Медицинские изделия (реагенты)

Для фотометрического выявления активности фактора VIII (антигемофильный глобулин) в плазме человека. Фасовка 2х3 мл. Состав: 1) Реагент фактора Х: лиофилизированный препарат, содержащий 2 нмоль бычьего Ф.Х, буфер трис-(гидроксиметил)-аминометана (Трис) с pH 8 и стабилизаторы. 2) Реагент фактора IХa: лиофилизированный препарат, содержащий 0,6 нмоль бычьего Ф.IXa, 0,6 нмоль бычьего тромбина, 0,06 ммоль хлорида кальция, 0,12 мкмоль фосфолипидов, буфер Трис с рН 8 и стабилизаторы. 3) Субстрат: лиофилизированный препарат, содержащий 3,4 мкмоль CH3OCO-D-CHG-Gly-Arg-pNA.AcOH, субстрат Ф.Ха, L амидино-фенилаланин пиперидид (α-NAPAP), Nα-(2-нафтилсульфолилглицил)-D6, ингибитор тромбина и стабилизаторы. 4) Субстратный буфер: раствор, содержащий Трис, этилендиаминтетрауксусную кислоту и 0,02% азид натрия. В рамках поставки Поставщик обязан обеспечить проведение спектральной калибровки наборов и валидацию калибровочных характеристик с использованием стандартных образцов, утверждённых производителем, с целью обеспечения совместимости с программным обеспечением OEM автоматических анализаторов гемостаза закрытого типа. Для автоматического анализатора коагуляции (гемостаза) Sysmex CN 3000, CA660.