Закуп медицинской техники 2026
- Номер объявления
- 2034438-1
- Статус на площадке
- Опубликовано
- Опубликован
- 16.10.2026
- Регион
- Карагандинская область
- Способ закупки
- Тендер
- Вид
- Товары
Описание закупки
Аппарат физиотерапевтический портативный для ультразвуковой терапии: питание аппарата от сети переменного тока:частота, Гц — 50,- напряжение, В - 198 ÷ 242;Потребляемая мощность, не более, ВА — 18; Аппарат обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8 часов с перерывом на 10 ± 2 мин. после каждых 20 мин работы.;Габаритные размеры в индивидуальной упаковке, не более, мм — 230×180×80;Масса: - блока излучения, не более, кг — 0,25, - в полном комплекте поставки, не более, кг 1. Лабораторная центрифуга Система холтеровского мониторирования: Размеры не более: 76 мм × 49 мм × 16 мм, ±2 мм. Вес не более: 50 г (без батареи), ±5 г Электрокардиограф 12-канальный: Электрокардиограф по 12 отведениям предназначены для получения ЭКГ-сигналов взрослых и педиатрических пациентов с помощью электродов, расположенных на поверхности тела. Электрокардиографы предназначены только для использования в больницах или медицинских учреждениях врачами и квалифицированными медицинскими работниками. Размеры не более: 420мм × 330мм × 120мм, ± 2 мм. Вес не более: 5 кг (без учета батареи и термобумаги). Источник питания: Рабочее напряжение: 100В ~ 240В переменного тока Рабочая частота: 50 Гц ~ 60 Гц Условия эксплуатации: Температура: +5ºC (+41ºF) ~ +40ºC (+104ºF) Относительная влажность: 25%–80% (без конденсата) Атмосферное давление: 86 кПа ~106 кПа SE-1202: Температура: +5ºC (+41ºF) ~ +40ºC (+104ºF) Относительная влажность: 15%–95% (без конденсата) Атмосферное давление: 70 кПа ~106 кПа. Видеоколоноскоп двухканальный: Рабочая длина: 1700 мм. Диаметр: 12,0 мм. Рабочий канал: 3,8 мм. Угол обзора: 140°. Дополнительный канал для подачи воды/растворов. Видеогастродуоденоскоп: Медицинский эндоскоп для диагностики и лечения заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки) Шкаф для хранения стерильных эндоскопов: Комплектность и тех-кие параметры, с Уф облучателем-рециркулятором. Комплектность: 1) Корпус с 1 дверцей (с ригельным замком и ключом); 2) Рециркулятор; 3) 1 выкатная рамка; 4) Лоток с ковриком. Технические параметры: 1 Кол-во одновременно хранимых эндоскопов 4шт; 2 Кол-во выкатных секций/кронштейнов 1/4шт; 3 Нагрузка на каждую секцию не более 20кг. Рециркулятор 1шт: Источник излучения УФ-лампа согласно приложения с длиной волны 253,7нм; Элек-ая мощность 30Вт; Производ-ость по потоку, не менее, 60м3/час; Время непрер-ной работы, не более 7 сут; Ресурс ламп не менее 8000час; Напряжение питания 220+/-22В, частотой пер-ного тока 50±1Гц; Потреб-мая мощность, не более 60ВА. Уровень шума не более 55дБА; Габ-ные раз-ры (Ш/Г/В) 455/625/2105мм; Масса не более 68,5кг … и ещё 2 поз.
Документы
Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой
18 документов, текст извлечён у 10
- Оригинал
Форма объявления — Форма объявления тендера.docx
DOCX18,6 КБ2 543 знаков
Показать текст документа
Тендер өткізу тәсілімен 2026 жылға медициналық техника сатып алуды жүргізу туралы хабарландыру Тапсырыс беруші және ұйымдастырушы: Қарағанды облысы денсаулық сақтау басқармасының "Қарағанды қаласының №5 емханасы" коммуналдық мемлекеттік кәсіпорыны, орналасқан мекен жайы: Қазақстан Республикасы, Қарағанды облысы, Қарағанды қ., Муканова көшесі, 5/4 құрылысы тендер тәсілімен медициналық техниканы сатып алуды өткізетіндігі туралы хабарлайды. Сатып алынатын медициналық техника атауы, сатып алу көлемі, жеткізу орны, әрбір лот бойынша сатып алуға белгіленген соммасы: тендерлік құжаттамаға сәйкес; Жеткізу мерзімі мен шарттары: тендерлік құжаттамаға сәйкес; Тендерге Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2024 жылғы 27 желтоқсандағы № 112 бұйрығымен бекітілген Тегін медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі шеңберінде, тергеу изоляторлары мен қылмыстық-атқару (пенитенциарлық) жүйесінің мекемелерінде ұсталатын адамдар үшін медициналық көмектің қосымша көлемін бюджет қаражаты есебінен және (немесе) міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру жүйесінде дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды және арнайы емдік өнімдерді сатып алуды, фармацевтикалық көрсетілетін қызметтерді сатып алуды ұйымдастыру және өткізу қағидаларын бекіту туралы Объявление о проведении закупа медицинской техники на 2026 год способом проведения тендера Заказчик или организатор закупа: Коммунальное государственное предприятие "Поликлиника №5 города Караганды" управления здравоохранения Карагандинской области, расположенное по адресу Карагандинская область, г.Караганда, Муканова, строение 5/4, объявляет о проведении закупа способом тендера медицинской техники. Наименование закупаемой медицинской техники, объем закупа, место поставки, сумма, установленная на закупку по каждому лоту: в соответствии с тендерной документацией; Сроки и условия поставки согласно тендерной документации; К тендеру допускаются все потенциальные поставщики, отвечающие требованиям, указанным Правилами организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг, утвержденных Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2024 года № 112. Разрешение на фармацевтическую деятельность (при закупе медицинской техники содержащей радиоизотопные источники ионизирующего излучения или генерирующей ионизирующее излучение - наличие лицензии на предоставление соответствующих услуг - монтаж, техническое обслуживание)
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Выписка о составе участников или акционерах
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Гарантийное обеспечение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
- Оригинал
Техническая спецификация — Техспец.docx
DOCX25,2 КБ8 964 знаков
Показать текст документа
№ п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Аппарат физиотерапевтический портативный для ультразвуковой терапии Требования к оборудованию № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество(с указанием единицы измерения) Основные комплектующие Аппарат предназначен для проведения процедур ультразвуковой терапии и ультрафонофореза в условиях лечебно-профилактических учреждений, реабилитационных центров, физиотерапевтических кабинетов и косметологических отделений. Технические характеристики Аппарат должен обеспечивать работу в непрерывном и импульсном режимах. Рабочие частоты ультразвукового излучения должны составлять: 0,88 МГц (880 кГц); 2,64 МГц (2640 кГц). Частота модуляции в импульсном режиме — не менее 50 Гц. Регулируемая длительность пачек импульсов — не менее 2 мс и не более 18 мс, с шагом регулировки не более 2 мс. Глубина модуляции — не менее 100 %. Диапазон регулировки интенсивности ультразвукового излучения — от не более 0 Вт/см² до не менее 1,0 Вт/см², с минимальным шагом регулировки не более 0,1 Вт/см². Аппарат должен обеспечивать возможность установки нулевой интенсивности. Время процедуры по встроенному таймеру — не менее 1 минуты и не более 20 минут. Шаг таймера обратного отсчета — не более 1 секунды. Эффективная площадь ультразвуковых излучателей должна составлять: не более 1 см²; не менее 4 см². Количество встроенных лечебных программ — не менее 4. Наличие функции сохранения параметров последнего лечебного сеанса. Наличие защиты ультразвукового излучателя от перегрева. Наличие функции контроля мощности ультразвукового излучения. Наличие световой индикации: включения аппарата; уровня интенсивности ультразвука; выбранного режима работы; времени процедуры; контроля контакта ультразвукового излучателя с телом пациента; контроля мощности ультразвукового излучения. Наличие звуковой сигнализации: включения аппарата; изменения параметров работы; начала и окончания процедуры; отсутствия контакта излучателя с телом пациента; периодического сигнала во время проведения процедуры. Аппарат должен обеспечивать проведение процедур ультразвуковой терапии и ультрафонофореза. Комплект поставки Аппарат с рабочей частотой 0,88 МГц — не менее 1 шт. Аппарат с рабочей частотой 2,64 МГц — не менее 1 шт. Кейс (или аналогичный футляр) для хранения и транспортировки — не менее 1 шт. Сетевой адаптер питания — не менее 1 шт. Паспорт и руководство по эксплуатации на русском языке — не менее 1 комплекта. Методические пособия по эксплуатации и применению — не менее 3 шт. 1 шт. 3 Требования к условиям эксплуатации Температура окружающей среды: от +10 °C до +35 °C; Атмосферное давление: от 630 до 800 мм рт. ст.; Относительная влажность воздуха: не более 80 %; Эксплуатация в закрытых помещениях. 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP Заказчик 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15 декабря 2026г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. Р/с № Өлшемшарттар Сипаттамасы 1 Медициналық техниканың атауы (дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес, моделін, өндірушінің атауын және елін көрсете отырып) Ультрадыбыстық терапияға арналған портативті физиотерапиялық аппарат Жабдыққа қойылатын талаптар № п/п Медициналық техникаға арналған жинақтауыш бұйымның атауы (дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес). Медициналық техникаға арналған жинақтауыш бұйымның моделі және (немесе) маркасы, каталогтік нөмірі, қысқаша техникалық сипаттамасы. Қажетті саны (өлшем бірлігін көрсете отырып) Негізгі жинақтауыш бұйымдар Аппарат емдеу-профилактикалық мекемелерде, оңалту орталықтарында, физиотерапия кабинеттерінде және косметология бөлімшелерінде ультрадыбыстық терапия және ультрадыбыстық фонофорез процедураларын жүргізуге арналған. Техникалық сипаттамалары Аппарат үздіксіз және импульстік режимдерде жұмыс істеуді қамтамасыз етуі тиіс. Ультрадыбыстық сәулеленудің жұмыс жиіліктері: 0,88 МГц (880 кГц); 2,64 МГц (2640 кГц). Импульстік режимдегі модуляция жиілігі — кемінде 50 Гц. Импульстер топтамасының реттелетін ұзақтығы — кемінде 2 мс және 18 мс-тан аспауы тиіс, реттеу қадамы 2 мс-тан аспауы керек. Модуляция тереңдігі — кемінде 100%. Ультрадыбыстық сәулелену қарқындылығын реттеу диапазоны — 0 Вт/см²-тан аспайтын мәннен кемінде 1,0 Вт/см²-қа дейін, реттеудің ең аз қадамы 0,1 Вт/см²-тан аспауы тиіс. Аппарат қарқындылықтың нөлдік мәнін орнату мүмкіндігін қамтамасыз етуі тиіс. Кіріктірілген таймер бойынша процедураның ұзақтығы — кемінде 1 минуттан 20 минутқа дейін. Кері санақ таймерінің қадамы — 1 секундтан аспауы тиіс. Ультрадыбыстық сәулелендіргіштердің тиімді ауданы: 1 см²-тан аспайтын; кемінде 4 см². Кіріктірілген емдеу бағдарламаларының саны — кемінде 4. Соңғы емдеу сеансының параметрлерін сақтау функциясының болуы. Ультрадыбыстық сәулелендіргішті қызып кетуден қорғау функциясының болуы. Ультрадыбыстық сәулелену қуатын бақылау функциясының болуы. Жарық индикациясының болуы: аппараттың қосылғанын көрсету; ультрадыбыс қарқындылығының деңгейін көрсету; таңдалған жұмыс режимін көрсету; процедура уақытын көрсету; ультрадыбыстық сәулелендіргіштің пациент денесімен жанасуын бақылау; ультрадыбыстық сәулелену қуатын бақылау. Дыбыстық сигнал берудің болуы: аппаратты қосу кезінде; жұмыс параметрлерін өзгерту кезінде; процедураның басталуы мен аяқталуы кезінде; сәулелендіргіштің пациент денесімен жанасуы болмаған кезде; процедураны жүргізу барысында мерзімді сигнал беру. Аппарат ультрадыбыстық терапия және ультрадыбыстық фонофорез процедураларын жүргізуді қамтамасыз етуі тиіс. Жеткізу жиынтығы Жұмыс жиілігі 0,88 МГц аппарат — кемінде 1 дана. Жұмыс жиілігі 2,64 МГц аппарат — кемінде 1 дана. Сақтауға және тасымалдауға арналған кейс (немесе соған ұқсас футляр) — кемінде 1 дана. Желілік қуат адаптері — кемінде 1 дана. Қазақша емес, орыс тіліндегі паспорт және пайдалану жөніндегі нұсқаулық — кемінде 1 жиынтық. Пайдалану және қолдану жөніндегі әдістемелік құралдар — кемінде 3 дана. 1 дана 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар 4 Медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP Тапсырыс берушіге дейін 5 Медициналық техниканы жеткізу мерзімі және орналасқан жері 2026ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Муканова к. 5/4 6 Жеткізушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының немесе үшінші құзыретті тұлғаларды тарту арқылы медициналық техникаға кепілдік мерзімі ішінде сервистік қызмет көрсету шарттары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдік мерзімі ішінде сервистік қызмет көрсетілуі тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалуы және мыналарды қамтуы тиіс: қызмет ету ресурсы таусылған құрамдас бөліктерді ауыстыруды; медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыруды немесе қалпына келтіруді; медициналық техниканы баптау мен реттеуді, сондай-ақ осы медициналық техника түріне тән арнайы жұмыстарды орындауды; негізгі механизмдер мен тораптарды тазалауды, майлауды және қажет болған жағдайда бөлшектеп жинауды; медициналық техника корпусының және оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттеріндегі шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін жоюды (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеу арқылы); пайдалану құжаттамасында көрсетілген, медициналық техниканың нақты түріне тән өзге де операцияларды орындауды. - Оригинал
Техническая спецификация — ТЗ ЭКГ холтер SE2012.docx
DOCX44,1 КБ26 786 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий, с указанием модели, наименованием производителя, страны) Система холтеровского мониторирования 3 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике. Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Основной блок регистратора Холтеровская система (включая регистратор и программное обеспечение анализа) предназначена для записи, анализа, отображения амбулаторной ЭКГ, а также для редактирования и формирования отчета. Данная холтеровская система предназначена для взрослых пациентов и детей, а также новорожденных весом менее 10кг. Она может применяться при следующих показаниях: 1. Оценка симптомов, характерных для аритмии и ишемии миокарда. 2. Оценка изменений сегмента ST у пациентов. 3.Оценка реакции на лекарственные средства у пациентов, принимающих противоаритмические препараты. 4. Оценка пациентов с кардиостимуляторами. Регистратор холтеровской системы способен формировать полные данные стандартной ЭКГ в не менее 12 отведениях и не менее 3 каналах. Уникальный контур многоканального обнаружения импульсов кардиостимулятора эффективно предотвращает ложное обнаружение импульсов кардиостимулятора, вызванное любыми артефактами (такими как движения, поляризованное напряжение и поверхностное сопротивление), и не пропускает фактические импульсы, что возможно при использовании только программного алгоритма. Чувствительность обнаружения может достигать не менее 10-4 секунд. Полноцветный экран с диагональю не менее 1,92 дюйма и клавиатура с 3 клавишами которые позволяют легко устанавливать параметры записи регистратора холтеровской системы. Вес не более 50 г ( без батареи). Размер не более 76мм × 49мм × 16 мм. Отображение кривых ЭКГ в режиме реального времени помогает удостовериться в правильности размещения электродов. Во время записи можно в любое время переключиться на окно отображения ЭКГ для проверки записи ЭКГ. Отображение реального времени и даты; время записи соответствует фактическому времени, что предотвращает проблемы из-за низкой точности, возникающие при записи вручную. Электронная метка. Поддерживается регистрация в программном обеспечении анализа или ввод ИД пациента с клавиатуры регистратора. Основная информация о пациентах (ИД, имя, пол и возраст пациента) должна записываться в пакет данных до начала мониторинга. Таким образом, данные с регистраторов, использованных разными пациентами, невозможно перепутать при проверке пакета данных. В пакет данных должны быть включены различные данные, такие как название медицинского учреждения, канал получения сигналов, частота измерений, информация о событиях, дата и время записи, что упрощает управление и обмен данными. Предупреждение об отсоединении отведений. При плохом соединении электродов выдается предупреждение. Управление подачей питания, определение низкого заряда батареи. Подача питания автоматически отключается после длительного бездействия ( не более 15 минут после последнего нажатия клавиши) или через не более 30 минут после завершения записи, чтобы сэкономить заряд батареи и предотвратить утечку электролита. Гибкий режим обмена данными, обязательное наличие поддержки горячего подключения SD-карты и высокоскоростная прямая передача данных через USB 2.0 Кнопка событий позволяет записывать точное время событий. В качестве носителя информации используется SD-карта. Емкость SD-карты, прилагаемой к регистратору, составляет не менее 1 ГБ. Опция ПО: Каскадный график (Waterfall/Cascade) – наличие Опция ПО: Альтернация зубца T (TWA)-наличие Опция ПО: Поздние потенциалы желудочков (ППЖ) – наличие Опция ПО: Векторные функции ЭКГ (ВЭКГ) - наличие Для подачи питания на регистратор используется батарея типа AAA. Для установки параметров и проверки качества кривых используется ЖК-экран. С обычной щелочной батареей AAA регистратор может непрерывно записывать несжатые полные данные ЭКГ в не менее 12 отведениях в течение не меньше 24–48 часов, либо данные ЭКГ из 3 каналов втечение не менее 24–96 часов. Может обнаруживать и записывать информацию об импульсах кардиостимулятора. Регистратор непрерывно записывает данные ЭКГ в течение как минимум 24 часов. Запись полное раскрытие данных, без сжатия данных. Частотная характеристика не хуже 0,05—100 Гц (-3 дБ). Входной импеданс не хуже ≥50 Мом. Усиление не хуже 5 мм/мВ, 10 мм/мВ, 20 мм/мВ, ±5 %. Коэффициент ослабления синфазного сигнала не хуже (CMRR) ≥ 100 дБ. Частота дискретизации не хуже A/D 25,6 кГц A/D 24 бита. Минимальная амплитуда не хуже 50 мкВ между пиками. Разрешение не хуже 19,53 мкВ/LSB. Обнаружение водителя ритма не хуже чем от ±1 мВ до ±200 мВ, от 0,1 мс до 2,0 мс. Проверка получения сигнала ЭКГ на экране регистратора. Передача данных по кабелю USB или посредством устройства считывания карт SD. Ток входной цепи не хуже ≤0,1 мкА. Постоянная времени не хуже ≥3,2 с (0, +20 %). Шум не хуже ≤20 мВ между пиками. Напряжение смещения пост. тока ±300 мВ. Обнаружение водителя ритма Амплитуда от не менее ±1 мВ до ±200 мВ При непрерывной работе регистратора на частоте дискретизации не хуже 128 Гц амплитуда находится в диапазоне от не хуже ±2 мВ до ±200 мВ. Ширина не более 0.1 до 2.0 мс Степень защиты от поражения электрическим током: не хуже Типа CF. 1 шт. Дополнительные комплектующие 1 Программное обеспечение Назначение: Предназначено для автоматизированного и ручного анализа, отображения, редактирования и формирования диагностических отчетов по амбулаторной записи ЭКГ. Поддерживает регистрацию электронной метки и управление базой данных пациентов. Поддерживает частоту дискретизации от 128 Гц до 1024 Гц. Включает специализированные диагностические модули: каскадный график (Waterfall/Cascade), альтернацию зубца T (TWA), поздние потенциалы желудочков (ППЖ) и векторные функции ЭКГ (ВЭКГ). 1 шт. 2 Карта Micro SD Карта Micro SD емкостью не менее 1 ГБ Назначение: Используется в качестве съемного носителя информации для непрерывной записи полных, несжатых данных ЭКГ в течение всего периода мониторинга. 1 шт. 3 SD-карта Назначение: Используется в качестве съемного носителя информации для непрерывной записи полных, несжатых данных ЭКГ в течение всего периода мониторинга. Объем памяти поставляемой карты составляет не менее 1 ГБ. Поддерживает конструкцию установки push-push (автоматический фиксатор и выброс). 4 Устройство чтения SD-карт Назначение: Обеспечивает быструю передачу записанных данных с SD-карты в персональный компьютер медицинского анализатора. 5 Защитная крышка рекордера Назначение: Специальный конструктивный элемент (съемная защитная крышка / кожух корпуса), предназначенный для закрытия и герметизации отсека элементов питания (батарейного отсека) и защиты разъемов основного блока регистратора. Предотвращает случайное выпадение батарейки, попадание пыли, пота и влаги внутрь устройства, а также защищает корпус от механических повреждений во время эксплуатации. Характеристики: должна быть выполнена из ударопрочного медицинского пластика, точно повторять геометрию корпуса регистратора, обеспечивая надежную фиксацию и быстрый доступ при замене элементов питания. 6 Сумка Назначение: Специализированная медицинская сумка, предназначенная для компактного хранения, переноски и транспортировки всего комплекта холтеровской системы. В ней врач или медицинский персонал должен иметь возмодность переносить сам регистратор, комплекты кабелей пациента, считыватели, карты памяти, запасные элементы питания и расходные материалы между кабинетами или при выездах. Характеристики: должна быть оснащена внутренними отделениями, карманами и фиксаторами для безопасного раздельного размещения компонентов системы, защищает оборудование от ударов, тряски и внешних воздействий при транспортировке. 1 шт. 7 Чехол Назначение: Мягкий защитный чехол (кобура), в который помещается сам работающий регистратор во время суточного мониторирования. Чехол надевается непосредственно на пациента (совместно с ремнями) и служит для комфортного ношения прибора на теле, смягчения ударов при движении, а также защиты корпуса от трения об одежду и внешних загрязнений. Характеристики: должен быть изготовлен из износостойких, гипоаллергенных материалов, устойчивых к регулярной санитарной обработке и дезинфекции. Должен иметь специальные прорези или конструкцию для беспрепятственного подключения кабеля пациента и доступа к функциональным кнопкам/экрану. 8 Кабель пациента с 10 электродами (IEC) Назначение: Предназначен для подключения к пациенту по стандартной схеме с целью регистрации 12-канального сигнала ЭКГ. Относятся к типу защиты CF (высокая степень защиты от поражения электрическим током при прямом контакте с сердцем). Конструкция должна гарантировать защиту от помех и защиту от дефибрилляции (при соблюдении мер безопасности). 2 шт 9 Кабель пациента с 7 электродами (IEC) Назначение: Предназначен для трехканальной записи ЭКГ по 7-электродной схеме. Относятся к типу защиты CF (высокая степень защиты от поражения электрическим током при прямом контакте с сердцем). Конструкция должна гарантировать защиту от помех и защиту от дефибрилляции (при соблюдении мер безопасности). 2 шт. 10 Кабель пациента с 5 электродами (IEC) Назначение: Предназначен для трехканальной записи ЭКГ по 5-электродной схеме. Относятся к типу защиты CF (высокая степень защиты от поражения электрическим током при прямом контакте с сердцем). Конструкция должна гарантировать защиту от помех и защиту от дефибрилляции (при соблюдении мер безопасности). 2 шт. 11 Поясной ремень Поясной ремень (Пояс). Назначение: должен позволять закрепить регистратор на талии пациента для фиксации во время суточной активности. 2 шт. 12 Ремень для переноски Ремень для переноски. Предназначен для удобного подвешивания регистратора на теле пациента. (Примечание по безопасности: ремень не должен контактировать с кожей напрямую). 2 шт. 13 Одноразовый клеящийся электрод для взрослых Одноразовые клеящиеся электроды для взрослых В 1 комплекте не менее 50 шт. Назначение: Обеспечивают надежный токопроводящий контакт с кожей взрослого пациента для съема биоэлектрических потенциалов сердца. Изделия одноразового применения для предотвращения перекрестной инфекции. 10 компл. 14 Одноразовый клеящийся электрод для детей Педиатрические одноразовые клеящиеся электроды. В 1 комплекте не менее 50 шт. Назначение: Аналогичные электроды уменьшенного размера, предназначенные для детей (включая новорожденных весом менее 10 кг) 10 комп.. 15 Щелочная батарея Щелочная батарейка ААА Назначение: Первичный элемент питания (1 шт. типа AAA). Характеристики: Обеспечивает непрерывную запись несжатых данных 12-канальной ЭКГ в течение не менее 24–48 часов или 3-канальной ЭКГ в течение не менее 24–96 часов. 2 шт. 16 Аккумулятор Li-Fe Аккумулятор Литий-железный Назначение: Перезаряжаемый элемент питания повышенной емкости. Характеристики: Позволяет регистратору производить непрерывную запись данных в течение до не менее 7 дней. 2 шт 17 Руководство пользователя Официальная техническая документация производителя на казахском и русском языках, содержащая подробные инструкции по технике безопасности, подготовке пациента, настройке, эксплуатации, чистке, дезинфекции и техническому обслуживанию прибора. 1 шт 18 USB-кабель Назначение: Служит для высокоскоростной прямой передачи данных (стандарт USB 2.0) между регистратором Холтера и хост-системой анализа на ПК после снятия пациентского кабеля. 1 шт 19 USB-ключ USB-ключ (аппаратный ключ защиты) Назначение: Обеспечивает защиту лицензии и запуск аналитического программного обеспечения на персональном компьютере врача. 1 шт 3 Требования к условиям эксплуатации Оптимальные условия эксплуатации системы: Окружающая температура: +5~+45°C Относительная влажность: 10~95 %(неконденсирующаяся) Атмосферное давление: 70~106 кПа Электроснабжение 200-240В 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15 декабря 2026 года Адрес: г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. Техникалық ерекшелік р/с № Өлшемшарттар Сипаттау 1 Медициналық техникаға жинақтаушының атауы (медициналық техниканың тіркеу куәлігіне сәйкес жинақтаушының атауы) Холтерлік мониторингілеу жүйесі 2 Жиынтықтауға талаптар Негізгі жиынтықтаушылар:: 1 Холтердің негізгі блогы Холтерлік жүйе (тіркеуішті және талдау бағдарламалық қамтамасыз етуді қоса алғанда) амбулаториялық ЭКГ-ны жазуға, талдауға, көрсетуге, сондай-ақ редакциялауға және есепті қалыптастыруға арналған. Бұл холтерлік жүйе ересек пациенттерге, балаларға, сондай-ақ салмағы 10 кг-нан кем жаңа туған нәрестелерге арналған. Ол келесі көрсетілімдер кезінде қолданылуы мүмкін: 1. Аритмияға және миокард ишемиясына тән симптомдарды бағалау. 2. Пациенттердегі ST сегментінің өзгерістерін бағалау. 3. Аритмияға қарсы препараттарды қабылдайтын пациенттердің дәрілік заттарға реакциясын бағалау. 4. Кардиостимуляторлары бар пациенттерді бағалау. Холтерлік жүйенің тіркеуіші 12 отведениеден кем емес және 3 арнадан кем емес стандартты ЭКГ-ның толық деректерін қалыптастыруға қабілетті. Кардиостимулятор импульстерін көпарналы анықтаудың бірегей контуры кез келген артефактілерден (мысалы, қозғалыстар, поляризацияланған кернеу және беттік кедергі) туындаған кардиостимулятор импульстерін жалған анықтауды тиімді болдырмайды және тек бағдарламалық алгоритмді пайдаланған кезде мүмкін болатын нақты импульстерді өткізіп жібермейді. Анықтау сезімталдығы 10-4 секундтан кем емес мәнге жетуі мүмкін. Диагоналі 1,92 дюймнен кем емес толық түсті экран және 3 пернесі бар пернетақта холтерлік жүйе тіркеуішінің жазу параметрлерін оңай орнатуға мүмкіндік береді. Салмағы 50 г-нан артық емес (батареясыз). Өлшемі 76 мм × 49 мм × 16 мм-ден артық емес. Реалографиялық (реалды) уақыт режимінде ЭКГ қисықтарын көрсету электродтардың дұрыс орналастырылғанына көз жеткізуге көмектеседі. Жазу кезінде ЭКГ жазбасын тексеру үшін кез келген уақытта ЭКГ-ны көрсету терезесіне ауысуға болады. Нақты уақыт пен датаны көрсету; жазу уақыты нақты уақытқа сәйкес келеді, бұл қолмен жазу кезінде туындайтын төмен дәлдікке байланысты мәселелерді болдырмайды. Электрондық белгі. Талдау бағдарламалық қамтамасыз етуінде тіркеу немесе тіркеуіштің пернетақтасынан пациенттің ИД-сін енгізу қолдау табады. Пациенттер туралы негізгі ақпарат (пациенттің ИД-сі, аты-жөні, жынысы және жасы) мониторинг басталғанға дейін деректер пакетіне жазылуы тиіс. Осылайша, әртүрлі пациенттер пайдаланған тіркеуіштерден алынған деректерді деректер пакетін тексеру кезінде шатастыру мүмкін емес. Деректер пакетіне медициналық ұйымның атауы, сигналдарды алу арнасы, өлшеу жиілігі, оқиғалар туралы ақпарат, жазу күні мен уақыты сияқты әртүрлі деректер енгізілуі тиіс, бұл деректерді басқаруды және алмасуды жеңілдетеді. Отведениелердің ажырап кетуі туралы ескерту. Электродтар нашар қосылған кезде ескерту беріледі. Қуат беруді басқару, батареяның төмен зарядын анықтау. Батарея зарядын үнемдеу және электролиттің ағуын болдырмау үшін ұзақ уақыт әрекетсіздіктен кейін (соңғы пернені басқаннан кейін 15 минуттан артық емес) немесе жазу аяқталғаннан кейін 30 минуттан артық емес уақыттан соң қуат беру автоматты түрде өшеді. Деректермен алмасудың икемді режимі, SD-картаның ыстық қосылуын міндетті қолдаудың болуы және USB 2.0 арқылы жоғары жылдамдықты тікелей деректерді беру. Оқиғалар түймесі оқиғалардың дәл уақытын жазып алуға мүмкіндік береді. Ақпарат тасымалдаушы ретінде SD-карта пайдаланылады. Тіркеуішке қоса берілетін SD-картаның сыйымдылығы кемінде 1 ГБ құрайды. БҚ опциясы: Каскадты график (Waterfall/Cascade) – болуы БҚ опциясы: T тісінің альтернациясы (TWA) - болуы БҚ опциясы: Қарыншалардың соңғы потенциалдары (ППЖ) – болуы БҚ опциясы: ЭКГ векторлық функциялары (ВЭКГ) - болуы Тіркеуішке қуат беру үшін AAA типті батарея пайдаланылады. Параметрлерді орнату және қисықтардың сапасын тексеру үшін СК-экран пайдаланылады. Әдеттегі сілтілі AAA батареясымен тіркеуіш кемінде 12 отведениеде сығылмаған толық ЭКГ деректерін кемінде 24–48 сағат бойы, немесе 3 арнадан алынған ЭКГ деректерін кемінде 24–96 сағат бойы үздіксіз жаза алады. Кардиостимулятор импульстері туралы ақпаратты анықтай алады және жаза алады. Тіркеуіш кемінде 24 сағат бойы ЭКГ деректерін үздіксіз жазады. Жазу деректерді сығусыз, деректерді толық ашу. Жиіліктік сипаттамасы 0,05—100 Гц (-3 дБ) нашар емес. Кіріс импедансы ≥50 МОм нашар емес. Күшейту 5 мм/мВ, 10 мм/мВ, 20 мм/мВ, ±5 % нашар емес. Синфазды сигналды бәсеңдету коэффициенті (CMRR) ≥ 100 дБ нашар емес. Дискретизация жиілігі A/D 25,6 кГц A/D 24 биттен нашар емес. Минималды амплитуда шыңдар арасында 50 мкВ-тан нашар емес. Ажыратымдылығы 19,53 мкВ/LSB-ден нашар емес. Ырғақ жетекшісін анықтау ±1 мВ-тан ±200 мВ-қа дейін, 0,1 мс-ден 2,0 мс-ге дейін нашар емес. Тіркеуіш экранында ЭКГ сигналының алынуын тексеру. Деректерді USB кабелі арқылы немесе SD-карталарды оқу құрылғысы арқылы беру. Кіріс тізбегінің тоғы ≤0,1 мкА-дан нашар емес. Уақыт тұрақтысы ≥3,2 с (0, +20 %) нашар емес. Шу шыңдар арасында ≤20 мВ-тан нашар емес. Тұрақты тоқтың ығысу кернеуі ±300 мВ. Ырғақ жетекшісін анықтау амплитудасы кемінде ±1 мВ-тан ±200 мВ-қа дейін. Тіркеуіш 128 Гц-тен нашар емес дискретизация жиілігінде үздіксіз жұмыс істегенде амплитудасы ±2 мВ-тан ±200 мВ-қа дейінгі диапазонда болады. Ені 0,1-ден 2,0 мс-ге дейін артық емес. Электр тогымен зақымданудан қорғау дәрежесі: CF типінен нашар емес. 1 дана Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Енгізілген бағдарламалық жасақтама Арналуы: Амбулаториялық ЭКГ жазбасы бойынша автоматтандырылған және қолмен талдау жасауға, көрсетуге, өңдеуге және диагностикалық есептерді қалыптастыруға арналған. Электрондық белгіні тіркеуді және пациенттердің деректер базасын басқаруды қолдайды. Дискретизация жиілігін 128 Гц-тен 1024 Гц-ке дейін қолдайды. Арнайы диагностикалық модульдерді қамтиды: каскадты график (Waterfall/Cascade), T тісінің альтернациясы (TWA), қарыншалардың соңғы потенциалдары (ППЖ) және ЭКГ векторлық функциялары (ВЭКГ). 1 дана 2 Микро-SD Карта Мониторингтің бүкіл кезеңі бойы ЭКГ-ның толық, сығылмаған деректерін үздіксіз жазу үшін ауыстырмалы ақпарат тасымалдаушы ретінде пайдаланылады. 1 дана 3 SD-карта Мониторингтің бүкіл кезеңі бойы ЭКГ-ның толық, сығылмаған деректерін үздіксіз жазу үшін ауыстырмалы ақпарат тасымалдаушы ретінде пайдаланылады. Жеткізілетін картаның жад көлемі кемінде 1 ГБ құрайды. Push-push орнату құрылымын (автоматты фиксатор және лақтырып шығару) қолдайды 1 дана 4 SD-картаны оқу құрылғысы Жазылған деректерді SD-картадан медициналық талдағыштың дербес компьютеріне жылдам беруді қамтамасыз етеді 1 дана 5 Рекордердің қорғау қақпағы Арналуы: Қоректендіру элементтері отөгін (батарея отсегін) жабуға мен герметизациялауға және тіркеуіштің негізгі блогының қосқыштарын қорғауға арналған арнайы конструктивті элемент (ауыстырмалы қорғаныс қақпағы / корпус қаптамасы). Батареяның кездейсоқ түсіп кетуін, құрылғы ішіне шаңның, тердің және ылғалдың түсуін болдырмайды, сондай-ақ пайдалану кезінде корпусты механикалық зақымданулардан қорғайды. Сипаттамалары: соққыға төзімді медициналық пластиктен жасалуы, тіркеуіш корпусының геометриясын дәл қайталауы тиіс, бұл сенімді фиксацияны және қоректендіру элементтерін ауыстыру кезінде жылдам қолжетімділікті қамтамасыз етеді. 1 дана 6 Сөмке Холтерлік жүйенің бүкіл жиынтығын шағын көлемде сақтауға, тасуға және тасымалдауға арналған мамандандырылған медициналық сөмке. Онда дәрігер немесе медициналық персонал тіркеуіштің өзін, пациент кабельдерінің жиынтықтарын, оқу құрылғыларын, жад карталарын, қосалқы қоректендіру элементтерін және шығыс материалдарын кабинеттер арасында немесе сыртқа шығу кезінде тасымалдау мүмкіндігіне ие болуы тиіс. Сипаттамалары: жүйе компоненттерін қауіпсіз бөлек орналастыруға арналған ішкі бөлімдермен, қалталармен және фиксаторлармен жабдықталуы тиіс, тасымалдау кезінде жабдықты соққылардан, шайқалудан және сыртқы әсерлерден қорғайды 1 дана 7 Тысқап Тәуліктік мониторинг кезінде жұмыс істеп тұрған тіркеуіштің өзі салынатын жұмсақ қорғаныс қабы (кобура). Қап безендіріліп тікелей пациентке кигізіледі (белдіктермен бірге) және аспапты денеге жайлы тағып жүруге, қозғалыс кезіндегі соққыларды жұмсартуға, сондай-ақ корпусты киімге үйкелуден және сыртқы ластанулардан қорғауға қызмет етеді. Сипаттамалары: тұрақты санитарлық өңдеуге және дезинфекцияға төзімді, тозуға төзімді, гипоаллергенді материалдардан дайындалуы тиіс. Пациент кабелін кедергісіз қосу және функционалдық түйм 1 дана 8 10 электродты пациент кабелі (IEC) 12 арналы ЭКГ сигналын тіркеу мақсатында пациентке стандартты схема бойынша қосуға арналған. CF қорғаныс типіне жатады (жүрекпен тікелей байланыста электр тогымен зақымданудан жоғары қорғаныс дәрежесі). Конструкциясы кедергілерден қорғауға және дефбирилляциядан қорғауға кепілдік беруі тиіс (қауіпсіздік шараларын сақтаған кезде) — 2 дана. 2 дана 9 7 электродты пациент кабелі 7 электродты схема бойынша ЭКГ-ны үш арналы жазуға арналған. CF қорғаныс типіне жатады (жүрекпен тікелей байланыста электр тогымен зақымданудан жоғары қорғаныс дәрежесі). Конструкциясы кедергілерден қорғауға және дефибрилляциядан қорғауға кепілдік беруі тиіс (қауіпсіздік шараларын сақтаған кезде) — 2 дана 2 дана 10 5 электродты пациент кабелі 5 электродты схема бойынша ЭКГ-ны үш арналы жазуға арналған. CF қорғаныс типіне жатады (жүрекпен тікелей байланыста электр тогымен зақымданудан жоғары қорғаныс дәрежесі). Конструкциясы кедергілерден қорғауға және дефибрилляциядан қорғауға кепілдік беруі тиіс (қауіпсіздік шараларын сақтаған кезде) — 2 дана. 2 дана 11 Бел белдігі Белдік (Белдік ремень). Арналуы: тәуліктік белсенділік кезінде бекіту үшін пациенттің беліне тіркеуішті бекітуге мүмкіндік беруі тиіс 2 дана 12 Белдік Тасуға арналған белдік. Пациенттің денесіне тіркеуішті ыңғайлы іліп қоюға арналған. (Қауіпсіздік бойынша ескертпе: белдік терімен тікелей жанаспауы тиіс) — 2 дана. 2 дана 13 Ересектерге арналған бір рет қолданылатын жабысқақ электрод Ересектерге арналған бір реттік жабысқақ электродтар. 1 жиынтықта кемінде 50 дана. Арналуы: Жүректің биоэлектрлік потенциалдарын түсіру үшін ересек пациенттің терісімен сенімді ток өткізгіш байланысты қамтамасыз етеді. Айқаспалы инфекцияның алдын алу үшін бір рет қолданылатын бұйымдар — 10 жиынтық. 10 Жиынтық 14 Балаларға арналған бір рет қолданылатын жабысқақ электрод Педиатриялық бір реттік жабысқақ электродтар. 1 жиынтықта кемінде 50 дана. Арналуы: Балаларға (салмағы 10 кг-нан кем жаңа туған нәрестелерді қоса алғанда) арналған кішірейтілген өлшемдегі ұқсас электродтар — 10 жиынтық 10 Жиынтық 15 AAA сілтілі батарея Сілтілі AAA батареясы. Арналуы: Бастапқы қоректендіру элементі (1 дана AAA типі). Сипаттамалары: 12 арналы ЭКГ-ның сығылмаған деректерін кемінде 24–48 сағат бойы немесе 3 арналы ЭКГ-ны кемінде 24–96 сағат бойы үздіксіз жазуды қамтамасыз етеді — 2 дана. 2 дана 16 Аккумулятор Li-Fe Литий-темір аккумуляторы. Арналуы: Жоғары сыйымдылықты қайта зарядталатын қоректендіру элементі. Сипаттамалары: Тіркеуішке кемінде 7 күнге дейінгі уақыт бойы деректерді үздіксіз жазуға мүмкіндік береді — 2 дана. 2 дана 17 Пайдаланушы нұсқаулығы Кауіпсіздік техникасы, пациентті дайындау, баптау, пайдалану, тазалау, дезинфекциялау және аспапқа техникалық қызмет көрсету бойынша егжей-тегжейлі нұсқауларды қамтитын, қазақ және орыс тілдеріндегі өндірушінің ресми техникалық құжаттамасы. 1 дана 18 USB-кабелі Пациент кабелін шешкеннен кейін Холтер тіркеуіші мен ДК-дегі талдаудың хост-жүйесі арасында деректерді жоғары жылдамдықты тікелей беруге (USB 2.0 стандарты) қызмет етеді. 1 дана 19 USB-кілті USB-кілт (аппараттық қорғаныс кілті). Арналуы: Дәрігердің дербес компьютерінде лицензияны қорғауды және талдау бағдарламалық қамтамасыз етуін іске қосуды қамтамасыз етеді. 1 дана Шығын материалдары мен тозған бөлшектер: жок 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Жүйені пайдаланудың оңтайлы шарттары: Қоршаған орта температурасы: +5~+45°C Салыстырмалы ылғалдылық: 10~95 % (конденсацияланбайтын) Атмосфералық қысым: 70~106 кПа Электрмен жабдықтау 200-240В 4 Медициналық техниканы беруді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP: Шарты шарттарына сәйкес соңғы алушының мекенжайы. 5 Медициналық техниканы беру мерзімі және орналасқан жері 2026ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к. 5/4 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдікті сервистік қызмет көрсету жағдайлары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдік сервистік қызмет көрсету. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету бойынша жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамту тиіс: пайдаланылған ресурстық құрамдас бөліктерді ауыстыру; медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т.б.; негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған кезде іріктеу; медициналық техника корпусының сыртқы және ішкі беттерінен оның құрамдас бөліктерінің шаңын, кірін, тоттану және тотығу іздерін жою (ішінара блоктық-тораптық бөлшектеумен); медициналық техниканың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де - Оригинал
Техническая спецификация — ТЗ ЭКГ.docx
DOCX38,4 КБ13 423 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ ) Модель/марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к МТ Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Электрокардиограф 12-канальный Электрокардиограф 12-канальный предназначенный для регистрации, анализа, отображения, хранения и печати электрокардиограмм (ЭКГ) пациента в автоматическом и ручном режимах. Применяется для диагностики состояния сердечно-сосудистой системы у взрослых и детей. Тип устройства Электрокардиограф не менее, чем 12-канальный, цифровой, с автоматическим и ручным режимами Количество отведений не менее 12 стандартных (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6) Режимы работы Автоматический, ручной, ритм, R-R анализ Одновременная регистрация не хуже 12 отведений АЦП (разрешение аналого-цифрового преобразования) 24 бит Разрешение сигнала 0,1192 мкВ/LSB Частотный диапазон 0,01 Гц – 500 Гц (–3 дБ) Постоянная времени ≥ 3,2 с Усиление (чувствительность) 1.25, 2.5, 5, 10, 20 мм/мВ, AGC Коэффициент ослабления синфазного сигнала (CMRR): ≥ 140 дБ (при включенном фильтре переменного тока). Частота отбора проб (дискретизация): не хуже 64 000 Гц/сек/канал. Входное сопротивление ≥ 100 МОм (при 10 Гц) Диапазон ЧСС не хуже 30 – 300 уд/мин, точность не более ±1 уд/мин Фильтры ВЧ/НЧ, сетевой, дрейфа изолинии, дрейфа мышечных помех Защита от дефибрилляции Есть (тип CF) Встроенная память: Объем встроенной памяти не менее 800 записей ЭКГ с функцией поиска, редактирования, экспорта и импорта данных. Форматы данных: Поддержка сохранения и передачи файлов в форматах DAT, PDF, а также опционально SCP, DICOM, FDA-XML. Анализ и интерпретация: Наличие встроенного алгоритма автоматического измерения параметров ЭКГ и выдачи предварительного диагностического заключения (включая педиатрический анализ). Детекция водителя ритма (пейсмейкера): Наличие специализированной системы обнаружения импульсов искусственного водителя ритма Интерфейсы связи: Наличие портов USB (не менее 2 шт.), LAN (Ethernet RJ-45), RS-232. Передача данных: Возможность подключения сканера штрихкодов, передачи данных ЭКГ на ПК по сетевому кабелю или протоколу FTP. Тип регистратора Встроенный термопринтер точечно-матричный Плотность печати 8 точек/мм по амплитуде; 40 точек/мм по времени Скорость бумаги 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 мм/с (±3 %) Тип и формат используемой бумаги: Поддержка фальцованной Z-fold термобумаги (210 × 295 мм × 100 листов / 215 × 280 мм) и рулонной термобумаги (210 мм × 30 м). Скорость протяжки бумаги: 5; 6,25; 10; 12,5; 25; 50 мм/с (погрешность не более ±3%). Поддержка внешних устройств печати: Возможность прямой печати отчетов на внешний USB-принтер. Количество каналов на печать 3 × 4 + R, 6 × 2, 12 × 1, ритмовые полосы Формат отчётов Автоматический, ручной, ритмовый, средне-усреднённый Дисплей и интерфейсы Дисплей Цветной LCD 8″ (800 × 600 пикселей) Интерфейсы USB, LAN (Ethernet), RS-232 Поддерживаемые форматы данных SCP, PDF, DICOM, FDA-XML Встроенная память До 800 записей ЭКГ Ввод/управление Мембранная клавиатура и навигационные кнопки Питание от сети 100 – 240 В ~, 50/60 Гц, 0.4 – 0.9 А Аккумулятор Литий-ионный 14.8 В, 5000 мА·ч Время автономной работы не менее, чем до 5 часов (≈ 300–350 ЭКГ-отчётов) Предохранитель T3.15A/250V, Ø 5 × 20 мм Габариты (Ш×Г×В) 420 × 330 × 120 мм Масса ≤ 5 кг Корпус Ударопрочный пластик медицинского класса Условия эксплуатации Температура +5 … +40 °C; влажность 25–80 % RH; давление 86–106 kPa Интерфейсы связи: Наличие портов USB (не менее 2 шт.), LAN (Ethernet RJ-45), RS-232. Передача данных: Возможность подключения сканера штрихкодов, передачи данных ЭКГ на ПК по сетевому кабелю или протоколу FTP. Безопасность и стандарты Класс электробезопасности: Класс I с внутренним источником питания, рабочая часть типа CF с защитой от дефибрилляции. Устойчивость к дефибрилляции: Напряжение дефибрилляции до ±5 кВ, время восстановления после дефибрилляции — менее 5 секунд. Токи утечки: Ток утечки на пациента в нормальном состоянии и при единичном нарушении должен строго соответствовать стандарту IEC 60601-1 (в норме — не более 10 мкА). Рабочий режим: непрерывный 1 комплект 2. Дополнительные комплектующие 1 Литий-ионная батаеря Литиевая аккумуляторная батарея (5000 мАч) Встроенная перезаряжаемая литий-ионная аккумуляторная батарея емкостью не менее 5000 мА·ч (14.8 В). Время автономной работы: Не менее 8 часов в режиме ожидания или распечатка не менее 500 отчетов ЭКГ в автоматическом режиме. 1шт. 2 ЖК-экран Дисплей: Цветной жидкокристаллический (LCD/TFT) с диагональю не менее 8 дюймов и разрешением не менее 800 × 600 пикселей. 1 шт 3 Предохранитель Предохранитель: T3.15A/250V, Ø 5 × 20 мм (2 шт.). 2 шт 4 Экг кабель Кабель ЭКГ (анатомическая конструкция, 12 отведений, Φ4 мм, разъем типа «банан», IEC) [*CFDA+CE+FDA+CA+BA*] 1шт. 5 Кабель питания Шнур питания (стандарт EUR) 1шт. 6 Руководстство пользователя Руководство пользователя серии _ на казахском и русском языках 1шт. 7 Отвертка Отвертка 1 шт. Расходные материалы 1 Электроды зажимные, для взрослых Электроды-зажимы для конечностей для взрослых, 1 комплект (4 шт./комплект, соответствуют кабелю ЭКГ Ф4 мм) [*CFDA+CE+BA*] 1 к-т 2 Электроды присасывающиеся , для взрослых Электроды для присасывания в прекардиальной области для взрослых, 1 комплект (6 шт./комплект, соответствуют кабелю ЭКГ Ф4 мм) [*CFDA+CE+BA*] 1 к-т 2 Требования к условиям эксплуатации 3 Условия осуществления поставки МТ (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP пункт назначения 4 Срок поставки МТ и место дислокации До 15 декабря 2026г. г. Караганда, ул. Муканова 5/4 5 Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание МТ не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей МТ; - настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий Техникалық ерекшелік р/с № Өлшемшарттар Сипаттау 1 Жиынтықтауға талаптар Негізгі жиынтықтаушылар:: 1 12 арналы электрокардиограф 12 арналы электрокардиограф пациенттің электрокардиограммаларын (ЭКГ) автоматты және қол режимінде тіркеуге, талдауға, көрсетуге, сақтауға және басып шығаруға арналған. Ересектер мен балалардағы жүрек-қан тамырлар жүйесінің жағдайын диагностикалау үшін қолданылады. Құрылғы түрі: 12 арнадан кем емес, автоматты және қол режимі бар, цифрлық электрокардиограф. Отведениелер саны: 12 стандартты отведениеден кем емес (I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6). Жұмыс режимдері: Автоматты, қол режимі, ритм, R-R талдау. Бір мезгілде тіркеу: 12 отведениеден нашар емес. АЦП (аналогты-цифрлық түрлендіру ажыратымдылығы): 24 бит. Сигнал ажыратымдылығы: 0,1192 мкВ/LSB. Жиілік диапазоны: 0,01 Гц – 500 Гц (–3 дБ). Уақыт тұрақтысы: ≥ 3,2 с. Күшейту (сезімталдық): 1.25, 2.5, 5, 10, 20 мм/мВ, AGC. Синфазды сигналды бәсеңдету коэффициенті (CMRR): ≥ 140 дБ (айнымалы ток сүзгісі қосулы тұрғанда). Сынама алу жиілігі (дискретизация): 64 000 Гц/сек/арнадан нашар емес. Кіріс кедергісі: ≥ 100 МОм (10 Гц кезінде). ЖСЖ диапазоны: 30 – 300 соққы/мин нашар емес, дәлдігі ±1 соққы/мин аспайды. Сүзгілер: ЖЖ/ТЖ, желілік, изолинияның ығысуы, бұлшықет кедергілерінің ығысуы. Дефибрилляциядан қорғаныс: Бар (CF типі). Кірістірілген жад: Іздеу, өңдеу, деректерді экспорттау және импорттау функциясы бар, кемінде 800 ЭКГ жазбасын сақтайтын кірістірілген жад көлемі. Деректер форматтары: DAT, PDF форматтарында файлдарды сақтау және беру, сондай-ақ опционально SCP, DICOM, FDA-XML қолдауы. Талдау және интерпретация: ЭКГ параметрлерін автоматты түрде өлшеуге және алдын ала диагностикалық қорытынды шығаруға арналған кірістірілген алгоритмнің болуы (педиатриялық талдауды қоса алғанда). Ритм жетекшісін (пейсмейкерді) анықтау: Жасанды ритм жетекшісінің импульстерін анықтайтын мамандандырылған жүйенің болуы. Байланыс интерфейстері: USB порттары (кемінде 2 дана), LAN (Ethernet RJ-45), RS-232 порттарының болуы. Деректерді беру: Штрихкод сканерін қосу, ЭКГ деректерін желілік кабель немесе FTP хаттамасы арқылы дербес компьютерге беру мүмкіндігі. Тіркеуші түрі: Кірістірілген нүктелі-матрицалық термопринтер. Басып шығару тығыздығы: Амплитуда бойынша 8 нүкте/мм; уақыт бойынша 40 нүкте/мм. Қағаз жылдамдығы: 5, 6.25, 10, 12.5, 25, 50 мм/с (±3 %). Қолданылатын қағаздың түрі мен форматы: Бүктелген Z-fold термоқағазын (210 × 295 мм × 100 парақ / 215 × 280 мм) және рулонды термоқағазды (210 мм × 30 м) қолдау. Қағазды тарту жылдамдығы: 5; 6,25; 10; 12,5; 25; 50 мм/с (қателігі ±3%-дан аспайды). Сыртқы басып шығару құрылғыларын қолдау: Есептерді сыртқы USB принтеріне тікелей басып шығару мүмкіндігі. Басып шығару арналарының саны: 3 × 4 + R, 6 × 2, 12 × 1, ритм жолақтары. Есептер форматы: Автоматты, қол режимі, ритмдік, орташаланған. Дисплей және интерфейстер Дисплей: Түрлі түсті LCD 8″ (800 × 600 пиксель). Интерфейстер: USB, LAN (Ethernet), RS-232. Қолданылатын деректер форматтары: SCP, PDF, DICOM, FDA-XML. Кірістірілген жад: 800-ге дейін ЭКГ жазбасы. Енгзу/басқару: Мембраналық пернетақта және навигациялық түймелер. Желіден қоректену: 100 – 240 В ~, 50/60 Гц, 0.4 – 0.9 А. Аккумулятор: Литий-ионды 14.8 В, 5000 мА·ч. Автономды жұмыс уақыты: 5 сағатқа дейін кем емес (≈ 300–350 ЭКГ есебі). Сақтандырғыш: T3.15A/250V, Ø 5 × 20 мм. Өлшемдері (Ш×Г×В): 420 × 330 × 120 мм. Салмағы: ≤ 5 кг. Корпус: Медициналық кластағы соққыға төзімді пластик. Пайдалану шарттары: Температура +5 … +40 °C; ылғалдылық 25–80 % RH; қысым 86–106 кПа. Қауіпсіздік және стандарттар Электр қауіпсіздігі класы: Ішкі қуат көзі бар I сынып, дефибрилляциядан қорғалған CF типті жұмыс бөлігі. Дефибрилляцияға төзімділік: Дефибрилляция кернеуі ±5 кВ-қа дейін, дефибрилляциядан кейінгі қалпына келу уақыты — 5 секундтан аз. Жылыстау тоқтары: Қалыпты күйдегі және жеке ақаулық кезіндегі пациентке кететін жылыстау тоғы IEC 60601-1 стандартына қатаң сәйкес келуі тиіс (қалыпты жағдайда — 10 мкА-ден аспайды). Жұмыс режимі: Үздіксіз. 1 Жиынтық Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Қайта зарядталатын литий батареясы Сыйымдылығы 5000 мА·сағ (14.8 В) кем емес кірістірілген қайта зарядталатын литий-ионды аккумуляторлық батарея. Автономды жұмыс уақыты: Күту режимінде кемінде 8 сағат немесе автоматикалық режимде кемінде 500 ЭКГ есебін басып шығару. 1 дана 2 LCD экран Дисплей: Диагоналі 8 дюймнен кем емес және рұқсат етілген қабілеті 800 × 600 пиксельден кем емес түрлі түсті сұйық кристалды (LCD/TFT). 1 дана 3 Сақтандырғыш Сақтандырғыш T3.15A/250V, Ø 5 × 20 мм (2 дана.). 2 дана 4 ЭКГ кабелі ЭКГ кабелі (анатомиялық құрылым, 12 отведение, Φ4 мм, «банан» типті қосқыш, IEC) [CFDA+CE+FDA+CA+BA]. 1 дана 5 Қуат кабелі Қорек шнуры (EUR стандарты) 1 дана 6 Пайдаланушы нұсқаулығы Пайдаланушы нұсқаулығы қазақ және орыс тілдерінде 1 дана 7 Отвертка отвертка 1 дана Шығын материалдары мен тозған бөлшектер: 1 Ересектерге арналған аяқ-қолдың қысатын көп реттік электроды Ересектерге арналған аяқ-қолдың қысатын көп реттік электроды (4 дана/жинақ, ф4mm ЭКГ кабельмен бірге) 1 Жиынтық 2 Ересектерге арналған сорылатын көп реттік кеуде электроды Ересектерге арналған сорылатын көп реттік кеуде электроды (6 дана/жинақ, ф4mm ЭКГ кабельмен бірге) 1 Жиынтық 2 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар 3 Медициналық техниканы беруді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP: Шарты шарттарына сәйкес соңғы алушының мекенжайы. 4 Медициналық техниканы беру мерзімі және орналасқан жері 2026 ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к. 5/4 5 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдікті сервистік қызмет көрсету жағдайлары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдік сервистік қызмет көрсету. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету бойынша жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамту тиіс: пайдаланылған ресурстық құрамдас бөліктерді ауыстыру; медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т.б.; негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған кезде іріктеу; медициналық техника корпусының сыртқы және ішкі беттерінен оның құрамдас бөліктерінің шаңын, кірін, тоттану және тотығу іздерін жою (ішінара блоктық-тораптық бөлшектеумен); медициналық техниканың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де - Оригинал
Техническая спецификация — ТЗ на колоноскоп.docx
DOCX34,2 КБ10 207 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Видеоколоноскоп 2 Требования к комплектации Основные комплектующие: 1 Видеоколоноскоп вариантах исполнения: Видеоколоноскоп L рабочая не менее =1700мм, D дист. Конца не менее =12,5мм, D инстр. Канала не менее =3,8мм; Угол поля зрения не менее =140°. Направление обзора - прямое; Глубина резкости не менее 3-100мм; Углы изгиба: вверх не менее - 180°, вниз не менее - 180°, влево не менее - 160°, вправо не менее - 160°; Дополнительный канал подачи воды, не менее 4 программируемые кнопки. 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Чистящие щетки Чистящая щетка, двусторонняя, без торцевого ворса, диаметр щётки и рабочая длина не менее 2,0х1000(мм), диаметр рабочего канала не менее 1,2(мм) 1 шт. 2 Заглушка ирригационного канала Предназначена для подачи воздуха с целью удаления капель воды Клапан Воздух (Автоклавируемый) 1 шт. 3 Резиновый колпачок дистального конца Защищает дистальный конец (линзы) от повреждения 1 шт. 4 Комплект заглушек для промывки Предназначен для заглушки каналов во время обработки эндоскопов 1 шт. 5 Щипцы для биопсии многоразовые Щипцы биопсийные тип браншей «аллигатор», для канала не более 2,8(мм), диаметр трубки и рабочая длина не более 2,4х1500(мм) 1 шт. Принадлежности: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Требования по Электрообеспечению Напряжение: ~ 220-240В ± 10%, Кратность фазы: однофазный Частота сети: 50/60 Гц Условия эксплуатации: Температура воздуха в помещении при эксплуатации 20 – 30 °С, Относительная влажность в помещении при эксплуатации 5 – 99% без допущения возможности образования конденсата 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP: адрес конечного получателя согласно условиям Договора. 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15 декабря 2026 г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара.Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. За 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. Техникалық ерекшелік р/с № Өлшемшарттар Сипаттау 1 Медициналық техникаға жинақтаушының атауы (медициналық техниканың тіркеу куәлігіне сәйкес жинақтаушының атауы) Бейнеколоноскоп 2 Жиынтықтауға талаптар Негізгі жиынтықтаушылар:: 1 Орындау нұсқаларындағы бейне колонноскоп: Бейнеколоноскоп:Жұмыс ұзындығы 1700 мм кем емес, Дистальды ұшының диаметрі 12,5 мм кем емес,Құрал арнасының диаметрі 3,8 мм кем емес;Көру бұрышы 140° кем емес; Көру бағыты — тікелей;Анықтық тереңдігі 3–100 мм кем емес; Бүгілу бұрыштары: жоғары 180°-тан кем емес, төмен 180°-тан кем емес, солға 160°-тан кем емес, оңға 160°-тан кем емес; Қосымша су беру арнасы;Кемінде 4 бағдарламаланатын түйме. 1 дана Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Тазалау щеткалары Екіжақты тазалау щеткасы, ұшында түгі жоқ, щетка диаметрі мен жұмыс ұзындығы 2,0х1000 (мм) кем емес, жұмыс арнасының диаметрі 1,2 (мм) кем емес. 1 дана 2 Ирригациялық канал бітегіші Су тамшыларын кетіру үшін ауа беруге арналған ауа клапаны (автоклавталатын). 1 дана 3 Дистальды ұшының резеңке қақпағы Дистальды ұшын (линзаларды) зақымданудан қорғайды. 1 дана 4 Жууға арналған бітеуіштер жиынтығы Эндоскоптарды өңдеу кезінде арналарды тығындауға арналған. 1 дана 5 Биопсияға арналған көп реттік қысқыштар «Аллигатор» типті браншалары бар биопсиялық қысқыштар, 2,8 (мм) аспайтын арна үшін, түтік диаметрі мен жұмыс ұзындығы 2,4х1500 (мм) аспайтын. 1 дана Шығын материалдары мен тозған бөлшектер: 1 жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрмен жабдықтау талаптары: Кернеу: ~ 220-240В ± 10%, фаза саны: бір фазалы, желі жиілігі: 50/60 Гц. Пайдалану шарттары: пайдалану кезіндегі үй-жайдың ауа температурасы: 20 – 30 °С, пайдалану кезіндегі үй-жайдың салыстырмалы ылғалдылығы: конденсацияның түзілу мүмкіндігінсіз 5 – 99%. 4 Медициналық техниканы беруді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP: Шарты шарттарына сәйкес соңғы алушының мекенжайы. 5 Медициналық техниканы беру мерзімі және орналасқан жері 2026 ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к. 5/4 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдікті сервистік қызмет көрсету жағдайлары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдік сервистік қызмет көрсету. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету бойынша жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамту тиіс: пайдаланылған ресурстық құрамдас бөліктерді ауыстыру; медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т.б.; негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған кезде іріктеу; медициналық техника корпусының сыртқы және ішкі беттерінен оның құрамдас бөліктерінің шаңын, кірін, тоттану және тотығу іздерін жою (ішінара блоктық-тораптық бөлшектеумен); медициналық техниканың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де 7 Қосарлас қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ немесе орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларын және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтық немесе жабдық бірлігі) үшін барлық жиынтықты көрсете отырып сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электр қуаты. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді аспаптармен бірге жеткізілетін бағдарламалық жасақтама. Жеткізуші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асыру кезінде Өнім беруші Тапсырыс берушіге тауардың бағдарламалық қамтамасыз етілуіне қол жеткізу үшін барлық сервис-кодтарды ұсынады. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілген. Жабдықты орнатқанға дейін күнтізбелік 40 (қырық) күннен кешіктірмей өнім беруші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы хабарлайды. Үй-жайдың инсталляцияға дейінгі дайындығымен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін, есіктердің стандартты ойықтарына өтетін сыртқы габариттері бойынша (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) ірі жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, аспаптарды орауды, орнатуды, баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың спецификациясына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) оқытуды Тапсырыс берушіні тарта отырып, өнім беруші жүзеге асырады. штатта өндірушінің тиісті мамандары, қызметкерлері болмаған жағдайда. - Оригинал
Техническая спецификация — ТЗ видеогастродуоденоскоп.docx
DOCX35,6 КБ10 982 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Видеогастродуоденоскоп 2 Требования к комплектации Основные комплектующие: 1 Видеогастродуоденоскоп вариантах исполнения Видеогастродуоденоскоп L Длина рабочая не менее =1 050 мм, D Диcт.конца не хуже = 9,3 мм., D инстр. канал не менее или равно 2,8 мм., Угол обзора не менее = 140°. Направление обзора – прямое. Глубина резкости не менее 3-100м., Углы изгиба вверх не менее – 210о, вниз не менее – 90о ,влево не менее 100о,вправо не менее -100о. Дополнительный канал подачи воды , не менее 4 программируемые кнопки. Видеогастроскоп должен быть полностью технически и программно совместим с имеющейся у Заказчика видеоэндоскопической системой (видеопроцессор SonoScape HD-350 и осветитель SonoScape HDL-35E) без использования сторонних переходников и адаптеров. Должна обеспечиваться передача цифрового видеосигнала высокой четкости (HD) и управление функциями видеосистемы с рукоятки эндоскопа 1 шт. Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Чистящие щетки Чистящая щетка, двусторонняя, без торцевого ворса, диаметр щётки и рабочая длина не хуже 2,0х1000(мм), диаметр рабочего канала не хуже 1,2(мм) 1 шт. 2 Заглушка ирригационного канала Предназначена для подачи воздуха с целью удаления капель воды Клапан Воздух (Автоклавируемый) 1 шт. 3 Резиновый колпачок дистального конца Защищает дистальный конец (линзы) от повреждения 1 шт. 4 Комплект заглушек для промывки Предназначен для заглушки каналов во время обработки эндоскопов 1 шт. 5 Щипцы для биопсии многоразовые Щипцы биопсийные тип браншей «аллигатор», для канала не более 2,8(мм), диаметр трубки и рабочая длина не более 2,4х1500(мм) 1 шт. Принадлежности: 1 нет 3 Требования к условиям эксплуатации Требования по Электрообеспечению Напряжение: ~ 220-240В ± 10%, Кратность фазы: однофазный Частота сети: 50/60 Гц Условия эксплуатации: Температура воздуха в помещении при эксплуатации 20 – 30 °С, Относительная влажность в помещении при эксплуатации 5 – 99% без допущения возможности образования конденсата 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP: адрес конечного получателя согласно условиям Договора. 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15.12.2026г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы и т.п.; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара.Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. За 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. Техникалық ерекшелік р/с № Өлшемшарттар Сипаттау 1 Медициналық техникаға жинақтаушының атауы (медициналық техниканың тіркеу куәлігіне сәйкес жинақтаушының атауы) Бейнегастродуоденоскоп 2 Жиынтықтауға талаптар Негізгі жиынтықтаушылар:: 1 Орындау нұсқаларындағы бейнегастроскоп Жұмыс ұзындығы кемінде = 1 050 мм, дистальды ұшының диаметрі кемінде = 9,3 мм, аспаптық арнаның диаметрі кемінде = 2,8 мм, шолу бұрышы кемінде = 140°. Шолу бағыты – тура. Өріс тереңдігі кемінде 3–100 мм, иілу бұрыштары: жоғары кемінде – 210°, төмен кемінде – 90°, солға кемінде – 100°, оңға кемінде – 100°. Су беруге арналған қосымша арнасы, кемінде 4 бағдарламаланатын батырмасы болуы тиіс. Бейнегастроскоп Тапсырыс берушіде бар бейнеэндоскопиялық жүйемен (SonoScape HD-350 бейнепроцессоры және SonoScape HDL-35E жарық көзі) бөгде өткелдер мен адаптерлерді қолданбай, толық техникалық және бағдарламалық жағынан үйлесімді болуы тиіс. Эндоскоптың тұтқасынан жоғары айқындықтағы (HD) сандық бейнесигналды беру және бейнежүйенің функцияларын басқару қамтамасыз етілуі тиіс. 1 дана Расходные материалы и изнашиваемые узлы: 1 Тазалау щеткалары Екіжақты тазалау щеткасы, ұшында түгі жоқ, щетка диаметрі мен жұмыс ұзындығы 2,0х1000 (мм) кем емес, жұмыс арнасының диаметрі 1,2 (мм) кем емес. 1 дана 2 Ирригациялық канал бітегіші Су тамшыларын кетіру үшін ауа беруге арналған ауа клапаны (автоклавталатын). 1 дана 3 Дистальды ұшының резеңке қақпағы Дистальды ұшын (линзаларды) зақымданудан қорғайды. 1 дана 4 Жууға арналған бітеуіштер жиынтығы Эндоскоптарды өңдеу кезінде арналарды тығындауға арналған. 1 дана 5 Биопсияға арналған көп реттік қысқыштар «Аллигатор» типті браншалары бар биопсиялық қысқыштар, 2,8 (мм) аспайтын арна үшін, түтік диаметрі мен жұмыс ұзындығы 2,4х1500 (мм) аспайтын. 1 дана Шығын материалдары мен тозған бөлшектер: 1 жоқ 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрмен жабдықтау талаптары: Кернеу: ~ 220-240В ± 10%, фаза саны: бір фазалы, желі жиілігі: 50/60 Гц. Пайдалану шарттары: пайдалану кезіндегі үй-жайдың ауа температурасы: 20 – 30 °С, пайдалану кезіндегі үй-жайдың салыстырмалы ылғалдылығы: конденсацияның түзілу мүмкіндігінсіз 5 – 99%. 4 Медициналық техниканы беруді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP: Шарты шарттарына сәйкес соңғы алушының мекенжайы. 5 Медициналық техниканы беру мерзімі және орналасқан жері 2026 ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к., 5/4 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдікті сервистік қызмет көрсету жағдайлары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдік сервистік қызмет көрсету. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету бойынша жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамту тиіс: пайдаланылған ресурстық құрамдас бөліктерді ауыстыру; медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т.б.; негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған кезде іріктеу; медициналық техника корпусының сыртқы және ішкі беттерінен оның құрамдас бөліктерінің шаңын, кірін, тоттану және тотығу іздерін жою (ішінара блоктық-тораптық бөлшектеумен); медициналық техниканың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де 7 Қосарлас қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ немесе орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларын және осы кестенің әрбір тармағы (жиынтық немесе жабдық бірлігі) үшін барлық жиынтықты көрсете отырып сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электр қуаты. Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді аспаптармен бірге жеткізілетін бағдарламалық жасақтама. Жеткізуші білікті мамандардың тауарды жеткізу процесін сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асыру кезінде Өнім беруші Тапсырыс берушіге тауардың бағдарламалық қамтамасыз етілуіне қол жеткізу үшін барлық сервис-кодтарды ұсынады. Өлшеу құралдарына жататын тауар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілген. Жабдықты орнатқанға дейін күнтізбелік 40 (қырық) күннен кешіктірмей өнім беруші Тапсырыс берушіге жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті инсталляция алдындағы талаптар туралы хабарлайды. Үй-жайдың инсталляцияға дейінгі дайындығымен күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін, есіктердің стандартты ойықтарына өтетін сыртқы габариттері бойынша (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) ірі жабдық. Жұмыс орнына жеткізуді, жабдықты түсіруді, аспаптарды орауды, орнатуды, баптауды және іске қосуды, олардың сипаттамаларының осы құжатқа және фирманың спецификациясына (дәлдігі, сезімталдығы, өнімділігі және басқалары) сәйкестігін тексеруді, медициналық (аппликациялық тренинг) және техникалық персоналды (растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсетудің базалық деңгейіне) оқытуды Тапсырыс берушіні тарта отырып, өнім беруші жүзеге асырады. штатта өндірушінің тиісті мамандары, қызметкерлері болмаған жағдайда. - Оригинал
Техническая спецификация — ТЗ Шкаф эндоск.doc
DOCX213,5 КБ30 564 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Шкаф для хранения стерильных эндоскопов и стерильных изделий медицинского назначения 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Корпус 4 ШЭ Корпус 4 ШЭ Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Шкаф предназначен для хранения стерильных эндоскопов различных моделей и других стерильных изделий медицинского назначения, в обеззараженном потоке воздуха без разрушающего воздействия ультрафиолетового излучения. Шкаф обеспечивает постоянную готовность к работе стерильных изделий медицинского назначения в процессе их длительного хранения до 168 часов (7 суток). Стабильное качество воздуха внутри шкафа обеспечивается встроенной системой воздухоподготовки. Шкаф предназначен для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских институтов и других медицинских учреждений. - Счетчик наработки ламп УФ ламп. - Шкаф изготовлен из металла с полимерным покрытием. -. Мощность, потребляемая шкафом от сети переменного тока, не более - 220±10% Вт - В качестве источника бактерицидного излучения в шкафу применены бактерицидные лампы, не продуцирующие озон с длиной волны 253,7 нм суммарной мощностью не более - 110 Вт. Производительность шкафа (объем обеззараженного воздуха, циркулирующего внутри шкафа за один час) при номинальном напряжении, не менее: - 110± 10 м3/час. Уровень шума, не более: 45Дб. Габаритные размеры (ГШВ): не менее, мм: 500х1200х2010. Масса, не менее, кг: 105. 1 шт. Дополнительные комплектующие: 1 Лампа бактерицидная 55W Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Ультрафиолетовая бактерицидная лампа на 55Вт. Тип лампы - безозоновая. Излучение в диапазоне - 254 нм. Ресурс лампы - 10800 ч. Цоколь - G13. 2 шт. 2 ЭПРА 02/58 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Энергоэффективная электронная пуско-регулирующая аппаратура (ЭПРА) обеспечивает экономию электроэнергии, плавный поджиг и увеличивает срок службы ламп. Тип ЭПРА - Т8. Цоколь лампы - G13. Мощность - 2 х 58W T8. Потребляемый ток - 0,54А. 1 шт. 3 Ламподержатель G13 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Патрон (ламподержатель) стоечный поворотный. Предназначен для подключения трубчатых люминесцентных, светодиодных и ультрафиолетовых ламп. Материал контактов - латунь. Материал корпуса: полиамид. Класс защиты: 2А. Тип лампы: Т8. Цоколь лампы - G13. 4 шт. 4 Вентилятор Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Вентилятор предназначен для циркуляции воздуха внутри корпуса. Частота вращения: 2500+/-10% R.P.M. Уровень шума: Тихий - 25 dB(A). 3 шт. 5 Провод ПВС 3х1,5 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Количество жил: 3. Сечение жил: 1,5 мм2. Тип жил: многопроволочные. Изоляция: ПВХ (винил). Пропускная мощность в сети 220 В: 4,1 кВт. Пропускная мощность в сети 380 В: 10,5 кВт. Гибкость: 5 класс гибкости. Форма: Круглый. Диаметр: 8,85 мм. 1 шт. 6 Провод НВ-1 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: количество жил -1. Сечение жилы (мм/кв)-0.5. Материал жилы - Медь. Материал изоляции - ПВХ. Максимальный вес (кг/м) - 0.00622. Максимальный наружный диаметр (мм) - 1.8. Электрическое сопротивление жилы (ом/км) - 36.7. Номинальное переменное напряжение (кВ) - 0.6. Диапазон температур эксплуатации (°С)от -50 до +105. 1 шт. 7 Провод ШВВП 3х0,5 белый Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: ШВВП - шнур с виниловой изоляцией в виниловой оболочке плоский на номинальное напряжение до 450/750В. Провод ШВВП имеет универсальное применение в быту и промышленности и рассчитан на подключение к электрической сети разнообразных приборов и агрегатов. Температура окружающей среды при эксплуатации провода: -25...+40 °С. Предельная длительно допустимая рабочая температура жил: +70 °С. Класс токопроводящей жилы (Европейские стандарты): класс 5; многопроволочная гибкая жила. Защитный провод заземления: нет. Напряжение: до 0,45/0,75 кВ. Номинальное сечение проводника: 0,5 мм². Количество жил: 3 Номинальное напряжение u: 380. 1 шт. 8 Провод ШВВП 2х0,5 ГОСТ Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: ШВВП - шнур с виниловой изоляцией в виниловой оболочке плоский на номинальное напряжение до 450/750В. Провод ШВВП имеет универсальное применение в быту и промышленности и рассчитан на подключение к электрической сети разнообразных приборов и агрегатов. Температура окружающей среды при эксплуатации провода: -25...+40 °С. Предельная длительно допустимая рабочая температура жил: +70 °С. Класс токопроводящей жилы (Европейские стандарты): класс 5; многопроволочная гибкая жила. Защитный провод заземления: нет. Напряжение: до 0,45/0,75 кВ. Номинальное сечение проводника: 0,5 мм². Количество жил: 2 Номинальное напряжение u: 380. 1 шт. 9 Софиты Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Софиты встраиваемые применяются для общего освещения. Мощность - 50 Вт. Цоколь -GU5.3. Тип источника света - лампа MR16. Форма - круглая. Напряжение - 12 В. 2 шт. 10 Контроллер NF-K-006 (счетчик наработки ламп) Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Блок контроллера (счетчик наработки ламп) предназначен для контроля количества часов наработки бактерицидных ламп. Основные параметры: Питание - 220В. Энергонезависимая память для сохранения времени наработки. Индикация времени наработки в формате часы. Внешнее исполнительное реле, включается при достижении заданного времени наработки и остается включенным до команды СБРОС. 1 шт. 11 Источник питания ARPV-LV12005 (12V 0.4A 5W) Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Особенность - защита от перегрузки. Класс IP защиты - IP67. Выходное напряжение - 12В. Выходная мощность - 12Вт. Входное напряжение - 220В. 2 шт. 12 Держатель предохранителя Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Защита кабельных линий от перегрузок и коротких замыканий. Контактная группа выполнена из никелированной электротехнической меди Контактная группа держателей выполнена из латуни. 1 шт. 13 Вставка плавкая Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Вставка предохранителя предназначена для разрыва электрической цепи в случае, если ток в цепи превышает заданный. Номинальное напряжение - 250В. Номинальный рабочий ток - 2А. Контакты - цилиндрические. 1 шт. 14 Выключатель клавишный Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Выключатель клавишный 250 V 25 А (4с) ON-OFF красный с подсветкой предназначен для коммутации электрических цепей переменного тока напряжением до 250 В. Клавишный выключатель применяются в качестве комплектующих изделий различного электрооборудования. Такой клавишный переключатель имеет два положения. Принцип действия основан на перемещении клавиши в одну из позиций. Для переключения в нужное положение требуется приложить некоторые усилия на клавишу. Монтаж осуществляется без применения винтов на плоских панелях толщиной от 0.8 мм до 3 мм. Подключение контактов осуществляется плоской клеммой 6.6 мм, либо с помощью пайки. Основные характеристики: Номинальное напряжение: 250 В Предельное напряжение: 1500 VАС не более 1 минуты Номинальный ток: 25 A (250 VAC) Контактное сопротивление: не более 35 мОм Тип переключения: ON-OFF Количество контактных групп. 3 шт. 15 Клеммник (терминал) Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Клеммы предназначены для присоединения и ответвления одножильных и многожильных медных проводников в электрических цепях переменного тока напряжением до 450 В. Материалы: Пластик, не поддерживающий горение. - Сталь электротехническая - Быстрое и надежное соединение проводников без применения профессионального инструмента и специальных навыков. - три зажима в одном корпусе. - Максимальный ток: от 10 до 16 А. - Диапазон рабочих температур: от -60 до +40ºC. - Наличие клемм с монтажными ножками, с заземляющим контактом. - Наличие в корпусе клеммы отверстий для снятия показаний электрических параметров сети без отсоединения клемм. 4 шт. 16 Вилка разборная угловая Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Вилка изготовлена из прочного и надежного пластика, который не боится механического воздействия и не поддерживает горение. Изделие используется для подсоединения электрооборудования к стационарной розетке. Вилка оснащена прижимными планками для фиксации провода; Крепежные элементы контактных групп позволяют подключать провод с сечением от 0,5 мм2 до 2,5 мм2; Штифт - цельный из никелированной латуни; Штифт и токоведущие элементы внутри корпуса вилки зафиксированы в пластике, не поддерживающем горение; Материал корпуса - экологичный, прочный и надежный АБС-пластик, устойчивый к механическим повреждениям. 1 шт. 17 Автоматический выключатель Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Автоматический выключатель - это защитное устройство, предназначенное для аварийного отключения напряжения при перегрузке сети или коротком замыкании. 1 шт. 18 Светодиод в корпусе L-615-G 12V8 mm зеленый Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Тип излучателя: светодиодный Цвет: зеленый Номинальное напряжение: 12 В Номинальный ток: 15 мА Срок службы: 10000 часов Диапазон рабочих температур: -20...+55 °С Размер установочного отверстия: Ф8 мм Материал корпуса: металл Диаметр корпуса: Ф10 мм Глубина: 33 мм 2 шт. 19 Светодиод в корпусе L-615-R 12V8 mm красный Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Цвет: красный Номинальное напряжение: 12 В Номинальный ток: 15 мА Срок службы: 10000 часов Диапазон рабочих температур: -20...+55 °С Размер установочного отверстия: Ф8 мм Материал корпуса: металл Диаметр корпуса: Ф10 мм Глубина: 33 мм 3 шт. 20 Стекло защитное 120*80 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Стекло выполнено из прозрачногополикарбоната толщиной 2 мм. 2 шт. 21 Уплотнитель "Е" белый 10*4мм Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Уплотнитель дверей. Обладает высокой адгезией к поверхности металла. Уплотнитель - это качественное и долговечное приклеивание. Подходит для уплотнения всех типов дверей. Срок эксплуатации 10 лет, гарантия на эластичность резинового мат-ла. Устойчивость к колебаниям темп. от -40°С до +80°С,к УФ лучам, воде и озону.На 50% эластичнее обычных уплотнителей. 1 шт. 22 Фильтровальная вставка G4 2000x2500 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Фильтровальный материал грубой степени очистки. Применяется в качестве первой ступени очистки в системе вентиляции. Фильтрующее полотно из нетканого материала термически и механически скрепленного без химических связующих. Материал: 100% первичный полиэфир. 2 шт. 23 Шайба плоская М4 DIN 125 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Шайба оцинкованная плоская М4 DIN 125 - это крепежное изделие в форме кольца, которое уплотняет соединение, защищает от перекосов, самопроизвольного развенчивания и уменьшает давление на контактную поверхность. Оцинковка предотвращает коррозию стали внутри помещений с умеренным уровнем влажности. Под резьбу - М4 Внутренний диаметр, d - 4,3 мм Внешний диаметр, D - 9 мм Толщина, S -0,8 мм 68 шт. 24 Шайба пружинная М4, цинк Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Применяется в машиностроении и приборостроении в качестве контрящего элемента соединения. Используется для предотвращения самооткручивания крепежных изделий. Диаметр отверстия шайбы немного больше диаметра резьбы соответствующего метрического крепежа. Покрытие - белый цинк. Резьба - М4. Толщина, мм - 0.9. 68 шт. 25 Магнит 10*2,7 Краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике: Магнит используется для прочной фиксации дверей в закрытом положении. Фиксирует дверь в закрытом положении. 6 шт. 26 Фильтр абсолютный ФВА-II (НЕРА фильтр класс Н-14) высокоэффективный воздушный фильтр, предназначенный для очистки воздуха от пыли, аэрозолей, бактерий и других микрочастиц. Обеспечивает степень фильтрации не менее 99,95% для частиц размером до 0,3 мкм. Применяется в ламинарных шкафах, чистых помещениях и медицинском оборудовании. Изготовлен из высококачественного фильтрующего материала в герметичном корпусе. 1 шт 3 Требования к условиям эксплуатации Шкаф для хранения стерильных эндоскопов и стерильных изделий медицинского назначения, вариант исполнения: Назначение: Шкаф предназначен для хранения стерильных эндоскопов различных моделей и других стерильных изделий медицинского назначения, в асептических условиях, исключающих их вторичную контаминацию, без прямого разрушающего воздействия ультрафиолетового излучения. Область применения: Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, гистология, дерматовенерология, кардиология, колопроктология, медицинская реабилитация, наркология, неврология, нефрология, онкология, оториноларингология, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия. Класс безопасности: Класс 2 а - со средней степенью риска. Краткая техническая характеристика: Шкаф предназначен для хранения стерильных эндоскопов различных моделей и других стерильных изделий медицинского назначения, в обеззараженном потоке воздуха без разрушающего воздействия ультрафиолетового излучения. Шкаф обеспечивает постоянную готовность к работе стерильных изделий медицинского назначения в процессе их длительного хранения до 168 часов (7 суток). Стабильное качество воздуха внутри шкафа обеспечивается встроенной системой воздухоподготовки. Шкаф предназначен для применения в условиях лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских институтов и других медицинских учреждений. Количество размещения эндоскопов - 1-4 шт. Количество бактерицидных ламп, шт - 2. Мощность одной лампы, Вт - 55. Тип УФ-лампы - 55WT8 G13 Производительность шкафа (объем обеззараженного воздуха, циркулирующего внутри шкафа за один час) при номинальном напряжении, не менее: - 110± 10 м3/час. - Счетчик наработки ламп УФ ламп. - Шкаф изготовлен из металла с полимерным покрытием. -. Мощность, потребляемая шкафом от сети переменного тока, не более - 220±10% Вт - В качестве источника бактерицидного излучения в шкафу применены бактерицидные лампы, не продуцирующие озон с длиной волны 253,7 нм суммарной мощностью не более - 110 Вт. Уровень шума, не более: 45Дб. 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP пункт назначения 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15 декабря 2026г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 Техникалық спецификация Тауар нөмірі Критерийлер Сипаттама 1 Медициналық техниканың атауы (дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес, үлгіні, өндірушінің атауын және елін көрсете отырып) Стерильді эндоскоптар мен стерильді медициналық құрылғыларды сақтауға арналған шкаф 2 Жабдыққа қойылатын талаптар Тауар нөмірі Медициналық жабдыққа арналған компоненттің атауы (дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес) Медициналық жабдыққа арналған компоненттің моделі және/немесе бренді, каталог нөмірі, қысқаша техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсете отырып) Негізгі компоненттер 1 Корпус 4, ШЭ Корпус 4, ШЭ Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары:Шкаф ультракүлгін сәулеленудің зиянды әсерінсіз зарарсыздандырылған ауа ағынында әртүрлі үлгідегі стерильді эндоскоптарды және басқа да стерильді медициналық өнімдерді сақтауға арналған. Шкаф стерильді медициналық өнімдерді 168 сағатқа дейін (7 күн) ұзақ мерзімді сақтау кезінде пайдалануға үнемі дайын болуын қамтамасыз етеді. Шкаф ішіндегі ауа сапасының тұрақтылығы кіріктірілген ауа дайындау жүйесімен қамтамасыз етіледі. Шкаф емдеу-профилактикалық мекемелерде, ғылыми-зерттеу институттарында және басқа да медициналық мекемелерде пайдалануға арналған. - УК шамының жұмыс уақытын есептегіш. - Шкаф полимерлі жабыны бар металдан жасалған. - Корпустың айнымалы ток желісінен тұтынатын қуаты 220±10% Вт-тан аспайды. - Шкафта бактерицидтік сәулелену көзі ретінде толқын ұзындығы 253,7 нм және жалпы қуаты 110 Вт-тан аспайтын озонсыз бактерицидтік шамдар қолданылады. Шкафтың өнімділігі (шкаф ішінде сағатына айналатын зарарсыздандырылған ауа көлемі) номиналды кернеуде, кемінде: - 110±10 м3/сағ. Шу деңгейі, артық емес: 45 дБ. Жалпы өлшемдері (DxB): кемінде, мм: 500x1200x2010. Салмағы, кем емес, кг: 105. 1 дана. Қосымша компоненттер: 1 Микробқа қарсы шам 55 Вт Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: 55 Вт ультракүлгін бактерицидтік шам. Шам түрі: озонсыз. Сәулелену диапазоны: 254 нм. Шамның қызмет ету мерзімі: 10 800 сағат. G13 негізі. 2 дана. 2 Электрондық балласт 02/58 Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Энергия үнемдейтін электрондық балласттар (ЭББ) энергияны үнемдеуді, бірқалыпты тұтануды және шамның қызмет ету мерзімін ұзартуды қамтамасыз етеді. ЭББ түрі: T8. Шам негізі: G13. Қуаты: 2 x 58 Вт T8. Ток шығыны: 0,54 А. 1 дана. 3 G13 шам ұстағышы Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Айналмалы шам ұстағышы. Түтікшелі люминесцентті, жарықдиодты және ультракүлгін шамдарды қосуға арналған. Байланыс материалы: жез. Корпус материалы: полиамид. Қорғаныс класы: 2A. Шам түрі: T8. Шам негізі - G13. 4 дана. 4 Желдеткіш Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Желдеткіш корпус ішінде ауа айналымын қамтамасыз етуге арналған. Айналу жылдамдығы: 2500+/-10% RPM. Шу деңгейі: Тыныш - 25 дБ(А). 3 дана. 5 ПВХ кабель 3x1.5 Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Өзектер саны: 3. Өзектердің көлденең қимасы: 1,5 мм2. Өзек түрі: көп сымды. Оқшаулау: ПВХ (винил). 220 В желісіндегі қуат тұтынуы: 4,1 кВт. 380 В желісіндегі қуат тұтынуы: 10,5 кВт. Икемділік: 5-ші икемділік класы. Пішіні: Дөңгелек. Диаметрі: 8,85 мм. 1 дана. 6 HB-1 сымы Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Өзектер саны - 1. Өзектің көлденең қимасы (мм/кв) - 0,5. Өзек материалы - мыс. Оқшаулау материалы - ПВХ. Максималды салмағы (кг/м) - 0,00622. Максималды сыртқы диаметрі (мм) - 1,8. Өзектің электрлік кедергісі (Ом/км) - 36,7. Номиналды айнымалы кернеу (кВ) - 0,6. Жұмыс температурасының диапазоны (°C) -50-ден +105-ке дейін. 1 дана. 7 ШВВП 3х0.5 ақ түсті сым Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: SHVVP - 450/750 В дейінгі кернеуге арналған винил қабығы бар жалпақ, винил оқшаулағыш сым. ШВВП сымы тұрмыстық және өнеркәсіптік жағдайларда әмбебап қолданылады және электр желісіне әртүрлі құрылғылар мен жабдықтарды қосуға арналған. Сым жұмыс істеген кездегі қоршаған орта температурасы: -25...+40 °С. Өткізгіштердің ұзақ мерзімді рұқсат етілген максималды жұмыс температурасы: +70 °C. Өткізгіш класы (еуропалық стандарттар): 5-сынып; тізбекті икемді өткізгіш. Қорғаныш жерге тұйықтау өткізгіші: жоқ. Кернеуі: 0,45/0,75 кВ дейін. Номиналды өткізгіштің көлденең қимасы: 0,5 мм². Ядролар саны: 3 Номиналды кернеу u: 380. 1 дана. 8 ШВВП 2х0.5 ГОСТ сым Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: SHVVP - 450/750 В дейінгі кернеуге арналған винил қабығы бар жалпақ, винил оқшаулағыш сым. ШВВП сымы тұрмыстық және өнеркәсіптік жағдайларда әмбебап қолданылады және электр желісіне әртүрлі құрылғылар мен жабдықтарды қосуға арналған. Сым жұмыс істеген кездегі қоршаған орта температурасы: -25...+40 °С. Өткізгіштердің ұзақ мерзімді рұқсат етілген максималды жұмыс температурасы: +70 °C. Өткізгіш класы (еуропалық стандарттар): 5-сынып; тізбекті икемді өткізгіш. Қорғаныш жерге тұйықтау өткізгіші: жоқ. Кернеуі: 0,45/0,75 кВ дейін. Номиналды өткізгіштің көлденең қимасы: 0,5 мм². Ядролар саны: 2 Номиналды кернеу u: 380. 1 дана. 9 Софиттер Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Жалпы жарықтандыру үшін ойық прожекторлар қолданылады. Қуаты: 50 Вт. Негізі -GU5.3. Жарық көзінің түрі: MR16 шамы. Пішіні дөңгелек. Кернеу - 12 В. 2 дана. 10 NF-K-006 контроллері (шамның жұмыс уақытын есептегіш) Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары:Басқару блогы (шамның жұмыс уақытын есептегіш)бактерицидтік шамдардың жұмыс сағаттарының санын бақылауға арналған. Негізгі параметрлер: Қуат көзі - 220 В. Жұмыс уақытын сақтауға арналған тұрақты жад. Жұмыс уақытын сағатпен көрсету. Сыртқы жетек релесі белгіленген жұмыс уақытына жеткенде іске қосылады және ТАСТАУ командасы берілгенге дейін белсенді күйде қалады. 1 дана. 11 ARPV-LV12005 қуат көзі (12V 0.4A 5W) Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Ерекшелігі - шамадан тыс жүктемеден қорғау. IP қорғау класы - IP67. Шығыс кернеуі - 12 В. Шығыс қуаты - 12 Вт. Кіріс кернеуі - 220 В. 2 дана. 12 Сақтандырғыш ұстағыш Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Кабель желілерін шамадан тыс жүктемелерден және қысқа тұйықталудан қорғау. Байланыс блогы никельмен қапталған электрлік мыстан жасалған. Ұстағыштардың байланыс тобы жезден жасалған. 1 дана. 13 Сақтандырғыш байланысы Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Сақтандырғыш буыны тізбектегі ток көрсетілген мәннен асып кеткен жағдайда электр тізбегін үзуге арналған. Номиналды кернеу: 250 В. Номиналды жұмыс тогы: 2 А. Байланыстар: цилиндрлік. 1 дана. 14 Кілт ауыстырғышы Медициналық жабдықтарға арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Артқы жарығы бар 250 В 25 А (4 с) ҚОСУ-ӨШІРУ қызыл түймелі қосқыш кернеуі 250 В дейінгі айнымалы ток электр тізбектерін ауыстыруға арналған. Түймелі қосқыштар әртүрлі электр жабдықтарының құрамдас бөліктері ретінде қолданылады. Бұл түймелі қосқыштың екі позициясы бар. Жұмыс принципі кілтті позициялардың біріне жылжытуға негізделген. Қажетті позицияға ауысу үшін кілтке күш қолдану керек. Орнату қалыңдығы 0,8 мм-ден 3 мм-ге дейінгі жалпақ панельдерге бұрандаларды қолданбай жүзеге асырылады. Байланыстар 6,6 мм жалпақ терминалды пайдаланып немесе дәнекерлеу арқылы қосылады. Негізгі сипаттамалары: Номиналды кернеу: 250 В Максималды кернеу: 1500 В айнымалы ток 1 минуттан аспайды Номиналды ток: 25 А (250 В айнымалы ток) Байланыс кедергісі: 35 мОм-нан аспайды Қосқыш түрі: ҚОСУ-ӨШІРУ Байланыс топтарының саны. 3 дана. 15 Терминал блогы Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Терминалдар кернеуі 450 В дейінгі айнымалы ток электр тізбектеріндегі бір өзекті және көп өзекті мыс өткізгіштерді қосу және тармақтау үшін арналған. Материалдар: отқа төзімді пластик. - Электрлік болат - Кәсіби құралдар мен арнайы дағдыларды пайдаланбай өткізгіштерді жылдам және сенімді қосу. - бір корпустағы үш қысқыш. - Максималды ток күші: 10-нан 16 А-ға дейін. - Жұмыс температурасының диапазоны: -60-тан +40ºC-қа дейін. - Бекіту аяқтары және жерге қосу түйіспесі бар терминалдардың болуы. - Терминалдарды ажыратпай желінің электр параметрлерін өлшеуге арналған терминал корпусында тесіктердің болуы. 4 дана. 16 Бұрыштық бөлшектелетін шанышқы Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Ашасы механикалық соққыға және жалынға төзімді берік және сенімді пластиктен жасалған. Ол электр жабдықтарын бекітілген розеткаға қосу үшін қолданылады. Ашасы сымды бекітуге арналған қысқыш жолақтармен жабдықталған. Байланыс топтарының бекіту элементтері көлденең қимасы 0,5 мм2-ден 2,5 мм2-ге дейінгі сымдарды қосуға мүмкіндік береді. Түйреуіш қатты никельмен қапталған жезден жасалған. Ашасы корпусының ішіндегі түйреуіш және ток өткізгіш элементтер жалынға төзімді пластиктен бекітілген. Корпус материалы экологиялық таза, берік және сенімді AБС пластиктен жасалған, механикалық зақымға төзімді. 1 дана. 17 Автоматты автоматты ажыратқыш Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Автоматты ажыратқыш - желінің шамадан тыс жүктелуі немесе қысқа тұйықталу жағдайында кернеуді авариялық түрде өшіруді қамтамасыз етуге арналған қорғаныс құрылғысы. 1 дана. 18 L-615-G 12V8 мм жасыл корпусындағы жарықдиодты шам Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Эмитент түрі: Жарықдиодты шам Түсі: жасыл Номиналды кернеу: 12 В Номиналды ток күші: 15 мА Қызмет көрсету мерзімі: 10 000 сағат Жұмыс температурасының диапазоны: -20...+55 °C Орнату тесігінің өлшемі: Ф8 мм Корпус материалы: металл Корпус диаметрі: Ф10 мм Тереңдігі: 33 мм 2 дана. 19 L-615-R 12V8 мм қызыл түсті қораптағы жарықдиодты шам Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Түсі: қызыл Номиналды кернеу: 12 В Номиналды ток күші: 15 мА Қызмет көрсету мерзімі: 10 000 сағат Жұмыс температурасының диапазоны: -20...+55 °C Орнату тесігінің өлшемі: Ф8 мм Корпус материалы: металл Корпус диаметрі: Ф10 мм Тереңдігі: 33 мм 3 дана. 20 Қорғаныш әйнегі 120*80 Медициналық жабдыққа арналған компоненттің қысқаша техникалық сипаттамалары: Әйнек жасалғанмөлдір поликарбонат қалыңдығы 2 мм. 2 дана. 21 «E» ақ түсті мөрі 10*4 мм Бұл медициналық жабдық құрамдас бөлігінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Есік тығыздағышы. Металл беттерге берік адгезияға ие. Бұл тығыздағыш жоғары сапалы, берік байланыс қамтамасыз етеді. Барлық есік түрлерін тығыздауға жарамды. Оның 10 жылдық қызмет ету мерзімі және резеңке серпімділік кепілдігі бар. Ол -40°C-тан +80°C-қа дейінгі температура ауытқуларына, ультракүлгін сәулелерге, суға және озонға төзімді. Ол стандартты тығыздағыштарға қарағанда 50%-ға серпімдірек. 1 дана. 22 G4 2000x2500 сүзгі кірістірілген Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Ірі сүзгі материалы. Желдету жүйелерінде тазартудың бірінші кезеңі ретінде қолданылады. Сүзгі матасы химиялық байланыстырғыштарсыз термиялық және механикалық байланысқан тоқылмаған материалдан жасалған. Материал: 100% таза полиэстер. 2 дана. 23 Жалпақ шайба M4 DIN 125 Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: M4 DIN 125 мырышталған жалпақ шайбасы - қосылыстарды тығыздайтын, бұрмалану мен өздігінен босаңсуды болдырмайтын және жанасу бетіндегі қысымды төмендететін сақина тәрізді бекіткіш. Гальванизация орташа ылғалдылықтағы жерлерде болат коррозиясының алдын алады. Жіп - M4 Ішкі диаметрі, d - 4,3 мм Сыртқы диаметрі, D - 9 мм Қалыңдығы, S - 0,8 мм 68 дана. 24 Серіппелі шайба M4, мырыш Медициналық жабдық компонентінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Машина жасауда және аспап жасауда қосылыстарға арналған бекіткіш элемент ретінде қолданылады. Бекіткіштердің босап кетуіне жол бермеу үшін қолданылады. Шайбаның тесік диаметрі сәйкес метрикалық бекіткіштің бұранда диаметрінен сәл үлкенірек. Қаптау: ақ мырыш. Жіп - M4. Қалыңдығы, мм - 0,9. 68 дана. 25 Магнит 10*2.7 Медициналық жабдық құрамдас бөлігінің қысқаша техникалық сипаттамалары: Магнит есіктерді жабық күйде сенімді ұстау үшін қолданылады. Ол есікті жабық күйде ұстайды. 6 дана. 26 Абсолютті FVA-II сүзгісі (HEPA сүзгісі класы H-14) Шаңды, аэрозольдерді, бактерияларды және басқа да микробөлшектерді кетіруге арналған жоғары тиімді ауа сүзгісі. Ол 0,3 микронға дейінгі бөлшектер үшін кемінде 99,95% сүзу жылдамдығын қамтамасыз етеді. Ол ламинарлық ағынды шкафтарда, таза бөлмелерде және медициналық жабдықтарда қолданылады. Ол тығыздалған корпуста жоғары сапалы сүзгі материалынан жасалған. 1 дана 3 Жұмыс жағдайларына қойылатын талаптар Стерильді эндоскоптар мен стерильді медициналық бұйымдарды сақтауға арналған шкаф, нұсқасы: Мақсаты: Шкаф әртүрлі үлгідегі стерильді эндоскоптарды және басқа да стерильді медициналық бұйымдарды ультракүлгін сәулеленудің тікелей деструктивті әсерінсіз, олардың қайталама ластануын болдырмайтын асептикалық жағдайда сақтауға арналған. Қолданылуы: Жедел медициналық көмек, акушерлік және гинекология, анестезиология және реанимация, гастроэнтерология, гематология, гистология, дерматовенерология, кардиология, проктология, медициналық оңалту, наркология, неврология, нефрология, онкология, отоларингология, пульмонология, радиология, сәулелік терапия, реанимация, радиология, рентгендік эндоваскулярлық терапия, токсикология, травматология және ортопедия, трансфузиология, урология, хирургия, тамыр хирургиясы, нейрохирургия. Қауіпсіздік класы: 2a класы - орташа қауіптілік. Қысқаша техникалық сипаттамалары: Шкаф ультракүлгін сәулеленудің зиянды әсерінсіз зарарсыздандырылған ауа ағынында әртүрлі үлгідегі стерильді эндоскоптарды және басқа да стерильді медициналық өнімдерді сақтауға арналған. Шкаф стерильді медициналық өнімдерді 168 сағатқа дейін (7 күн) ұзақ мерзімді сақтау кезінде пайдалануға үнемі дайын болуын қамтамасыз етеді. Шкаф ішіндегі ауа сапасының тұрақтылығы кіріктірілген ауа дайындау жүйесімен қамтамасыз етіледі. Шкаф емдеу-профилактикалық мекемелерде, ғылыми-зерттеу институттарында және басқа да медициналық мекемелерде пайдалануға арналған. Орналастырылған эндоскоптар саны: 1-4 дана. Бактерицидті шамдар саны, дана - 2. Бір шамның қуаты, Вт - 55. УК шамының түрі: 55WT8 G13 Номиналды кернеу кезіндегі шкаф сыйымдылығы (шкаф ішінде бір сағат ішінде айналатын зарарсыздандырылған ауа көлемі), кемінде: - 110± 10 м3/сағ. - УК шамының жұмыс уақытын есептегіш. - Шкаф полимерлі жабыны бар металдан жасалған. - Корпустың айнымалы ток желісінен тұтынатын қуаты 220±10% Вт-тан аспайды. - Шкафта бактерицидтік сәулелену көзі ретінде толқын ұзындығы 253,7 нм және жалпы қуаты 110 Вт-тан аспайтын озонсыз бактерицидтік шамдар қолданылады. Шу деңгейі, 45 дБ аспауы керек. 4 Медициналық жабдықтарды жеткізу шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP тағайындалған жері 5 Медициналық жабдықтарды жеткізу уақыты және орналасқан жері 2026 ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к. 5/4 - Оригинал
Техническая спецификация — Тех - Магнито.docx
DOCX27,8 КБ9 019 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Аппарат магнитотерапевтический Требования к оборудованию № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество(с указанием единицы измерения) Основные комплектующие Техническая характеристика аппарата магнитотерапии Аппарат магнитотерапевтический предназначен для лечения пациентов с острыми и хроническими заболеваниями с использованием низкочастотного, низкоинтенсивного импульсного магнитного поля. Применяется в физиотерапевтических отделениях медицинских учреждений, а также в домашних условиях по назначению врача. Аппарат обеспечивает формирование различных типов импульсных магнитных полей (бегущее и неподвижное), с возможностью воздействия на большие зоны тела и локальные участки. Основные технические характеристики Тип воздействия: Импульсное магнитное поле низкой частоты Виды магнитного поля: Бегущее Неподвижное Амплитуда магнитной индукции: Основной излучатель и гибкая линейка: до 25 мТл (бегущее поле) 2–6 мТл (неподвижное поле) Локальный излучатель: 2–45 мТл Частота следования импульсов: от 1 до 100 имп/с Количество программ воздействия: не менее 79 предустановленных программ Время процедуры: от 1 до 30 минут Режим работы: повторно-кратковременный: не менее 30 мин работа / 5 мин пауза Конструктивные особенности Аппарат состоит из: блока питания и управления основного излучателя гибкой излучающей линейки локального излучателя Тип излучателей: гибкие (возможность обертывания вокруг конечностей) локальные с повышенной глубиной воздействия Управление и индикация Цифровая индикация: номер программы время процедуры коды ошибок Световая индикация работы Звуковая сигнализация окончания процедуры Индикация наличия магнитного поля Электрические параметры Напряжение питания: не более 230 В (±10%) Частота сети: не более 50 Гц Потребляемая мощность: не более 45 В·А Безопасность Класс защиты: не менее II Эксплуатационные условия Температура: от +10°C до +35°C Влажность: до 80% при +25°C Дополнительные характеристики Время выхода на рабочий режим: не более 30 секунд Температура поверхности излучателей: не более 41°C Система самодиагностики с кодами ошибок Индикация полярности магнитного поля Возможность одновременного подключения нескольких излучателей 1 шт. 3 Требования к условиям эксплуатации Температура окружающего воздуха: от +10 °C до +35 °C Относительная влажность воздуха: не более 80% при температуре +25 °C Эксплуатация в сухих помещениях (медицинские учреждения или бытовые условия) Защита от попадания влаги внутрь корпуса и излучателей Исключение воздействия прямых солнечных лучей Исключение механических воздействий (удары, вибрации, падения) Не допускается использование при повреждении корпуса, кабелей или излучателей Не допускается эксплуатация во влажной или агрессивной среде Не допускается использование в среде с повышенным содержанием кислорода Питание от сети переменного тока: 230 В (±10%) Частота: 50 Гц Подключение к исправной заземленной розетке 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP Заказчик 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15 декабря 2026г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 12 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. Техникалық спецификация р/с № Өлшемшарттар Сипаттау 1 Медициналық техникаға жинақтаушының атауы (медициналық техниканың тіркеу куәлігіне сәйкес жинақтаушының атауы) Магниттік терапия аппараты № п/п Медициналық техникаға арналған жинақтауыш бұйымның атауы (дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес). Медициналық техникаға арналған жинақтауыш бұйымның моделі және (немесе) маркасы, каталогтік нөмірі, қысқаша техникалық сипаттамасы. Қажетті саны (өлшем бірлігін көрсете отырып) 2 Жиынтықтауға талаптар Негізгі жиынтықтаушылар: 1 Негізгі блок Магниттік терапия құрылғысының техникалық сипаттамалары Магниттік терапия құрылғысы жедел және созылмалы аурулары бар науқастарды төмен жиілікті, төмен қарқынды импульстік магнит өрісін пайдаланып емдеуге арналған. Ол медициналық мекемелердің физиотерапия бөлімшелерінде, сондай-ақ дәрігердің тағайындауы бойынша үйде қолданылады. Құрылғы дененің үлкен аумақтарына және жергілікті жерлерге әсер ету мүмкіндігімен әртүрлі импульстік магнит өрістерін (қозғалмалы және стационарлық) тудырады. Негізгі техникалық сипаттамалары Өңдеу түрі: • Төмен жиілікті импульсті магнит өрісі Магнит өрісінің түрлері: • Қозғалмалы • Стационарлық Магниттік индукция амплитудасы: • Негізгі эмиттер және икемді желі: • 25 мТ дейін (қозғалмалы өріс) • 2–6 мТ (қозғалмалы өріс) • Жергілікті эмиттер: • 2–45 мТ Импульстің қайталану жиілігі: • 1-ден 100 импульс/с дейін Өңдеу бағдарламаларының саны: • Кем дегенде 79 алдын ала орнатылған бағдарлама Процедура уақыты: • 1-ден 30 минутқа дейін Жұмыс режимі: • Үзіліссіз: • Кем дегенде 30 мин қосу / 5 мин үзіліс Құрылымдық ерекшеліктері Құрылғы мыналардан тұрады: • Қуат және басқару блогы • Негізгі эмиттер • Икемді желі • Жергілікті эмиттер Эмиттер түрі: • Икемді (аяқ-қолдарға оралуы мүмкін) • Әсер ету тереңдігінің жоғарылауымен локализацияланған Басқару және индикация • Сандық индикация: • Бағдарлама нөмірі • Өңдеу уақыты • Қате кодтары • Жарық индикациясы жұмыс істеу • Өңдеудің аяқталуы туралы дыбыстық сигнал • Магнит өрісінің бар екендігі туралы индикация Электр параметрлері • Қуат кернеуі: 230 В-тан аспайды (±10%) • Желі жиілігі: 50 Гц-тен аспайды • Қуат тұтыну: 45 ВА-дан аспайды Қауіпсіздік • Қорғаныс класы: II-ден кем емес Жұмыс жағдайлары • Температура: +10°C-тан +35°C-қа дейін • Ылғалдылық: +25°C температурада 80%-ға дейін Қосымша сипаттамалары • Қыздыру уақыты: 30 секундтан аспайды • Эмитент бетінің температурасы: 41°C-тан аспайды • Қате кодтары бар өзін-өзі диагностикалау жүйесі • Полярлықты көрсететін магнит өрісі • Бірнеше эмитентті бір уақытта қосу мүмкіндігі 1 дана Шығын материалдары мен тозған бөлшектер: - - - - 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар Электрмен жабдықтау талаптары: Кернеу: ~ 220-240В ± 10%, фаза саны: бір фазалы, желі жиілігі: 50/60 Гц. Пайдалану шарттары: пайдалану кезіндегі үй-жайдың ауа температурасы: 20 – 30 °С, пайдалану кезіндегі үй-жайдың салыстырмалы ылғалдылығы: конденсацияның түзілу мүмкіндігінсіз 5 – 99%. 4 Медициналық техниканы беруді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP тағайындалған жері 5 Медициналық техниканы беру мерзімі және орналасқан жері 2026 ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к. 5/4 6 Өнім берушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілдікті сервистік қызмет көрсету жағдайлары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдік сервистік қызмет көрсету. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету бойынша жұмыстар пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамту тиіс: пайдаланылған ресурстық құрамдас бөліктерді ауыстыру; медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар және т.б.; негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған кезде іріктеу; медициналық техника корпусының сыртқы және ішкі беттерінен оның құрамдас бөліктерінің шаңын, кірін, тоттану және тотығу іздерін жою (ішінара блоктық-тораптық бөлшектеумен); медициналық техниканың нақты түріне тән пайдалану құжаттамасында көрсетілген өзге де - Оригинал
Техническая спецификация — ТС аппарат дарсонваль.docx
DOCX33,9 КБ11 563 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники Аппарат дарсонвализации и ультратональной терапии 2 Требования к комплектации № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике Техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество (с указанием единицы измерения) Основные комплектующие 1 Основной блок Аппарат предназначен для лечебного воздействия импульсным переменным током средней частоты высокого напряжения и переменным током низкой частоты высокого напряжения. Цифровые индикаторы, отражающие управление, индикацию и режим работы аппарата: Наличие Частота следования пачек импульсов в режиме дарсонвализации Не более : 100 Гц Частота заполнения импульсов в режиме дарсонвализации Не более : 110 кГц Характеристики воздействия В режиме дарсонвализации: Амплитудное напряжение на выходе аппарата, кВ: (8÷25) ±20% Частота следования пачек импульсов, Гц не более: 100 ±10 Частота заполнения импульсов, кГц не более : 110 ±25 В режиме ультратональной терапии: Амплитудное напряжение на выходе аппарата, кВ не более: (1÷3) ±20% Частота синусоидального выходного напряжения, кГц не более : 22 ±4% Время работы аппарата в повторно- кратковременном режиме не менее : 6 ч - время работы: не менее 30мин - время паузы: не менее 10 мин Диапазон установки таймера не менне : От 1 до 99 мин Напряжение питания аппарата не более: 220 В Потребляемая мощность не более : 50 В·А Габаритные размеры электронного блока не более : (110х210х260) мм Масса аппарата с электродами, кг не более: 2,5 1 шт. Дополнительные комплектующие 1 Сменные электроды: Сменные электроды: - грибовидный; - гребешковый; - точечный; - ушной; - шейный; - десенный Не менее 1 шт Не менее 1 шт Не менее 1 шт Не менее 1 шт Не менее 1 шт Не менее 1 шт 2 Паспорт Паспорт изделия 1шт 3 Требования к условиям эксплуатации: Согласно требованиям завода изготовителя. Эксплуатация только в помещениях с чистым и сухим воздухом, предназначенных для медицинского оборудования. Температура окружающей среды: +10…+40 °C. Относительная влажность: 30–75 % без конденсата. Степень защиты корпуса: IP20–IP44. Подключение только к заземлённой сети 100–240 В, 50/60 Гц. Не использовать при повреждениях корпуса, кабелей или куполов. Регулярная проверка технического состояния перед операциями. Использовать только сертифицированные комплектующие и расходные материалы, указанные заводом-изготовителем. Обслуживание и ремонт — только квалифицированным персоналом или официальным сервисным центром производителя. 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2020) DDP пункт назначения 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 15 декабря 2026г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 37 месяцев.Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя:- замену отработавших ресурс составных частей;- замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники;- настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы;- чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;- удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. 7 Требования к сопутствующим услугам Каждый комплект товара снабжается комплектом технической и эксплуатационной документации с переводом содержания на казахский или русский языки. Реализация товаров осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан. Комплект поставки описывается с указанием точных технических характеристик товара и всей комплектации отдельно для каждого пункта (комплекта или единицы оборудования) данной таблицы. Если иное не указано в технической спецификации, электрическое питание на 220 Вольт, без дополнительных переходников или трансформаторов. Программное обеспечение, поставляемое с приборами, совместимое с программным обеспечением установленного оборудования Заказчика. Поставщик обеспечивает сопровождение процесса поставки товара квалифицированными специалистами. При осуществлении поставки товара Поставщик предоставляет заказчику все сервис-коды для доступа к программному обеспечению товара.Товар, относящийся к измерительным средствам, должен быть внесен в реестр средств измерений Республики Казахстан. Не позднее, чем за 40 (сорок) календарных дней до инсталляции оборудования, Поставщик уведомляет Заказчика о прединсталляционных требованиях, необходимых для успешного запуска оборудования. Крупное оборудование, не предполагающее проведения сложных монтажных работ с прединсталляционной подготовкой помещения, по внешним габаритам, проходящее в стандартные проемы дверей (ширина 80 сантиметров, высота 200 сантиметров). Доставку к рабочему месту, разгрузку оборудования, распаковку, установку, наладку и запуск приборов, проверку их характеристик на соответствие данному документу и спецификации фирмы (точность, чувствительность, производительность и иные), обучение медицинского (аппликационный тренинг) и технического персонала (базовому уровню обслуживания с выдачей подтверждающего документа) Заказчика осуществляет Поставщик с привлечением, при отсутствии в штате соответствующих специалистов, сотрудников производителя. Техникалық ерекшелік № р/с Өлшемшарттар Сипаттамасы 1 Медициналық техниканың атауы Дарсонвализация аппараты 2 Жиынтықтауға қойылатын талаптар № р/с Медициналық техникаға жиынтықтаушының атауы Медициналық техникаға жиынтықтаушының техникалық сипаттамасы Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсете отырып) Негізгі жиынтықтауыштар 1 Негізгі блок Құрылғы орташа жиілікті және жоғары кернеулі импульсті айнымалы токпен және жоғары кернеулі төмен жиілікті айнымалы токпен терапиялық емдеуге арналған. Басқаруды, индикацияны және құрылғының жұмыс режимін көрсететін сандық индикаторлар: Қолжетімді Дарсонвализация режиміндегі импульстің қайталану жиілігі: 100 Гц-тен аспайды Дарсонвализация режиміндегі импульстің толтырылу жиілігі: 110 кГц-тен аспайды Емдеу сипаттамалары Дарсонвализация режимінде: Шығыс кернеуінің амплитудасы, кВ: (8 ÷ 25) ±20% Импульстің қайталану жиілігі, Гц-тен аспайды: 100 ±10 Импульстің толтырылу жиілігі, кГц-тен аспайды: 110 ±25 Ультратты терапия режимінде: Шығыс кернеуінің амплитудасы, кВ-тен аспайды: (1 ÷ 3) ±20% Шығыс кернеуінің синусоидалы жиілігі, кГц-тен аспайды: 22 ±4% Құрылғының үзіліс режиміндегі жұмыс уақыты, кемінде: 6 сағат - Жұмыс уақыты: кемінде 30 минут - Үзіліс уақыты: кемінде 10 минут Таймерді орнату диапазоны: 1-ден 99 минутқа дейін Құрылғының қуат көзі кернеу: 220 В-тан аспайды Қуат тұтынуы: 50 ВА-дан аспайды Электрондық блоктың өлшемдері: (110 x 210 x 260 мм) аспайды Электродтары бар құрылғының салмағы: 2,5 кг-нан аспайды 1 дана Шығын материалдары және тозатын тораптар: 1 Ауыстырылатын электродтар: - саңырауқұлақ; - тарақ; - ұшы; - құлақ; - мойын; - қызыл иек 1 кем емес 1 кем емес 1 кем емес 1 кем емес 1 кем емес 1 кем емес 2 Паспорт Өнімнің паспорты 1 дана 3 Пайдалану шарттарына қойылатын талаптар: Сәйкес дайындаушы зауыттың талаптарына сәйкес. Медициналық жабдықтарға арналған таза және құрғақ ауасы бар бөлмелерде ғана жұмыс жасаңыз. Қоршаған ортаның температурасы: +10...+40 °C. Салыстырмалы ылғалдылық: конденсатсыз 30-75%. Корпустың қорғаныс дәрежесі: IP20–IP44. Тек 100-240 В, 50/60 Гц жерге тұйықталған желіге қосылу. Корпус, кабельдер немесе күмбездер зақымдалған жағдайда қолданбаңыз. Операциялар алдында техникалық жай-күйін жүйелі түрде тексеру. Өндіруші көрсеткен сертификатталған керек-жарақтар мен шығын материалдарын ғана пайдаланыңыз. Қызмет көрсету және жөндеу — тек білікті мамандармен немесе өндірушінің ресми қызмет көрсету орталығымен. 4 Медициналық техниканы жеткізуді жүзеге асыру шарттары (ИНКОТЕРМС 2020 сәйкес) DDP баратын жері 5 Медициналық техниканы жеткізу мерзімі және орналасқан жері 2026ж. 15 желтоқсанға дейін, Қарағанды қ., Мұқанов к. 5/4 6 Қазақстан Республикасындағы өнім берушінің, оның сервистік орталықтарының не үшінші құзыретті тұлғаларды тарта отырып, медициналық техникаға кепілді сервистік қызмет көрсету шарттары Медициналық техникаға кемінде 37 ай кепілдікті сервистік қызмет көрсету.Жоспарлы техникалық қызмет көрсету тоқсанына кемінде 1 рет жүргізілуі керек.Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалады және мыналарды қамтуы керек:- пайдаланылған ресурс құрамдас бөліктерін ауыстыру;- медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру;- медициналық техниканы баптау және реттеу; осы медициналық техникаға тән жұмыстар;- негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда қалқалау;- медициналық техника корпусының оның құрамдас бөліктерінің сыртқы және ішкі беттерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін кетіру (ішінара блоктық түрде-тораптық бөлшектеу арқылы);- пайдалану құжаттамасында көрсетілген, медициналық техниканың белгілі бір түріне тән басқа операциялар. 7 Ілеспе қызметтерге қойылатын талаптар Тауардың әрбір жиынтығы мазмұнын қазақ немесе орыс тілдеріне аудара отырып, техникалық және пайдалану құжаттамасының жиынтығымен жабдықталады. Тауарларды өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады. Жеткізу жиынтығы тауардың нақты техникалық сипаттамаларымен және осы кестенің әрбір тармағы (жабдық жинағы немесе бірлігі) үшін жеке-жеке барлық конфигурациямен сипатталады. Егер техникалық сипаттамада өзгеше көрсетілмесе, қосымша адаптерлерсіз немесе трансформаторларсыз 220 вольтты электрмен жабдықтау. Аспаптармен бірге жеткізілетін, Тапсырыс берушінің орнатылған жабдығының бағдарламалық жасақтамасымен үйлесімді бағдарламалық жасақтама. Өнім беруші тауарды жеткізу процесіне білікті мамандардың сүйемелдеуін қамтамасыз етеді. Тауарды жеткізуді жүзеге асырған кезде Жеткізуші тапсырыс берушіге тауардың бағдарламалық жасақтамасына қол жеткізу үшін барлық қызмет кодтарын ұсынады.Өлшеу құралдарына жататын тауарлар Қазақстан Республикасының өлшеу құралдарының тізіліміне енгізілуі тиіс. Жабдықты орнатқанға дейін 40 (қырық) күнтізбелік күннен кешіктірмей Жеткізуші Тапсырыс Берушіні бұл туралы хабардар етеді инсталляцияға дейінгі жабдықты сәтті іске қосу үшін қажетті талаптар. Күрделі монтаждау жұмыстарын жүргізуді көздемейтін ірі жабдық инсталляцияға дейінгі стандартты есік саңылауларынан (ені 80 сантиметр, биіктігі 200 сантиметр) өтетін сыртқы өлшемдерге сәйкес үй-жайларды дайындау арқылы. Жұмыс орнына жеткізу, жабдықты түсіру, орауыштан шығару, орнату, баптау және іске қосу, олардың сипаттамаларын осы құжатқа және компанияның техникалық сипаттамаларына сәйкестігін тексеру (дәлдік, сезімталдық, өнімділік және т.б.), медициналық (қолданбалы оқыту) және техникалық персоналды оқыту (негізгі растайтын құжатты бере отырып, қызмет көрсету деңгейі) Тапсырыс берушіні Жеткізуші штатта тиісті мамандар, өндірушінің қызметкерлері болмаған жағдайда тарта отырып жүзеге асырады. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС -Центрифуга.docx
DOCX33,9 КБ9 328 знаков
Показать текст документа
Техническая спецификация № п/п Критерии Описание 1 Наименование медицинской техники (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий с указанием модели, наименования производителя, страны) Центрифуга лабораторная до 3 500 об/мин Требования к оборудованию № п/п Наименование комплектующего к медицинской технике (в соответствии с государственным реестром лекарственных средств медицинских изделий) Модель и (или) марка, каталожный номер, краткая техническая характеристика комплектующего к медицинской технике Требуемое количество(с указанием единицы измерения) Основные комплектующие Лабораторная центрифуга применяется для разделения растворов на фракции. Микропроцессорная система управления обеспечивает плавность пуска ротора, задание и отображение на световых индикаторах времени и скорости вращения ротора в масштабах (оцу) или (об/мин), блокировку крышки во время вращения RCF RPM ротора, звуковую сигнализацию остановки ротора, автоматическую разблокировку крышки после остановки ротора. Встроенные датчики дисбаланса и температуры защищают прибор от разрушительного дисбаланса и перегрева. Особенности: Датчик дисбаланса Датчик температуры Отображение работы прибора в единицах об/мин и оцу Замок крышки Рычаг аварийного открытия крышки Цифровая система управления Звуковая сигнализация Режим сна Режим „ГЕЛЬ“ под ротор для гель карт Сетевой выключатель Возможность замены ротора и адаптеров Система самотестирования и обнаружения ошибок и неисправностей Технические характеристики: Скорость вращения ротора от 100 до 3500 Об/мин Количество используемых роторов не менее 4 ротора Максимальная центробежная сила не более 2300 ОЦУ Точность поддержания скорости вращения не менее ±0,5% Диапазон таймера не менее 1-99 мин Дискретность установки - скорости вращения ротора: 100 Об/мин - центробежной силы:100 ОЦУ - таймера: 1мин Количество степеней торможения не менее 6шт Количество адаптеров Максимальны объем пробирок Уровень шума на расстоянии 1м не менее 24 не менее 12 мл не более 55 дБ(А) Рабочий диапазон температур от +10 до 40°C Допустимый суммарный дисбаланс пробирок не более 5 г Допустимая влажность окружающей среды не менее 80 % Питание от сети 220В, 50-60Гц Допустимый диапазон напряжения не менее 100-240 В Максимальная потребляемая мощность не более 250 Вт Габаритные размеры прибора (длина х ширина х высота) не менее 430х410х220мм. Масса не более 12.6 кг 1 шт. 3 Требования к условиям эксплуатации Температура окружающего воздуха: от +10 °C до +35 °C Относительная влажность воздуха: не более 80% при температуре +25 °C Эксплуатация в сухих помещениях (медицинские учреждения или бытовые условия) Защита от попадания влаги внутрь корпуса и излучателей Исключение воздействия прямых солнечных лучей Исключение механических воздействий (удары, вибрации, падения) Не допускается использование при повреждении корпуса, кабелей или излучателей Не допускается эксплуатация во влажной или агрессивной среде Не допускается использование в среде с повышенным содержанием кислорода Питание от сети переменного тока: 230 В (±10%) Частота: 50 Гц Подключение к исправной заземленной розетке 4 Условия осуществления поставки медицинской техники (в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010) DDP Заказчик 5 Срок поставки медицинской техники и место дислокации До 16 декабря 2026г., г. Караганда, ул. Муканова 5/4 6 Условия гарантийного сервисного обслуживания медицинской техники поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц Гарантийное сервисное обслуживание медицинской техники не менее 12 месяцев. Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя: - замену отработавших ресурс составных частей; - замене или восстановлении отдельных частей медицинской техники; - настройку и регулировку медицинской техники; специфические для данной медицинской техники работы; - чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов; - удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса медицинской техники его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой); - иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа медицинской техники. Техникалық ерекшелік р/с № Өлшем шарттар Сипаттау 1 Медициналық техникаға жинақтаушының атауы (медициналық техниканың тіркеу куәлігіне сәйкес жинақтаушының атауы) 3 500 айналым/мин дейінгі зертханалық центрифуга Жабдыққа қойылатын талаптар Тауар нөмірі Медициналық жабдыққа арналған компоненттің атауы (дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың мемлекеттік тізіліміне сәйкес) Медициналық жабдыққа арналған компоненттің моделі және/немесе бренді, каталог нөмірі, қысқаша техникалық сипаттамалары Қажетті мөлшер (өлшем бірлігін көрсете отырып) Негізгі компоненттер Зертханалық центрифуга ерітінділерді фракцияларға бөлу үшін қолданылады. Микропроцессорлық басқару жүйесі ротордың бірқалыпты іске қосылуын, ротордың айналу уақыты мен жылдамдығын орнатуды және жарық индикаторларында көрсетуін (ОЦУ немесе айн/мин бірліктерінде), ротор айналып тұрған кезде қақпақтың бұғатталуын, ротор тоқтаған кезде дыбыстық дабыл берілуін және ротор тоқтағаннан кейін қақпақтың автоматты түрде ашылуын қамтамасыз етеді. Кіріктірілген теңгерімсіздік және температура датчиктері құрылғыны шамадан тыс теңгерімсіздік пен қызып кетуден қорғайды. Ерекшеліктері: Теңгерімсіздік датчигі; Температура датчигі; Құрылғы жұмысының жылдамдығын айн/мин және ОЦУ бірліктерінде көрсету; Қақпақ құлпы; Қақпақты апаттық жағдайда ашуға арналған иінтірек; Цифрлық басқару жүйесі; Дыбыстық дабыл; Ұйқы режимі; Гель-карталарға арналған ротор астындағы «ГЕЛЬ» режимі; Желілік ажыратқыш; Ротор мен адаптерлерді ауыстыру мүмкіндігі; Өзін-өзі тестілеу және қателер мен ақауларды анықтау жүйесі. Техникалық сипаттамалары: 1 Ротордың айналу жылдамдығы 100-ден 3 500 айн/мин дейін 2 Қолданылатын роторлар саны Кемінде 4 ротор 3 Ең жоғары салыстырмалы центрифугалық күш 2 300 ОЦУ-дан аспайды 4 Айналу жылдамдығын ұстап тұру дәлдігі Кемінде ±0,5% 5 Таймер диапазоны Кемінде 1–99 минут 6 Орнату қадамы: ротордың айналу жылдамдығы 100 айн/мин 7 Орнату қадамы: центрифугалық күш 100 ОЦУ 8 Таймерді орнату қадамы 1 минут 9 Тежеу сатыларының саны Кемінде 6 10 Адаптерлер саны Кемінде 24 11 Пробиркалардың ең жоғары көлемі Кемінде 12 мл 12 1 м қашықтықтағы шу деңгейі 55 дБ(А)-дан аспайды 13 Жұмыс температурасының диапазоны +10 °C-тан +40 °C-қа дейін 14 Пробиркалардың рұқсат етілген жиынтық теңгерімсіздігі 5 г-нан аспайды 15 Қоршаған орта ылғалдылығының рұқсат етілген деңгейі Кемінде 80% 16 Электр желісінен қоректендіру 220 В, 50–60 Гц 17 Рұқсат етілген кернеу диапазоны Кемінде 100–240 В 18 Ең жоғары тұтынылатын қуат 250 Вт-тан аспайды 19 Құрылғының габариттік өлшемдері (ұзындығы × ені × биіктігі) Кемінде 430 × 410 × 220 мм 20 Салмағы 12,6 кг-нан аспайды 1 шт. 3 Жұмыс жағдайларына қойылатын талаптар Қоршаған ауа температурасы: +10 °C-тан +35 °C-қа дейін. Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: +25 °C температурада 80%-дан аспауы тиіс. Құрылғы құрғақ үй-жайларда (медициналық ұйымдарда немесе тұрмыстық жағдайларда) пайдаланылуы тиіс. Корпус пен сәуле шығарғыштардың ішіне ылғалдың түсуінен қорғалуы тиіс. Тікелей күн сәулесінің әсеріне жол берілмеуі тиіс. Механикалық әсерлерге (соққы, діріл, құлау) жол берілмеуі тиіс. Корпусы, кабельдері немесе сәуле шығарғыштары зақымдалған жағдайда пайдалануға жол берілмейді. Ылғалды немесе агрессивті ортада пайдалануға жол берілмейді. Оттегінің мөлшері жоғары ортада пайдалануға жол берілмейді. Айнымалы ток желісінен қоректендіру: 230 В (±10%). Жиілігі: 50 Гц. Құрылғы жарамды, жерге тұйықталған электр розеткасына қосылуы тиіс. 4 Медициналық жабдықтарды жеткізу шарттары (ИНКОТЕРМС 2010 сәйкес) DDP — тапсырыс берушіге дейін жеткізу. 5 Медициналық жабдықтарды жеткізу уақыты және орналасқан жері 2026ж. 15 желтоқсанға дейін 6 Медициналық техникаға кепілдік сервистік қызмет көрсету шарттары Жеткізушінің, оның Қазақстан Республикасындағы сервистік орталықтарының немесе тартылған құзыретті үшінші тұлғалардың медициналық техникаға кепілдік сервистік қызмет көрсету мерзімі кемінде 37 ай болуы тиіс. Жоспарлы техникалық қызмет көрсету кемінде тоқсанына 1 рет жүргізілуі тиіс. Техникалық қызмет көрсету жұмыстары пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес орындалуы және мыналарды қамтуы тиіс: Ресурсы таусылған құрамдас бөліктерді ауыстыру; Медициналық техниканың жекелеген бөліктерін ауыстыру немесе қалпына келтіру; Медициналық техниканы баптау және реттеу; Осы медициналық техника түріне тән арнайы жұмыстарды орындау; Негізгі механизмдер мен тораптарды тазалау, майлау және қажет болған жағдайда бөлшектеп жинау; Медициналық техниканың корпусының сыртқы және ішкі беттерінен, сондай-ақ оның құрамдас бөліктерінен шаңды, кірді, коррозия мен тотығу іздерін жою (блоктар мен тораптарды ішінара бөлшектеу арқылы); Пайдалану құжаттамасында көзделген, медициналық техниканың нақты түріне тән өзге де операцияларды орындау. Подтверждение отсутствия необходимости государственной регистрации комплектующего (комплекта поставки) медицинской техники
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Сертификат средств измерения или подтверждающий документ о том, что медицинская техника не относится к средствам измерения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Подтверждение ввоза медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Ценовое предложение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
История изменений
Что заказчик поменял после публикации