реагенты. канюля
- Номер объявления
- 2052718-1
- Статус на площадке
- Опубликовано
- Опубликован
- 22.10.2026
- Способ закупки
- Тендер
- Вид
- Товары
На что обратить внимание
Оценка модели по тексту лота. Это подсказка, а не приговор.
- Требования похожи на заточенные под поставщика: возможно
В спецификации встречаются признаки конкретной модели или бренда. Проверьте, сможете ли поставить именно это.
Описание закупки
Промывочный концентрат (1 уп=1*714 мл) MAGLUMI Раствор для проверки светового сигнала (1уп.= 5*2 мл) MAGLUMI Yumizin G GUVETTES 1000 pcs (Кюветы) Yumizin G CTRL (Контоль коагулограммы) Yumizen G FIB 2 12x3мл (Фибриноген) Yumizen G TT 12x3мл (Тромбиновое время ) Yumizen G IMIDAZOL 12x15 мл (Имидазол) АВХ Minidil LMG 20 L, Horiba ABX SAS.(изотонический р-ор) Креатинин: CREA для Автоматического биохимического анализатора BS-200 , для определения креатинина в сыворотке крови, модифицированный метод Яффе. Закрытого типа. канюля/катетер внутривенный переферический с инъекционным клапаном №22G стерильная, одноразовая. Билирубин общий: Для Автоматического биохимического анализатора BS-200 , для определения общего билирубина в сыворотке крови, VOX метод. Закрытого типа. Диагностические тест полоски 11 параметров: Тест-полоска для полуколичественного и визуального определения содержания в моче аскорбиновой кислоты, билирубина, крови, глюкозы, кетонов, лейкоцитов, нитритов, рН, белка, удельного веса, уробилиногена, флакон № 100 для полуавтоматического мочевого анализатора KF Scan Yumizen G CACL2 4 12x4 мл (Кальций хлор) Общий белок: Для Автоматического биохимического анализатора BS-200 , для определения общего белка в сыворотке крови, биуретовый метод. Закрытого типа. Стартовый реактив 1+2 MAGLUMI
Документы
Файлы остаются на площадке, мы показываем ссылку и текстовый слой
24 документа, текст извлечён у 16
- Оригинал
Форма объявления — Объявление_тендер_ИМН_реагенты_2026.docx
DOCX58,1 КБ8 368 знаков
Показать текст документа
ТЕНДЕР ӨТКІЗУ ТУРАЛЫ ХАБАРЛАНДЫРУ Тендердің атауы: медициналық бұйымдар мен зертханалық реагенттерді сатып алу жөніндегі тендер Хабарландыруды орналастыру күні: 2026 жылғы 22 қазан. Ұйымдастырушы: «Жетісу облысының денсаулық сақтау басқармасы» мемлекеттік мекемесінің шаруашылық жүргізу құқығындағы «Көпсалалы облыстық балалар ауруханасы» мемлекеттік коммуналдық кәсіпорны. Заңды мекенжайы: 040000, Жетісу облысы, Талдықорған қаласы, Ескелді би көшесі, 285. БСН: 000740002289. Банктік деректемелері: «ForteBank» АҚ, ЖСК KZ8296521F0007976059, БСК IRTYKZKA. Сатып алу нысанасы: төмендегі тізбеге сәйкес медициналық бұйымдар мен зертханалық реагенттер. Сатып алудың жалпы сомасы: 2 272 052 (екі миллион екі жүз жетпіс екі мың елу екі) теңге. Лот № Сатып алу нысанасының атауы Қысқаша сипаттамасы Өлшем бірлігі Саны Бірлік бағасы, теңге Жалпы сомасы, теңге Жеткізу мерзімі 17707362-ТЗМ-1 MAGLUMI старттық реагенті 1+2 MAGLUMI старттық реагенті 1+2 дана 5 49 392 246 960 Шарт талаптарына сәйкес 17707442-ТЗМ-1 MAGLUMI жууға арналған концентрат (1 қаптама = 1×714 мл) MAGLUMI жууға арналған концентрат (1 қаптама = 1×714 мл) дана 2 80 000 160 000 Шарт талаптарына сәйкес 17707482-ТЗМ-1 Жарық сигналын тексеруге арналған ерітінді MAGLUMI (1 қаптама = 5×2 мл) Жарық сигналын тексеруге арналған ерітінді MAGLUMI (1 қаптама = 5×2 мл) дана 3 41 454 124 362 Шарт талаптарына сәйкес 17707542-ТЗМ-1 Yumizen G GUVETTES 1000 pcs (кюветалар) Yumizen G GUVETTES 1000 pcs (кюветалар) дана 4 135 450 541 800 Шарт талаптарына сәйкес 17707602-ТЗМ-1 Yumizen G CTRL (коагулограмма бақылауы) Yumizen G CTRL (коагулограмма бақылауы) дана 2 103 950 207 900 Шарт талаптарына сәйкес 17707662-ТЗМ-1 Yumizen G FIB 2 12×3 мл (фибриноген) Yumizen G FIB 2 12×3 мл (фибриноген) дана 1 155 000 155 000 Шарт талаптарына сәйкес 17707702-ТЗМ-1 Yumizen G TT 12×3 мл (тромбин уақыты) Yumizen G TT 12×3 мл (тромбин уақыты) дана 2 91 000 182 000 Шарт талаптарына сәйкес 17707722-ТЗМ-1 Yumizen G CACL2 4 12×4 мл (кальций хлориді) Yumizen G CACL2 4 12×4 мл (кальций хлориді) дана 1 33 000 33 000 Шарт талаптарына сәйкес 17707802-ТЗМ-1 Yumizen G IMIDAZOL 12×15 мл (имидазол) Yumizen G IMIDAZOL 12×15 мл (имидазол) дана 1 45 000 45 000 Шарт талаптарына сәйкес 17707862-ТЗМ-1 ABX Minidil LMG 20 L, Horiba ABX SAS (изотоникалық ерітінді) ABX Minidil LMG 20 L, Horiba ABX SAS (изотоникалық ерітінді) дана 3 68 000 204 000 Шарт талаптарына сәйкес 17707902-ТЗМ-1 Креатинин BS-200 автоматты биохимиялық анализаторына арналған; қан сарысуындағы креатининді Яффенің модификацияланған әдісімен анықтауға арналған. Жабық типті. дана 4 23 940 95 760 Шарт талаптарына сәйкес 17708042-ТЗМ-1 Жалпы ақуыз BS-200 автоматты биохимиялық анализаторына арналған; қан сарысуындағы жалпы ақуызды биурет әдісімен анықтауға арналған. Жабық типті. дана 2 13 125 26 250 Шарт талаптарына сәйкес 17708102-ТЗМ-1 11 параметрлі диагностикалық тест-жолақтар Несептегі аскорбин қышқылын, билирубинді, қанды, глюкозаны, кетондарды, лейкоциттерді, нитриттерді, pH, ақуызды, салыстырмалы тығыздықты және уробилиногенді жартылай сандық және визуалды анықтауға арналған тест-жолақтар; №100 құты, KF Scan жартылай автоматты несеп анализаторына арналған. дана 10 13 725 137 250 Шарт талаптарына сәйкес 17708142-ТЗМ-1 Инъекциялық клапаны бар №22G шеткері көктамырішілік канюля/катетер, стерильді, бір рет қолданылатын Инъекциялық клапаны бар №22G шеткері көктамырішілік канюля/катетер, стерильді, бір рет қолданылатын. дана 1000 47,25 47 250 Шарт талаптарына сәйкес 17708002-ТЗМ-1 Жалпы билирубин BS-200 автоматты биохимиялық анализаторына арналған; қан сарысуындағы жалпы билирубинді VOX әдісімен анықтауға арналған. Жабық типті. дана 2 32 760 65 520 Шарт талаптарына сәйкес Жеткізу орны: 040000, Жетісу облысы, Талдықорған қаласы, Ескелді би көшесі, 285. Жеткізу мерзімі мен шарттары: тиісті лоттар бойынша шарттың және техникалық ерекшеліктердің талаптарына сәйкес. Тендерлік комиссия: 1) комиссия төрағасы — Оспанғалиев К.Е.; 2) төрағаның орынбасары — Маратова Р.С.; 3) комиссия мүшесі — Турускин В.Г. Комиссия хатшысы: Жаркинов М.М. ОБЪЯВЛЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ТЕНДЕРА Наименование тендера: Тендер по закупу медицинских изделий и лабораторных реагентов Дата размещения объявления: 22 октября 2026 года Организатор: Государственное коммунальное предприятие на праве хозяйственного ведения «Многопрофильная областная детская больница» государственного учреждения «Управление здравоохранения области Жетісу». Юридический адрес: 040000, область Жетісу, г. Талдыкорган, ул. Ескелды би, 285. БИН: 000740002289 Банковские реквизиты: АО «ForteBank», ИИК KZ8296521F0007976059, БИК IRTYKZKA. Предмет закупки: медицинские изделия и лабораторные реагенты согласно перечню ниже. Общая сумма закупки: 2 272 052 (два миллиона двести семьдесят две тысячи пятьдесят два) тенге. № лота Наименование предмета закупки Краткая характеристика (описание) Ед. изм. Кол-во Цена за единицу, тенге Общая сумма, тенге Срок поставки 17707362-ТЗМ-1 Стартовый реактив 1+2 MAGLUMI Стартовый реактив 1+2 MAGLUMI штука 5 49 392 246 960 В соответствии с договором 17707442-ТЗМ-1 Промывочный концентрат (1 уп. = 1×714 мл) MAGLUMI Промывочный концентрат (1 уп. = 1×714 мл) MAGLUMI штука 2 80 000 160 000 В соответствии с договором 17707482-ТЗМ-1 Раствор для проверки светового сигнала (1 уп. = 5×2 мл) MAGLUMI Раствор для проверки светового сигнала (1 уп. = 5×2 мл) MAGLUMI штука 3 41 454 124 362 В соответствии с договором 17707542-ТЗМ-1 Yumizen G GUVETTES 1000 pcs (кюветы) Yumizen G GUVETTES 1000 pcs (кюветы) штука 4 135 450 541 800 В соответствии с договором 17707602-ТЗМ-1 Yumizen G CTRL (контроль коагулограммы) Yumizen G CTRL (контроль коагулограммы) штука 2 103 950 207 900 В соответствии с договором 17707662-ТЗМ-1 Yumizen G FIB 2 12×3 мл (фибриноген) Yumizen G FIB 2 12×3 мл (фибриноген) штука 1 155 000 155 000 В соответствии с договором 17707702-ТЗМ-1 Yumizen G TT 12×3 мл (тромбиновое время) Yumizen G TT 12×3 мл (тромбиновое время) штука 2 91 000 182 000 В соответствии с договором 17707722-ТЗМ-1 Yumizen G CACL2 4 12×4 мл (хлорид кальция) Yumizen G CACL2 4 12×4 мл (хлорид кальция) штука 1 33 000 33 000 В соответствии с договором 17707802-ТЗМ-1 Yumizen G IMIDAZOL 12×15 мл (имидазол) Yumizen G IMIDAZOL 12×15 мл (имидазол) штука 1 45 000 45 000 В соответствии с договором 17707862-ТЗМ-1 ABX Minidil LMG 20 L, Horiba ABX SAS (изотонический раствор) ABX Minidil LMG 20 L, Horiba ABX SAS (изотонический раствор) штука 3 68 000 204 000 В соответствии с договором 17707902-ТЗМ-1 Креатинин Для автоматического биохимического анализатора BS-200, определение креатинина в сыворотке крови, модифицированный метод Яффе. Закрытого типа. штука 4 23 940 95 760 В соответствии с договором 17708042-ТЗМ-1 Общий белок Для автоматического биохимического анализатора BS-200, определение общего белка в сыворотке крови, биуретовый метод. Закрытого типа. штука 2 13 125 26 250 В соответствии с договором 17708102-ТЗМ-1 Диагностические тест-полоски 11 параметров Тест-полоски для полуколичественного и визуального определения в моче аскорбиновой кислоты, билирубина, крови, глюкозы, кетонов, лейкоцитов, нитритов, pH, белка, удельного веса и уробилиногена; флакон №100 для полуавтоматического мочевого анализатора KF Scan. штука 10 13 725 137 250 В соответствии с договором 17708142-ТЗМ-1 Канюля/катетер внутривенный периферический с инъекционным клапаном №22G, стерильный, одноразовый Канюля/катетер внутривенный периферический с инъекционным клапаном №22G, стерильный, одноразовый. штука 1000 47.25 47 250 В соответствии с договором 17708002-ТЗМ-1 Билирубин общий Для автоматического биохимического анализатора BS-200, определение общего билирубина в сыворотке крови, VOX-метод. Закрытого типа. штука 2 32 760 65 520 В соответствии с договором Место поставки: 040000, область Жетісу, г. Талдыкорган, ул. Ескелды би, 285. Сроки и условия поставки: в соответствии с условиями договора и техническими спецификациями по соответствующим лотам. Тендерная комиссия: 1) председатель — Оспанғалиев К.Е.; 2) заместитель председателя — Маратова Р.С.; 3) член комиссии — Турускин В.Г.; Секретарь комиссии: Жаркинов М.М. Разрешение на фармацевтическую деятельность
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Выписка о текущем составе участников или акционеров
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Задолженности в бюджет, в том числе по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям и отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Подтверждение ввоза или производства лекарственного средства/медицинского изделия до истечения срока действия регистрационного удостоверения
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Гарантийное обеспечение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
GMP
GMP
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
- Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. - Оригинал
Техническая спецификация — ТС ИМН И РЕАГЕНТЫ.docx
DOCX41,2 КБ12 789 знаков
Показать текст документа
ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ на поставку изделий медицинского назначения (включая лабораторные реагенты) 1. Общие положения 1.1. Настоящая техническая спецификация определяет требования к поставке изделий медицинского назначения, включая лабораторные реагенты, расходные материалы, калибраторы, контрольные материалы и иные компоненты, предназначенные для использования в медицинской организации. 1.2. Поставка осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая: Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» Закон Республики Казахстан «О государственных закупках» а также иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регулирующими обращение медицинских изделий. 1.3. Поставляемые изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов, стандартов производителя, санитарно-эпидемиологических требований и действующих технических регламентов. 1.4. Поставка осуществляется по заявкам Заказчика партиями в пределах потребности медицинской организации. 1.5. Срок поставки каждой партии товара — не более 15 (пятнадцати) календарных дней с момента получения заявки Заказчика. 1.6. Поставка осуществляется в рабочие дни Заказчика: с 08:00 до 17:00 часов, обеденный перерыв с 13:00 до 14:00 часов. Поставка в иное время допускается только по предварительному согласованию с Заказчиком. 1.7. Доставка товара осуществляется силами и за счет Поставщика до склада Заказчика по адресу, указанному в договоре. 1.8. Погрузочно-разгрузочные работы осуществляются Поставщиком за свой счет. 1.9. Риск случайной гибели или повреждения товара переходит к Заказчику только после подписания документов о приемке товара. 2. Требования к изделиям медицинского назначения 2.1. Поставляемые изделия медицинского назначения должны: быть зарегистрированы в Республике Казахстан; иметь действующее регистрационное удостоверение; быть разрешены к медицинскому применению; соответствовать техническим характеристикам производителя; быть новыми, ранее не использованными. 2.2. Не допускается поставка: незарегистрированных медицинских изделий; фальсифицированной продукции; контрафактной продукции; бывших в употреблении изделий; изделий с истекшим сроком годности. 2.3. Все изделия должны поставляться: в заводской упаковке производителя; без повреждений; с полной маркировкой. 2.4. Маркировка должна содержать: наименование изделия; производителя; страну происхождения; номер партии; дату изготовления; срок годности; условия хранения. 2.5. Инструкция по применению должна быть предоставлена на государственном и/или русском языке. 3. Требования к лабораторным реагентам 3.1. Лабораторные реагенты относятся к изделиям медицинского назначения и должны соответствовать требованиям законодательства Республики Казахстан. 3.2. Реагенты должны быть: оригинальными; производства официального производителя; предназначенными для медицинских лабораторных исследований; совместимыми с оборудованием Заказчика. 3.3. Реагенты могут включать: биохимические реагенты; гематологические реагенты; иммунологические реагенты; коагулологические реагенты; калибраторы; контрольные материалы; буферные растворы; расходные компоненты. 3.4. При необходимости Поставщик обязан предоставить документы, подтверждающие совместимость реагентов с анализаторами Заказчика. 4. Срок годности 4.1. Остаточный срок годности изделий медицинского назначения на момент поставки должен составлять: не менее 60 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев, если общий срок менее 2 лет. 4.2. Для лабораторных реагентов остаточный срок годности должен составлять: не менее 80 % общего срока годности, либо не менее 12 месяцев. 5. Требования к упаковке, хранению и транспортировке 5.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность товара при транспортировке и хранении. 5.2. Транспортировка осуществляется транспортом Поставщика с соблюдением: санитарных требований; условий хранения производителя; температурного режима. 5.3. В случае необходимости соблюдения температурного режима Поставщик обязан предоставить: термоиндикаторы; температурные листы; иные документы, подтверждающие соблюдение условий хранения. 6. Согласование поставки 6.1. Каждая партия товара подлежит обязательному предварительному согласованию с Заказчиком. 6.2. Поставщик обязан уведомить Заказчика о готовности поставки не менее чем за 1 рабочий день. 6.3. Заказчик вправе отказать в приемке товара при отсутствии согласования поставки. 7. Документы, предоставляемые Поставщиком На каждую партию товара Поставщик обязан предоставить: копию регистрационного удостоверения; сертификат соответствия или декларацию соответствия (при необходимости); паспорт качества или сертификат анализа; инструкцию по применению; документы о происхождении товара; товарно-транспортную накладную; счет-фактуру; акт приема-передачи. Все документы должны быть предоставлены в оригинале на бумажном носителе. 8. Порядок приемки товара 8.1. Приемка осуществляется по количеству и качеству. 8.2. Заказчик вправе провести: входной контроль; проверку регистрационных удостоверений; проверку срока годности; проверку соответствия документов. 8.3. При выявлении несоответствия составляется акт несоответствия. 9. Замена товара 9.1. В случае выявления дефектов или несоответствий Поставщик обязан: заменить товар за свой счет в срок не более 5 календарных дней с момента уведомления Заказчиком. 9.2. Расходы по возврату и замене товара несет Поставщик. 10. Ответственность Поставщика 10.1. За нарушение сроков поставки Поставщик несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Казахстан и условиями договора. 10.2. За каждый день просрочки Заказчик вправе начислить неустойку (пеню) в соответствии с условиями договора государственных закупок. 10.3. Поставщик несет ответственность за: качество поставляемого товара; подлинность происхождения продукции; соблюдение условий хранения и транспортировки. 11. Гарантии качества 11.1. Поставщик гарантирует соответствие поставляемой продукции: требованиям производителя; требованиям законодательства Республики Казахстан; заявленным техническим характеристикам. 11.2. В случае выявления производственного брака Поставщик обязан произвести замену товара либо возврат денежных средств. ТЕХНИКАЛЫҚ СПЕЦИФИКАЦИЯ медициналық мақсаттағы бұйымдарды (соның ішінде зертханалық реагенттерді) жеткізуге арналған 1. Жалпы ережелер 1.1. Осы техникалық спецификация медициналық ұйымның қажеттіліктері үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды, соның ішінде зертханалық реагенттерді, шығыс материалдарын, калибраторларды, бақылау материалдарын және өзге де компоненттерді жеткізуге қойылатын талаптарды айқындайды. 1.2. Жеткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады, соның ішінде: Қазақстан Республикасының «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» кодексі Қазақстан Республикасының «Мемлекеттік сатып алу туралы» заңы сондай-ақ медициналық бұйымдардың айналымын реттейтін өзге де нормативтік құқықтық актілерге сәйкес жүзеге асырылады. 1.3. Жеткізілетін бұйымдар Қазақстан Республикасының қолданыстағы нормативтік талаптарына, өндірушінің стандарттарына, санитариялық-эпидемиологиялық талаптарға және техникалық регламенттерге сәйкес болуы тиіс. 1.4. Жеткізу Тапсырыс берушінің өтінімі негізінде партиялармен жүзеге асырылады. 1.5. Әрбір партия бойынша жеткізу мерзімі Тапсырыс берушінің өтінімі алынған күннен бастап 15 (он бес) күнтізбелік күннен аспауы тиіс. 1.6. Тауар жеткізу Тапсырыс берушінің жұмыс күндері жүзеге асырылады: 08:00-ден 17:00-ге дейін, түскі үзіліс 13:00-ден 14:00-ге дейін. Осы уақыттан тыс жеткізу тек Тапсырыс берушімен алдын ала келісілген жағдайда жүзеге асырылады. 1.7. Тауарды жеткізу Өнім берушінің күшімен және есебінен шартта көрсетілген мекенжай бойынша Тапсырыс берушінің қоймасына дейін жүзеге асырылады. 1.8. Тиеу-түсіру жұмыстары Өнім берушінің есебінен жүргізіледі. 1.9. Тауардың кездейсоқ жойылу немесе бүліну тәуекелі тауарды қабылдау-тапсыру құжаттарына қол қойылған сәттен бастап Тапсырыс берушіге өтеді. 2. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптар 2.1. Жеткізілетін медициналық мақсаттағы бұйымдар: Қазақстан Республикасында тіркелген болуы; қолдануға рұқсат етілген болуы; жарамды тіркеу куәлігі болуы; өндірушінің техникалық сипаттамаларына сәйкес болуы; жаңа және бұрын пайдаланылмаған болуы тиіс. 2.2. Келесі тауарларды жеткізуге жол берілмейді: тіркелмеген медициналық бұйымдар; жалған (фальсификацияланған) өнімдер; контрафактілік өнімдер; бұрын пайдаланылған бұйымдар; жарамдылық мерзімі өткен өнімдер. 2.3. Барлық бұйымдар өндірушінің зауыттық қаптамасында жеткізілуі тиіс. 2.4. Қаптамада келесі мәліметтер көрсетілуі тиіс: бұйымның атауы; өндірушінің атауы; шыққан елі; серия (партия) нөмірі; дайындалған күні; жарамдылық мерзімі; сақтау шарттары. 2.5. Қолдану жөніндегі нұсқаулық мемлекеттік және/немесе орыс тілінде ұсынылуы тиіс. 3. Зертханалық реагенттерге қойылатын талаптар 3.1. Зертханалық реагенттер медициналық мақсаттағы бұйымдарға жатады және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес болуы тиіс. 3.2. Реагенттер: түпнұсқа өнім болуы; өндіруші зауытта шығарылған болуы; медициналық зертханалық зерттеулерге арналған болуы; Тапсырыс беруші қолданатын жабдықтармен үйлесімді болуы тиіс. 3.3. Реагенттерге мыналар кіруі мүмкін: биохимиялық реагенттер; гематологиялық реагенттер; иммунологиялық реагенттер; коагулологиялық реагенттер; калибраторлар; бақылау материалдары; буферлік ерітінділер; шығыс материалдары. 3.4. Қажет болған жағдайда Өнім беруші реагенттердің Тапсырыс берушінің анализаторларымен үйлесімділігін растайтын құжаттарды ұсынуға міндетті. 4. Жарамдылық мерзімі 4.1. Жеткізу сәтінде медициналық бұйымдардың жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 60 %, немесе жалпы мерзімі 2 жылдан аз болған жағдайда кемінде 12 ай болуы тиіс. 4.2. Зертханалық реагенттер үшін жарамдылық мерзімінің қалдығы: жалпы мерзімнің кемінде 80 %, немесе кемінде 12 ай болуы тиіс. 5. Қаптама, сақтау және тасымалдау талаптары 5.1. Қаптама тасымалдау және сақтау кезінде бұйымдардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс. 5.2. Тасымалдау Өнім берушінің көлігімен жүзеге асырылады және: санитариялық талаптар; өндірушінің сақтау шарттары; температуралық режим сақталуы тиіс. 5.3. Температуралық режим қажет болған жағдайда Өнім беруші: термоиндикаторларды; температуралық парақтарды; сақтау шарттарын растайтын өзге де құжаттарды ұсынуға міндетті. 6. Жеткізуді келісу тәртібі 6.1. Әрбір партияны жеткізу Тапсырыс берушімен міндетті түрде алдын ала келісуге жатады. 6.2. Өнім беруші жеткізуге дайын екендігі туралы Тапсырыс берушіні кемінде 1 жұмыс күні бұрын хабардар етуі тиіс. 6.3. Алдын ала келісім болмаған жағдайда Тапсырыс беруші тауарды қабылдаудан бас тартуға құқылы. 7. Өнім беруші ұсынатын құжаттар Әрбір партия бойынша келесі құжаттар ұсынылуы тиіс: тіркеу куәлігінің көшірмесі; сәйкестік сертификаты немесе сәйкестік декларациясы (қажет болған жағдайда); сапа паспорты немесе өндірушінің сапа сертификаты; қолдану жөніндегі нұсқаулық; тауардың шығу тегін растайтын құжаттар; тауар-көлік жүкқұжаты; шот-фактура; қабылдау-тапсыру актісі. Барлық құжаттар қағаз түрінде түпнұсқада ұсынылуы тиіс. 8. Тауарды қабылдау тәртібі 8.1. Қабылдау саны мен сапасы бойынша жүргізіледі. 8.2. Тапсырыс беруші: кіріс бақылауын жүргізуге; тіркеу куәліктерін тексеруге; жарамдылық мерзімін тексеруге; құжаттарды тексеруге құқылы. 8.3. Сәйкессіздік анықталған жағдайда сәйкессіздік актісі жасалады. 9. Тауарды ауыстыру 9.1. Ақаулар немесе сәйкессіздіктер анықталған жағдайда Өнім беруші: Тапсырыс берушінің хабарламасын алған күннен бастап 5 күнтізбелік күн ішінде тауарды өз есебінен ауыстыруға міндетті. 9.2. Тауарды қайтару және ауыстыруға байланысты барлық шығындарды Өнім беруші көтереді. 10. Өнім берушінің жауапкершілігі 10.1. Жеткізу мерзімдерін бұзған жағдайда Өнім беруші Қазақстан Республикасының заңнамасына және шарт талаптарына сәйкес жауапкершілікке тартылады. 10.2. Әрбір кешіктірілген күн үшін Тапсырыс беруші шартқа сәйкес айыппұл немесе өсімпұл есептеуге құқылы. 10.3. Өнім беруші: өнімнің сапасына; тауардың шығу тегінің түпнұсқалығына; сақтау және тасымалдау шарттарының сақталуына жауапты болады. 11. Сапа кепілдігі 11.1. Өнім беруші жеткізілетін өнімнің: өндіруші талаптарына; Қазақстан Республикасының заңнамасына; жарияланған техникалық сипаттамаларға сәйкес келуіне кепілдік береді. 11.2. Өндірістік ақау анықталған жағдайда Өнім беруші: тауарды ауыстыруға немесе төленген қаражатты қайтаруға міндетті. GDP
GDP
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
Ценовое предложение
Файл
Площадка публикует только название документа: этот документ прикладывает поставщик вместе с заявкой.
История изменений
Что заказчик поменял после публикации