109810-ТЗМ-1 Гликированный гемоглобин тест (HbA1c) Быстрый количественный тест на гликированный гемоглобин (HbA1c) для аназизатора Finecare FIA Meter 3Plus FS-113 упаковка 66 767 3 200301 город Алматы, мкрн. Калкаман 2а по заявке Заказчика, не позднее 15 календарных дней 12111610-ТЗМ-1 Контрольный раствор на гликированного гемоглобина (HbA1c) контрольный раствор на гликированный гемоглобин (HbA1c): уровень 1, уровень 2 Finecare FIA Meter Plus FS-113 упаковка 41 968 3 125904 город Алматы, мкрн. Калкаман 2а по заявке Заказчика, не позднее 15 календарных дней Председатель Оспанов А.М. Заместитель директора Заместитель председателя Жанбырбаев С.Ж. Заместитель директора Член комиссии Байжигитова Н.Б. Заместитель директора Секретарь Сатаева А.Б. Специалист

Техникалық сипаттама / Техническая спецификация Медициналық бұйымдардың техникалық сипаттамалары Технические характеристики медицинский изделий Easy Reader+ (VEDALAB) анализаторындағы иммунохроматографиялық әдіспен Сарысудағы, плазмадағы және тұтас қандағы жалпы иммуноглобулин Е (IgE) мөлшерін анықтауға арналған ige-Check-1 Реагенттер жинағы. Кәсіби in vitro диагностикасына арналған. Өлшеу диапазоны: 10-800 ХБ / мл. шекті сезімталдық: 10 ХБ/мл. Нәтижені алу уақыты: 10 минут. Үлгі көлемі: Сарысу немесе плазма-25 мкл; тұтас қан-50 мкл. Жиынтық жиынтығы: 20 сынақ кассетасы, 20 бір реттік тамшуыр, 5 мл сұйылтқыш, Нұсқаулық. Жинақты сақтау шарттары: герметикалық зауыттық қаптамада +4-тен +30 °C-қа дейін. Ұсынылған реагенттер жиынтығымен және Easy Reader + анализаторымен үйлесімді оң және теріс бақылау материалдары. Набор реагентов IgE-Check-1 для количественного определения общего иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке, плазме и цельной крови иммунохроматографическим методом на анализаторе Easy Reader+ (VEDALAB). Предназначен для профессиональной диагностики in vitro. Диапазон измерения: 10–800 МЕ/мл. Пороговая чувствительность: 10 МЕ/мл. Время получения результата: 10 минут. Объём образца: сыворотка или плазма — 25 мкл; цельная кровь — 50 мкл. Комплектация набора: 20 тестовых кассет, 20 одноразовых пипеток, разбавитель 5 мл, инструкция. Условия хранения набора: от +4 до +30 °C в герметичной заводской упаковке. Положительный и отрицательный контрольные материалы, совместимые с предлагаемым набором реагентов и анализатором Easy Reader+. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін, дербес бұйым ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);

Техникалық сипаттама / Техническая спецификация Медициналық бұйымдардың техникалық сипаттамалары Технические характеристики медицинский изделий Мақсатты мән және 1 деңгейден 3 деңгейге дейінгі диапазон төмен (Н) мәндеріне сәйкес келеді, орташа (С) және жоғары (В). Finecare ™ pct бақылау сандық finecare ™ pct үшін зертханалық тестілеу процедураларында PCT дәлдігін бақылау үшін талданатын сапа бақылауы ретінде пайдалануға арналған экспресс-тест. Тек зертханалық жағдайда диагноз қою үшін. 1. 2 ~ 8 ° C температурада сақтаңыз және мерзімі аяқталғанға дейін күн сәулесінен аулақ болыңыз жарамдылық. 2. Егер тоңазытқышта сақталса, оны бөлме температурасында 15 минут бұрын қалдырыңыз тестілеу. 3. Суға төзімді бөтелкелер finecare FIA Meter Plus FS-113 бөлме температурасында 8 сағат бойы тұрақты болып қалады Целевое значение и диапазон с 1 уровня до уровня 3, соответствуют со значениями низкой (Н), средний (С) и высокой (В). Finecare ™ PCT контроль предназначен для использования в качестве анализируемой контроля качества для контроля точности PCT в процедурах тестирования лаборатории для количественного Finecare ™ PCT экспресс-тест. Только для диагностики в лабораторных условиях. 1. Хранить при температуре 2 ~ 8 ° С и держать подальше от солнечных лучей до даты истечения срока годности. 2. Если храниться в холодильнике, тогда оставьте при комнатной температуры в течение 15 мин перед тестированием. 3. Водостойкие флаконы остаются стабильные в течение 8 часов при комнатной температуре Finecare FIA Meter Plus FS-113 Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін, дербес бұйым ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);

Техникалық сипаттама / Техническая спецификация Медициналық бұйымдардың техникалық сипаттамалары Технические характеристики медицинский изделий Жылдам сандық Finecare FIA Meter Plus FS-113 аназизаторына арналған гликатталған гемоглобин сынағы (HbA1c) Анықталатын параметрлер: HbA1c-гликатталған гемоглобин Тест принципі: сандық экспресс-тест Тест әдісі: флуоресцентті иммуноанализ Тестілеу режимі: стандартты тест және жылдам тест Тест уақыты: 3-тен 15 минутқа дейін Жиынтықтағы тесттер саны: 25 дана Жинақтау: Картридж 25 дана, картридждің сәйкестендіру чипі 1 дана, буфер – 25 дана, пайдалану жөніндегі Нұсқаулық – 1 дана. Сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі: буферді 4-30С температурада сақтаңыз. Буфер 24 айға дейін жарамды. Картридж – гликатталған гемоглобинді 4-30С температурада сақтаңыз. жарамдылық мерзімі 24 айға дейін. Картридж пакетті ашқаннан кейін 1 сағат ішінде қолданылуы керек.. Быстрый количественный тест на гликированный гемоглобин (HbA1c) для аназизатора Finecare FIA Meter Plus FS-113 Определяемые параметры: HbA1c - Гликированный гемоглобин Принцип теста: Количественный экспресс-тест Метод теста: Флуоресцентный иммуноанализ Режим тестирования: Стандартный тест и быстрый тест Время выполнения теста: от 3 до 15 минут Количество тестов в наборе: 25 штук Комплектация: Картридж 25 штук, идентификационный чип картриджа 1 штука, буфер – 25 штук, инструкция по эксплуатации – 1 штука. Условия хранения и срок годности: хранить буфер при температуре 4-30С. Буфер годен до 24 месяцев. Храните картридж – гликированный гемоглобин при температуре 4-30С. Срок годности составляет до 24 месяцев. Картридж должен использоваться в течении 1 часа после вскрытия пакета.. Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін, дербес бұйым ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);

Техникалық сипаттама / Техническая спецификация Медициналық бұйымдардың техникалық сипаттамалары Технические характеристики медицинский изделий Finecare FIA Meter Plus FS-112-113 аназизаторына арналған жылдам сандық прокальцитонин сынағы (PCT) Анықталатын параметрлер: Procalcitonin Rapid Quantitative-прокальцитонин сынағы (PCT) Тест принципі: сандық экспресс-тест Тест әдісі: флуоресцентті иммуноанализ Тестілеу режимі: стандартты тест және жылдам тест Тест уақыты: 3-тен 15 минутқа дейін. Жиынтықтағы тесттер саны: 25 дана. Жинақтау: Картридж-25 дана, картридждің сәйкестендіру чипі-1 дана, буфер-25 дана, пайдалану жөніндегі Нұсқаулық-1 дана. САҚТАУ ШАРТТАРЫ ЖӘНЕ ЖАРАМДЫЛЫҚ МЕРЗІМІ 1. Буферді 4-30 С температурада сақтаңыз, буфер 24 айға дейін жарамды. 2. Finecare™ Procalcitonin Rapid Quantitative картриджін - прокальцитонин сынағын (PCT) 4 — 30 C температурада сақтаңыз, жарамдылық мерзімі 24 айға дейін. 3. Картриджді Finecare FIA Meter Plus 112-113, 205 анализаторы үшін пакетті ашқаннан кейін 1 сағат ішінде пайдалану керек Быстрый количественный тест на прокальцитонин (PCT) для аназизатора Finecare FIA Meter Plus FS-112-113 Определяемые параметры: Procalcitonin Rapid Quantitative - тест на прокальцитонин (PCT) Принцип теста: Количественный экспресс-тест Метод теста: Флуоресцентный иммуноанализ Режим тестирование: Стандартный тест и быстрый тест Время выполнения теста: от 3 до 15 мин. Количество тестов в наборе: 25 штук. Комлектация: Картридж-25шт, идентификационный чип картриджа-1шт, буфер-25шт, инструкция по эксплуатации-1шт. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ 1. Храните буфер при температуре 4 — 30 С. Буфер годен до 24 месяцев. 2. Храните картридж Finecare™ Procalcitonin Rapid Quantitative - тест на прокальцитонин (PCT) при температуре 4 — 30 C, срок годности составляет до 24 месяцев. 3. Картридж должен использоваться в течение 1 часа после вскрытия пакета, для анализатора Finecare FIA Meter Plus 112-113, 205 Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін, дербес бұйым ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);

Техникалық сипаттама / Техническая спецификация Медициналық бұйымдардың техникалық сипаттамалары Технические характеристики медицинский изделий Гликатталған гемоглобинді бақылау ерітіндісі (HbA1c): 1 деңгей, 2 деңгей Finecare FIA Meter Plus FS-113 Мақсатты мән және 1 деңгейден 2 деңгейге дейінгі диапазон орташа (С) және жоғары (В) мәндеріне сәйкес келеді. Finecare ™ HbA1c бақылау сандық finecare ™ HbA1c жылдам сынағы үшін зертханалық тестілеу процедураларында HbA1c дәлдігін бақылау үшін талданатын сапа бақылауы ретінде пайдалануға арналған. Тек зертханалық жағдайда диагноз қою үшін. 1. 2 ~ 8 ° C температурада сақтаңыз және мерзімі аяқталғанға дейін күн сәулесінен аулақ болыңыз жарамдылық. 2. Егер тоңазытқышта сақталса, оны бөлме температурасында 15 минут бұрын қалдырыңыз тестілеу. 3. Суға төзімді бөтелкелер finecare FIA Meter Plus FS-113 бөлме температурасында 8 сағат бойы тұрақты болып қалады Контрольный раствор на гликированный гемоглобин (HbA1c): уровень 1, уровень 2 Finecare FIA Meter Plus FS-113 Целевое значение и диапазон с 1 уровня до уровня 2, соответствуют со значениями средний (С) и высокой (В). Finecare ™ HbA1c контроль предназначен для использования в качестве анализируемой контроля качества для контроля точности HbA1c в процедурах тестирования лаборатории для количественного Finecare ™ HbA1c экспресс-тест. Только для диагностики в лабораторных условиях. 1. Хранить при температуре 2 ~ 8 ° С и держать подальше от солнечных лучей до даты истечения срока годности. 2. Если храниться в холодильнике, тогда оставьте при комнатной температуры в течение 15 мин перед тестированием. 3. Водостойкие флаконы остаются стабильные в течение 8 часов при комнатной температуре Finecare FIA Meter Plus FS-113 Сатып алынатын және босатылатын, оның ішінде фармацевтикалық көрсетілетін қызметтер сатып алынған кезде, дәрілік заттарға және медициналық бұйымдарға мынадай шарттар қойылады: 1) дәріханаларда дайындалған дәрілік препараттарды, Қазақстан Республикасының аумағына қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар құрамына кіретін, дербес бұйым ретінде пайдаланылмайтын жиынтықтаушыларды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеудің болуы. 2) сипаттаманың немесе техникалық ерекшеліктің хабарландыру немесе сатып алуға шақыру шарттарына сәйкестігі. 3) Қазақстан Республикасының аумағына денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган берген қорытынды (рұқсат беру құжаты) негізінде әкелінген, тіркелмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, бірыңғай дистрибьютордың үстеме бағасын (бірыңғай дистрибьютор сатып алған жағдайда), хабарландырудағы немесе сатып алуға шақыртудағы бағаны ескеріп, 96 бұйрықпен және 77 бұйрықпен бекітілген халықаралық патенттелмеген атауы және саудалық атауы (бар болған жағдайда) бойынша шекті бағадан асырмау; 4) "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 22230 болып тіркелген) сәйкес олардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын сақтауды қамтамасыз ететін жағдайларда сақтау және тасымалдау; 5) Қазақстан Республикасына тіркелмеген дәрілік заттарды және (немесе) медициналық бұйымдарды әкелу жағдайларын қоспағанда, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың таңбалануын, тұтыну қаптамасының және оларды қолдану жөніндегі нұсқаулықтың Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкестігі; 6) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімі өнім беруші тапсырыс берушіге берген күні: қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде елу пайызын (жарамдылық мерзімі екі жылдан аз болса); қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімінің кемінде он екі айын (жарамдылық мерзімі екі жыл және одан көп болса) құрайды; К закупаемым и отпускаемым, в том числе при закупе фармацевтических услуг, лекарственным средствам и медицинским изделиям предъявляются следующие условия: 1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа). 2) соответствие характеристики или технической спецификации условиям объявления или приглашения на закуп. 3) непревышение предельных цен по международному непатентованному названию и торговому наименованию (при наличии), утвержденных Приказом 96 и Приказом 77, с учетом наценки единого дистрибьютора (при закупе единым дистрибьютором), цены в объявлении или приглашении на закуп, за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения; 4) хранение и транспортировка в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 "Об утверждении правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230); 5) соответствие маркировки, потребительской упаковки и инструкции по применению лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства Республики Казахстан, за исключением случаев ввоза в Республику Казахстан незарегистрированных лекарственных средств и (или) медицинских изделий; 6) срок годности лекарственных средств и медицинских изделий на дату поставки поставщиком заказчику составляет: не менее пятидесяти процентов от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности менее двух лет); не менее двенадцати месяцев от указанного срока годности на упаковке (при сроке годности два года и более);