Набор реагентов

Конкурстық құжаттамаға 2-қосымша Конкурстық құжаттамаға сатып алынатын тауарлардың техникалық ерекшелігі Сатып алудың нөмірі: № 17821640-1 Сатып алудың атауы: Фибриногенді анықтауға арналған тест-жүйе Лоттың нөмірі: № 81915224-ЗЦП2 Лоттың атауы: Реагенттер жинағы Лоттың сипаттауы: фибриногеннің құрамын анықтау үшін Лоттың қысқаша сипаттауы: *Тех-Фибриноген-тест (бюджеттен тыс) Саны, көлемі: 4 Өлшем бірлігі: Бума Жеткізу орны: 631010000, Шығыс Қазақстан облысы, Өскемен қ. ШҚО, Өскемен қ., Көкжал Барак көш., 11 Жеткізу мерзімі: шартқа қол қойылған сәттен бастап 16 күнтізбелік күн ішінде Функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану мінездемесін сипаттау: Реагенттер жиынтығы донорлық қан компоненттерінің сапасына зертханалық бақылау жүргізу кезінде криопреципитаттағы фибриноген құрамын сандық анықтауға арналған (Тех-Фибриноген-тест). Функционалдық және техникалық сипаттамалары Зерттеу әдісі: тромбинді пайдалана отырып, фибриногенді анықтаудың коагуляциялық әдісі. Зерттелетін материал: криопреципитат. Анықталатын көрсеткіш: фибриногеннің құрамы. Жинақ өндірушінің нұсқаулығына сәйкес талдау жүргізуді қамтамасыз етуі тиіс. Зерттеулер саны: егер бұл сатып алынатын тауардың нақты өлшеп-орауына сәйкес келсе, бір жиынтыққа кемінде 100 анықтама. Жинақ зертханалық жағдайларда қолдануға арналған болуы тиіс. Жинақтың құрамына: Тромбин - 2 сауыт. Тромбинге арналған еріткіш - 1 флакон. Құрамында фибриноген белгілі, лиофильді кептірілген плазма-стандарт - 1 сауыт. Концентрациясы 1 М ТРИС-HCl буферлік ерітіндісі - 1 флакон. Сапа мен қауіпсіздікке қойылатын талаптар Тауар жаңа, бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. Реагенттер тасымалдау және сақтау кезінде сақталуын қамтамасыз ететін түпнұсқалық, зақымдалмаған орамада жеткізілуі тиіс. Қаптамада тауардың атауы, сериясының (партиясының) нөмiрi, жарамдылық мерзiмi, сақтау шарттары және өзге де мiндеттi таңбалау көрсетiлуге тиiс. Егер тауардың жарамдылық мерзімі 2 жылдан кем болса - қалдық мерзім қаптамада көрсетілген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 50% -ын құрауы тиіс. Егер тауардың жарамдылық мерзімі 2 жыл және одан көп болса - қалдық мерзім кемінде 12 айды құрауы тиіс. ҚР СТ 3044-4-2017 Приложение 2 к конкурсной документации Техническая спецификация закупаемых товаров к конкурсной документации Номер закупки: № 17821640-1 Наименование закупки: Тест-система для определения фибриногена Номер лота: № 81915224-ЗЦП2 Наименование лота: Набор реагентов Описание лота: для определения содержания фибриногена Дополнительное описание лота: *Тех-Фибриноген-тест (внебюджет) Количество: 4 Единица измерения: Упаковка Места поставки: 631010000, Восточно-Казахстанская область, г.Усть-Каменогорск ВКО, г.Усть- Каменогорск, ул.Кокжал Барака, 11 Срок поставки: в течение 16 календарных дней с момента подписание Договора Описание и требуемые функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики закупаемых товаров: Набор реагентов предназначен для количественного определения содержания фибриногена в криопреципитате при проведении лабораторного контроля качества компонентов донорской крови(Тех-Фибриноген-тест). Функциональные и технические характеристики Метод исследования: коагуляционный метод определения фибриногена с использованием тромбина. Исследуемый материал: криопреципитат. Определяемый показатель: содержание фибриногена. Набор должен обеспечивать проведение анализа в соответствии с инструкцией производителя. Количество исследований: не менее 100 определений на один набор, если это соответствует фактической фасовке закупаемого товара. Набор должен быть предназначен для применения в лабораторных условиях. В состав набора должны входить: Тромбин - 2 флакона. Растворитель для тромбина - 1 флакон. Стандарт-плазма с известным содержанием фибриногена, лиофильно высушенная, - 1 флакон. Буферный раствор ТРИС-HCl концентрацией 1 М - 1 флакон. Требования к качеству и безопасности Товар должен быть новым, не бывшим в употреблении. Реагенты должны поставляться в оригинальной, неповреждённой упаковке, обеспечивающей сохранность при транспортировке и хранении. На упаковке должны быть указаны наименование товара, номер серии (партии), срок годности, условия хранения и иная обязательная маркировка. Если срок годности товара менее 2 лет - остаточный срок должен составлять не менее 50% от общего срока годности, указанного на упаковке. Если срок годности товара 2 года и более - остаточный срок должен составлять не менее 12 месяцев. СТ РК 3044-4-2017