Тест-полоска

Конкурстық құжаттамаға 2-қосымша Конкурстық құжаттамаға сатып алынатын тауарлардың техникалық ерекшелігі Сатып алудың нөмірі: № 17821544-1 Сатып алудың атауы: Зәрдегі 7 есірткіні анықтау үшін Экспресс-тест тауарын сатып алу Лоттың нөмірі: № 87250113-ОИ2 Лоттың атауы: Тест-жолақ Лоттың сипаттауы: зәрді талдау үшін Лоттың қысқаша сипаттауы: Зәрдегі 7 есірткіні анықтауға арналған жедел тест uka Саны, көлемі: 1000 Өлшем бірлігі: Дана Жеткізу орны: 631010000, Шығыс Қазақстан облысы, Өскемен қ. ШҚО, Өскемен қаласы, Серікбаев көшесі, 47 Жеткізу мерзімі: Тапсырыс берушінің өтінімі бойынша 2026 жыл ішінде Функционалдық, техникалық, сапалық және пайдалану мінездемесін сипаттау: Зәрдегі есірткі мен психотроптық заттардың 7 түрін бір мезгілде сапалы анықтауға арналған жедел тест. 1. Жалпы талаптар және қолдану саласы • Мақсаты: иммунохроматографиялық талдау (IHA) әдісімен адамның зәрінде есірткі, психотроптық заттар мен олардың метаболиттерінің болуын Жылдам бір сатылы сапалы анықтау. * Пайдалану саласы: Кәсіби пайдалану үшін (клиникалық зертханалық диагностикада, медициналық мекемелерде, тексеру пункттерінде, сондай-ақ медициналық куәландыруды жүргізу кезінде). * Орындау форматы: бір мультипанель (тест-кассета немесе батыру мультитесті), бұл қосымша жабдықты пайдаланбай заттардың 7 түріне бір зәр үлгісін бір уақытта тексеруге мүмкіндік береді. 2. Анықталатын заттардың тізімі және шекті мәндер (Cut-off) Тест-жүйе көрсетілген шекті концентрациялардан кем емес сезімталдығы бар заттардың мынадай 7 тобын бір мезгілде айқындауды қамтамасыз етуі тиіс: * Амфетамин( AMP): шекті концентрация — 1000 нг/мл. * Марихуана / Каннабиноидтар (THC): шекті концентрация — 50 нг/мл. * Морфин/опиаттар (MOP/OPI): шекті концентрация — 300 нг/мл (немесе тұтынушының ішкі қажеттілігіне байланысты 2000 нг / мл). * Кокаин( COC): шекті концентрация - 300 нг / мл. * Метамфетамин( MET): шекті концентрация — 1000 нг/мл. • Бензодиазепиндер( BZO): шекті концентрация — 300 нг/мл. * Синтетикалық Каннабиноидтар / дәмдеуіш (K2/Spice) немесе Трамадол (TRA) / MDMA (MDMA): өндірушінің стандарттарына сәйкес шекті концентрация (Тапсырыс берушіге ескерту: сізге сәйкес 7-ші затты таңдаңыз, мысалы, K2 — 50 нг/мл). 3. Функционалдық және техникалық сипаттамалары * Талданатын үлгінің түрі: алдын ала центрифугалауды немесе сүзуді қажет етпейтін жаңа жиналған адам зәрі. • Нәтижені алу уақыты: соңғы нәтиже үлгіні енгізгеннен кейін 5-10 минут аралығында оқылуы керек. 10 минуттан кейін есептелген нәтижелер жарамсыз деп танылады. * Сенімділік пен дәлдік: сынақ жүйесінің клиникалық сезімталдығы мен ерекшелігі анықтамалық әдістермен (GC-MS) салыстырғанда кемінде 98% болуы керек. * Ішкі бақылаудың болуы: панельдегі әрбір сынақ жолағында үлгінің жеткілікті көлемін және тестілеу рәсімінің дұрыс сақталуын растайтын ішкі процедуралық бақылау ("С" сызығы) болуы тиіс. * Нәтижелерді визуализациялау: анық, оқуға оңай түсті жолақтар. "С" бақылау сызығымен бірге "Т" тест сызығының болуы (бояудың кез келген қарқындылығы) теріс нәтижені көрсетеді. Тек "С" сызығының болуы алдын-ала оң нәтижені көрсетеді. 4. Жинақтау және орау * Жеткізу жиынтығы: кептіргіші (ылғал сіңіргіші) бар алюминий фольгадан жасалған герметикалық блистерлерге жеке оралған мультипанельдер; қазақ және орыс тілдерінде қолдану жөніндегі Нұсқаулық. * Қаптама: тасымалдау және сақтау кезінде ылғалдан, ультракүлгін сәулелерден және механикалық зақымданудан толық герметикалықты, қорғауды қамтамасыз етуі керек. 5. Сапаға, қауіпсіздікке және нормативтік құжаттамаға қойылатын талаптар * ҚР-да тіркеу: Тауар Қазақстан Республикасының аумағында медициналық практикада қолдануға ресми түрде рұқсат етілуі, ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің қолданыстағы тіркеу куәлігі болуы тиіс (жеткізу кезінде ұсынылады). * Жарамдылық мерзімі: жеткізу кезінде тауардың қалдық жарамдылық мерзімі дайындаушы зауыт белгілеген жалпы жарамдылық мерзімінің кемінде 75% - % құрауы тиіс. Пайдаланылған барлық материалдар мен тауардың сипаттамалары Тапсырыс берушінің талаптарына сәйкес келуі керек. Жеткізуші тасымалдау кезінде тауардың бүлінуіне немесе бүлінуіне жол бермейтін қаптаманы қамтамасыз етуге міндетті. Өнімге тән емес үшінші тарап иістерінің болмауы. Тауарды қабылдау Тапсырыс берушінің ескертулері болмаған кезде жүзеге асырылады. Ілеспе қызмет – Тапсырыс берушінің қоймасына жеткізу, түсіру. Жеткізу тапсырыс берушінің өтінімі бойынша қатаң. Өтінім бергеннен кейін жеткізу мерзімі кемінде күнтізбелік 15 күн - бірақ шарттың қолданылу мерзімінен кешіктірмей. Приложение 2 к конкурсной документации Техническая спецификация закупаемых товаров к конкурсной документации Номер закупки: № 17821544-1 Наименование закупки: Закуп товара Экспресс- тест для определения 7 наркотиков в в моче Номер лота: № 87250113-ОИ2 Наименование лота: Тест-полоска Описание лота: для анализа мочи Дополнительное описание лота: Экспресс- тест для определения 7 наркотиков в в моче Ука Количество: 1000 Единица измерения: Штука Места поставки: 631010000, Восточно-Казахстанская область, г.Усть-Каменогорск ВКО, г. Усть- Каменогорск, ул. Серикбаева, 47 Срок поставки: По заявке Заказчика в течение 2026 года Описание и требуемые функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики закупаемых товаров: Экспресс-тест для одновременного качественного определения 7 видов наркотических средств и психотропных веществ в моче. 1. Общие требования и область применения • Назначение: Быстрое одноэтапное качественное определение присутствия наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в моче человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА). • Сфера использования: для профессионального использования (в клинической лабораторной диагностике, медицинских учреждениях, пунктах досмотра, а также при проведении медицинского освидетельствования). • Формат исполнения: Единая мультипанель (тест-кассета или погружной мультитест), позволяющая одновременно тестировать один образец мочи на 7 видов веществ без использования дополнительного оборудования. 2. Перечень определяемых веществ и пороговые значения (Cut-off) Тест-система должна обеспечивать одновременное определение следующих 7 групп веществ с чувствительностью не хуже указанных пороговых концентраций: • Амфетамин (AMP): пороговая концентрация — 1000 нг/мл. • Марихуана / Каннабиноиды (THC): пороговая концентрация — 50 нг/мл. • Морфин / Опиаты (MOP/OPI): пороговая концентрация — 300 нг/мл (или 2000 нг/мл в зависимости от внутренней потребности заказчика). • Кокаин (COC): пороговая концентрация — 300 нг/мл. • Метамфетамин (MET): пороговая концентрация — 1000 нг/мл. • Бензодиазепины (BZO): пороговая концентрация — 300 нг/мл. • Синтетические каннабиноиды / Спайс (K2/Spice) или Трамадол (TRA) / МДМА (MDMA): пороговая концентрация в соответствии со стандартами производителя (примечание для Заказчика: выберите актуальное для вас 7-е вещество, например, K2 — 50 нг/мл). 3. Функциональные и технические характеристики • Тип анализируемого образца: Свежесобранная моча человека, не требующая предварительной центрифугации или фильтрации. • Время получения результата: Окончательный результат должен считываться в диапазоне от 5 до 10 минут после внесения образца. Результаты, считанные позднее 10 минут, признаются недействительными. • Достоверность и точность: Клиническая чувствительность и специфичность тест-системы должны составлять не менее 98% по сравнению с референсными методами (ГХ-МС). • Наличие внутреннего контроля: Каждая тест-полоска на панели должна содержать внутренний процедурный контроль (линия «С»), подтверждающий достаточный объем образца и правильное соблюдение процедуры тестирования. • Визуализация результатов: Четкие, легко читаемые цветные полосы. Наличие тестовой линии «Т» (любой интенсивности окраски) совместно с контрольной линией «С» указывает на отрицательный результат. Наличие только линии «С» указывает на предварительно положительный результат. 4. Комплектация и упаковка • Комплект поставки: Индивидуально упакованные мультипанели в герметичные блистеры из алюминиевой фольги с осушителем (влагопоглотителем); инструкция по применению на казахском и русском языках. • Упаковка: Должна обеспечивать полную герметичность, защиту от воздействия влаги, ультрафиолетовых лучей и механических повреждений при транспортировке и хранении. 5. Требования к качеству, безопасности и нормативной документации • Регистрация в РК: Товар должен быть официально разрешен к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан, иметь действующее Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РК (предоставляется при поставке). • Срок годности: На момент поставки остаточный срок годности товара должен составлять не менее 75% от общего срока годности, установленного заводом-изготовителем. Все используемые материалы и характеристика товара должны соответствовать требованиям Заказчика. Поставщик обязан обеспечить упаковку, способную предотвратить товар от повреждения или порчи во время перевозки. Отсутствие сторонних, не свойственных товару, запахов. Приемка товара осуществляется при отсутствии замечаний заказчика. Сопутствующая услуга – доставка, разгрузка на склад Заказчика. Поставка СТРОГО по заявке заказчика. Сроки поставки после подачи заявки не менее 15 календарных дней - но не позднее срока действия договора.